Dimia, in che giorno ti arrivano le mestruazioni? Recensioni per Dimia. Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Dimia, in che giorno ti arrivano le mestruazioni? Recensioni per Dimia. Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Ciao, Alena!

Le domande che ti sono sorte molto spesso tra le donne che per prime hanno iniziato a prendere contraccettivi orali combinati, tra cui Dimia, per proteggersi da gravidanze indesiderate. Cercherò quindi di rispondere nel modo più dettagliato e chiaro possibile.

Perché e quando appare l'effetto contraccettivo delle pillole?

Quando una donna inizia a prendere farmaci contraccettivi combinati, nel suo corpo si verificano gravi cambiamenti ormonali. La maggior parte dei farmaci contiene due tipi di ormoni: estrogeni e progesterone. Pertanto, "Dimia" contiene circa 20 mcg di un ormone appartenente al gruppo degli estrogeni e 3 mg di un ormone che è un analogo del progesterone.

Affinché le pillole abbiano un effetto contraccettivo, sfondo ormonale nel corpo femminile deve cambiare in modo significativo. Ciò accade poiché gli ormoni delle pillole vengono rilasciati regolarmente nel flusso sanguigno. Speciali recettori comunicano al cervello che il livello di questi ormoni nel sangue è aumentato e non emette un comando per la formazione di un uovo. Pertanto, la gravidanza diventa impossibile.

In media, ci vogliono circa sette giorni perché si verifichino i cambiamenti ormonali. Pertanto, durante la prima settimana (se le pillole vengono assunte per la prima volta), può verificarsi una gravidanza e per proteggersi è necessario utilizzare metodi aggiuntivi, ad esempio metodi di barriera, che includono il preservativo. Esiste anche un alto rischio di gravidanza se si dimentica una pillola durante la prima settimana di assunzione del farmaco o si verifica vomito entro le prime ore dopo l'assunzione del farmaco.

A partire dalla seconda settimana, il livello degli ormoni nel sangue diventa stabile, l'ovulo non si forma e il muco si addensa nel canale cervicale, impedendo allo sperma di penetrare nella cavità uterina. Pertanto, la gravidanza diventa impossibile. Anche se si dimentica una delle ultime compresse attive, il concepimento è improbabile.

Ogni confezione successiva del farmaco aiuta a mantenere l'equilibrio ormonale già stabilito, quindi la probabilità di gravidanza diventa ancora più bassa. Di norma, anche dopo la completa sospensione del farmaco (se è stato assunto per sei mesi o più), il corpo ha bisogno di tempo (a volte un anno) per ripristinare la sua funzione riproduttiva.

Pertanto, se hai preso il farmaco per un mese senza saltare le pillole e non hai sofferto di disturbi di stomaco, non è necessario utilizzare ulteriori mezzi per proteggerti da una gravidanza indesiderata.

Mestruazioni durante l'assunzione di COC

Quando si assumono COC, il sanguinamento simile a quello mestruale inizia pochi giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola attiva, poiché a questo punto gli ormoni "ulteriori" vengono rimossi dal corpo.

Quando si prende Dimia, le mestruazioni dovrebbero iniziare alcuni giorni dopo aver preso le pillole dell'ultima fila: non contengono ormoni e sono usate per comodità in modo che la donna non dimentichi di prendere il farmaco e sappia quando iniziare la confezione successiva.

Pertanto, nel tuo caso non ci sono deviazioni dalla norma nei tempi di inizio delle mestruazioni. Molto probabilmente, il sanguinamento del mese prossimo inizierà lo stesso giorno. Potrebbe terminare prima di assumere le pillole attive o continuare per diversi giorni.

CON Auguri, Svetlana.

Dimia è uno degli ultimi farmaci contraccettivi destinati alle donne con segni di iperandrogenemia. Questo è un analogo di Yarina con una ridotta concentrazione di estrogeni in ciascuna compressa. Dimia è un contraccettivo orale monofasico, il che significa che il contenuto ormonale in ciascuna porzione è lo stesso, ad eccezione dei succhietti (placebo).

Ma il funzionamento del sistema riproduttivo femminile avviene in modalità cicliche. Questo è il motivo per cui spesso si verificano disturbi del ciclo quando si usano le pillole. Cosa devo fare se non ho il ciclo mestruale mentre prendo Dimia? Quando dovrei consultare un medico?

Leggi in questo articolo

Ragioni per la mancanza di mestruazioni

Idealmente, una ragazza non dovrebbe avere problemi o domande durante l'assunzione della pillola anticoncezionale. Ma in pratica dobbiamo fare i conti con il contrario: spesso si osservano varie interruzioni del ciclo, che vanno dalle spotting all'assenza di mestruazioni per diversi mesi.

Nel primo mese di ammissione

Dimia, come la maggior parte delle pillole anticoncezionali popolari, è un contraccettivo monofasico. Questo ha i suoi pro e i suoi contro. I vantaggi includono il fatto che, a causa della bassa concentrazione di ormoni in ciascuna compressa, la frequenza di sviluppo effetti collaterali sotto. Ma il corpo di una donna funziona ciclicamente dal momento della pubertà, ed è grazie a questi processi che i follicoli crescono e maturano e l’ovulo viene rilasciato. Ogni minuto, i livelli ormonali fluttuano in una direzione o nell’altra. Ecco perché è così difficile trattare eventuali disturbi della loro produzione.

Prendendo Dimia, il corpo di una donna si trova in nuove condizioni quando la stessa dose dell'ormone viene ricevuta quotidianamente. Ciò inibisce la funzione propria delle ovaie. E per qualche tempo ci si abitua al nuovo regime. Per alcuni ciò accade senza lasciare traccia, mentre altri notano che quando si prende Dimia non ci sono periodi.

Un quadro simile può svilupparsi in due casi:

  • Mentre assumeva contraccettivi, la ragazza non si è lamentata. Ma le mestruazioni non arrivarono all'ora stabilita. Non c'è bisogno di preoccuparsi se il programma di assunzione del medicinale non è stato violato; tale reazione del corpo è consentita. Dovresti fare una pausa di quattro giorni, come previsto, e poi iniziare il pacchetto successivo. Di norma, tutto migliora il mese prossimo.
  • Succede che durante l'assunzione di contraccettivi ormonali, una donna avverte sintomi periodici durante l'intero ciclo. A volte sono piuttosto abbondanti e portano molta ansia e disagio. In questo caso, dopo aver preso Dimia, al momento stabilito si verificano periodi scarsi o non esistono affatto. Il fatto è che l'endometrio non ha il tempo di crescere a causa della costante sbavatura. Nella maggior parte dei casi, tutto ritorna alla normalità nel secondo mese di utilizzo. Se continua, dovresti assolutamente consultare un medico.

Pillole fittizie non accettate

Spesso le ragazze vogliono cambiare la durata del loro ciclo mestruale. Questo può essere fatto se non prendi tutte le pillole placebo o le salti del tutto. Anche in questo caso non ci saranno mestruazioni finché non verrà assunto il placebo.

Il ciclo è fuori controllo

Dovresti sapere che il sanguinamento simile al ciclo mestruale si verifica solo quando il farmaco viene interrotto. Ma alcune ragazze hanno notato che durante l'utilizzo di Dimia, tutte le pillole attive erano esaurite. Ciò è consentito.

Succede anche che le donne, per qualche motivo, non finiscano parte del pacchetto, dopodiché iniziano ad avere un posto. L'inizio di tale dimissione dovrebbe essere considerato il primo giorno di un nuovo ciclo. Senza saperlo, le ragazze aspettano il ciclo mestruale successivo secondo il “vecchio” programma e si preoccupano quando ciò non avviene.

Dopo il completo ritiro del farmaco

Finire il pacchetto e decidere di non bere più pillole ormonali, molte persone pensano che il ciclo rimarrà regolare. Tuttavia, non è sempre così. I tuoi livelli ormonali vengono ripristinati entro 2 - 4 mesi, a volte fino a sei mesi. Durante questo periodo potrebbero verificarsi vari guasti.

Spesso dopo cancellazione di Dimia senza ciclo per diversi mesi. Ciò accade nei seguenti casi:

  • Se prima della prescrizione di farmaci ormonali la donna aveva mestruazioni irregolari. Dopotutto, quando si assumono le pillole, l'effetto è fissato solo per il periodo di trattamento, al massimo un mese o due dopo la sospensione del farmaco. Quindi i tuoi livelli ormonali vengono ripristinati con gli stessi disturbi di prima.
  • Se una donna assume anticoncezionali da diversi anni. Quanto più a lungo viene utilizzato questo metodo contraccettivo, tanto più difficile sarà per le ovaie ripristinare la propria funzione. Lo stesso vale per l'età: nelle ragazze il ciclo si normalizza più velocemente. Potresti scoprire di non avere il ciclo mestruale per 3-6 mesi, a volte più a lungo. In tali situazioni è sempre necessario contattare un ginecologo ed essere osservati da lui fino al ripristino delle mestruazioni. A volte è necessario prescrivere un trattamento aggiuntivo.

Nessun ciclo durante l'assunzione di placebo

Alcune ragazze credono che non appena finiscono le pillole attive nella confezione e inizia il placebo, dovrebbero iniziare le mestruazioni. E quando se ne vanno per un giorno, due o anche tre, cominciano a preoccuparsi. Si presume che le mestruazioni inizieranno entro una settimana dall'ultima pillola attiva. In questo caso, non c'è motivo di preoccuparsi e, dopo aver assunto il placebo, è necessario passare immediatamente a un nuovo pacchetto. Ogni ragazza dovrebbe conoscere le situazioni principali durante l'assunzione di Dimia, quando le mestruazioni dovrebbero iniziare normalmente. In questo modo potrai evitare preoccupazioni inutili.

Esaurimento ovarico

A volte, durante l'assunzione di farmaci ormonali, la funzione intrinseca delle ovaie viene completamente soppressa e si nota il loro esaurimento. Il rischio di ciò aumenta nelle seguenti condizioni:

  • con l'uso continuo a lungo termine di pillole ormonali;
  • se la donna ha più di 35 anni;
  • nei casi in cui è stato precedentemente eseguito un intervento chirurgico ovarico;
  • se si tratta di una donna multipara.

Considerati questi fattori di rischio, è necessario prestare particolare attenzione al ripristino delle mestruazioni. E se ciò non accade entro due mesi dall'interruzione del farmaco, è necessario consultare un medico il prima possibile.

Gravidanza

I contraccettivi ormonali sono uno dei metodi più efficaci per prevenire la gravidanza. Tuttavia, per ottenere questo effetto, è necessario seguire rigorosamente le regole per l'assunzione delle pillole. Se ne perdi anche uno, aumenta la probabilità di un concepimento non pianificato. Pertanto, in tutte le situazioni in cui non sono presenti periodi puntuali durante l'assunzione di contraccettivi orali, è necessario escludere una gravidanza. Questo può essere fatto utilizzando un normale test delle urine. Ma è migliore e più affidabile: mostra un risultato valido al 100% già dal 10° giorno dopo la fecondazione, se è avvenuta.

Nel caso in cui le mestruazioni non si interrompano durante l'utilizzo di Dimia, è anche necessario escludere prima la gravidanza, soprattutto se lo schema posologico delle compresse viene violato.

Guarda il video sulla contraccezione ormonale:

Perché potrebbe iniziare il sanguinamento?

Le mestruazioni con le compresse Dimia sono nella maggior parte dei casi regolari, leggere e praticamente indolori. Possono persino acquisire un carattere diffamatorio. Ma succede che si verifichino emorragie da rottura o sanguinamenti molto gravi. A cosa è collegato questo? Ci sono diversi motivi:

  • Dopo la sospensione di Dimia, nel secondo o terzo mese possono verificarsi periodi abbondanti, quando il corpo si riprende completamente dagli ormoni sintetici. Ciò è particolarmente vero se una donna era infastidita da mestruazioni abbondanti prima di prendere le pillole.
  • Se una ragazza perde le pillole fittizie per diversi cicli consecutivi, deve rimuoverle giorni critici, potrebbe verificarsi un'emorragia da rottura in qualsiasi momento. Ciò è dovuto al fatto che l'endometrio cresce costantemente sotto l'influenza di estrogeni e gestageni, ma non viene rifiutato - per questo è necessario ridurre drasticamente il loro livello, ad esempio smettere di bere o sostituirlo con un placebo. Alla fine, è così largo che può essere rimosso da solo, provocando una forte emorragia. Inoltre, anche saltare un placebo una volta aumenta il rischio di spotting e persino di perdite abbondanti al di fuori dei giorni critici.
  • Nel caso in cui Dimia non venga prescritta secondo le indicazioni e la donna potrebbe non avere una dose sufficiente di ormone. In questo caso, il sanguinamento non sarà critico.
  • Se una ragazza dimentica più di due compresse, il rischio di sviluppare perdite abbondanti nei prossimi cinque giorni aumenta notevolmente. Questo è un sanguinamento simile al ciclo mestruale. In una situazione del genere, è meglio interrompere l'assunzione della vecchia confezione e iniziare quella successiva dopo una pausa di quattro giorni.
  • Nel primo mese di utilizzo, se l'uso delle compresse viene iniziato dopo il parto o dopo l'interruzione della gravidanza in qualsiasi momento, si verificherà anche un'emorragia da rottura. Di norma, tutte le violazioni scompaiono nel secondo o terzo mese di trattamento.

Cosa fare

Cosa dovresti fare se le mestruazioni non arrivano in tempo dopo aver preso Dimia? L'algoritmo delle azioni è il seguente:

  • Per affidabilità e affidabilità, dovresti prima fare un test di gravidanza sulle urine. Ma è ancora meglio fare un esame del sangue per l'hCG, che mostra un risultato affidabile già a partire dal decimo giorno dopo la fecondazione, se avvenuta. Se tutti i segni indicano una gravidanza, dovresti fissare immediatamente un appuntamento con un medico.
  • Se non hai il ciclo mestruale solo per un paio di giorni dopo aver preso le pillole attive, non devi preoccuparti, molto probabilmente scompariranno nel giro di pochi giorni. È consentita fino a una settimana.
  • Se le mestruazioni non arrivano entro un determinato mese, soprattutto all’inizio dell’uso, e non ci sono segni di gravidanza, molto probabilmente è un adattamento del corpo agli ormoni sessuali sintetici. Devi continuare a prenderlo rigorosamente secondo le istruzioni. L'assenza di sanguinamento per più di 2-3 cicli è un motivo significativo per consultare un medico. Molto probabilmente, i farmaci ormonali dovranno essere interrotti per un po' per ripristinare la funzione ovarica.
  • Se le mestruazioni non arrivano quando salti la pillola placebo, dovrebbe essere così. Ma quando, dopo la completa sospensione di Dimia, le mestruazioni vengono ritardate per più di tre mesi, soprattutto nelle donne dopo i 35 anni, è necessario consultare immediatamente un medico. Esiste la possibilità che la riserva ovarica sia esaurita. In tali situazioni, a volte è necessario assumere una terapia ormonale sostitutiva fino all'età della menopausa.

Dimia è uno dei farmaci contraccettivi popolari e moderni, un analogo di Yarina. Con il suo aiuto, non solo puoi prevenire la gravidanza, ma anche curarla: ha un effetto antiandrogeno e mineralcorticoide. Durante l'assunzione del farmaco possono verificarsi varie irregolarità mestruali, soprattutto se si sono verificati errori nell'uso.

Succede che dopo Dimia non ci sono periodi per più di un ciclo, o si verificano spotting di natura diversa, e talvolta pesanti questioni sanguinose. Se si verifica un disturbo, solo uno specialista può determinare la vera causa e prescrivere un trattamento efficace e sicuro per la donna.

Articoli simili

Ho prescritto la “dimia” ormonale e ho iniziato a berla dal primo giorno del ciclo! E le perdite marroni rimangono ancora!?



Modalità di applicazione: per la somministrazione orale.

Come prendere Dimia®

Le compresse devono essere assunte ogni giorno, circa alla stessa ora, con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse si assumono continuativamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo aver assunto l'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l'inizio delle compresse di placebo (ultima riga) e non termina necessariamente all'inizio della confezione successiva.

Come iniziare a prendere Dimia®

Non ho usato contraccettivi ormonali nell'ultimo mese

L'assunzione di Dimia® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare l'assunzione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale; in questo caso è necessario l'utilizzo aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.

Passaggio da altri contraccettivi combinati (contraccettivi orali combinati sotto forma di compresse, anello vaginale o cerotto transdermico)

Dovresti iniziare a prendere Dimia® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine del consueto periodo di 7 giorni). pausa) - per farmaci contenenti 21 compresse per confezione. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare ad assumere Dimia® il giorno della loro rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o la sostituzione del cerotto.

Passaggio da contraccettivi a base di solo progestinico (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUD)

Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia® in qualsiasi giorno (da un impianto o da un dispositivo intrauterino il giorno della rimozione, dalle forme iniettabili di farmaci il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in ogni caso casi è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

L'assunzione di Dimia® può essere iniziata come prescritto dal medico il giorno dell'interruzione della gravidanza. In questo caso la donna non ha bisogno di adottare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

Si consiglia alle donne di iniziare a prendere il farmaco 21-28 giorni dopo il parto (a condizione che non stia allattando al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se il ricovero viene iniziato più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo aver iniziato a prendere Dimia®. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima di iniziare a prendere Dimia®), si deve escludere una gravidanza.

Prendere le pillole dimenticate

Saltare una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le istruzioni seguenti si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti principi attivi.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare da due regole fondamentali:

1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni;

2. Per ottenere un'adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuo della pillola.

In base a ciò, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

- Giorni 1-7

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un metodo di barriera come il preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

- Giorni 8-14

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata la donna ha preso le pillole come prescritto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (di barriera, ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

- Giorni 15-24

L’affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l’avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, modificare il regime delle pillole può comunque aiutare a prevenire la gravidanza. Se si segue uno dei due regimi sotto descritti e se nei 7 giorni precedenti la sospensione della pillola la donna ha rispettato il regime farmacologico, non sarà necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, dovrà seguire il primo dei due regimi e adottare ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Successivamente dovrà assumere le compresse alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. Non devono essere assunte le 4 compresse placebo dell'ultima fila; si deve iniziare immediatamente a prendere le compresse dal blister successivo. Molto probabilmente, non si verificherà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma nei giorni in cui si assume il farmaco dalla seconda confezione si possono osservare spotting o sanguinamento da sospensione.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive dalla confezione iniziata. Deve invece assumere le compresse placebo dell'ultima riga per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di assumere le compresse, e poi iniziare a prendere le compresse della confezione successiva.

Se una donna dimentica una pillola e successivamente non manifesta emorragia da sospensione durante la fase della pillola placebo, deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Uso del farmaco per disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad esempio vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario assumere una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione della compressa. Se sono trascorse più di 12 ore, si consiglia di procedere come indicato quando si saltano le pillole. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale di pillole, dovrebbe prendere un'altra pillola da una confezione diversa.

Ritardo del sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale

Per ritardare il sanguinamento, la donna deve saltare le compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere prolungato fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può avvertire un sanguinamento aciclico abbondante o “spotting” dalla vagina. L'uso regolare di Dimia® viene ripreso dopo la fase placebo.

Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase successiva di assunzione delle compresse placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo viene abbreviato, è più probabile che la donna non abbia un sanguinamento da “astinenza” simile a quello mestruale, ma abbia un sanguinamento aciclico abbondante o “spotting” dalla vagina quando assume la confezione successiva (lo stesso di quando il ciclo viene interrotto). allungato).

Catad_pgroup Contraccettivi orali combinati

Il contraccettivo più fisiologico che preserva la qualità della vita sessuale. Per il trattamento del sanguinamento mestruale abbondante e/o prolungato senza patologie organiche.
LE INFORMAZIONI SONO FORNITE RIGOROSAMENTE
PER I PROFESSIONISTI DELLA SALUTE


Dimia- istruzioni ufficiali per applicazione

Numero di registrazione:

LP-001179

Denominazione commerciale del farmaco:

Dimia®

Nome comune internazionale:

drospirenone + etinilestradiolo

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film [set]

Composto:

per 1 compressa:
Compresse di drospirenone + etinilestradiolo
principio attivo: drospirenone 3,000 mg, etinilestradiolo 0,020 mg;
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, macrogol e copolimero di alcol polivinilico, magnesio stearato.
Custodia pellicola (Opadray II bianco*): alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol-3350, talco, lecitina di soia.
*codice 85G18490
Compresse placebo
cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.
Custodia in pellicola (Opadray II verde**): alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol-3350, talco, carminio indaco, colorante giallo chinolina, colorante ossido di ferro nero; colorante giallo tramonto.
**codice 85F21389

Descrizione:

Per le compresse di drospirenone + etinilestradiolo:
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche bianco, con la marcatura "G73" su un lato della compressa, applicata mediante rilievo. In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.
Per compresse placebo:
Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film di colore verde. In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico:

contraccettivo combinato (estrogeni + gestageni)

Codice ATX:

G03AA12

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Il farmaco Dimia® è un contraccettivo ormonale combinato con effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni. L'effetto contraccettivo dei farmaci contraccettivi orali combinati (COC) si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle proprietà delle secrezioni cervicali, a seguito delle quali diventa meno permeabile agli spermatozoi.
A uso corretto l'indice Pearl (il numero di gravidanze per 100 donne all'anno) è inferiore a 1. Se salti l'assunzione di pillole o le usi in modo errato, l'indice Pearl potrebbe aumentare.
Nelle donne che assumono COC, il ciclo mestruale diventa più regolare, le mestruazioni dolorose sono meno comuni e l'intensità del sanguinamento diminuisce, il che riduce il rischio di sviluppare anemia. Inoltre, secondo studi epidemiologici, l'uso di COC riduce il rischio di sviluppare il cancro dell'endometrio e dell'ovaio.
Il drospirenone contenuto in Dimia® ha un effetto antimineralcorticoide. Previene l'aumento di peso e la comparsa di edemi associati alla ritenzione di liquidi causata dagli estrogeni, garantendo una buona tollerabilità del farmaco. Il drospirenone ha impatto positivo per la sindrome premestruale (PMS). La combinazione di drospirenone/etinilestradiolo si è dimostrata clinicamente efficace nell’alleviare i sintomi della sindrome premestruale grave, quali gravi disturbi psico-emotivi, ingorgo mammario, mal di testa, dolori muscolari e articolari, aumento di peso e altri sintomi associati al ciclo mestruale. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi dell'acne (punti neri), della pelle e dei capelli grassi. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dall'organismo.
Il drospirenone non ha attività androgenica, estrogenica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Tutto ciò, combinato con gli effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni, fornisce al drospirenone un profilo biochimico e farmacologico simile al progesterone naturale.
In combinazione con l'etinilestradiolo, il drospirenone dimostra un effetto benefico sul profilo lipidico, caratterizzato da un aumento delle lipoproteine ​​ad alta densità.

Farmacocinetica
Drospirenone
Aspirazione
Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente dall'organismo. tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo una singola dose orale viene raggiunta dopo circa 1-2 ore ed è di circa 38 ng/ml. Biodisponibilità 76-85%. L'uso concomitante con il cibo non influenza la biodisponibilità del drospirenone.
Distribuzione
Dopo somministrazione orale si osserva una diminuzione bifasica della concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno, con emivite rispettivamente di 1,6 ± 0,7 ore e 27,0 ± 7,5 ore.Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali. (SHBG). ), o con globulina legante i corticosteroidi. Solo il 3-5% della concentrazione totale di drospirenone nel plasma sanguigno è presente sotto forma di steroidi liberi. L’aumento dell’SHBG indotto dall’etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​plasmatiche. Il volume apparente medio di distribuzione del drospirenone è 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolismo
Il drospirenone viene metabolizzato attivamente dopo somministrazione orale. La maggior parte dei metaboliti nel plasma sanguigno sono rappresentati da forme acide del drospirenone. Il drospirenone è anche un substrato per il metabolismo ossidativo catalizzato dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450.
Rimozione
La velocità di clearance metabolica del drospirenone nel plasma sanguigno è 1,5±0,2 ml/min/kg. Il drospirenone non modificato viene escreto solo in tracce. I metaboliti del drospirenone vengono escreti attraverso l'intestino e i reni in un rapporto di circa 1,2:1,4. L'emivita dei metaboliti attraverso i reni e attraverso l'intestino è di circa 40 ore.
Concentrazione di equilibrio
Durante la somministrazione ciclica, la concentrazione massima di equilibrio del drospirenone nel plasma sanguigno viene raggiunta tra il 7° e il 14° giorno di somministrazione del farmaco ed è pari a circa 70 ng/ml. Le concentrazioni plasmatiche del drospirenone aumentano di circa 2-3 volte (a causa dell’accumulo), a causa della relazione tra l’emivita terminale e l’intervallo di dosaggio. Un ulteriore aumento della concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno si osserva tra 1 e 6 cicli di somministrazione, dopo i quali non si osserva alcun aumento della concentrazione.
Popolazioni speciali di pazienti
Pazienti con insufficienza renale
Le concentrazioni plasmatiche di drospirenone allo stato stazionario nelle donne con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina (CC) 50-80 ml/min) erano paragonabili a quelle delle donne con funzionalità renale normale (CC>80 ml/min). Nelle donne con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), la concentrazione plasmatica di drospirenone era in media più alta del 37% rispetto alle donne con funzionalità renale normale. Il trattamento con drospirenone è stato ben tollerato in tutti i gruppi. L'assunzione di drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. La farmacocinetica del drospirenone nell’insufficienza renale grave non è stata studiata.
Pazienti con insufficienza epatica
Il drospirenone è ben tollerato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh B). La farmacocinetica nell’insufficienza epatica grave non è stata studiata.
Etinilestradiolo
Aspirazione
Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo una singola dose orale viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è di circa 88-100 pg/ml. La biodisponibilità assoluta come risultato della coniugazione di primo passaggio e del metabolismo di primo passaggio è di circa il 60%. La concomitante assunzione di cibo ha ridotto la biodisponibilità dell’etinilestradiolo in circa il 25% dei pazienti studiati, mentre in altri tali cambiamenti non sono stati osservati.
Distribuzione
La concentrazione plasmatica di etinilestradiolo diminuisce in modo bifasico, con una fase terminale caratterizzata da un’emivita di eliminazione di circa 24 ore.
L’etinilestradiolo è legato in modo significativo, ma non specifico, all’albumina sierica (circa il 98,5%) e induce un aumento delle concentrazioni plasmatiche di SHBG. Il volume apparente di distribuzione è di circa 5 l/kg.
Metabolismo
L’etinilestradiolo subisce un significativo metabolismo di primo passaggio nell’intestino e nel fegato. L’etinilestradiolo e i suoi metaboliti ossidati sono principalmente coniugati a glucuronidi o solfato. La velocità di clearance metabolica dell’etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.
Rimozione
L'etinilestradiolo non viene praticamente escreto immodificato. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6. L'emivita dei metaboliti è di circa 24 ore.
Concentrazione di equilibrio
Lo stato di concentrazione di equilibrio viene raggiunto durante la seconda metà del ciclo di somministrazione del farmaco e la concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno aumenta di circa 1,5-2,3 volte.
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici provenienti da studi di routine di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tossicità riproduttiva non indicano un rischio particolare per l’uomo. Tuttavia, va ricordato che gli ormoni sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

Indicazioni per l'uso

  • Contraccezione.
  • Contraccezione e trattamento dell'acne moderata (acne vulgaris).
  • Contraccezione e trattamento della sindrome premestruale grave (PMS).

Controindicazioni

Dimia® è controindicato in presenza di una qualsiasi delle condizioni, malattie/fattori di rischio elencati di seguito. Se durante l'assunzione si sviluppa per la prima volta una qualsiasi di queste condizioni, malattie/fattori di rischio, è necessario interrompere immediatamente il farmaco:

  • trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio), disturbi cerebrovascolari;
  • condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina), attuali o pregresse;
  • predisposizione acquisita o ereditaria identificata alla trombosi venosa o arteriosa, inclusa resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia, anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante);
  • presenza di un elevato rischio di trombosi venosa o arteriosa (vedere paragrafo “Istruzioni particolari”);
  • emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi;
  • diabete con complicazioni vascolari;
  • insufficienza epatica e gravi malattie epatiche (fino alla normalizzazione degli indicatori di funzionalità epatica);
  • tumori al fegato (benigni o maligni) attualmente o nella storia;
  • insufficienza renale grave, insufficienza renale acuta;
  • insufficienza surrenalica;
  • malattie maligne identificate ormono-dipendenti (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di esse;
  • sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
  • gravidanza o sospetto di essa;
  • periodo allattamento al seno;
  • ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Dimia®;
  • intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio monoidrato);
  • ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
Accuratamente

Se attualmente esiste una delle condizioni, malattie/fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso dei COC devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso:

  • fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo; trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare di età inferiore ai 50 anni in un parente stretto; sovrappeso (indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2); dislipoproteinemia; ipertensione arteriosa controllata; emicrania; malattie della valvola cardiaca non complicate; disturbo del ritmo cardiaco;
  • altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici: diabete mellito; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; Morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme; nonché flebiti delle vene superficiali;
  • angioedema ereditario;
  • ipertrigliceridemia;
  • malattie del fegato;
  • malattie che sono apparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo del precedente uso di ormoni sessuali (ad esempio ittero, colestasi, colelitiasi, otosclerosi con disturbi dell'udito, porfiria, herpes delle donne incinte, corea di Sydenham);
  • periodo postpartum.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza
Dimia® è controindicato durante la gravidanza. Se la paziente sta pianificando una gravidanza, può interrompere l'assunzione di Dimia® in qualsiasi momento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'utilizzo di Dimia®, il suo uso deve essere interrotto immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno mostrato alcun aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini. nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali (compresi i COC) prima della gravidanza, o effetto teratogeno, quando gli ormoni sessuali venivano assunti inavvertitamente nelle prime fasi della gravidanza.
I dati esistenti sui risultati dell'assunzione di Dimia® durante la gravidanza sono limitati, il che non ci consente di trarre alcuna conclusione sull'effetto del farmaco sul corso della gravidanza, sulla salute del neonato e del feto. Al momento non esistono dati epidemiologici significativi su Dimia®.
Periodo dell'allattamento al seno
L'uso di Dimia® durante l'allattamento è controindicato. L'assunzione di COC può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato fino alla sospensione dell'allattamento al seno. Piccole quantità di ormoni sessuali e/o loro metaboliti possono penetrare latte materno e hanno un impatto sul corpo del neonato.

Istruzioni per l'uso e dosi

Istruzioni per l'uso: per somministrazione orale.
Come prendere Dimia®
Le compresse devono essere assunte ogni giorno, circa alla stessa ora, con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse si assumono continuativamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse di ciascuna confezione successiva deve iniziare il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione di solito inizia 2-3 giorni dopo aver iniziato a prendere le pillole placebo verdi (ultima riga) e potrebbe non terminare prima di iniziare a prendere la confezione successiva di pillole. Dovresti sempre iniziare a prendere le pillole da una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e l'emorragia da sospensione si verificherà all'incirca negli stessi giorni ogni mese.
Come iniziare a prendere Dimia®

  • Se non hai assunto alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente
    L'assunzione di Dimia® deve essere iniziata il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale), nel qual caso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. È possibile iniziare a prenderlo nei giorni 2-5 del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.
  • Quando si passa da altri contraccettivi combinati (COC, anello vaginale o cerotto transdermico)
    È preferibile iniziare l'assunzione di Dimia® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per preparati contenenti 28 compresse per confezione) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo dopo la consueta pausa di 7 giorni (per i farmaci contenenti 21 compresse). L'assunzione di Dimia® deve essere iniziata il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.
  • Quando si passa da un contraccettivo contenente solo gestageni (minipillole, forme di iniezione, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di gestageno
    Una donna può passare dalla “minipillola” a Dimia® in qualsiasi giorno (senza interruzioni); da un impianto o contraccettivo intrauterino con gestageno - il giorno della sua rimozione, da un contraccettivo iniettabile - il giorno in cui è prevista l'iniezione successiva. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.
  • Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza
    Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente dopo un aborto spontaneo o medico nel primo trimestre di gravidanza. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non necessita di ulteriori misure contraccettive.
  • Dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza o parto
    L'assunzione del farmaco può essere iniziata 21-28 giorni dopo un aborto spontaneo o medico oppure dopo il parto, in assenza di allattamento al seno. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se il rapporto sessuale è già avvenuto, è necessario escludere una gravidanza prima di iniziare a prendere Dimia® oppure attendere la prima mestruazione.

Smettere di prendere Dimia®
Puoi interrompere l'assunzione del farmaco in qualsiasi momento. Se una donna non sta pianificando una gravidanza, o se è controindicata la gravidanza perché sta assumendo farmaci potenzialmente dannosi per il feto, è necessario discutere con il medico altri metodi contraccettivi.
Se una donna sta pianificando una gravidanza, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco e attendere il sanguinamento mestruale naturale prima di tentare una gravidanza. Questo ti aiuterà a calcolare con maggiore precisione la tua età gestazionale e i tempi di parto.
Prendere le pillole dimenticate
Saltare una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato.
Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le seguenti raccomandazioni si applicano solo al salto delle compresse attive. Se il ritardo nell'assunzione del farmaco fosse meno di 24 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile e prendere la pillola successiva alla solita ora.
Se sei in ritardo nel prendere le pillole più di 24 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Più pillole salti e più le pillole dimenticate si avvicinano alla fase della pillola placebo verde inattiva, maggiore è la possibilità di gravidanza.
In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

  1. Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;
  2. Per ottenere un’adeguata soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuato delle compresse.

In base a ciò, a una donna possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

  • Se ti mancano le pillole dal giorno 1 al giorno 7:
    Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Continua a prendere le pillole successive alla solita ora. Inoltre, nei successivi 7 giorni è necessario utilizzare ulteriormente un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo). Se il rapporto sessuale ha avuto luogo entro 7 giorni prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza.
  • Se ti mancano le pillole tra i giorni 8 e 14:
    Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Continua a prendere le pillole successive alla solita ora. Se una donna ha preso le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, così come se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.
  • Se ti mancano le pillole tra i giorni 15 e 24:
    Il rischio di ridotta affidabilità è imminente a causa dell’avvicinarsi del periodo di assunzione delle pillole placebo verdi inattive. È necessario attenersi rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Tuttavia, se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Altrimenti, la donna deve utilizzare il primo dei seguenti regimi e inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.
  1. Una donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Le compresse successive devono essere assunte alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive della confezione, le 4 compresse placebo verdi dell'ultima fila devono essere eliminate e le compresse della confezione successiva devono essere iniziate immediatamente.
    È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione finché non viene esaurita la seconda confezione di compresse, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi spotting e/o emorragia da rottura.
  2. Una donna può anche smettere di assumere le compresse attive della confezione attuale. Dovrebbe quindi prendere le pillole placebo verdi dell'ultima fila per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato le pillole, e poi iniziare a prendere le pillole dalla nuova confezione.
    Se una donna salta l'assunzione di pillole attive e non presenta emorragia da sospensione durante l'assunzione di pillole placebo verdi inattive, è necessario escludere una gravidanza.

Raccomandazioni per i disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali, l'assorbimento può essere incompleto, pertanto è necessario adottare misure contraccettive aggiuntive. Se hai vomito o diarrea entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa attiva, dovresti seguire le raccomandazioni per saltare le compresse. Se una donna non vuole modificare il suo regime posologico abituale e posticipare l'inizio delle mestruazioni a un altro giorno della settimana, dovrebbe assumere un'ulteriore compressa attiva.
Come modificare/ritardare la comparsa dell'emorragia da sospensione
Per ritardare l'insorgenza dell'emorragia da sospensione, una donna deve continuare a prendere le compresse della confezione successiva di Dimia®, saltando le compresse verdi inattive dalla confezione attuale. Pertanto, il ciclo può essere prolungato a piacimento per qualsiasi periodo fino all'esaurimento delle compresse attive della seconda confezione, cioè circa 3 settimane dopo il solito.
Se intende iniziare il ciclo successivo prima, deve interrompere in qualsiasi momento l'assunzione delle compresse attive della seconda confezione, eliminare le compresse attive rimanenti e iniziare a prendere le compresse verdi inattive (per un massimo di 4 giorni), quindi iniziare prendendo le compresse dalla nuova confezione. In questo caso, circa 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, dovrebbe iniziare l'emorragia da sospensione. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting e/o sanguinamento uterino da rottura. L'uso regolare di Dimia® viene poi ripreso una volta terminato il periodo di assunzione delle compresse verdi inattive.
Per posticipare l'inizio dell'emorragia da sospensione a un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe ridurla periodo successivo assumendo compresse verdi inattive per il numero di giorni desiderato. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi l'emorragia da sospensione e che successivamente si verifichino spotting e/o emorragia da rottura durante l'assunzione delle pillole della seconda confezione.
Uso in categorie speciali di pazienti
Bambini e adolescenti
Dimia® è indicato solo dopo il menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.
Pazienti anziani
Dimia® non è indicato dopo la menopausa.
Pazienti con disfunzione epatica
Dimia® è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità (vedere anche i paragrafi “Controindicazioni” e “Proprietà farmacologiche”).
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Dimia® è controindicato nelle donne con insufficienza renale grave o insufficienza renale acuta (vedere anche i paragrafi “Controindicazioni” e “Proprietà farmacologiche”).

Effetto collaterale

Le seguenti reazioni avverse al farmaco (ADR) sono state osservate durante l'uso della combinazione drospirenone/etinilestradiolo.
Le ADR sono presentate secondo la classificazione sistemica per organo in accordo con la classificazione MedDRA e con la frequenza di insorgenza: spesso (> 1/100 e<1/10), нечасто (>1/1000 e<1/100) и редко (>1/10.000 e<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

*la frequenza dei sanguinamenti irregolari diminuisce all'aumentare della durata di assunzione di Dimia®.

Informazioni aggiuntive
Di seguito sono elencate le reazioni avverse con incidenza molto rara o con sintomi ritardati, che si ritiene siano associate all'uso di farmaci del gruppo COC (vedere anche i paragrafi “Controindicazioni” e “Istruzioni speciali”).
Tumori

  • L’incidenza della diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è leggermente aumentata. Dato che il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di questa malattia.
  • Tumori del fegato (benigni e maligni).

Altri stati

  • le donne con ipertrigliceridemia hanno un rischio maggiore di pancreatite durante l'assunzione di COC;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • condizioni che si sviluppano o peggiorano durante l'assunzione di COC, ma la loro relazione non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi;
  • nelle donne con angioedema ereditario, l'assunzione di estrogeni può causarne o aggravarne i sintomi;
  • disfunzione epatica;
  • cambiamenti nella tolleranza al glucosio o effetti sulla resistenza all'insulina;
  • Morbo di Crohn, colite ulcerosa;
  • cloasma;
  • ipersensibilità (inclusi sintomi come eruzione cutanea, orticaria).

Interazione
L’interazione dei COC con altri farmaci (induttori enzimatici) può portare a sanguinamento da rottura e/o a una diminuzione dell’efficacia contraccettiva (vedere paragrafo “Interazioni con altri farmaci”).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati indicati nelle istruzioni peggiora o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in ​​seguito al sovradosaggio. Anche negli studi preclinici non sono stati riscontrati effetti avversi gravi derivanti dal sovradosaggio.
Sintomi che possono verificarsi in caso di sovradosaggio: nausea, vomito, perdite vaginali o metrorragia.
Trattamento. Non esiste un antidoto specifico; è necessario effettuare un trattamento sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Effetto di altri farmaci su Dimia®
È possibile interagire con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali, il che può comportare un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che, a sua volta, può portare a sanguinamento uterino da rottura e/o a una diminuzione dell’effetto contraccettivo. Alle donne che vengono trattate con tali farmaci in aggiunta a Dimia® si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o di scegliere un altro metodo contraccettivo non ormonale (se è necessario l'uso a lungo termine di farmaci induttori).
Durante l'intero periodo di assunzione concomitante di farmaci e per 28 giorni dopo la loro interruzione deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera. Se l'uso di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali continua dopo la fine delle compresse attive nella confezione Dimia®, è necessario iniziare a prendere le compresse Dimia® dalla nuova confezione senza assumere le compresse placebo verdi dalla vecchia confezione.

  • Sostanze che aumentano la clearance di Dimia®(compromissione dell'efficacia mediante induzione enzimatica): fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina ed eventualmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, nonché preparati contenenti erba di San Giovanni.
  • Sostanze con effetti diversi sulla clearance di Dimia®
    Se usati insieme a Dimia®, molti inibitori della proteasi del virus dell'HIV o dell'epatite C e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa possono sia aumentare che diminuire la concentrazione di estrogeni o progestinici nel plasma sanguigno. In alcuni casi, questo effetto può essere clinicamente significativo.
  • Sostanze che riducono la clearance dei COC (inibitori enzimatici)
    Inibitori forti e moderati del CYP3A4, come gli antimicotici azolici (ad esempio itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo), verapamil, macrolidi (ad esempio claritromicina, eritromicina), diltiazem e succo di pompelmo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinici, o entrambi. È stato dimostrato che etoricoxib alle dosi di 60 e 120 mg/die, quando somministrato in concomitanza con COC contenenti 0,035 mg di etinilestradiolo, aumenta le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo di 1,4 e 1,6 volte, rispettivamente.

Effetto di Dimia® su altri farmaci
I COC possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, portando ad un aumento (ad esempio, ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio, lamotrigina) delle loro concentrazioni plasmatiche e tissutali.
In vitro, il drospirenone è in grado di inibire debolmente o moderatamente gli isoenzimi CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 del citocromo P450.
Sulla base di studi di interazione in vivo condotti su volontarie di sesso femminile che assumevano omeprazolo, simvastatina o midazolam come substrati marcatori, si può concludere che è improbabile un effetto clinicamente significativo di 3 mg di drospirenone sul metabolismo del farmaco mediato dal citocromo P450.
In vitro, l'etinilestradiolo è un inibitore reversibile degli isoenzimi CYP2C19, CYP1A1 e CYP1A2, nonché un inibitore irreversibile degli isoenzimi CYP3A4/5, CYP2C8 e CYP2J2. Negli studi clinici, la somministrazione di un contraccettivo ormonale contenente etinilestradiolo non ha comportato alcun aumento o solo un lieve aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP3A4 (ad es. midazolam), mentre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP1A2 possono aumentare leggermente (ad es. teofillina) o moderato (ad esempio, melatonina e tizanidina).
Altre forme di interazione
Nei pazienti con funzionalità renale preservata, l'uso combinato di drospirenone e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o di farmaci antinfiammatori non steroidei non ha un effetto significativo sulla concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Tuttavia, l'uso combinato di Dimia® con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In tali casi, la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno deve essere monitorata durante il primo ciclo di assunzione del farmaco (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

istruzioni speciali

Se attualmente esiste una qualsiasi delle condizioni, malattie/fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso dei COC devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni, malattie o fattori di rischio peggiora, si intensifica o compare per la prima volta, la donna dovrebbe consultare il proprio medico, che potrà decidere se interrompere il farmaco.
Malattie del sistema cardiovascolare
I risultati degli studi epidemiologici indicano una relazione tra l’uso dei COC e un’aumentata incidenza di trombosi venose e arteriose e di tromboembolie (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari). Queste malattie sono rare.
Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è maggiore nel primo anno di utilizzo di tali farmaci. È presente un aumento del rischio dopo l’uso iniziale di COC o dopo la ripresa dell’uso dello stesso o di diversi COC (dopo un intervallo di somministrazione di 4 settimane o più). I dati di uno studio prospettico che ha coinvolto 3 gruppi di pazienti indicano che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi di utilizzo del farmaco. Il rischio complessivo di TEV nei pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
La TEV, che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con l'uso di qualsiasi COC.
È estremamente raro che si verifichi trombosi di altri vasi sanguigni quando si utilizzano COC, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici. Non c’è consenso riguardo alla relazione tra l’insorgenza di queste malattie e l’uso dei COC.
I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono quanto segue: gonfiore unilaterale dell'estremità inferiore o lungo una vena dell'estremità inferiore, dolore o fastidio all'estremità inferiore solo quando si sta in piedi o si cammina, calore localizzato nell'estremità inferiore interessata, arrossamento o scolorimento della pelle sugli arti inferiori.
I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, anche con emottisi; dolore acuto al petto, che può intensificarsi con un'ispirazione profonda; senso di ansia; forti vertigini; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (ad esempio, mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altre condizioni più o meno gravi (ad esempio, infezione del tratto respiratorio).
Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio.
I sintomi di un ictus includono: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità del viso, degli arti, soprattutto su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica.
Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e leggera colorazione bluastra degli arti, addome “acuto”.
I sintomi di un infarto miocardico includono: dolore, disagio, sensazione di pressione, pesantezza, compressione o pienezza al torace, al braccio o al torace; fastidio che si irradia alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare.
Il tromboembolismo arterioso può essere pericoloso per la vita o fatale. Nelle donne con una combinazione di diversi fattori di rischio o con un'elevata gravità di uno di essi, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di un loro reciproco rinforzo. In questi casi, il grado di aumento del rischio può essere maggiore rispetto a quello ottenuto con una semplice somma di fattori. In questo caso l'assunzione di Dimia® è controindicata (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta:

  • con età;
  • nei fumatori (con l'aumentare del numero di sigarette o con l'aumentare dell'età il rischio aumenta, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);

in presenza di:

  • obesità (IMC superiore a 30 kg/m2);
  • storia familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa sempre in parenti stretti o genitori di età inferiore ai 50 anni). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere COC;
  • immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento sull'arto inferiore o trauma maggiore. In questi casi l'uso di Dimia® deve essere interrotto. In caso di intervento chirurgico programmato, il farmaco deve essere sospeso almeno 4 settimane prima dell'intervento e non deve essere ripreso prima di due settimane dopo il completo ripristino dell'attività motoria. Anche l'immobilizzazione temporanea (p. es., viaggio aereo di durata superiore a 4 ore) può essere un fattore di rischio per lo sviluppo di tromboembolia venosa, soprattutto in presenza di altri fattori di rischio;
  • dislipoproteinemia;
  • ipertensione arteriosa;
  • emicrania;
  • malattie delle valvole cardiache;
  • fibrillazione atriale.

L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato aumenta il rischio di sviluppare TEV. L'uso di farmaci contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone è associato al minor rischio di sviluppare TEV. L'uso di altri farmaci, come Dimia®, può raddoppiare il rischio. La decisione di utilizzare un farmaco diverso da quello con il minor rischio di sviluppare TEV deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che comprenda che l'uso di Dimia® è accompagnato dalla probabilità di sviluppare TEV e capire come il suo i fattori di rischio esistenti influenzano la probabilità di sviluppare TEV e comprende inoltre che in ogni primo anno di utilizzo del farmaco, il rischio di sviluppare TEV è maggiore.
Il possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controverso.
Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum. Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.
Un aumento della frequenza e della gravità dell’emicrania durante l’uso dei COC (che può precedere eventi cerebrovascolari) costituisce motivo per l’immediata interruzione di questi farmaci.
Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono quanto segue: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).
Nel valutare il rapporto rischio-beneficio si dovrebbe tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione in questione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all’assunzione di COC a basso dosaggio (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumori
Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano. Esistono segnalazioni di un leggero aumento del rischio di sviluppare cancro cervicale con l’uso a lungo termine di COC, ma la relazione con l’uso di COC non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera).
Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha dimostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono attualmente COC (rischio relativo 1,24). L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle utilizzatrici attuali o recenti di COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. L’aumento del rischio osservato potrebbe essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano COC, ai loro effetti biologici o a una combinazione di entrambi i fattori. Alle donne che hanno utilizzato i COC viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai utilizzati.
In rari casi, durante l'uso di COC, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Queste condizioni devono essere prese in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.
I tumori possono essere pericolosi per la vita o fatali.
Altri stati
Gli studi clinici non hanno dimostrato alcun effetto del drospirenone sulle concentrazioni plasmatiche di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Esiste il rischio teorico di sviluppare iperkaliemia in pazienti con funzionalità renale compromessa con una concentrazione iniziale di potassio al limite superiore della norma, mentre assumono contemporaneamente farmaci che portano alla ritenzione di potassio nel corpo. Nelle donne con un aumentato rischio di sviluppare iperkaliemia, si raccomanda di determinare la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno durante il primo ciclo di assunzione di Dimia®.
Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di COC.
Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano COC, raramente sono stati riportati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se durante l’assunzione di COC si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa, è necessario interrompere la somministrazione di questi farmaci e iniziare il trattamento dell’ipertensione arteriosa. L’uso dei COC può essere continuato se si raggiungono valori pressori normali con la terapia antipertensiva.
È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC, ma la loro relazione con l'uso di COC non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Sono stati descritti anche casi di peggioramento del decorso della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa durante l'uso di COC.
Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.
La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione dei COC fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione dell'uso dei COC.
Sebbene i COC possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti nei pazienti diabetici che utilizzano COC a basso dosaggio.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
A volte può svilupparsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma in gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di COC.
Test di laboratorio
L'assunzione di COC può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori di fegato, reni, tiroide, funzione surrenale, concentrazione delle proteine ​​di trasporto nel plasma sanguigno, indicatori del metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali. Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e dell'aldosterone, che è associata al suo effetto antimineralcorticoide.
Esami medici
Prima di iniziare o riprendere l'assunzione di Dimia®, è necessario familiarizzare con la storia della donna, la storia familiare, condurre un esame medico approfondito (compresa la misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, determinazione del BMI) e un esame ginecologico (compreso l'esame delle ghiandole mammarie e esame citologico dei raschiati della cervice), esclude la gravidanza. L'ambito degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up vengono determinati individualmente. In genere, gli esami di follow-up dovrebbero essere eseguiti almeno una volta ogni 6 mesi.
La donna deve essere avvertita che i COC non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Efficienza ridotta
L'efficacia dei COC può essere ridotta nei seguenti casi: se vengono dimenticate compresse attive, in caso di vomito e diarrea o in seguito a interazioni farmacologiche.
Scarso controllo del ciclo mestruale
Durante l'assunzione di COC, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (“spotting” e/o sanguinamento “interrompente”), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari devono essere valutati solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli.
Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, deve essere eseguita una valutazione diagnostica approfondita per escludere tumori maligni o gravidanza.
Alcune donne potrebbero non avvertire l'emorragia da sospensione durante l'assunzione di pillole placebo verdi e inattive. Se il farmaco viene assunto secondo le indicazioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se il farmaco non è stato assunto regolarmente in precedenza o se non si verificano due sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.
Lattosio
Dimia®, compresse rivestite con film, contiene lattosio. I pazienti con malattie ereditarie rare come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Semi di soia
Dimia®, compresse rivestite con film, contiene lecitina di soia. I pazienti con allergie alle arachidi e alla soia non devono assumere questo farmaco.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Non trovato.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film [set], 3 mg + 0,02 mg.
24 compresse di drospirenone + etinilestradiolo e 4 compresse di placebo in un blister di PVC/PE/PVDC-foglio di alluminio.
1 o 3 blister per scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso. La scatola di cartone contiene una custodia di cartone piatta per riporre il blister.

Condizioni di archiviazione

In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di vacanza

Erogato su prescrizione.

Produttore

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Dymroyi 19-21, Ungheria

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
Ufficio di rappresentanza di Mosca di JSC Gedeon Richter
119049 Mosca, 4a corsia Dobryninsky, edificio 8,

Dimia è un contraccettivo ormonale monofasico. Questo contraccettivo contiene: etinilestradiolo e drospirenone. Il primo componente è un analogo sintetico dell'estradiolo. La seconda sostanza è correlata al progesterone. Ha effetti antiandrogeni e antimineralcorticoidi moderati. La capacità di questo medicinale di prevenire la gravidanza si basa principalmente sulla sua capacità di inibire l'ovulazione e modificare la permeabilità del tappo del muco.

E la condizione dell'endometrio. In generale, l'uso di Dimia (così come di altri farmaci simili) impedisce la maturazione dell'ovulo, la penetrazione degli spermatozoi e l'impianto dell'ovulo nel rivestimento uterino. Questo farmaco è un analogo del noto rimedio Jess.

Dimia è utilizzata per:

  • Contraccezione orale;

La confezione Dimia contiene compresse con diversi contenuti di principi attivi, comprese compresse “vuote” che riempiono la pausa tra l'uso di basse dosi di ormoni. Pertanto, ogni confezione successiva del farmaco deve essere iniziata immediatamente dopo la fine di quella precedente.

Si potrebbe dire così. Il numero di compresse nelle confezioni è lo stesso. Anche principi attivi. Proprio come Jess Dimia Esso ha compresse attive e "ciucci" ( placebo). Jess prodotto in Germania dall'azienda " Bayer-Schering", e Dimia - in Ungheria, compagnia non meno famosa " Gedeon-Richter" Il costo di Jess è di 550-800 rubli e quello di Dimia è di 420-550 rubli.

Ciao. Bevo Dimia da un anno senza perdere il ciclo e ora non ho il ciclo da due mesi?

Quindi devo smettere di prendere il pacchetto che ho iniziato?

Per evitare indesiderati gravidanza Se l'ultima delle situazioni descritte si verifica quando si dimentica un farmaco, la donna deve assumere una pillola il più rapidamente possibile per sostituire quella dimenticata. Successivamente, dovresti attenersi al tuo programma abituale di assunzione del farmaco fino all'esaurimento delle compresse attive. Come risultato della miscelazione del programma di dosaggio contraccettivo, concepito per 28 giorni, rimarrà nel blister compresse placebo, che non è necessario assumere.

Molto probabilmente, con questa variante del normale sanguinamento da sospensione il contraccettivo non sarà disponibile fino alla fine della confezione successiva, tuttavia potrebbe apparire avvistamento. Se si dimentica una dose del farmaco tra 15 e 24 giorni dall'inizio del suo utilizzo, la donna potrebbe non tornare al suo abituale programma di utilizzo. contraccezione e impiegare 4 giorni (compresi i giorni persi) compresse placebo, quindi procedere al nuovo imballaggio.

Se questa opzione non si verifica sanguinamento da sospensione, allora si dovrebbe considerare la possibilità di una gravidanza. In presenza di disturbo gastrointestinale l'efficacia del farmaco è ridotta perché i principi attivi non vengono completamente assorbiti dallo stomaco. Se una donna vomita 4 ore dopo aver preso una pillola contraccettiva, deve prenderne immediatamente una seconda, cioè pillola sostitutiva.

Altrimenti mestruazioni durante l'assunzione di Dimia, ciò potrebbe segnalare l'insorgenza di gravidanza. Vale la pena notare che una donna può correggere l'emorragia da "astinenza", ad esempio, ritardarla da sola modificando il programma di assunzione del farmaco.

Per fare questo puoi saltare compresse placebo e iniziare immediatamente ad assumere le compresse contenenti il ​​principio attivo dalla nuova confezione. È interessante notare che quando ritardato o spostato sanguinamento da sospensione potrebbe apparire lubrificanti aciclici O forte sanguinamento.

Overdose

Al momento non ci sono informazioni sui casi di sovradosaggio di Dimia. Tuttavia, in base all'esperienza nell'uso contraccettivi complessi, simile a questo farmaco, in caso di sovradosaggio, sintomi come nausea, sanguinamento vaginale, E vomito. Se si verificano questi sintomi, è necessario interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico per un consiglio.

Interazione

Per evitare di indebolire l'efficacia dei contraccettivi, non dovresti usare Dimia insieme a farmaci che agiscono enzimi epatici, Per esempio, Topiramato, griseofulvina, primidone, fenitoina, oxcarbazepina, rifampicina, felbamato, barbiturici e altri, così come medicinali contenenti l'erba di San Giovanni nella loro composizione chimica.

Postinor viene utilizzato come "ambulanza" per i rapporti sessuali non pianificati, se non sono stati utilizzati altri mezzi contraccettivi. L'effetto del farmaco si manifesta in due direzioni. Sopprime l’ovulazione (importante per la prima metà del ciclo mensile di una donna) e quindi impedisce la fecondazione. Il farmaco provoca anche cambiamenti nello strato endometriale (il rivestimento dell’utero), rendendo impossibile l’impianto dell’ovulo. Questo effetto è importante per la seconda metà del ciclo femminile, quando l'ovulazione, di regola, è già avvenuta.

L'efficacia del farmaco è determinata dal momento del suo utilizzo. La massima efficacia si ottiene assumendo due compresse subito dopo il rapporto sessuale e un'altra 12 ore dopo. Se l'intervallo tra il rapporto sessuale e l'assunzione del contraccettivo non supera 1 ora, l'efficacia raggiunge il 95%. Quando si utilizza la contraccezione d'emergenza dopo tre giorni, l'efficacia diminuisce al 58%.

Utilizzo costante contraccezione può aumentare il rischio di sviluppo tromboembolismo. Inoltre, questo rischio è massimo nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo. Se si verificano i seguenti sintomi durante l'assunzione di Dimia, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco:

  • gonfiore degli arti inferiori E forte dolore;
  • dispnea;
  • improvviso perdita della vista;
  • tosse;
  • forte mal di testa senza causa;
  • diplopia;
  • vertigine;
  • afasia;
  • disturbo del linguaggio;
  • stomaco acuto;
  • crollo;
  • intorpidimento;
  • debolezza;
  • disturbi del movimento.

Quando si utilizza Dimia, esiste il rischio di pericolo disturbi tromboembolici si verifica in modo significativo quando:

  • disposizione ereditaria;
  • dopo i 30 anni;
  • obesità;
  • immobilizzazione e dopo un intervento chirurgico d'urgenza;
  • fumare;
  • ipertensione;
  • fibrillazione atriale;
  • emicrania;
  • dislipoproteinemia;
  • malattie valvole cardiache.

Quando usi un contraccettivo, assicurati di considerare il rischio di tromboembolismo soprattutto dopo parto, così come lo sviluppo di altre conseguenze negative quando diabete mellito, morbo di Crohn, colite, anemia e così via. Le donne non dovrebbero iniziare a prendere il farmaco senza la raccomandazione del medico e una visita medica preliminare.

È importante escludere gravidanza. Quando si usa un contraccettivo può verificarsi un'emorragia da sospensione, valutarne quindi la normalità scarico può essere effettuato dopo tre mesi (periodo di adattamento) dal momento in cui si inizia ad utilizzare la pillola anticoncezionale.

Gli analoghi di Dimia

Forse gli analoghi strutturali più comuni di Dimia possono essere considerati i seguenti farmaci, simili nella composizione chimica e nel meccanismo d'azione:

Dimia o Jess?

Di tanto in tanto può verificarsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta durante l'assunzione di COC.

Le compresse rivestite di drospirenone + etinilestradiolo contengono 48,53 mg di lattosio monoidrato, le compresse placebo contengono 37,26 mg di lattosio anidro per compressa. I pazienti con malattie ereditarie rare come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio che seguono una dieta priva di lattosio non devono assumere questo farmaco.

Le donne allergiche alla lecitina di soia possono manifestare reazioni allergiche.

L'efficacia e la sicurezza di Dimia come contraccettivo sono state studiate nelle donne in età riproduttiva. Si presume che nel periodo postpuberale fino ai 18 anni l'efficacia e la sicurezza del farmaco siano simili a quelle delle donne dopo i 18 anni. L'uso del farmaco prima del menarca non è indicato.

Esami medici

Prima di iniziare o riutilizzare Dimia, ottenere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) ed escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare una visita medica, guidata da controindicazioni e precauzioni. Si dovrebbe ricordare a una donna di leggere attentamente le istruzioni per l'uso e di aderire alle raccomandazioni in esse contenute. La frequenza e il contenuto dell'indagine dovrebbero basarsi sulle linee guida pratiche esistenti. La frequenza degli esami medici è individuale per ogni donna, ma dovrebbe essere effettuata almeno una volta ogni 6 mesi.

Si dovrebbe ricordare alle donne che i contraccettivi orali non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia dei COC può essere ridotta, ad esempio, se si dimentica una dose di compresse di drospirenone + etinilestradiolo, si hanno disturbi gastrointestinali durante l'assunzione di compresse di drospirenone + etinilestradiolo o si assumono altri farmaci contemporaneamente.

Controllo del ciclo insufficiente

Come con altri COC, una donna può manifestare sanguinamento aciclico (spotting o emorragia da sospensione), soprattutto nei primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari dovrebbero essere valutati dopo un periodo di adattamento di tre mesi.

Se il sanguinamento aciclico si ripresenta o inizia dopo diversi cicli regolari, si deve tenere in considerazione la possibilità di sviluppare disturbi di natura non ormonale e si devono adottare misure per escludere una gravidanza o un cancro, compreso il curettage terapeutico e diagnostico della cavità uterina.

 

 

Questo è interessante: