Non si verifica emorragia da sospensione durante l'assunzione di Dimia. Recensioni per Dimia. Interazione con altri farmaci

Non si verifica emorragia da sospensione durante l'assunzione di Dimia. Recensioni per Dimia. Interazione con altri farmaci

Inoltre, il farmaco contiene le seguenti sostanze come composti ausiliari: amido di mais (16,6 mg.), compresi pregelatinizzati (9,6 mg.), Stearato di magnesio (0,8 mg.) e copolimero di alcol polivinilico (1,45 mg.).

L'involucro del farmaco contiene un complesso di composti Opadry II85G18490, che, a sua volta, include sostanze come talco, biossido di titanio, E soia e macrogol.

La seconda tavoletta (la cd placebo ), rivestito di verde contiene 37,26 mg. lattosio , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. stearato di magnesio , 0,45 mg. biossido di silicio colloidale , così come 9 mg. amido di mais pregelatizzato .

Involucro della pellicola compresse placebo contiene un complesso di composti chiamati Opadry II85F21389 , la cui composizione chimica comprende macroobiettivo ,alcool polivinilico , talco, colorante giallo di chinolina , indaco carminio , così come la tintura Sunset.

Modulo per il rilascio

Compresse Dimia contenenti principi attivi drospirenone E etinilestradione hanno forma rotonda e biconvessa. Su un lato della compressa è impressa la marcatura “G73”.

Stessa forma rotonda e biconvessa compresse placebo differiscono nel colore verde della conchiglia. Una confezione del farmaco contiene 28 compresse, che possono essere confezionate in 1 o 3 blister.

effetto farmacologico

Dimia è un farmaco combinato contraccettivo monofasico .

Farmacodinamica e farmacocinetica

Questo medicinale contiene etinilestradiolo , E drospirenone (una sostanza vicina all'origine naturale). I principi attivi inclusi in questo contraccettivo non ne hanno capacità antiglucocorticoidi, estrogeniche e glucocorticoidi , così come pronunciato moderato antimineralcorticoidi E effetto antiandrogeno .

La sua efficacia contraccettivo Dimia raggiunge questo risultato grazie a diversi fattori, ad esempio a causa inibizione dell'ovulazione , i cambiamenti endometrio e promozione viscosità della secrezione situata in cervice .

Se assunto per via orale drospirenone quasi completamente e abbastanza rapidamente assorbito nello stomaco. La concentrazione massima della sostanza nel sangue (Cmax) viene raggiunta al massimo due ore dopo la somministrazione contraccettivo . Dopo la fase di distribuzione e metabolismo drospirenone espulso dal corpo reni , una piccola parte del farmaco viene rilasciata utilizzando intestini .

principio attivo etinilestradiolo, incluso in contraccettivo così come drospirenone viene rapidamente assorbito e raggiunge la massima concentrazione nel sangue dopo due ore. Il composto viene escreto dal corpo intestino e reni .

Indicazioni per l'uso

Dimia è usato come contraccettivo.

Controindicazioni

Questo contraccettivo è controindicato in condizioni quali:

  • ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi del farmaco;
  • venoso O arterioso ;
  • attacco di cuore ;
  • disturbi cerebrovascolari ;
  • alcune malattie del sistema cardiovascolare , ad esempio, danni valvola cardiaca O fibrillazione atriale ;
  • colpo ;
  • malattie cerebrovascolari ;
  • ipertensione ;
  • fumare, a condizione che la donna abbia raggiunto l'età di 35 anni o più;
  • , compresi i sospetti contro di lei;
  • periodo allattamento ;
  • insufficienza renale ;
  • , compresi quelli benigni;
  • senza causa sanguinamento vaginale ;
  • carenza di lattasi ;
  • Carenza lappone .

I contraccettivi Dimia devono essere usati con cautela quando , otorosclerosi, porfiria, corea minore, tromboembolia, colelitiasi, così come per le malattie che sono accompagnate da disturbi circolazione sanguigna , Per esempio, Morbo di Crohn , flebite , e altri.

Effetti collaterali di Dimia

Effetti collaterali Dimia può essere espressa nei seguenti disturbi dal lato: sistema genito-urinario, nervoso, digestivo e cardiovascolare :

  • sanguinamento vaginale avvistamento o sfondamento natura aciclica ;
  • ingorgo delle ghiandole mammarie;
  • raro, ma può svilupparsi ipertrofia ghiandole mammarie e anche la composizione cambierà secrezione vagina ;
  • aumentare o diminuire libido ;
  • emicrania ;
  • cambiamenti di umore;
  • estremamente raro, ma può verificarsi arterioso , E ;
  • nausea ;
  • iperkaliemia ;
  • vomito .

Inoltre, durante l'assunzione del farmaco, potresti riscontrare reazioni allergiche ed essere espresso in , eruzioni cutanee e . Vale la pena ricordarlo durante l'uso contraccettivo , compreso il farmaco Dimia, il peso corporeo può aumentare e si può sviluppare intolleranza alle lenti a contatto cloasma (iperpigmentazione) .

Compresse Dimia, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Puoi leggere come assumere correttamente il farmaco nelle istruzioni per Dimia. Questi contraccettivi dovrebbero essere presi ogni giorno senza saltare. I medici consigliano di farlo contemporaneamente, sempre nell'ordine solitamente indicato sul blister. Acontraccettivi Dimia, come altri farmaci simili, deve essere utilizzato ininterrottamente per 28 giorni.

Nuova confezione pillole anticoncezionali Dimia va aperta solo dopo aver terminato quella precedente. Approssimativamente dal terzo giorno dall'inizio dell'assunzione dell'ultima fila di compresse nel blister (periodo placebo), lieve sanguinamento . Se l'imballaggio contraccettivo non viene terminata entro la fine del mese, quindi le pillole vengono ricominciate il primo giorno mestruazioni .

Durante i rapporti sessuali durante i primi sette giorni di utilizzo del farmaco, è necessario utilizzare metodi aggiuntivi contraccezione (barriera). Quando si passa all'utilizzo di Dimia dopo un altro complesso contraccezione , Per esempio, cerotto transdermico , compresse ,anelli vaginali e così via, dovresti iniziare a prendere questo farmaco immediatamente il giorno successivo all'utilizzo del metodo precedente contraccezione .

Quando si passa a Dimia dopo l'uso contraccettivo , che contengono esclusivamente ( iniezioni, impianti, ) o successivamente, puoi assumere questo farmaco in qualsiasi giorno conveniente. Tuttavia, prima di iniziare a usare le compresse, dovresti prenderle metodi contraccettivi di barriera.

Se prescritta da un medico, una donna può iniziare a prendere queste pillole il giorno successivo all'interruzione. gravidanza (vuoto) . Dopo parto Si consiglia di attendere 28 giorni e solo successivamente riprendere l'assunzione del farmaco. È importante notare che una dose dimenticata compresse placebo (dalla 4a fila del blister) è un fattore insignificante.

Tuttavia, questa regola non si applica alle compresse contenenti principi attivi. etinilestradiolo e drospirenone . Se non sono trascorse 12 ore dall'assunzione dell'ultima pillola, il livello di protezione contraccettiva non diminuisce. La compressa dimenticata deve essere assunta il prima possibile e quella successiva alla solita ora.

Non dovresti fare una pausa dall'assunzione delle pillole per più di 7 giorni, poiché questo è il tempo necessario per sopprimerle sistema ipotalamo-ipofisi ovarico . Per un uso corretto contraccettivo dovresti attenersi ai seguenti consigli:

  • Se si dimentica di assumere una pillola durante la prima settimana di utilizzo del farmaco, la donna dovrebbe riprenderne l'uso il prima possibile contraccettivo e anche per evitare il rischio di rimanere incinta, assicurati di ricorrere a metodi aggiuntivi contraccezione di barriera nei prossimi sette giorni;
  • se si dimentica di assumere il farmaco da 8 a 14 giorni di utilizzo, è necessario riprendere l'uso di Dimia il prima possibile, quindi tornare al programma abituale e non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva se la donna non ha dimenticato di assumerlo pillola anticoncezionale nei sette giorni precedenti;
  • efficienza e affidabilità di questo metodo contraccezione si riduce significativamente se si dimentica il farmaco durante il periodo compreso tra 15 e 24 giorni di utilizzo, poiché in questo momento la donna deve passare a compresse placebo .

Per evitare indesiderati gravidanza Se l'ultima delle situazioni descritte si verifica quando si dimentica un farmaco, la donna deve assumere una pillola il più rapidamente possibile per sostituire quella dimenticata. Successivamente, dovresti attenersi al tuo programma abituale di assunzione del farmaco fino all'esaurimento delle compresse attive. Come risultato della miscelazione del programma di dosaggio contraccettivo , concepito per 28 giorni, rimarrà nel blister compresse placebo , che non è necessario assumere.

Molto probabilmente, con questa variante del normale sanguinamento da sospensione il contraccettivo non sarà disponibile fino alla fine della confezione successiva, tuttavia potrebbe apparire avvistamento . Se si dimentica una dose del farmaco tra 15 e 24 giorni dall'inizio del suo utilizzo, la donna potrebbe non tornare al suo abituale programma di utilizzo. contraccezione e impiegare 4 giorni (compresi i giorni persi) compresse placebo , quindi procedere al nuovo imballaggio.

Se questa opzione non si verifica sanguinamento da sospensione , allora si dovrebbe considerare la possibilità di una gravidanza. In presenza di disturbo gastrointestinale l'efficacia del farmaco è ridotta perché i principi attivi non vengono completamente assorbiti dallo stomaco. Se dopo 4 ore dall'assunzione pillola anticoncezionale la donna ha vomitato, dovresti prenderne subito un secondo, cioè pillola sostitutiva.

Altrimenti mestruazioni durante l'assunzione di Dimia, ciò potrebbe segnalare l'insorgenza di gravidanza . Vale la pena notare che Una donna può correggere l'emorragia da "astinenza", ad esempio, ritardarla da sola modificando il programma di assunzione del farmaco.

Per fare questo puoi saltare compresse placebo e iniziare immediatamente ad assumere le compresse contenenti il ​​principio attivo dalla nuova confezione. È interessante notare che quando ritardato o spostato sanguinamento da sospensione potrebbe apparire lubrificanti aciclici O forte sanguinamento .

Overdose

Al momento non ci sono informazioni sui casi di sovradosaggio di Dimia. Tuttavia, in base all'esperienza nell'uso contraccettivi complessi , simile a questo farmaco, in caso di sovradosaggio, sintomi come nausea, sanguinamento vaginale, E vomito . Se si verificano questi sintomi, è necessario interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico per un consiglio.

Interazione

Per evitare di indebolire l'efficacia dei contraccettivi, non dovresti usare Dimia insieme a farmaci che agiscono enzimi epatici , Per esempio, , Primidon, Fenitoina, Oxcarbazepina, felbamato, barbiturici e altri, così come i medicinali contenenti nei loro Composizione chimica Erba di San Giovanni.

SU metabolismo epatico i farmaci possono avere un effetto negativo Inibitori della proteasi dell'HIV e non nucleosidico , così come le loro combinazioni. Retrocessione circolazione degli estrogeni , e quindi l'efficacia di Dimia si verifica se assunti contemporaneamente E .

Per 28 e 7 giorni (rispettivamente) dopo la somministrazione medicinali, influenzando induzione degli enzimi epatici, E antibiotici Dovresti smettere di usare questo farmaco. I contraccettivi possono influenzare l'effetto di alcuni farmaci, quindi dovresti leggere attentamente le istruzioni prima di usare Dimia.

Condizioni di vendita

Venduto solo su prescrizione.

Condizioni di archiviazione

I contraccettivi devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 C.

Data di scadenza

istruzioni speciali

Utilizzo costante contraccezione può aumentare il rischio di sviluppo. Inoltre, questo rischio è massimo nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo. Se si verificano i seguenti sintomi durante l'assunzione di Dimia, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco:

  • edema arti inferiori E forte dolore ;
  • improvvisoperdita della vista ;
  • tosse ;
  • forte mal di testa senza causa;
  • diplopia ;
  • vertigine ;
  • disturbo del linguaggio ;
  • stomaco acuto ;
  • crollo ;
  • intorpidimento ;
  • debolezza ;
  • disturbi del movimento .

Durante Applicazioni Dimia rischio di pericoloso disturbi tromboembolici si verifica in modo significativo quando:

  • disposizione ereditaria;
  • dopo i 30 anni;
  • immobilizzazione e dopo un intervento chirurgico d'urgenza;
  • fumare;
  • ipertensione ;
  • dislipoproteinemia ;
  • malattie valvole cardiache.

Quando usi un contraccettivo, assicurati di considerare il rischio di tromboembolismo soprattutto dopo parto , così come lo sviluppo di altre conseguenze negative quando diabete mellito, morbo di Crohn, colite, anemia e così via. Le donne non dovrebbero iniziare a prendere il farmaco senza la raccomandazione del medico e una visita medica preliminare.

È importante escludere gravidanza . Quando si usa un contraccettivo può verificarsi un'emorragia da sospensione, valutarne quindi la normalità scarico può essere effettuato dopo tre mesi (periodo di adattamento) dal momento in cui si inizia ad utilizzare la pillola anticoncezionale.

Catad_pgroup Contraccettivi orali combinati

Il contraccettivo più fisiologico che preserva la qualità della vita sessuale. Per il trattamento del sanguinamento mestruale abbondante e/o prolungato senza patologie organiche.
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Dimia- istruzioni ufficiali per applicazione

Numero di registrazione:

LP-001179

Denominazione commerciale del farmaco:

Dimia®

Nome comune internazionale:

drospirenone + etinilestradiolo

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film [set]

Composto:

per 1 compressa:
Compresse di drospirenone + etinilestradiolo
principio attivo: drospirenone 3,000 mg, etinilestradiolo 0,020 mg;
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, macrogol e copolimero di alcol polivinilico, magnesio stearato.
Custodia pellicola (Opadray II bianco*): alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol-3350, talco, lecitina di soia.
*codice 85G18490
Compresse placebo
cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.
Custodia in pellicola (Opadray II verde**): alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol-3350, talco, carminio indaco, colorante giallo chinolina, colorante ossido di ferro nero; colorante giallo tramonto.
**codice 85F21389

Descrizione:

Per le compresse di drospirenone + etinilestradiolo:
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche bianco, con la marcatura "G73" su un lato della compressa, applicata mediante rilievo. In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.
Per compresse placebo:
Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film di colore verde. In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.

Gruppo farmacoterapeutico:

contraccettivo combinato (estrogeni + gestageni)

Codice ATX:

G03AA12

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica
Il farmaco Dimia® è un contraccettivo ormonale combinato con effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni. L'effetto contraccettivo dei farmaci contraccettivi orali combinati (COC) si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono la soppressione dell'ovulazione e i cambiamenti nelle proprietà delle secrezioni cervicali, a seguito delle quali diventa meno permeabile agli spermatozoi.
A uso corretto l'indice Pearl (il numero di gravidanze per 100 donne all'anno) è inferiore a 1. Se salti l'assunzione di pillole o le usi in modo errato, l'indice Pearl potrebbe aumentare.
Nelle donne che assumono COC, il ciclo mestruale diventa più regolare, le mestruazioni dolorose sono meno comuni e l'intensità del sanguinamento diminuisce, il che riduce il rischio di sviluppare anemia. Inoltre, secondo studi epidemiologici, l'uso di COC riduce il rischio di sviluppare il cancro dell'endometrio e dell'ovaio.
Il drospirenone contenuto in Dimia® ha un effetto antimineralcorticoide. Previene l'aumento di peso e la comparsa di edemi associati alla ritenzione di liquidi causata dagli estrogeni, garantendo una buona tollerabilità del farmaco. Il drospirenone ha impatto positivo per la sindrome premestruale (PMS). La combinazione di drospirenone/etinilestradiolo si è dimostrata clinicamente efficace nell’alleviare i sintomi della sindrome premestruale grave, quali gravi disturbi psicoemotivi, ingorgo mammario, mal di testa, dolori muscolari e articolari, aumento di peso e altri sintomi associati al ciclo mestruale. Il drospirenone ha anche attività antiandrogena e aiuta a ridurre i sintomi dell'acne (punti neri), della pelle e dei capelli grassi. Questa azione del drospirenone è simile all'azione del progesterone naturale prodotto dall'organismo.
Il drospirenone non ha attività androgenica, estrogenica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Tutto ciò, combinato con gli effetti antimineralcorticoidi e antiandrogeni, fornisce al drospirenone un profilo biochimico e farmacologico simile al progesterone naturale.
In combinazione con l'etinilestradiolo, il drospirenone dimostra un effetto benefico sul profilo lipidico, caratterizzato da un aumento delle lipoproteine ​​ad alta densità.

Farmacocinetica
Drospirenone
Aspirazione
Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente dall'organismo. tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo una singola dose orale viene raggiunta dopo circa 1-2 ore ed è di circa 38 ng/ml. Biodisponibilità 76-85%. L'uso concomitante con il cibo non influenza la biodisponibilità del drospirenone.
Distribuzione
Dopo somministrazione orale si osserva una diminuzione bifasica della concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno, con emivite rispettivamente di 1,6 ± 0,7 ore e 27,0 ± 7,5 ore. Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali. (SHBG). ), o con globulina legante i corticosteroidi. Solo il 3-5% della concentrazione totale di drospirenone nel plasma sanguigno è presente sotto forma di steroidi liberi. L’aumento dell’SHBG indotto dall’etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​plasmatiche. Il volume apparente medio di distribuzione del drospirenone è 3,7 ± 1,2 l/kg.
Metabolismo
Il drospirenone viene metabolizzato attivamente dopo somministrazione orale. La maggior parte dei metaboliti nel plasma sanguigno sono rappresentati da forme acide del drospirenone. Il drospirenone è anche un substrato per il metabolismo ossidativo catalizzato dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450.
Rimozione
La velocità di clearance metabolica del drospirenone nel plasma sanguigno è 1,5±0,2 ml/min/kg. Il drospirenone non modificato viene escreto solo in tracce. I metaboliti del drospirenone vengono escreti attraverso l'intestino e i reni in un rapporto di circa 1,2:1,4. L'emivita dei metaboliti attraverso i reni e attraverso l'intestino è di circa 40 ore.
Concentrazione di equilibrio
Durante la somministrazione ciclica, la concentrazione massima di equilibrio del drospirenone nel plasma sanguigno viene raggiunta tra il 7° e il 14° giorno di somministrazione del farmaco ed è pari a circa 70 ng/ml. Le concentrazioni plasmatiche del drospirenone aumentano di circa 2-3 volte (a causa dell’accumulo), a causa della relazione tra l’emivita terminale e l’intervallo di dosaggio. Un ulteriore aumento della concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno si osserva tra 1 e 6 cicli di somministrazione, dopo i quali non si osserva alcun aumento della concentrazione.
Popolazioni speciali di pazienti
Pazienti con insufficienza renale
Le concentrazioni plasmatiche di drospirenone allo stato stazionario nelle donne con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina (CC) 50-80 ml/min) erano paragonabili a quelle delle donne con funzionalità renale normale (CC>80 ml/min). Nelle donne con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), la concentrazione plasmatica di drospirenone era in media più alta del 37% rispetto alle donne con funzionalità renale normale. Il trattamento con drospirenone è stato ben tollerato in tutti i gruppi. L'assunzione di drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. La farmacocinetica del drospirenone nell’insufficienza renale grave non è stata studiata.
Pazienti con insufficienza epatica
Il drospirenone è ben tollerato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh B). La farmacocinetica nell’insufficienza epatica grave non è stata studiata.
Etinilestradiolo
Aspirazione
Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo una singola dose orale viene raggiunta dopo 1-2 ore ed è di circa 88-100 pg/ml. La biodisponibilità assoluta come risultato della coniugazione di primo passaggio e del metabolismo di primo passaggio è di circa il 60%. La concomitante assunzione di cibo ha ridotto la biodisponibilità dell’etinilestradiolo in circa il 25% dei pazienti studiati, mentre in altri tali cambiamenti non sono stati osservati.
Distribuzione
La concentrazione plasmatica di etinilestradiolo diminuisce in modo bifasico, con una fase terminale caratterizzata da un’emivita di eliminazione di circa 24 ore.
L’etinilestradiolo è legato in modo significativo, ma non specifico, all’albumina sierica (circa il 98,5%) e induce un aumento delle concentrazioni plasmatiche di SHBG. Il volume apparente di distribuzione è di circa 5 l/kg.
Metabolismo
L’etinilestradiolo subisce un significativo metabolismo di primo passaggio nell’intestino e nel fegato. L’etinilestradiolo e i suoi metaboliti ossidati sono principalmente coniugati a glucuronidi o solfato. La velocità di clearance metabolica dell’etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.
Rimozione
L'etinilestradiolo non viene praticamente escreto immodificato. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6. L'emivita dei metaboliti è di circa 24 ore.
Concentrazione di equilibrio
Lo stato di concentrazione di equilibrio viene raggiunto durante la seconda metà del ciclo di somministrazione del farmaco e la concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno aumenta di circa 1,5-2,3 volte.
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici provenienti da studi di routine di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, cancerogenicità e tossicità riproduttiva non indicano un rischio particolare per l’uomo. Tuttavia, va ricordato che gli ormoni sessuali possono favorire la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti.

Indicazioni per l'uso

  • Contraccezione.
  • Contraccezione e trattamento dell'acne moderata (acne vulgaris).
  • Contraccezione e trattamento della sindrome premestruale grave (PMS).

Controindicazioni

Dimia® è controindicato in presenza di una qualsiasi delle condizioni, malattie/fattori di rischio elencati di seguito. Se durante l'assunzione si sviluppa per la prima volta una qualsiasi di queste condizioni, malattie/fattori di rischio, è necessario interrompere immediatamente il farmaco:

  • trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio), disturbi cerebrovascolari;
  • condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina), attuali o pregresse;
  • predisposizione acquisita o ereditaria identificata alla trombosi venosa o arteriosa, inclusa resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia, anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante);
  • presenza di un elevato rischio di trombosi venosa o arteriosa (vedere paragrafo “Istruzioni particolari”);
  • emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi;
  • diabete con complicazioni vascolari;
  • insufficienza epatica e gravi malattie epatiche (fino alla normalizzazione degli indicatori di funzionalità epatica);
  • tumori al fegato (benigni o maligni) attualmente o nella storia;
  • insufficienza renale grave, insufficienza renale acuta;
  • insufficienza surrenalica;
  • malattie maligne identificate ormono-dipendenti (compresi gli organi genitali o le ghiandole mammarie) o sospetto di esse;
  • sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
  • gravidanza o sospetto di essa;
  • periodo allattamento al seno;
  • ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Dimia®;
  • intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio monoidrato);
  • ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
Accuratamente

Se attualmente esiste una delle condizioni, malattie/fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso dei COC devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso:

  • fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo; trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare di età inferiore ai 50 anni in un parente stretto; sovrappeso (indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2); dislipoproteinemia; ipertensione arteriosa controllata; emicrania; malattie della valvola cardiaca non complicate; disturbo del ritmo cardiaco;
  • altre malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici: diabete mellito; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; Morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme; nonché flebiti delle vene superficiali;
  • angioedema ereditario;
  • ipertrigliceridemia;
  • malattie del fegato;
  • malattie che sono apparse o peggiorate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo del precedente uso di ormoni sessuali (ad esempio ittero, colestasi, colelitiasi, otosclerosi con disturbi dell'udito, porfiria, herpes delle donne incinte, corea di Sydenham);
  • periodo postpartum.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza
Dimia® è controindicato durante la gravidanza. Se la paziente sta pianificando una gravidanza, può interrompere l'assunzione di Dimia® in qualsiasi momento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'utilizzo di Dimia®, il suo uso deve essere interrotto immediatamente. Tuttavia, studi epidemiologici approfonditi non hanno mostrato alcun aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini. nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali (compresi i COC) prima della gravidanza, o effetto teratogeno quando gli ormoni sessuali venivano assunti inavvertitamente prime date gravidanza.
I dati esistenti sui risultati dell'assunzione di Dimia® durante la gravidanza sono limitati, il che non ci consente di trarre alcuna conclusione sull'effetto del farmaco sul corso della gravidanza, sulla salute del neonato e del feto. Al momento non esistono dati epidemiologici significativi su Dimia®.
Periodo dell'allattamento al seno
L'uso di Dimia® durante l'allattamento è controindicato. L'assunzione di COC può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, pertanto il loro uso non è raccomandato fino alla sospensione dell'allattamento al seno. Piccole quantità di ormoni sessuali e/o loro metaboliti possono penetrare latte materno e hanno un impatto sul corpo del neonato.

Istruzioni per l'uso e dosi

Istruzioni per l'uso: per somministrazione orale.
Come prendere Dimia®
Le compresse devono essere assunte ogni giorno, circa alla stessa ora, con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse si assumono continuativamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse di ciascuna confezione successiva deve iniziare il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione di solito inizia 2-3 giorni dopo aver iniziato a prendere le pillole placebo verdi (ultima riga) e potrebbe non terminare prima di iniziare a prendere la confezione successiva di pillole. Dovresti sempre iniziare a prendere le pillole da una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e l'emorragia da sospensione si verificherà all'incirca negli stessi giorni ogni mese.
Come iniziare a prendere Dimia®

  • Se non hai assunto alcun contraccettivo ormonale nel mese precedente
    L'assunzione di Dimia® dovrebbe essere iniziata il primo giorno ciclo mestruale(cioè il primo giorno del ciclo mestruale), in questo caso non sono necessarie misure contraccettive aggiuntive. È possibile iniziare a prenderlo nei giorni 2-5 del ciclo mestruale, ma in questo caso si consiglia di utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.
  • Quando si passa da altri contraccettivi combinati (COC, anello vaginale o cerotto transdermico)
    È preferibile iniziare l'assunzione di Dimia® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per preparati contenenti 28 compresse per confezione) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, ma in nessun caso oltre il giorno successivo dopo la consueta pausa di 7 giorni (per i farmaci contenenti 21 compresse). L'assunzione di Dimia® deve essere iniziata il giorno in cui viene rimosso l'anello vaginale o il cerotto, ma non oltre il giorno in cui si deve inserire un nuovo anello o applicare un nuovo cerotto.
  • Quando si passa da un contraccettivo contenente solo gestageni (minipillole, forme di iniezione, impianto) o da un contraccettivo intrauterino a rilascio di gestageno
    Una donna può passare dalla “minipillola” a Dimia® in qualsiasi giorno (senza pause); da un impianto o contraccettivo intrauterino con gestageno - il giorno della sua rimozione, da un contraccettivo iniettabile - il giorno in cui è prevista l'iniezione successiva. In tutti i casi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.
  • Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza
    Una donna può iniziare a prendere il farmaco immediatamente dopo un aborto spontaneo o medico nel primo trimestre di gravidanza. Se questa condizione è soddisfatta, la donna non necessita di ulteriori misure contraccettive.
  • Dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza o parto
    L'assunzione del farmaco può essere iniziata 21-28 giorni dopo un aborto spontaneo o medico oppure dopo il parto, in assenza di allattamento al seno. Se l'uso viene iniziato più tardi, è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole. Tuttavia, se il rapporto sessuale è già avvenuto, è necessario escludere una gravidanza prima di iniziare a prendere Dimia® oppure attendere la prima mestruazione.

Smettere di prendere Dimia®
Puoi interrompere l'assunzione del farmaco in qualsiasi momento. Se una donna non sta pianificando una gravidanza, o se è controindicata la gravidanza perché sta assumendo farmaci potenzialmente dannosi per il feto, è necessario discutere con il medico altri metodi contraccettivi.
Se una donna sta pianificando una gravidanza, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco e attendere il sanguinamento mestruale naturale prima di tentare una gravidanza. Questo ti aiuterà a calcolare con maggiore precisione la tua età gestazionale e i tempi di parto.
Prendere le pillole dimenticate
Saltare una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato.
Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le seguenti raccomandazioni si applicano solo al salto delle compresse attive. Se il ritardo nell'assunzione del farmaco fosse meno di 24 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile e prendere la pillola successiva alla solita ora.
Se sei in ritardo nel prendere le pillole più di 24 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Più pillole salti e più le pillole dimenticate si avvicinano alla fase della pillola placebo verde inattiva, maggiore è la possibilità di gravidanza.
In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

  1. Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;
  2. Per ottenere un’adeguata soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuato delle compresse.

In base a ciò, a una donna possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

  • Se ti mancano le pillole dal giorno 1 al giorno 7:
    Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Continua a prendere le pillole successive alla solita ora. Inoltre, nei successivi 7 giorni è necessario utilizzare ulteriormente un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo). Se il rapporto sessuale ha avuto luogo entro 7 giorni prima della mancata assunzione della pillola, è necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza.
  • Se ti mancano le pillole tra i giorni 8 e 14:
    Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Continua a prendere le pillole successive alla solita ora. Se una donna ha preso le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, così come se dimentica due o più compresse, deve utilizzare anche metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.
  • Se ti mancano le pillole tra i giorni 15 e 24:
    Il rischio di ridotta affidabilità è imminente a causa dell’avvicinarsi del periodo di assunzione delle pillole placebo verdi inattive. È necessario attenersi rigorosamente a una delle due opzioni seguenti. Tuttavia, se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, tutte le pillole sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. Altrimenti, la donna deve utilizzare il primo dei seguenti regimi e inoltre utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo) per 7 giorni.
  1. Una donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Le compresse successive devono essere assunte alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive della confezione, le 4 compresse placebo verdi dell'ultima fila devono essere eliminate e le compresse della confezione successiva devono essere iniziate immediatamente.
    È improbabile che si verifichi un'emorragia da sospensione finché non viene esaurita la seconda confezione di compresse, ma durante l'assunzione delle compresse possono verificarsi spotting e/o emorragia da rottura.
  2. Una donna può anche smettere di assumere le compresse attive della confezione attuale. Dovrebbe quindi prendere le pillole placebo verdi dell'ultima fila per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato le pillole, e poi iniziare a prendere le pillole dalla nuova confezione.
    Se una donna salta l'assunzione di pillole attive e non presenta emorragia da sospensione durante l'assunzione di pillole placebo verdi inattive, è necessario escludere una gravidanza.

Raccomandazioni per i disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali, l'assorbimento può essere incompleto, pertanto è necessario adottare misure contraccettive aggiuntive. Se hai vomito o diarrea entro 3-4 ore dall'assunzione di una compressa attiva, dovresti seguire le raccomandazioni per saltare le compresse. Se una donna non vuole modificare il suo regime posologico abituale e posticipare l'inizio delle mestruazioni a un altro giorno della settimana, dovrebbe assumere un'ulteriore compressa attiva.
Come modificare/ritardare la comparsa dell'emorragia da sospensione
Per ritardare l'insorgenza dell'emorragia da sospensione, una donna deve continuare a prendere le compresse della confezione successiva di Dimia®, saltando le compresse verdi inattive dalla confezione attuale. Pertanto, il ciclo può essere prolungato a piacimento per qualsiasi periodo fino all'esaurimento delle compresse attive della seconda confezione, cioè circa 3 settimane dopo il solito.
Se intende iniziare il ciclo successivo prima, deve interrompere in qualsiasi momento l'assunzione delle compresse attive della seconda confezione, eliminare le compresse attive rimanenti e iniziare a prendere le compresse verdi inattive (per un massimo di 4 giorni), quindi iniziare prendendo le compresse dalla nuova confezione. In questo caso, circa 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente, dovrebbe iniziare l'emorragia da sospensione. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting e/o sanguinamento uterino da rottura. L'uso regolare di Dimia® viene poi ripreso una volta terminato il periodo di assunzione delle compresse verdi inattive.
Per posticipare l'inizio dell'emorragia da sospensione a un altro giorno della settimana, una donna dovrebbe ridurla periodo successivo assumendo compresse verdi inattive per il numero di giorni desiderato. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi l'emorragia da sospensione e che successivamente si verifichino spotting e/o emorragia da rottura durante l'assunzione delle pillole della seconda confezione.
Uso in categorie speciali di pazienti
Bambini e adolescenti
Dimia® è indicato solo dopo il menarca. I dati disponibili non suggeriscono un aggiustamento della dose in questo gruppo di pazienti.
Pazienti anziani
Dimia® non è indicato dopo la menopausa.
Pazienti con disfunzione epatica
Dimia® è controindicato nelle donne con grave malattia epatica fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità (vedere anche i paragrafi “Controindicazioni” e “Proprietà farmacologiche”).
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Dimia® è controindicato nelle donne con insufficienza renale grave o insufficienza renale acuta (vedere anche i paragrafi “Controindicazioni” e “Proprietà farmacologiche”).

Effetto collaterale

Le seguenti reazioni avverse al farmaco (ADR) sono state osservate durante l'uso della combinazione drospirenone/etinilestradiolo.
Le ADR sono presentate secondo la classificazione sistemica per organo in accordo con la classificazione MedDRA e con la frequenza di insorgenza: spesso (> 1/100 e<1/10), нечасто (>1/1000 e<1/100) и редко (>1/10.000 e<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

*la frequenza dei sanguinamenti irregolari diminuisce all'aumentare della durata di assunzione di Dimia®.

Informazioni aggiuntive
Di seguito sono elencate le reazioni avverse con incidenza molto rara o con sintomi ritardati, che si ritiene siano associate all'uso di farmaci del gruppo COC (vedere anche i paragrafi “Controindicazioni” e “Istruzioni speciali”).
Tumori

  • L’incidenza della diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati è leggermente aumentata. Dato che il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle donne che assumono COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di questa malattia.
  • Tumori del fegato (benigni e maligni).

Altri stati

  • le donne con ipertrigliceridemia hanno un rischio maggiore di pancreatite durante l'assunzione di COC;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • condizioni che si sviluppano o peggiorano durante l'assunzione di COC, ma la loro relazione non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi;
  • nelle donne con angioedema ereditario, l'assunzione di estrogeni può causarne o aggravarne i sintomi;
  • disfunzione epatica;
  • cambiamenti nella tolleranza al glucosio o effetti sulla resistenza all'insulina;
  • Morbo di Crohn, colite ulcerosa;
  • cloasma;
  • ipersensibilità (inclusi sintomi come eruzione cutanea, orticaria).

Interazione
L’interazione dei COC con altri farmaci (induttori enzimatici) può portare a sanguinamento da rottura e/o a una diminuzione dell’efficacia contraccettiva (vedere paragrafo “Interazioni con altri farmaci”).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati indicati nelle istruzioni peggiora o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

Overdose

Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in ​​seguito al sovradosaggio. Anche negli studi preclinici non sono stati riscontrati effetti avversi gravi derivanti dal sovradosaggio.
Sintomi che possono verificarsi in caso di sovradosaggio: nausea, vomito, perdite vaginali o metrorragia.
Trattamento. Non esiste un antidoto specifico; è necessario effettuare un trattamento sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Effetto di altri farmaci su Dimia®
È possibile interagire con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali, il che può comportare un aumento della clearance degli ormoni sessuali, che, a sua volta, può portare a sanguinamento uterino da rottura e/o a una diminuzione dell’effetto contraccettivo. Alle donne che vengono trattate con tali farmaci in aggiunta a Dimia® si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera o di scegliere un altro metodo contraccettivo non ormonale (se è necessario l'uso a lungo termine di farmaci induttori).
Durante l'intero periodo di assunzione concomitante di farmaci e per 28 giorni dopo la loro interruzione deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera. Se l'uso di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali continua dopo la fine delle compresse attive nella confezione Dimia®, è necessario iniziare a prendere le compresse Dimia® dalla nuova confezione senza assumere le compresse placebo verdi dalla vecchia confezione.

  • Sostanze che aumentano la clearance di Dimia®(compromissione dell'efficacia mediante induzione enzimatica): fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina ed eventualmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, nonché preparati contenenti erba di San Giovanni.
  • Sostanze con effetti diversi sulla clearance di Dimia®
    Se usati insieme a Dimia®, molti inibitori della proteasi del virus dell'HIV o dell'epatite C e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa possono sia aumentare che diminuire la concentrazione di estrogeni o progestinici nel plasma sanguigno. In alcuni casi, questo effetto può essere clinicamente significativo.
  • Sostanze che riducono la clearance dei COC (inibitori enzimatici)
    Inibitori forti e moderati del CYP3A4, come gli antimicotici azolici (ad esempio itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo), verapamil, macrolidi (ad esempio claritromicina, eritromicina), diltiazem e succo di pompelmo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinici, o entrambi. È stato dimostrato che etoricoxib alle dosi di 60 e 120 mg/die, quando somministrato in concomitanza con COC contenenti 0,035 mg di etinilestradiolo, aumenta le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo di 1,4 e 1,6 volte, rispettivamente.

Effetto di Dimia® su altri farmaci
I COC possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, portando ad un aumento (ad esempio, ciclosporina) o una diminuzione (ad esempio, lamotrigina) delle loro concentrazioni plasmatiche e tissutali.
In vitro, il drospirenone è in grado di inibire debolmente o moderatamente gli isoenzimi CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4 del citocromo P450.
Sulla base di studi di interazione in vivo condotti su volontarie di sesso femminile che assumevano omeprazolo, simvastatina o midazolam come substrati marcatori, si può concludere che è improbabile un effetto clinicamente significativo di 3 mg di drospirenone sul metabolismo del farmaco mediato dal citocromo P450.
In vitro, l'etinilestradiolo è un inibitore reversibile degli isoenzimi CYP2C19, CYP1A1 e CYP1A2, nonché un inibitore irreversibile degli isoenzimi CYP3A4/5, CYP2C8 e CYP2J2. Negli studi clinici, la somministrazione di un contraccettivo ormonale contenente etinilestradiolo non ha comportato alcun aumento o solo un lieve aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP3A4 (ad es. midazolam), mentre le concentrazioni plasmatiche dei substrati del CYP1A2 possono aumentare leggermente (ad es. teofillina) o moderato (ad esempio, melatonina e tizanidina).
Altre forme di interazione
Nei pazienti con funzionalità renale preservata, l'uso combinato di drospirenone e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o di farmaci antinfiammatori non steroidei non ha un effetto significativo sulla concentrazione di potassio nel plasma sanguigno. Tuttavia, l'uso combinato di Dimia® con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In tali casi, la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno deve essere monitorata durante il primo ciclo di assunzione del farmaco (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

istruzioni speciali

Se attualmente esiste una qualsiasi delle condizioni, malattie/fattori di rischio elencati di seguito, i rischi potenziali e i benefici attesi dall’uso dei COC devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni, malattie o fattori di rischio peggiora, si intensifica o compare per la prima volta, la donna dovrebbe consultare il proprio medico, che potrà decidere se interrompere il farmaco.
Malattie del sistema cardiovascolare
I risultati degli studi epidemiologici indicano una relazione tra l’uso dei COC e un’aumentata incidenza di trombosi venose e arteriose e di tromboembolie (come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari). Queste malattie sono rare.
Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è maggiore nel primo anno di utilizzo di tali farmaci. È presente un aumento del rischio dopo l’uso iniziale di COC o dopo la ripresa dell’uso dello stesso o di diversi COC (dopo un intervallo di somministrazione di 4 settimane o più). I dati di uno studio prospettico che ha coinvolto 3 gruppi di pazienti indicano che questo aumento del rischio è presente prevalentemente durante i primi 3 mesi di utilizzo del farmaco. Il rischio complessivo di TEV nei pazienti che assumono contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
La TEV, che si manifesta come trombosi venosa profonda o embolia polmonare, può verificarsi con l'uso di qualsiasi COC.
È estremamente raro che si verifichi trombosi di altri vasi sanguigni quando si utilizzano COC, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali, cerebrali o vasi retinici. Non c’è consenso riguardo alla relazione tra l’insorgenza di queste malattie e l’uso dei COC.
I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) includono quanto segue: gonfiore unilaterale dell'estremità inferiore o lungo una vena dell'estremità inferiore, dolore o fastidio all'estremità inferiore solo quando si sta in piedi o si cammina, calore localizzato nell'estremità inferiore interessata, arrossamento o scolorimento della pelle sugli arti inferiori.
I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: difficoltà o respirazione rapida; tosse improvvisa, anche con emottisi; dolore acuto al petto, che può intensificarsi con un'ispirazione profonda; senso di ansia; forti vertigini; battito cardiaco veloce o irregolare. Alcuni di questi sintomi (ad esempio, mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altre condizioni più o meno gravi (ad esempio, infezione del tratto respiratorio).
Il tromboembolismo arterioso può portare a ictus, occlusione vascolare o infarto del miocardio.
I sintomi di un ictus includono: debolezza improvvisa o perdita di sensibilità del viso, degli arti, soprattutto su un lato del corpo, confusione improvvisa, problemi di parola e di comprensione; improvvisa perdita della vista unilaterale o bilaterale; improvviso disturbo dell'andatura, vertigini, perdita di equilibrio o coordinazione; mal di testa improvviso, grave o prolungato senza motivo apparente; perdita di coscienza o svenimento con o senza crisi epilettica.
Altri segni di occlusione vascolare: dolore improvviso, gonfiore e leggera colorazione bluastra degli arti, addome “acuto”.
I sintomi di un infarto miocardico includono: dolore, disagio, sensazione di pressione, pesantezza, compressione o pienezza al torace, al braccio o al torace; fastidio che si irradia alla schiena, allo zigomo, alla laringe, al braccio, allo stomaco; sudore freddo, nausea, vomito o vertigini, grave debolezza, ansia o mancanza di respiro; battito cardiaco veloce o irregolare.
Il tromboembolismo arterioso può essere pericoloso per la vita o fatale. Nelle donne con una combinazione di diversi fattori di rischio o con un'elevata gravità di uno di essi, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di un loro reciproco rinforzo. In questi casi, il grado di aumento del rischio può essere maggiore rispetto a quello ottenuto con una semplice somma di fattori. In questo caso l'assunzione di Dimia® è controindicata (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
Il rischio di sviluppare trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta:

  • con età;
  • nei fumatori (con l'aumentare del numero di sigarette o con l'aumentare dell'età il rischio aumenta, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni);

in presenza di:

  • obesità (IMC superiore a 30 kg/m2);
  • storia familiare (ad esempio, tromboembolia venosa o arteriosa sempre in parenti stretti o genitori di età inferiore ai 50 anni). In caso di predisposizione ereditaria o acquisita, la donna deve essere visitata da uno specialista appropriato per decidere sulla possibilità di assumere COC;
  • immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento sull'arto inferiore o trauma maggiore. In questi casi l'uso di Dimia® deve essere interrotto. In caso di intervento chirurgico programmato, il farmaco deve essere sospeso almeno 4 settimane prima dell'intervento e non deve essere ripreso prima di due settimane dopo il completo ripristino dell'attività motoria. Anche l'immobilizzazione temporanea (p. es., viaggio aereo di durata superiore a 4 ore) può essere un fattore di rischio per lo sviluppo di tromboembolia venosa, soprattutto in presenza di altri fattori di rischio;
  • dislipoproteinemia;
  • ipertensione arteriosa;
  • emicrania;
  • malattie delle valvole cardiache;
  • fibrillazione atriale.

L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato aumenta il rischio di sviluppare TEV. L'uso di farmaci contenenti levonorgestrel, norgestimato o noretisterone è associato al minor rischio di sviluppare TEV. L'uso di altri farmaci, come Dimia®, può raddoppiare il rischio. La decisione di utilizzare un farmaco diverso da quello con il minor rischio di sviluppare TEV deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che comprenda che l'uso di Dimia® è accompagnato dalla probabilità di sviluppare TEV e capire come il suo i fattori di rischio esistenti influenzano la probabilità di sviluppare TEV e comprende inoltre che in ogni primo anno di utilizzo del farmaco, il rischio di sviluppare TEV è maggiore.
Il possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo del tromboembolismo venoso rimane controverso.
Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum. Disturbi circolatori periferici possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel lupus eritematoso sistemico, nella sindrome emolitico uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.
Un aumento della frequenza e della gravità dell’emicrania durante l’uso dei COC (che può precedere eventi cerebrovascolari) costituisce motivo per l’immediata interruzione di questi farmaci.
Gli indicatori biochimici che indicano una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono quanto segue: resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).
Nel valutare il rapporto rischio-beneficio si dovrebbe tenere conto del fatto che un trattamento adeguato della condizione in questione può ridurre il rischio associato di trombosi. Va inoltre tenuto presente che il rischio di trombosi e tromboembolia durante la gravidanza è maggiore rispetto all’assunzione di COC a basso dosaggio (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumori
Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione persistente da papillomavirus umano. Esistono segnalazioni di un leggero aumento del rischio di sviluppare cancro cervicale con l’uso a lungo termine di COC, ma la relazione con l’uso di COC non è stata dimostrata. Resta controversa la misura in cui questi risultati sono correlati allo screening per la patologia cervicale o al comportamento sessuale (minore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera).
Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha dimostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato di sviluppare un cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono attualmente COC (rischio relativo 1,24). L’aumento del rischio scompare gradualmente entro 10 anni dalla sospensione di questi farmaci. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, l’aumento delle diagnosi di cancro al seno nelle utilizzatrici attuali o recenti di COC è piccolo rispetto al rischio complessivo di cancro al seno. L’aumento del rischio osservato potrebbe essere dovuto alla diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano COC, ai loro effetti biologici o a una combinazione di entrambi i fattori. Alle donne che hanno utilizzato i COC viene diagnosticato un cancro al seno in stadio più precoce rispetto alle donne che non li hanno mai utilizzati.
In rari casi, durante l'uso di COC, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi estremamente rari, maligni, che in alcuni casi hanno portato a sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. Queste condizioni devono essere prese in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.
I tumori possono essere pericolosi per la vita o fatali.
Altri stati
Gli studi clinici non hanno dimostrato alcun effetto del drospirenone sulle concentrazioni plasmatiche di potassio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Esiste il rischio teorico di sviluppare iperkaliemia in pazienti con funzionalità renale compromessa con una concentrazione iniziale di potassio al limite superiore della norma, mentre assumono contemporaneamente farmaci che portano alla ritenzione di potassio nel corpo. Nelle donne con un aumentato rischio di sviluppare iperkaliemia, si raccomanda di determinare la concentrazione di potassio nel plasma sanguigno durante il primo ciclo di assunzione di Dimia®.
Le donne con ipertrigliceridemia (o con una storia familiare di questa condizione) possono avere un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di COC.
Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano COC, raramente sono stati riportati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se durante l’assunzione di COC si sviluppa un aumento persistente e clinicamente significativo della pressione arteriosa, è necessario interrompere la somministrazione di questi farmaci e iniziare il trattamento dell’ipertensione arteriosa. L’uso dei COC può essere continuato se si raggiungono valori pressori normali con la terapia antipertensiva.
È stato segnalato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC, ma la loro relazione con l'uso di COC non è stata dimostrata: ittero e/o prurito associato a colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea; herpes durante la gravidanza; perdita dell'udito associata a otosclerosi. Sono stati descritti anche casi di peggioramento del decorso della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa durante l'uso di COC.
Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell’angioedema.
La disfunzione epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione dei COC fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione dell'uso dei COC.
Sebbene i COC possano avere un effetto sulla resistenza all’insulina e sulla tolleranza al glucosio, non è necessario modificare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti nei pazienti diabetici che utilizzano COC a basso dosaggio.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
A volte può svilupparsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di COC.
Test di laboratorio
L'assunzione di COC può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori di fegato, reni, tiroide, funzione surrenale, concentrazione delle proteine ​​di trasporto nel plasma sanguigno, indicatori del metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione e fibrinolisi. I cambiamenti di solito non vanno oltre i valori normali. Il drospirenone aumenta l'attività della renina plasmatica e dell'aldosterone, che è associata al suo effetto antimineralcorticoide.
Esami medici
Prima di iniziare o riprendere l'assunzione di Dimia®, è necessario familiarizzare con la storia della donna, la storia familiare, condurre un esame medico approfondito (compresa la misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, determinazione del BMI) e un esame ginecologico (compreso l'esame delle ghiandole mammarie e esame citologico dei raschiati della cervice), esclude la gravidanza. L'ambito degli studi aggiuntivi e la frequenza degli esami di follow-up vengono determinati individualmente. In genere, gli esami di follow-up dovrebbero essere eseguiti almeno una volta ogni 6 mesi.
La donna deve essere avvertita che i COC non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Efficienza ridotta
L'efficacia dei COC può essere ridotta nei seguenti casi: se vengono dimenticate compresse attive, in caso di vomito e diarrea o in seguito a interazioni farmacologiche.
Scarso controllo del ciclo mestruale
Durante l'assunzione di COC, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (“spotting” e/o sanguinamento “interrompente”), soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari devono essere valutati solo dopo un periodo di adattamento di circa tre cicli.
Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo cicli regolari precedenti, deve essere eseguita una valutazione diagnostica approfondita per escludere tumori maligni o gravidanza.
Alcune donne potrebbero non avvertire l'emorragia da sospensione durante l'assunzione di pillole placebo verdi e inattive. Se il farmaco viene assunto secondo le indicazioni, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se il farmaco non è stato assunto regolarmente in precedenza o se non si verificano due sanguinamenti da sospensione consecutivi, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare ad assumere il farmaco.
Lattosio
Dimia®, compresse rivestite con film, contiene lattosio. I pazienti con malattie ereditarie rare come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Semi di soia
Dimia®, compresse rivestite con film, contiene lecitina di soia. I pazienti con allergie alle arachidi e alla soia non devono assumere questo farmaco.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Non trovato.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film [set], 3 mg + 0,02 mg.
24 compresse di drospirenone + etinilestradiolo e 4 compresse di placebo in un blister di PVC/PE/PVDC-foglio di alluminio.
1 o 3 blister per scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso. La scatola di cartone contiene una custodia di cartone piatta per riporre il blister.

Condizioni di archiviazione

In luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di vacanza

Erogato su prescrizione.

Produttore

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Dymroyi 19-21, Ungheria

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
Ufficio di rappresentanza di Mosca di JSC Gedeon Richter
119049 Mosca, 4a corsia Dobryninsky, edificio 8,

Modalità di applicazione: per la somministrazione orale.

Come prendere Dimia®

Le compresse devono essere assunte ogni giorno, circa alla stessa ora, con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse si assumono continuativamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo aver assunto l'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l'inizio delle compresse di placebo (ultima riga) e non termina necessariamente all'inizio della confezione successiva.

Come iniziare a prendere Dimia®

Non ho usato contraccettivi ormonali nell'ultimo mese

L'assunzione di Dimia® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare l'assunzione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale; in questo caso è necessario l'utilizzo aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.

Passaggio da altri contraccettivi combinati (contraccettivi orali combinati sotto forma di compresse, anello vaginale o cerotto transdermico)

Dovresti iniziare a prendere Dimia® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine del consueto periodo di 7 giorni). pausa) - per farmaci contenenti 21 compresse per confezione. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare ad assumere Dimia® il giorno della loro rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o la sostituzione del cerotto.

Passaggio da contraccettivi a base di solo progestinico (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUD)

Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia® in qualsiasi giorno (da un impianto o da un dispositivo intrauterino il giorno della rimozione, dalle forme iniettabili di farmaci il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in ogni caso casi è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

L'assunzione di Dimia® può essere iniziata come prescritto dal medico il giorno dell'interruzione della gravidanza. In questo caso la donna non ha bisogno di adottare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

Si consiglia alle donne di iniziare a prendere il farmaco 21-28 giorni dopo il parto (a condizione che non stia allattando al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se il ricovero viene iniziato più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo aver iniziato a prendere Dimia®. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima di iniziare a prendere Dimia®), si deve escludere una gravidanza.

Prendere le pillole dimenticate

Saltare una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le istruzioni seguenti si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti principi attivi.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare da due regole fondamentali:

1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni;

2. Per ottenere un'adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuo della pillola.

In base a ciò, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

- Giorni 1-7

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un metodo di barriera come il preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

- Giorni 8-14

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata la donna ha preso le pillole come prescritto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (di barriera, ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

- Giorni 15-24

L’affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l’avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, modificare il regime delle pillole può comunque aiutare a prevenire la gravidanza. Se si segue uno dei due regimi sotto descritti e se nei 7 giorni precedenti la sospensione della pillola la donna ha rispettato il regime farmacologico, non sarà necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, dovrà seguire il primo dei due regimi e adottare ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Successivamente dovrà assumere le compresse alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. Non devono essere assunte le 4 compresse placebo dell'ultima fila; si deve iniziare immediatamente a prendere le compresse dal blister successivo. Molto probabilmente, non si verificherà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma nei giorni in cui si assume il farmaco dalla seconda confezione si possono osservare spotting o sanguinamento da sospensione.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive dalla confezione iniziata. Deve invece assumere le compresse placebo dell'ultima riga per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di assumere le compresse, e poi iniziare a prendere le compresse della confezione successiva.

Se una donna dimentica una pillola e successivamente non manifesta emorragia da sospensione durante la fase della pillola placebo, deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Uso del farmaco per disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad esempio vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario assumere una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione della compressa. Se sono trascorse più di 12 ore, si consiglia di procedere come indicato quando si saltano le pillole. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale di pillole, dovrebbe prendere un'altra pillola da una confezione diversa.

Ritardo del sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale

Per ritardare il sanguinamento, la donna deve saltare le compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere prolungato fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può avvertire un sanguinamento aciclico abbondante o “spotting” dalla vagina. L'uso regolare di Dimia® viene ripreso dopo la fase placebo.

Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase successiva di assunzione delle compresse placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo viene abbreviato, è più probabile che la donna non abbia un sanguinamento da “astinenza” simile a quello mestruale, ma abbia un sanguinamento aciclico abbondante o “spotting” dalla vagina quando assume la confezione successiva (lo stesso di quando il ciclo viene interrotto). allungato).


I contraccettivi orali combinati, se assunti correttamente, sono il metodo contraccettivo più affidabile. Inoltre, tali farmaci contengono ormoni sessuali femminili in un piccolo dosaggio rigorosamente adattato. E questo ti permette di risolvere molti problemi di salute delle donne, migliorare le condizioni della tua pelle, dei tuoi capelli e delle tue unghie.

Dimia è un contraccettivo moderno e multifase che ha ricevuto molte recensioni positive. Quali caratteristiche ha il farmaco, qual è il regime di assunzione delle compresse e chi dovrebbe astenersi dall'utilizzare i contraccettivi orali?

Composto

Il farmaco contraccettivo ha la forma di compresse rotonde, bianche e verdi con un marcatore “G73”, disponibili in blister da 28 pezzi. Dispensato con prescrizione medica.

Le compresse bianche contengono i seguenti componenti:

  1. Attivo. Si tratta della microfollina, un progestinico, un derivato dello spironolattone.
  2. Ausiliario. Questa categoria comprende lattolina, destrina di mais, copolimero di polietilenglicole, acido stearico, un polimero di un ipotetico alcol vinilico con una formula strutturale di un'unità composta ripetitiva.

Le pillole verdi sono un placebo. Contenere:

  1. Zucchero del latte.
  2. Fibra alimentare da polpa di cotone purificata.
  3. Acido stearico.
  4. Destrina di mais.
  5. L'adsorbente è biossido di silicio pirogeno.

L'automedicazione, in particolare l'uso scorretto dei farmaci, può causare effetti collaterali o ridurre la funzione contraccettiva del farmaco.

Farmacologia

Dimia è, prima di tutto, un contraccettivo efficace. Può essere prescritto da un medico sia alle gravidanze nullipare che a quelle interrotte artificialmente nel primo e nel secondo trimestre. È consigliato anche alle donne che hanno partorito e che non allattano.

Oltre al suo scopo diretto (protezione contro le gravidanze indesiderate), il medicinale può essere prescritto alle ragazze in età riproduttiva per il trattamento dell'acne, della seborrea e della dismenorrea grave. Inoltre, l’assunzione di COC riduce la probabilità di sviluppare:

  • Cancro genitale.
  • Malattie infiammatorie degli organi pelvici.
  • Osteoporosi.

Le compresse sono prescritte alle donne che hanno avuto o sono predisposte ad una gravidanza ectopica. Soffre anche di infertilità (aumenta la probabilità di fecondazione dopo aver interrotto l'uso dei COC).

Va tenuto presente che il corpo di ogni donna ha le sue caratteristiche. Pertanto, prima di utilizzare un contraccettivo, è necessario sottoporsi rigorosamente a tutti i test necessari per determinare la tollerabilità dei componenti del farmaco. Sarebbe una buona idea raccogliere una storia medica completa e consultare il proprio ginecologo curante.

Effetti collaterali

L'assunzione della pillola anticoncezionale Dimia può avere conseguenze spiacevoli se il dosaggio del farmaco viene selezionato in modo errato o se il paziente viola regolarmente il regime terapeutico. Gli effetti collaterali più comuni dell'uso dei COC sono: vertigini, nausea, disturbi del sonno, perdita di coscienza, aumento della pressione sanguigna, stato depressivo, sanguinamento dalla cavità nasale. Quelli più gravi includono:

  • Malattie della pelle e risposte allergiche del corpo ai componenti attivi o ausiliari del farmaco (prurito, eruzioni cutanee, sensazione di bruciore).
  • Infiammazione della cistifellea, della mucosa vaginale, proliferazione locale dei tessuti del canale cervicale e della ghiandola mammaria.
  • Disfunzione sessuale e diminuzione del desiderio di rapporti sessuali.
  • Interrompere le mestruazioni.
  • Patologia della cavità della ghiandola mammaria con contenuto liquido, dolore toracico.
  • Dolore vaginale, secchezza vaginale, mughetto.
  • Gonfiore o dolore addominale.
  • Mal di testa, dolore muscolare (spasmodico), dolore nella regione lombosacrale, agli arti.
  • Disturbo della funzione motoria.

Non sono stati segnalati casi di intossicazione da farmaci derivanti dall'assunzione di Dimia. Ma potenziali sindromi derivanti dall'uso del farmaco in eccesso rispetto alla norma (sulla base di altri COC) possono essere: nausea, vomito, lieve escrezione di sangue vaginale.

Controindicazioni

Come la maggior parte dei contraccettivi contraccettivi Dimia non devono essere utilizzati durante la gravidanza o l'allattamento. Ciò è dovuto al fatto che l'aumento delle concentrazioni di ormoni può influenzare negativamente lo sviluppo naturale del feto. Inoltre, i principi attivi contenuti nel prodotto non solo possono ridurne la quantità, ma anche modificarne la composizione.

Le controindicazioni all'uso dei contraccettivi includono la presenza di:

  • Intolleranza a uno o più componenti del farmaco.
  • Infiammazione acuta del pancreas.
  • Tumori maligni degli organi genitali, ghiandole mammarie, fegato.

  • Disturbi di una o più funzioni epatiche.
  • Alta pressione sanguigna, blocchi di vasi arteriosi, vene.
  • Disturbi quantitativi e qualitativi nella composizione delle lipoproteine ​​del sangue.
  • Malattie associate a quantità o attività insufficienti dell'inibitore C1, ridotta circolazione sanguigna nelle arterie periferiche.
  • Emicrania con sintomi neurologici focali pronunciati.
  • Malattie associate ad un alterato assorbimento di glucosio e lattosio.
  • Tachiaritmia sopraventricolare con attività elettrica caotica degli atri.

Dovresti assolutamente consultare il tuo medico per prescrivere il dosaggio più efficace della pillola anticoncezionale Dimia se soffri di malattie legate al lavoro:

  • Fegato.
  • Muscolo cardiaco.
  • Flusso sanguigno e altre condizioni acute o croniche.

Inoltre, le donne nel periodo postnatale dovrebbero prestare particolare attenzione e cautela quando usano Dimia. Inoltre, con cautela, il farmaco viene prescritto a coloro che hanno sofferto di malattie provocate dalla gravidanza o dall'uso di farmaci contenenti ormoni (herpes, ittero, malattia porfirinica, ecc.).

Le donne che soffrono di obesità, intossicazione da tabacco e patologie cardiache hanno un rischio maggiore di effetti collaterali.

Regole di ammissione


L'assunzione di Dimia è progettata per 28 giorni, durante i quali una donna deve assumere una compressa (alternando attivo e placebo) ogni giorno. È quasi necessario bere contemporaneamente molta acqua pulita e non gassata. Una volta terminato il pacchetto, è necessario iniziare a prenderne uno nuovo immediatamente, senza fare pause. L'uso dei farmaci contenuti in un blister non deve essere interrotto per più di una settimana (7 giorni).

  1. Se una donna non ha mai assunto contraccettivi orali o non ha preso una pausa per 30-31 giorni, l'inizio dell'assunzione del farmaco dovrebbe avvenire il primo giorno delle mestruazioni. È consentito anche nei giorni 2-5 del ciclo, ma durante i rapporti sessuali è necessario proteggersi anche con contraccettivi di barriera.
  2. Quando si passa a Dimia da altri contraccettivi orali, è necessario iniziare a prenderlo il giorno successivo all'assunzione di una compressa placebo (medicinali per 28 giorni) o compresse con il principio attivo (per contraccettivi per 21 giorni).
  3. Se rifiuta impianti, iniezioni, pillole ormonali minime o contraccettivi intrauterini a favore dei COC, si consiglia di iniziare a usare contraccettivi orali il giorno in cui interrompi le iniezioni o ritiri le forme contraccettive.
  4. L'assunzione del farmaco con un ritardo non superiore a 12 ore non influirà sulla qualità della protezione contraccettiva del farmaco. Se sono trascorse più di 12 ore dal tempo previsto per la somministrazione senza assumere il farmaco, la pillola deve essere presa non appena la donna se ne ricorda, anche se ciò comporta l'assunzione di più pillole insieme. Successivamente, l'assunzione del contraccettivo dovrebbe seguire lo schema abituale.

Il periodo di adattamento (per l'uso primario e secondario), ma dopo un'interruzione significativa nell'uso del contraccettivo, dura in media fino a tre mesi.

Se, dopo questo periodo, l'uso dei contraccettivi è accompagnato da sensazioni spiacevoli, è necessario consultare un medico per aggiustare il dosaggio o una nuova prescrizione.

Interazione con altri farmaci

Reagendo con altri farmaci, l'efficacia di Dimia può essere ridotta o aumentata. Pertanto, si osserva una diminuzione della funzione principale del contraccettivo con l'uso simultaneo di antibiotici (in particolare ampicillina, tetraciclina).

Gli OC possono migliorare il processo di metabolismo delle sostanze attive:

  • Farmaci antivirali e sedativi.
  • Medicinali prescritti per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie e urinarie, del fegato e del tratto gastrointestinale di natura infettiva.
  • L'effetto dei contraccettivi orali può essere sostenuto e aumentato con l'assunzione di metronidazolo e vitamina C.

Allo stesso tempo, il rapido metabolismo dei principi attivi nei CO è impedito da:

  • Succo di melograno.
  • Farmaci ipolipemizzanti di terza generazione dal gruppo delle statine.

Inoltre, i COC possono anche influenzare il livello delle concentrazioni del farmaco nel sangue. Quindi, il farmaco è in grado di:

  1. Ridurre la concentrazione plasmatica di alcuni farmaci del gruppo: aldeidi (paracetamolo), fluorochinoloni di quarta generazione (Trovafloxacina), acido salicilico.
  2. Aumentare il grado di influenza della caffeina, di alcuni antidepressivi (imipramina) e degli immunosoppressori (ad esempio la ciclosporina) sul corpo.

Dimia è un ottimo farmaco contraccettivo, ma anche lui deve essere assunto con il permesso di un ginecologo.

Buona giornata!

Finalmente ho trovato il tempo per scrivere sui contraccettivi orali, che il ginecologo mi ha imposto in ogni modo. Per molto tempo sono stata categoricamente contraria alla pillola anticoncezionale e così anche mio marito. Ho sentito dire che sono dannosi, che fanno ingrassare, che fanno venire l'acne, ecc. ecc. Ogni mia visita dal ginecologo iniziava con lei che mi chiedeva quale metodo usiamo io e mio marito per proteggerci. Al che ho trovato 1000 e 1 motivo solo per scusarmi e non prendere queste pillole. Ebbene, non mi hanno ispirato fiducia e basta. E i ginecologi li impongono in modo tale da far sorgere i sospetti: per quale scopo lo fanno, senza prescrivere alcun test o esame? Esatto, da quelli commerciali. Non è un segreto che i nostri ginecologi sono ben pagati dalle aziende farmaceutiche per prescriverci determinati farmaci...

Bene, ora la mia recensione di Dimia: contraccettivi orali microdosati. Per molto tempo ci siamo protetti con il preservativo. Posso dire che questo metodo è completamente inaffidabile. Il nostro preservativo continuava a rompersi. Sì, e i sentimenti non sono gli stessi. Cosa posso dire di Dimia? Il sesso è migliorato. Molto meno. Ecco i tablet Dimia stessi:

Ci sono 28 compresse in una confezione. 24 contraccettivi, 4 vuoti - progettati per i giorni rossi del calendario. Cioè, li bevi e il ciclo inizia quasi immediatamente. Beh, chi lo sa, ovviamente) Un pacchetto del genere costa circa 500 rubli, anche se non è disponibile in tutte le farmacie.


Berli, ovviamente, non è del tutto conveniente, poiché devi prendere la pillola tutti i giorni alla stessa ora, solo in questo caso non dimenticherai di averla presa. Ma se bevi come devi, o meglio come ricordi, puoi confonderti. Per ogni evenienza, segno anche i numeri quando ho bevuto Dimia.

Le istruzioni per la contraccezione Dimia sono enormi. Dopo aver letto tutte le controindicazioni e gli effetti collaterali, avevo paura di bere, ma ho corso il rischio. Ho deciso che se non mi vanno bene e mi sento male, smetto. Ma non ho notato alcun effetto collaterale, dirò addirittura che mi sento meglio. L'umore è sempre buono. Forse non sono contraccettivi, ma ho smesso di sentirmi male sui mezzi pubblici, anche se succedeva sempre prima di prenderli.

Non ho ancora riscontrato alcun difetto in me stesso, spero che non compaiano effetti collaterali.

Quindi i vantaggi di Dimia:

Miglioramento del benessere e dell'umore

Il sesso è migliorato

Puoi spostare il ciclo mestruale (basta iniziare a bere una nuova confezione, saltando le ultime 4 compresse della precedente)

Non ci sono ancora effetti collaterali, spero che non ce ne siano!

Prezzo relativamente conveniente, a differenza di altri contraccettivi

Lo svantaggio è che devi berlo allo stesso tempo, altrimenti dimenticherai se l'hai bevuto o meno. Bene, ci sono molti effetti collaterali. Penso che sia ancora dannoso berli tutto il tempo.

Quindi posso dire che spetta a te decidere se prendere o meno la contraccezione. Tutto può succedere e non sono adatti a tutti! Quindi tutto dipende dal tuo corpo. Dimia è il mio primo contraccettivo, quindi per ora gli do un 4, a causa delle controindicazioni. E poi vedremo)

 

 

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