Istruzioni per l'uso dell'anello. Anello "Novaring": recensioni di medici. Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento

Nuvaring ha effetti collaterali? Questa domanda interessa qualsiasi donna moderna che stia considerando le opzioni per la contraccezione ormonale in generale e questo anello in particolare. In effetti, le promesse del produttore sembrano allettanti, ma su Internet puoi trovare molte recensioni spaventose: presumibilmente alcune persone hanno interrotto completamente le mestruazioni mentre usano questo efficace contraccettivo, altre soffrono di sbalzi d'umore, instabilità emotiva e qualcuno non può rimanere incinta. È vero? Per capire cosa temere, dovresti studiare le istruzioni per l'uso.

Le probabilità variano.

Nelle istruzioni, il produttore indica che Novaring può provocare effetti collaterali, dopo di che fornisce un elenco esaustivo di tali fenomeni. Per lo più si tratta di minacce piuttosto frivole, come un disturbo temporaneo delle feci o una maggiore formazione di gas. Tutti loro scompaiono presto da soli quando il corpo si adatta al farmaco ormonale. Ma nella vastità del World Wide Web, alcuni menzionano conseguenze più gravi - fino a tentativi falliti di rimanere incinta sullo sfondo dell'uso prolungato di un contraccettivo. Per alcuni, queste storie sono un incentivo importante ad abbandonare completamente il rimedio che corregge la donna sfondo ormonale. Trattiamo prima di tutto ciò a cui presta attenzione il produttore, e per questo considereremo di cosa stiamo parlando in generale.

Come si evince dalle istruzioni, l'anello Nuvaring è un prodotto incolore realizzato con un materiale liscio. Questo è un oggetto trasparente che non presenta alcun danno visibile all'occhio umano sui lati esterni. La giunzione è completamente trasparente o vicina ad essa. Questo sviluppo unico dei medici olandesi ha un effetto contraccettivo affidabile, aiuta a prevenire gravidanze indesiderate, fornisce il livello più alto affidabilità. L'anello è facile da usare, non è necessario ricordare ogni giorno, come nel caso delle compresse, a che ora e come assumere il farmaco. Il suo unico lato debole- in una certa misura, una probabile risposta negativa dell'organismo.

Cosa è possibile?

È noto che gli effetti collaterali di "Novaring" possono disturbare coloro che usano il rimedio in modo incontrollabile, senza il consenso del medico curante, senza seguire le istruzioni. Inoltre, ci sono intolleranze, reazioni allergiche. Di fronte a una risposta negativa del corpo possono esserci persone a cui "Novaring" secondo le istruzioni è vietato o consentito solo con grande cura. Al fine di ridurre al minimo i pericoli per se stessi, ridurre la possibilità di spiacevoli impressioni, prima di utilizzare il prodotto è opportuno consultare un ginecologo professionista, magari fare degli esami per determinare le caratteristiche del background ormonale. In questo caso, è garantito che sarai in grado di trovare l'opzione migliore.

A causa degli effetti collaterali di Nuvaring, come indicato nella documentazione di accompagnamento, può causare una diminuzione del desiderio sessuale, nonché aumentare la sensibilità. Il produttore richiama l'attenzione sulla possibilità di attivare l'appetito, l'aumento di peso. In rari casi, l'uso di "Novaring" provoca depressione, un brusco cambiamento di umore, a volte imprevedibile. C'è la possibilità di mal di testa simili all'emicrania. Inoltre, "Novaring" può provocare un deterioramento del funzionamento del sistema visivo.

Uomo avvisato mezzo salvato

Come sapete, gli effetti collaterali dell'anello Nuvaring includono impatto negativo per il lavoro del cuore sistema vascolare. La probabilità di tromboembolismo aumenta, è possibile una violazione del livello di pressione sanguigna. Alcune donne hanno avuto vampate di calore durante l'utilizzo di questo metodo contraccettivo. Inoltre, l'anello può avere un effetto negativo sullo stomaco e sull'intestino. Ciò si esprime in disturbi delle feci, aumento della formazione di gas e altri disturbi. Esiste il rischio di prurito, eruzioni cutanee, lievi infiammazioni, compresa la zona del viso.

Gli effetti collaterali menzionati nelle recensioni dei pazienti sull'anello Nuvaring includono sensazioni spiacevoli, persino dolorose nel tessuto muscolare, negli arti, parti differenti colonna vertebrale. Alcuni lamentano edema, uno stato di pigrizia generale del corpo. Esiste il rischio di cistite, possibile aumento della voglia di urinare, disuria. Le risposte negative possono essere viste anche dal sistema riproduttivo. In alcune donne, quando si utilizza Nuvaring come metodo di protezione, si osserva un ingorgo delle ghiandole mammarie, esiste la possibilità di una violazione del ciclo mensile, l'assenza avvistamento a tempo debito. È noto che sotto l'influenza dei composti ormonali contenuti nell'anello può comparire un nodo genitale, è possibile sanguinare senza una causa, avvistare durante il contatto intimo. "Novaring" può causare spiacevoli sensazioni locali: prurito, bruciore, dolore.

Il diavolo è così spaventoso?

Come menziona il produttore nelle istruzioni, sebbene l'anello Novaring possa provocare effetti collaterali, in pratica questo viene osservato molto raramente. Le impressioni per lo più spiacevoli accompagnano l'inizio dell'uso di un contraccettivo, passano gradualmente nel tempo. Non è richiesto alcun trattamento specifico. Se i sintomi sono gravi, difficili da tollerare, dovresti cercare l'aiuto di un medico qualificato il prima possibile. Il medico ti aiuterà a scegliere la migliore opzione sostitutiva se Nuvaring non è adatto come contraccettivo.

Qualche nota nelle loro recensioni sugli effetti collaterali di Novaring: vertigini, mal di testa. È noto che in rari casi l'uso della contraccezione è diventato persino causa di ansia. Quando si utilizza questo metodo di protezione, è possibile il vomito, anche se questo è piuttosto raro, poiché l'agente viene utilizzato localmente e non per via orale, non irrita l'intestino e lo stomaco nella fase di elaborazione primaria del farmaco. La possibilità di aumento di peso è stata menzionata sopra, ma in rari casi l'effetto sulla donna che ha usato Nuvaring è stato esattamente l'opposto: quando si utilizza un contraccettivo, c'è il rischio di un'improvvisa perdita di peso senza causa.

Esperimenti e risultati

Per capire come siano giustificate le recensioni sugli effetti collaterali di Novaring, il produttore ha organizzato test speciali. La prima ondata è stata effettuata prima del lancio dell'anello in vendita e la seconda - dopo la campagna di marketing, la promozione del prodotto, l'apparizione nelle fonti disponibili al pubblico di informazioni su possibili reazioni negative. La particolarità di tale studio è associata a un effetto specifico psiche umana, determinando la possibilità di sviluppare una risposta negativa dell'organismo in termini di consapevolezza della probabilità di un tale evento. Tuttavia, i risultati di tutte le fasi del test mostrano chiaramente che i fenomeni negativi si registrano in una percentuale davvero ridotta di casi.

Come notato nelle recensioni dell'anello Nuvaring, gli effetti collaterali possono essere espressi dalla risposta del sistema riproduttivo sotto forma di attivazione della formazione dei bianchi. In rari casi, sotto l'influenza di composti attivi, è iniziato un processo infiammatorio nella mucosa vaginale. Esiste anche il rischio di infiammazione delle vie urinarie. Alcune donne hanno notato che il principale fenomeno di disturbo era la costante sensazione di un oggetto estraneo nel corpo. Il produttore richiama l'attenzione sulla possibilità che l'anello cada. Questo non può essere attribuito direttamente agli effetti collaterali, ma quando si utilizza il prodotto, sarà necessario verificare se il contraccettivo è in atto.

Raramente, ma giustamente: succede

Le istruzioni per l'uso indicano che gli effetti collaterali di Novaring sono secrezioni simili alla leucorrea. Questi sono relativamente comuni, sebbene non in tutte le donne che usano un contraccettivo. Ci sono reazioni che si osservano molto meno frequentemente. In media, la loro frequenza è di un caso ogni mille o anche diecimila donne che utilizzano il prodotto. È così che viene stimato il rischio di caduta dei capelli sullo sfondo di un contraccettivo. Con lo stesso piccolo grado di probabilità, l'eczema può apparire un'eruzione cutanea. Una reazione allergica al farmaco può essere espressa come orticaria. "Novaring" può causare ipoestesia, provocare sensazioni spiacevoli e dolorose negli organi pelvici. In rari casi, un contraccettivo ormonale provoca un aumento delle dimensioni del seno, provoca polipi uterini, ectropion del collo uterino.

Nelle recensioni degli effetti collaterali dell'anello Nuvaring vengono menzionate sensazioni spiacevoli e dolorose associate al contatto intimo. Sullo sfondo della contraccezione ormonale, può svilupparsi mastopatia (di tipo cistico, fibroso). Potrebbero esserci perdite abbondanti, simili al solito periodo mestruale, o la completa assenza di tali, così come sanguinamento che non ha un ciclo. In rari casi, le donne hanno sofferto di sindrome premestruale, cattivo odore dalla vagina. "Novaring" può provocare sensazioni locali negative, causare mucose troppo secche, disagio generale nell'area genitale.

Cura di ogni dettaglio

Nelle istruzioni per l'anello ormonale Novaring, il produttore richiama l'attenzione sul fatto che le stime della frequenza di insorgenza di risposte corporee negative sono abbastanza approssimative, poiché si basano su informazioni fornite su base volontaria. Una valutazione più precisa della situazione è attualmente impossibile. Alcune segnalazioni spontanee contenevano informazioni sulle conseguenze negative dell'uso del rimedio non solo per le donne, ma anche per gli uomini. Durante i rapporti sessuali con la scelta di questo metodo di protezione dal concepimento, esiste il rischio di dolore al pene maschile. Il rischio di iperemia aumenta, possono formarsi abrasioni, lividi. Tutti i messaggi ricevuti sono stati presi in considerazione dal produttore e registrati nella documentazione di accompagnamento del prodotto.

Il produttore nelle istruzioni per l'uso di Nuvaring richiama inoltre l'attenzione sulle possibili conseguenze negative dell'uso di un contraccettivo nei casi in cui il metodo di protezione è controindicato per una donna. In particolare, con l'angioedema, Novaring può causare un deterioramento delle condizioni generali, esacerbazione dei sintomi. Tale risultato mostra non solo l'anello descritto, ma anche eventuali composti ormonali esogeni. Inoltre, gli effetti collaterali accompagneranno sicuramente l'uso di un contraccettivo se una donna è malata di pancreatite, colecistite, se si stabiliscono neoplasie (maligne, benigne), a seconda del background ormonale, nonché alcune altre condizioni. Tutti sono elencati in dettaglio nelle istruzioni nella parte dedicata alle controindicazioni e alle condizioni che richiedono cure particolari.

Come funziona?

Dopo aver considerato i possibili effetti collaterali di Nuvaring (mestruazioni scomparse, mal di testa, disturbi alle feci disturbano), ha senso capire come e perché questo contraccettivo funziona. Nella descrizione, il produttore indica che il contraccettivo è uno di quelli combinati, contiene due tipi di ormoni che correggono il lavoro del sistema riproduttivo femminile: etinilestradiolo, etonogestrel. Il primo è l'estrogeno, attualmente ampiamente utilizzato come contraccettivo. Il secondo nome è progestinico, che ha una maggiore affinità per i recettori del progesterone.

Il contraccettivo "Novaring" è efficace grazie all'effetto combinato sul corpo femminile. I composti attivi sono in grado di sopprimere il processo di ovulazione, ma per aumentare l'affidabilità sono stati introdotti componenti che influiscono su altre caratteristiche del corpo femminile, inclusa la qualità del muco. Come hanno dimostrato test specializzati, il tasso di concepimento per cento donne che hanno usato il farmaco per un anno è 0,96. Gli studi sono stati condotti con la partecipazione di donne nella fascia di età 18-40 anni. Il risultato ottenuto è paragonabile ai contraccettivi ormonali combinati orali.

Il quadro generale: attenzione a tutti i fattori

A proposito, le caratteristiche negative sopra descritte, come notano molte persone nelle loro risposte, sono completamente equalizzate dai vantaggi di Novaring. Gli studi hanno dimostrato che sullo sfondo dell'uso di questo contraccettivo nella maggior parte delle donne, il ciclo mestruale diventa chiaro, ordinato, regolare, diminuisce dolore, intensità del sanguinamento. Pertanto, Nuvaring riduce il rischio di carenza di ferro nel corpo femminile. Attualmente, i dati analitici ci consentono di concludere che l'uso di questo farmaco è un metodo per ridurre il rischio di neoplasie maligne nelle ovaie e nell'endometrio.

Non ci sono analoghi completi di Novaring in vendita e le compresse per la correzione degli ormoni possono essere definite un'alternativa con un grado di efficacia simile. Il produttore dimostra chiaramente che l'anello è più comodo e pratico. Studi statistici mostrano che l'uso di un oggetto porta a una minore incidenza di spotting rispetto all'uso di pillole. Riduce la possibilità di sanguinamento da rottura. Tra coloro che hanno utilizzato Nuvaring, la percentuale di donne che hanno avuto sanguinamento è stata osservata rigorosamente durante un'interruzione nell'uso di un contraccettivo è più alta.

Aspetto importante

Al momento non ci sono informazioni ufficiali sulle possibili conseguenze negative dell'uso di Nuvaring da parte di ragazze minorenni. Nessuno studio speciale è stato organizzato per determinare questo fatto.

Sono state eseguite analisi per determinare l'effetto dei composti attivi sulla densità minerale ossea. La durata del programma è di due anni. Confrontando "Novaring" e Sulla base dei risultati, è stata tratta una ragionevole conclusione che non vi è stato alcun effetto sulla densità ossea quando si è scelto "Novaring" come metodo contraccettivo.

Alcuni dubitano di come dovrebbe essere la cancellazione di Nuvaring. Il produttore attira l'attenzione: non sono necessarie misure speciali. Il coordinamento con il medico curante è necessario solo se l'anello è stato utilizzato sullo sfondo di fibromi. In caso contrario, la donna in qualsiasi momento, su sua richiesta, smette semplicemente di usare il contraccettivo.

Cosa succede nel corpo?

Per capire perché i periodi precedenti vengono ripristinati dopo Novaring, per quale motivo cambiano durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario approfondire la logica del suo effetto su una donna. I composti ormonali contenuti in un piccolo ricciolo vengono automaticamente iniettati quotidianamente nei tessuti dello spazio circostante, interessando il sistema riproduttivo. Raggiungono rapidamente gli organi bersaglio, riducono al minimo le spiacevoli manifestazioni associate al consumo di compresse, poiché non hanno un tale effetto sullo stomaco e sull'intestino come i farmaci destinati alla somministrazione orale.

L'etonogestrel, rilasciato dall'anello, penetra rapidamente nel corpo, adsorbendosi attraverso le mucose del sistema riproduttivo. La più alta concentrazione del composto in sistema circolatorio osservato circa sette giorni dopo la somministrazione del farmaco. Nel plasma sanguigno, la concentrazione cambia gradualmente, sebbene i limiti siano relativamente piccoli. La biodisponibilità del principio attivo è del 100%, cioè superiore a quella utilizzata per via orale.

L'etinilestradiolo è il secondo composto ormonale contenuto nell'anello e regolarmente iniettato a piccole dosi nel corpo femminile. Il livello più alto di concentrazione nel sistema circolatorio si osserva già tre giorni dopo l'inizio dell'uso del farmaco. Dopo tre settimane, c'è una leggera diminuzione, il processo di riduzione dell'importo avviene senza intoppi. La biodisponibilità è stimata al 56%, che è approssimativamente la stessa delle compresse.

caso speciale

Come indicato sopra, il rischio di incontrare fenomeni negativi durante l'uso di Nuvaring è maggiore se una donna appartiene a determinati gruppi di pazienti. Ad esempio, una serie di pericoli sono associati a un funzionamento insufficiente dei sistemi renale ed epatico. Non ci sono informazioni ufficiali su come la circolazione dei composti attivi di un contraccettivo nel corpo possa cambiare in tali condizioni. Si presume che, in violazione della funzionalità del fegato, il metabolismo degli ormoni sessuali rallenti, peggiori.

Quando usarlo e quando no?

Nuvaring è per tutti donne moderne interessati a prevenire gravidanze indesiderate attraverso un metodo affidabile associato a un minimo di esperienze spiacevoli. Ma l'elenco delle controindicazioni per il nome è molto più ampio delle indicazioni. Quando si utilizza l'anello da parte di donne appartenenti al gruppo di coloro a cui è controindicato, esiste un'alta probabilità di una risposta negativa del corpo.

Novaring non deve essere installato se viene rilevata ipersensibilità, intolleranza a uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella produzione del prodotto. Questo vale non solo per i composti principali, ma anche per le sostanze ausiliarie. Novaring non deve essere utilizzato se viene diagnosticata una trombosi o un tromboembolismo. Questo vale non solo per il momento attuale, ma anche per l'intera storia della malattia. "Novaring" non è destinato a persone la cui condizione suggerisce una trombosi imminente, nonché nel determinare una predisposizione a tale.

Non dovresti usare l'anello contraccettivo Novaring se sei preoccupato per i focolai di emicrania, i sintomi sono neurologici. Questo vale non solo per il momento attuale, ma anche per l'anamnesi. L'anello non è destinato alla contraccezione dei diabetici se sono stabilite lesioni vascolari, non è adatto a pazienti con pancreatite, neoplasie maligne, benigne, sanguinamento degli organi genitali, la cui causa non può essere stabilita. Non dovresti usare "Novaring" per gravi malattie del fegato, durante la gravidanza e il sospetto di concepimento, durante l'allattamento.

Possibile, ma attento

Un aumentato rischio di effetti collaterali è associato all'uso dell'anello Nuvaring da parte di persone con diagnosi di tromboflebite, malattia delle valvole cardiache, alta pressione sanguigna, diabete, patologie acute del fegato, reni, calcoli biliari, lupus sistemico, corea minore, otosclerosi, che hanno provocato la soppressione della funzione uditiva.

L'anello vaginale Nuvaring consente alle donne di proteggersi da gravidanze indesiderate senza l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera e pillole.

Il dispositivo ha un ampio elenco di controindicazioni e talvolta provoca reazioni avverse.

Pertanto, prima dell'uso, è necessario studiare attentamente le istruzioni ed è meglio consultare uno specialista.

La struttura dell'anello contraccettivo Novaring è semplice. Esternamente, appare come un bordo traslucido in silicone, facilmente suscettibile al cambiamento di forma. Il diametro dell'agente protettivo è di 5-6 cm.

Il materiale elastico sintetico viene utilizzato in farmacologia per la produzione di vari impianti, quindi è considerato sicuro e collaudato.

Osservazioni e studi dimostrano che il prodotto è ipoallergenico. Il verificarsi di una reazione allergica a un materiale elastico è un evento raro.

All'interno il cinturino in silicone contiene una combinazione medicinali: ed etonogestrel.

Ogni giorno dall'anello ormonale Novaring viene rilasciata una certa dose di principi attivi. Vengono assorbiti nella rete vascolare della vagina ed entrano nel flusso sanguigno.

L'azione del farmaco inizia immediatamente dopo l'installazione e termina dopo l'estrazione. L'uso dell'anello ha il seguente effetto:

• impedisce la loro divulgazione e rilascio dell'uovo;
• interrompe il processo di proliferazione endometriale, che crea condizioni sfavorevoli per l'impianto;
• ne organizza uno speciale che consente non solo di proteggersi dalla gravidanza, ma anche di ottenere un effetto terapeutico;
• ha un effetto sull'attività secretoria della cervice, a seguito della quale il muco si ispessisce e riduce l'attività degli spermatozoi che vi sono caduti.

Il meccanismo d'azione dell'anello è un processo reversibile.

Puoi rimanere incinta con un anello contraccettivo?

L'anello ginecologico Novaring è progettato per prevenire gravidanze indesiderate mantenendo una vita sessuale attiva senza l'uso di altri.

Il meccanismo d'azione del bordo in silicone fornisce una protezione affidabile contro il concepimento. Alla domanda se è possibile rimanere incinta con un anello, i ginecologi rispondono negativamente.

Tuttavia, ci sono eccezioni a ogni regola. La medicina conosce i casi in cui le donne sono rimaste incinte quando hanno utilizzato il sistema ormonale.

L'affidabilità del prodotto è determinata dall'indice Pearl, un indicatore dell'efficacia del metodo contraccettivo. Si ritiene che maggiore è il valore, più pericoloso è il metodo.

Il Pearl Index è determinato dal numero di gravidanze accidentali che coinvolgono 100 donne in età fertile durante un anno di utilizzo del sistema ormonale.

Per l'anello Nuvaring è impostato un indicatore inferiore a 1. Ciò suggerisce che su 100 rappresentanti del sesso debole che hanno utilizzato il dispositivo in silicone, solo 1 è rimasta incinta.

Nuvaring: istruzioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso del farmaco Nuvaring sono raccomandate per l'uso per la contraccezione. L'agente ormonale viene iniettato.

È consentito iniziare a essere protetti da Nuvaring il 3° e anche il 5° giorno. Ma solo in questo caso, dovrai utilizzare ulteriori mezzi di protezione contro la gravidanza per tutto il mese.

Il prodotto è approvato per l'uso dopo contraccettivi orali, aborto, aborto spontaneo e persino parto (soggetto a rifiuto dell'allattamento al seno).

Per ogni caso è previsto uno schema individuale di applicazione.

Come inserire correttamente l'anello?

L'anello vaginale viene inserito solo con le mani pulite. Per prima cosa, apri la confezione e rimuovi il bordo in silicone.

Per inserire il sistema è necessario assumere una posizione comoda: sdraiato, accovacciato, alzando la gamba su una sedia. L'anello viene inserito per analogia con tamponi igienici.

Grande e indiceè necessario appiattire il cerchio elastico, inserirlo nella vagina e spingerlo via.

Nelle prossime tre settimane, l'agente protettivo rimarrà al suo posto. È necessario verificarne periodicamente la presenza e, in caso di rimozione prematura, adottare misure:

• prenditi una pausa per una settimana, quindi usa un nuovo anello;
• se l'anello non è perso, sciacquarlo con acqua e reinserirlo;
• in caso di smarrimento del sistema, introdurre immediatamente un nuovo agente.

L'efficacia del prodotto dopo lo smarrimento non si riduce se la sostituzione viene effettuata entro e non oltre 3 ore. Se l'intervallo è più lungo, nei giorni successivi è necessario utilizzare mezzi di protezione barriera.

Come tirare fuori Nuvaring?

La rimozione dell'anello contraccettivo viene eseguita con le mani pulite. È necessario assumere una posizione comoda, inserire un dito nella vagina, sollevare il sistema ed estrarlo.

Durante la settimana successiva, inizierà il sanguinamento da sospensione di tipo mestruale.

Un nuovo dispositivo dovrebbe essere introdotto esattamente dopo 7 giorni contemporaneamente alla rimozione. Durante questo periodo, l'emorragia potrebbe non terminare, ma ciò non influisce sull'efficacia dell'anello ormonale.

Se l'interruzione è durata più di 7 giorni, l'affidabilità dell'agente protettivo è ridotta, il che richiede ulteriori misure contraccettive.

Istruzioni per l'uso dopo un aborto

Al primo utilizzo, Nuvaring viene somministrato direttamente il giorno della raschiatura.

Se l'uso di agenti vaginali il primo giorno è indesiderabile, puoi iniziare a usare l'anello nel periodo da 2 a 5 giorni. Questo regime richiede un'ulteriore contraccezione nella prima settimana.

Come ritardare il ciclo

Per ritardare l'inizio del sanguinamento vaginale, rimuovere l'anello dopo 21 giorni e inserirne uno nuovo immediatamente.

Con questo schema, non ci sarà sanguinamento da sospensione, tuttavia, alcune donne sperimentano spotting nel mezzo del ciclo.

Nuvaring deve essere rimosso dopo altri 21 giorni o in un periodo adatto alle mestruazioni.

L'uso dell'anello per il mioma

I risultati degli studi clinici mostrano che l'uso dell'anello Novaring per i fibromi uterini ha risultati inaspettati.

Nella maggior parte dei pazienti, il tumore ha smesso di crescere sotto l'influenza di un nuovo background ormonale.

Ci sono casi clinici che mostrano l'inefficacia del sistema siliconico in un tumore benigno del miometrio. Si ritiene che oggi ce ne siano di più efficaci dell'anello Novaring.

Trattamento dell'endometriosi

Con l'endometriosi, c'è una diffusione focale dello strato funzionale dell'utero. Sotto l'influenza di uno sfondo ormonale, sanguinano, causando pesanti mestruazioni.

L'anello Nuvaring aiuta a far fronte a questa condizione sopprimendo l'attività delle ovaie. L'uso del sistema ormonale mostra bei risultati. Il trattamento viene effettuato in due schemi:

1. Il metodo standard di utilizzo dell'anello con pause regolari di 7 giorni;
2. Uso continuo del sistema per 3-6 mesi.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gli anelli Novaring sono controindicati durante la gravidanza. Se si verifica il concepimento durante l'uso del dispositivo, il sistema deve essere immediatamente rimosso e consultare un medico.

Il farmaco ha lo scopo di prevenire una gravidanza non pianificata, quindi non è consigliabile utilizzarlo durante il trasporto di un bambino.

In allattamento al seno Nuvaring non è prescritto. Il farmaco è in grado di modificare lo sfondo ormonale di una donna, riducendo la quantità di latte prodotta. Inoltre, le sostanze che compongono l'anello vengono escrete nel latte materno.

La farmacologia moderna offre rimedi ormonali più efficaci e più sicuri per la contraccezione durante l'allattamento.

Controindicazioni all'uso di Nuvaring

• Trombosi e vene varicose estremità più basse. Qualsiasi condizione accompagnata da ispessimento del sangue.
• Emicrania accompagnata da ulteriori sintomi neurologici. Storia compresa.
• Lesioni vascolari nel diabete mellito.
• Grave ipertrigliceridemia con pancreatite.
• Patologie acute del fegato.
• Lesioni maligne di organi ormonalmente dipendenti.
• Secrezione sanguinolenta dalla vagina, non associata al ciclo mestruale.
• Ipersensibilità e alta probabilità di una reazione allergica ai componenti.

Se i casi descritti compaiono durante l'uso dell'anello, è necessario rimuoverlo immediatamente. Con cautela, il farmaco viene utilizzato dalle donne dopo i 35 anni di età e dai pazienti fumatori.

Vantaggi e svantaggi dell'anello Nuvaring

Il principale vantaggio è la possibilità di realizzare la funzione fertile anche dopo un uso prolungato. La gravidanza dopo Nuvaring si verifica in donne sane entro 1-3 cicli.

Il vantaggio del farmaco può essere chiamato il metodo del suo utilizzo. La somministrazione vaginale elimina i problemi al tratto digestivo, oltre a saltare una dose ormonale.

È conveniente inserire l'anello e dimenticare i metodi contraccettivi per 3 settimane. I vantaggi del dispositivo sono:

• facilità d'uso;
• la capacità di regolare il ciclo;
• diminuzione dell'intensità del sanguinamento.

Gli svantaggi includono il prezzo di Nuvaring. Il costo di un anello è di circa 25 dollari. Il sistema triplo costa $ 55.

Come qualsiasi farmaco, Nuvaring può causare effetti collaterali.

Spesso si manifestano sotto forma di spotting nel mezzo del ciclo, mal di testa, diminuzione della libido.

Il farmaco influisce sulla densità del sangue e quindi aumenta il rischio di patologie cardiache e vascolari. Inoltre, sono elencati gli svantaggi:

• alcuni pazienti non si sentono a proprio agio nell'inserire e rimuovere il sistema;
• l'anello può essere perso e non notato;
• può aumentare la secrezione di muco vaginale.

Molte donne si rifiutano di assumere pillole contraccettive ormonali - contraccettivi orali combinati o mini-bevande - per paura di ormoni "eccessivi" o "artificiali". Tuttavia, non tutti sanno che l'anello contraccettivo è anche un mezzo di contraccezione ormonale.

La maggior parte dei pazienti ritiene che l'anello, essendo nella vagina, prevenga meccanicamente la gravidanza, confondendolo con i diaframmi vaginali e i cappucci uterini. In realtà non lo è. Analizziamo in dettaglio il meccanismo d'azione dell'anello contraccettivo vaginale.

Come funziona l'anello e meccanismo d'azione

L'anello contraccettivo NovaRing è una sottile lunetta traslucida con un diametro di circa 6 cm.Si tratta di un anello elastico flessibile realizzato in uno speciale materiale sintetico ampiamente utilizzato per la produzione di vari impianti medici. Il materiale è abbastanza ipoallergenico, quindi un'allergia all'anello contraccettivo è un evento molto raro.

All'interno dell'anello contiene una sostanza medicinale: etinilestradiolo ed etonogestrel. Si tratta di sostanze ormonali che quotidianamente vengono rilasciate dai pori del materiale nelle quantità rigorosamente indicate dal produttore ed entrano nel flusso sanguigno attraverso la ricca rete vascolare della vagina.

Gli ormoni nell'anello hanno i seguenti effetti contraccettivi:

1. Sopprime l'ovulazione nelle ovaie.
2. Interferiscono con la crescita dell'endometrio, impedendo così l'impianto dell'embrione.
3. Crea uno sfondo ormonale simulato artificialmente.
4. Addensano il muco nel canale cervicale e impediscono la penetrazione degli spermatozoi nella cavità uterina e nelle tube.

Tutti questi effetti sono assolutamente reversibili. Annullato pillole ormonali o smetti di usare l'anello, una donna può facilmente rimanere incinta entro 1-3 cicli.

Puoi rimanere incinta con un anello contraccettivo?

Se usato correttamente, l'anello vaginale è paragonabile in efficacia alle pillole contraccettive. L'indice della perla per esso è inferiore a 1.

Ciò significa che con un anno di utilizzo dell'anello, una gravidanza non pianificata si è verificata solo in una donna su 100. Per un'efficienza così elevata, l'uso corretto del prodotto è molto importante.

Nuvaring: istruzioni per l'uso

Una foto: Aspetto esteriore Anelli NovaRing

Per cominciare, qualsiasi contraccettivo dovrebbe essere prescritto da un ginecologo, poiché ognuno di essi ha i suoi vantaggi e svantaggi, di cui parleremo di seguito. È assolutamente inaccettabile autosomministrarsi contraccettivi ormonali.

Quindi, il ginecologo ha raccomandato un anello vaginale per la contraccezione. Nel mercato dei paesi della CSI esiste un solo modello di tale strumento: Novaring, Nova-Ring o NuvaRing. Nuvaring è stato inventato nel 2001 nei Paesi Bassi e da allora è stato utilizzato attivamente in America e in Europa. Ecco perché più avanti inizieremo dalle istruzioni specifiche per l'anello NuvaRing.

L'anello deve essere usato dall'inizio della prossima mestruazione- cioè il suo primo giorno. Puoi entrare nell'anello più tardi, durante i primi cinque giorni, ma in questo ciclo devi usare contraccettivi aggiuntivi.

Puoi anche usare l'anello dopo un aborto, un aborto spontaneo o altre opzioni per interrompere una gravidanza. L'ideale sarebbe l'introduzione di Nuvaring il primo giorno dopo l'interruzione della gravidanza o dal primo giorno successivo ciclo mestruale.

Come inserire correttamente l'anello?

Installazione di un anello contraccettivo

Per un'introduzione più comoda dell'anello, è necessario assumere la posizione più comoda: sdraiato sulla schiena, accovacciato o in piedi con il piede sul lato del bagno.

Il contraccettivo viene liberato dal foglio di alluminio con le mani pulite e, schiacciandolo con due dita, viene inserito in profondità nel fornice posteriore della vagina.

Questa procedura può essere paragonata all'inserimento di tamponi igienici o di un diaframma o cappuccio vaginale.

La struttura elastica del bordo gli consente di "attaccarsi" alle pareti piegate della vagina e di fissarvi saldamente.

L'anello è nella vagina per 21 giorni, iniziando ad avere il suo effetto sin dal primo giorno di inserimento.

Come tirare fuori Nuvaring?

Come rimuovere l'anello ormonale

Come abbiamo già detto, l'anello è in vagina per tre settimane, dopodiché deve essere rimosso. Ottenere l'anello è abbastanza facile. È necessario riprendere una posizione comoda e, sollevando il bordo con il dito, rimuovere il contraccettivo dalla vagina.

Novaring non è riutilizzabile, quindi l'anello deve essere scartato dopo la fine del ciclo di tre settimane. Entro 7 giorni dalla rimozione del rimedio, il paziente dovrebbe iniziare le mestruazioni.

È importante ricordare che, indipendentemente dalle mestruazioni, esattamente 7 giorni dopo l'estrazione, è necessario conservare un nuovo anello.

Pertanto, Nuvaring è nella vagina per 3 settimane, quindi la donna trascorre 7 giorni senza anello e l'8° giorno deve essere reintrodotto un nuovo contraccettivo nella vagina.

Indicazioni per l'uso Nuvaring

L'anello contraccettivo è molto flessibile

A rigor di termini, il produttore ha dichiarato un'unica indicazione per l'uso di un anello femminile: si tratta di contraccezione o protezione da gravidanze indesiderate.

Tuttavia, i ginecologi usano spesso gli "effetti collaterali positivi" della contraccezione ormonale per scopi medicinali:

1. Normalizzazione e regolazione del ciclo mestruale.
2. Ridurre il dolore durante le mestruazioni.
3. Ridurre la durata e l'abbondanza delle mestruazioni, che è ampiamente utilizzato nelle donne con endometriosi e fibromi uterini.
4. Prevenzione della crescita di nodi miomatosi e focolai di endometriosi.
5. Miglioramento della condizione della pelle nelle donne con acne e pelle grassa.

Controindicazioni all'uso di Nuvaring

In realtà ci sono molti divieti sull'uso di contraccettivi ormonali:

1. Eventuali tumori maligni ormono-dipendenti: cancro della mammella, dell'utero, delle ovaie, ecc.
2. Sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta.
3. Trombosi ed eventuali disturbi emorragici, nonché predisposizione familiare ad essi.
4. Gravidanza e allattamento. È severamente vietato utilizzare l'anello durante l'allattamento, poiché i componenti dei farmaci passano nel latte materno.
5. Grave malattia del fegato, così come i tumori del fegato.
6. Allergia a uno qualsiasi dei componenti dell'anello.
7. Malattie infiammatorie non disinfettate dell'area genitale femminile: vaginite, colpite e così via.

Recensione di Nuvaring - uccide la libido, effetti collaterali (autore: BirdMari, fonte: irecommend.ru)

Non è desiderabile, ma è possibile utilizzare l'anello nelle seguenti situazioni:

1. Fumare.
2. vene varicose pronunciate.
3. Cardiopatia.
4. Colelitiasi.
5. Per ragazze sotto i 18 anni.
6. Malattie autoimmuni.
7. In presenza di un pronunciato prolasso degli organi genitali e del prolasso delle pareti della vagina, poiché ciò aumenta significativamente il rischio di prolasso spontaneo dell'anello.
8. Non puoi usare un anello femminile ormonale alla vigilia delle operazioni. Si consiglia di interrompere l'uso di contraccettivi ormonali un mese prima dell'intervento chirurgico proposto.

Vantaggi e svantaggi dell'anello Nuvaring

Una foto: lato posteriore confezione

Come con qualsiasi metodo contraccettivo, ci sono pro e contro.

Cominciamo con i professionisti:

1. Il vantaggio più importante dello strumento è basse dosi di ormoni. Le pillole contraccettive standard contengono 30 microgrammi di etinilestradiolo e solo 20 microgrammi vengono rilasciati quotidianamente nel flusso sanguigno dall'anello.
2. Il secondo vantaggio dell'anello, che lo distingue dalle tavolette, è indipendenza dell'assunzione giornaliera dalla donna. I pazienti spesso perdono le pillole e l'anello rimane nella vagina per 3 settimane di seguito e rilascia da solo la quantità necessaria di farmaco.
3. Come altri rimedi ormonali, l'anello ha un buon effetto sulle condizioni dei capelli e della pelle di una donna, riduce il dolore durante le mestruazioni e ne riduce anche la durata.
4. Con l'aiuto di lievi deviazioni nella modalità di utilizzo dell'anello, è possibile ritardare o accelerare l'inizio del sanguinamento mestruale. È molto comodo prima di una vacanza o di un viaggio importante. Le modalità di tale uso non standard dell'anello devono essere discusse in anticipo con il ginecologo.

Notiamo i principali svantaggi ed effetti collaterali dell'anello contraccettivo:

1. La necessità di una modalità attenta di utilizzo dell'anello.
2. Un gran numero di controindicazioni e restrizioni per l'uso.
3. Nelle donne con infezioni genitali sullo sfondo di un corpo estraneo nella vagina, le condizioni infiammatorie possono peggiorare, nonché un aumento della quantità di perdite vaginali.
4. L'anello a volte può fuoriuscire spontaneamente dalla vagina, quindi a volte è necessario verificarne la presenza nella vagina.
5. È estremamente raro che un anello causi disagio a una donna o al suo partner sessuale.
6. Sullo sfondo dell'assunzione, possono verificarsi mal di testa, nausea, ingorgo delle ghiandole mammarie, peggioramento delle condizioni delle vene varicose, diminuzione della libido e spotting intermestruale.

Istruzioni fotografiche per l'uso (riassunto) dell'anello contraccettivo Novaring

Il prezzo dell'anello Nuvaring e dove puoi acquistarlo

Puoi acquistare l'anello contraccettivo NovaRing nelle farmacie normali e online. Il costo medio di un anello è di circa 1300 rubli.

Domande e risposte

L'anello contraccettivo influisce sulla libido?

In alcune donne con caratteristiche individuali di scambio degli ormoni sessuali si può infatti osservare una diminuzione del desiderio sessuale e della libido. Questo problema, di regola, viene risolto modificando il dosaggio di estrogeni, ovvero passando a un contraccettivo a dosi più elevate.

Più spesso, una donna e i suoi partner sessuali in presenza di un anello, al contrario, notano alcune piacevoli sensazioni durante i rapporti sessuali, che aggiungono varietà alla vita sessuale.

Come andare da pillole anticoncezionali sul ring? E dall'anello alle pillole?

Quando si utilizzano contraccettivi orali combinati, i contraccettivi orali combinati vengono trasferiti sull'anello allo stesso modo - 7 giorni dopo l'ultima pillola. Se una donna ha utilizzato compresse a lungo termine, come Jess o Dimia, l'anello deve essere inserito immediatamente dopo l'ultima compressa del blister.

Quando si passa dai preparati a base di progestinico (mini-pillola), è possibile entrare nell'anello in qualsiasi giorno, ma nei primi 7 giorni si consiglia di utilizzare contraccettivi aggiuntivi.

Con la transizione inversa, ovvero sostituendo l'anello con i tablet, lo schema è identico. Quando si utilizzano compresse combinate, la transizione viene eseguita dopo una pausa di 7 giorni. Quando si utilizzano gestageni, la transizione inizia immediatamente dopo la rimozione dell'anello con un'ulteriore contraccezione durante la prima settimana.

Perché tira il basso addome e la parte bassa della schiena quando si utilizza un anello contraccettivo?

Il disagio potrebbe essere dovuto alla posizione sbagliata dell'anello, ad esempio troppo vicino all'uscita dalla vagina. A volte la sindrome del dolore può essere associata a un'esacerbazione di malattie infiammatorie della piccola pelvi sullo sfondo di un corpo estraneo nella vagina.

Quando inizia a funzionare l'anello contraccettivo?

Quando viene introdotto il primo giorno del ciclo mestruale, l'anello inizia ad agire immediatamente. Con un inizio successivo, è necessario un intervallo più lungo per sopprimere l'ovulazione, quindi, quando si introduce l'anello nei giorni 2-5 del ciclo, i primi 7 giorni devono essere ulteriormente protetti.

Preparato contraccettivo ormonale combinato contenente etonogestrel ed etinilestradiolo.

L'etonogestrel è un progestinico (un derivato del 19-nortestosterone) che si lega con elevata affinità ai recettori del progesterone negli organi bersaglio. L'etinilestradiolo è un estrogeno ed è ampiamente utilizzato nella produzione di contraccettivi.

L'effetto contraccettivo di NovaRing ® è dovuto a una combinazione di vari fattori, il più importante dei quali è la soppressione dell'ovulazione.

Efficienza

Negli studi clinici, è stato riscontrato che il Pearl Index (un indicatore che riflette la frequenza di gravidanza in 100 donne durante 1 anno di contraccezione) nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni per il farmaco NovaRing ® era 0,96 (IC 95%: 0,64- 1,39) e 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) nell'analisi statistica di tutti i partecipanti randomizzati (analisi ITT) e nell'analisi dei partecipanti negli studi che li hanno completati secondo il protocollo (analisi PP), rispettivamente. Questi valori erano simili ai valori Pearl Index ottenuti in studi comparativi di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) o drospirenone/etinilestradiolo (3/0,30 mg).

Sullo sfondo dell'uso del farmaco NovaRing ®, il ciclo diventa più regolare, il dolore e l'intensità del sanguinamento mestruale diminuiscono, il che aiuta a ridurre l'incidenza della carenza di ferro. Vi sono prove di un ridotto rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio con l'uso del farmaco.

La natura del sanguinamento

Il confronto dei modelli di sanguinamento nell'arco di un anno in 1000 donne che hanno utilizzato NovaRing® e contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) ha mostrato una riduzione significativa della frequenza di sanguinamento da rottura o spotting durante l'uso di NovaRing® rispetto ai contraccettivi orali combinati. Inoltre, la frequenza dei casi in cui il sanguinamento si verificava solo durante un'interruzione nell'uso del farmaco era significativamente più alta tra le donne che usavano NovaRing®.

Effetto sulla densità minerale ossea

Studio comparativo di due anni dell'effetto di NovaRing (n=76) e non ormonale dispositivo intrauterino(n=31) non ha mostrato alcun effetto sulla densità minerale ossea nelle donne.

La sicurezza e l'efficacia di NovaRing ® per le adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspirazione

L'etonogestrel, rilasciato dall'anello vaginale NovaRing ®, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La Cmax di etonogestrel nel plasma, che è di circa 1700 pg/ml, viene raggiunta circa 1 settimana dopo l'introduzione dell'anello. La concentrazione plasmatica varia in un piccolo intervallo e diminuisce lentamente a circa 1600 pg/ml dopo 1 settimana, 1500 pg/ml dopo 2 settimane e 1400 pg/ml dopo 3 settimane di utilizzo. La biodisponibilità assoluta è di circa il 100%, che supera la biodisponibilità orale di etonogestrel. Secondo i risultati della misurazione delle concentrazioni di etonogestrel nella cervice e all'interno dell'utero nelle donne che usano il farmaco NovaRing ® e nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etonogestrel erano comparabili.

Distribuzione

L'etonogestrel si lega all'albumina sierica e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Il V apparente di etonogestrel è 2,3 l / kg.

Metabolismo

La biotrasformazione dell'etonogestrel avviene attraverso vie note del metabolismo degli ormoni sessuali. La clearance plasmatica apparente è di circa 3,5 l/h. Non è stata identificata l'interazione diretta con l'etinilestradiolo, assunto contemporaneamente.

allevamento

La concentrazione plasmatica di etonogestrel diminuisce in due fasi. Nella fase terminale, T 1/2 è di circa 29 ore. L'etonogestrel ei suoi metaboliti vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino con la bile in un rapporto di 1,7:1. I metaboliti T 1/2 sono di circa 6 giorni.

Etinilestradiolo

Aspirazione

L'etinilestradiolo, rilasciato dall'anello vaginale NovaRing ®, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La Cmax plasmatica, che è di circa 35 pg/ml, viene raggiunta 3 giorni dopo l'introduzione dell'anello e diminuisce a 19 pg/ml dopo 1 settimana, a 18 pg/ml dopo 2 settimane e 18 pg/ml dopo 3 settimane d'uso. La biodisponibilità assoluta è di circa il 56% ed è paragonabile a quella della somministrazione orale di etinilestradiolo. Secondo i risultati della misurazione delle concentrazioni di etinilestradiolo nella regione cervicale e all'interno dell'utero nelle donne che utilizzano NovaRing ® e nelle donne che utilizzano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etinilestradiolo erano comparabili.

La concentrazione di etinilestradiolo è stata studiata in uno studio comparativo randomizzato di NovaRing ® (rilascio giornaliero di etinilestradiolo nella vagina 0,015 mg), un cerotto transdermico (norelgestromina/etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo 0,020 mg) e MDA (levonorgestrel/etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo)0,00 ciclo in donne sane. L'esposizione sistemica mensile all'etinilestradiolo (AUC 0-∞) per NovaRing® è risultata statisticamente significativamente inferiore a quella del cerotto e del COC, ed è stata rispettivamente di 10,9, 37,4 e 22,5 ngh/ml.

Distribuzione

L'etinilestradiolo si lega all'albumina sierica. La V apparente è di circa 15 l/kg.

Metabolismo

L'etinilestradiolo viene metabolizzato per idrossilazione aromatica. Durante la sua biotrasformazione si forma un gran numero di metaboliti idrossilati e metilati, che circolano sia allo stato libero che sotto forma di coniugati glucuronidi e solfati. La clearance apparente è di circa 3,5 l/h.

allevamento

La concentrazione di etinilestradiolo nel plasma diminuisce in due fasi. T 1/2 nella fase terminale varia ampiamente; la mediana è di circa 34 ore L'etinilestradiolo non viene escreto immodificato; i suoi metaboliti vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 1,3:1. T 1/2 dei metaboliti è di circa 1,5 giorni.

Gruppi di pazienti speciali

La farmacocinetica di NovaRing ® in adolescenti sane di età inferiore ai 18 anni che hanno già iniziato le mestruazioni non è stata studiata.

Funzionalità renale compromessa

L'effetto della malattia renale sulla farmacocinetica di NovaRing® non è stato studiato.

Funzionalità epatica compromessa

L'effetto della malattia epatica sulla farmacocinetica di NovaRing® non è stato studiato.

Tuttavia, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il metabolismo degli ormoni sessuali può essere compromesso.

gruppi etnici

La farmacocinetica del farmaco nei rappresentanti di gruppi etnici non è stata studiata in modo specifico.

Modulo per il rilascio

L'anello vaginale è liscio, trasparente, incolore o quasi incolore, senza grandi danni visibili, con un'area trasparente o quasi trasparente alla giunzione.

Eccipienti: copolimero di etilene e acetato di vinile (28% acetato di vinile) - 1677 mg, copolimero di etilene e acetato di vinile (9% acetato di vinile) - 197 mg, magnesio stearato - 1,7 mg.

1 PC. - buste impermeabili in foglio di alluminio (1) - pacchi di cartone.
1 PC. - sacchi impermeabili in foglio di alluminio (3) - pacchi di cartone.

Dosaggio

NovaRing ® viene iniettato nella vagina una volta ogni 4 settimane. L'anello rimane nella vagina per 3 settimane e poi viene rimosso lo stesso giorno della settimana in cui è stato inserito nella vagina; dopo una settimana di pausa, viene introdotto un nuovo anello. Ad esempio: se l'anello NovaRing ® è stato installato mercoledì alle ore 22.00 circa, va rimosso mercoledì dopo 3 settimane alle ore 22.00 circa; il prossimo mercoledì viene introdotto un nuovo anello.

Il sanguinamento associato all'interruzione dell'effetto del farmaco inizia di solito 2-3 giorni dopo la rimozione di NovaRing ® e potrebbe non interrompersi completamente fino all'installazione di un nuovo anello.

I contraccettivi ormonali non sono stati utilizzati nel precedente ciclo mestruale

NovaRing ® deve essere somministrato il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno delle mestruazioni). È consentito installare l'anello nei 2°-5° giorni di ciclo, tuttavia, nel primo ciclo, nei primi 7 giorni di utilizzo di NovaRing®, si consiglia uso aggiuntivo metodi contraccettivi di barriera.

Passaggio dall'assunzione di contraccettivi orali combinati

NovaRing ® deve essere somministrato l'ultimo giorno del consueto intervallo tra i cicli di contraccettivi ormonali combinati (compresse o cerotti). Se una donna ha assunto il contraccettivo ormonale combinato correttamente e regolarmente ed è sicura di non essere incinta, può passare all'uso dell'anello vaginale in qualsiasi giorno del ciclo.

Passaggio da farmaci a base di solo progestinico (mini-pillola, contraccettivi orali a base di solo progestinico, impianti, forme iniettabili o sistemi intrauterini contenenti ormoni - IUD)

Una donna che assume mini-pillole può passare a NovaRing ® ogni giorno. L'anello viene inserito il giorno in cui viene rimosso l'impianto o lo IUD. Se la donna ha ricevuto iniezioni, l'uso del farmaco NovaRing ® inizia il giorno in cui avrebbe dovuto essere effettuata l'iniezione successiva. In tutti questi casi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni dopo l'introduzione dell'anello.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

L'uso di NuvaRing ® può essere iniziato subito dopo un aborto. In questo caso, non è necessario l'uso aggiuntivo di altri contraccettivi. Se l'uso di NovaRing ® subito dopo un aborto è indesiderabile, l'uso dell'anello deve essere effettuato come se non fossero stati utilizzati contraccettivi ormonali nel ciclo precedente. A intervalli, alla donna viene raccomandato un metodo contraccettivo alternativo.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

L'uso di NuvaRing ® deve iniziare entro la 4a settimana dopo il parto (se la donna non sta allattando) o l'aborto nel secondo trimestre. Se l'uso di NuvaRing ® viene avviato in più di date in ritardo, nei primi 7 giorni di utilizzo di NovaRing ® è necessario un ulteriore utilizzo di metodi contraccettivi di barriera. Tuttavia, se durante questo periodo sono già avvenuti rapporti sessuali, prima di utilizzare il farmaco NovaRing ®, è necessario escludere la gravidanza o attendere le prime mestruazioni.

L'effetto contraccettivo e il controllo del ciclo possono essere compromessi se il paziente non rispetta il regime raccomandato. Per evitare la perdita dell'effetto contraccettivo in caso di deviazione dal regime, è necessario seguire le seguenti raccomandazioni.

Estensione della pausa nell'uso dell'anello

Se durante l'interruzione dell'uso dell'anello ci sono stati rapporti sessuali, la gravidanza dovrebbe essere esclusa. Più lunga è la pausa, maggiore è la possibilità di una gravidanza. Se la gravidanza è esclusa, inserisci un nuovo anello nella vagina il prima possibile. Un ulteriore metodo contraccettivo di barriera, come un preservativo, può essere utilizzato per i prossimi 7 giorni.

Se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina

Se l'anello è stato lasciato fuori dalla vagina per meno di 3 ore, l'effetto contraccettivo non diminuirà. L'anello deve essere reinserito nella vagina il prima possibile (non oltre 3 ore dopo).

Se l'anello è rimasto fuori dalla vagina per più di 3 ore durante la prima o la seconda settimana di utilizzo, l'effetto contraccettivo può essere ridotto. L'anello deve essere posizionato nella vagina il prima possibile. Per i prossimi 7 giorni, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo. Più a lungo l'anello è stato fuori dalla vagina e più vicino è questo periodo all'interruzione di 7 giorni nell'uso dell'anello, maggiore è la probabilità di una gravidanza.

Se l'anello è rimasto fuori dalla vagina per più di 3 ore durante la terza settimana di utilizzo, l'effetto contraccettivo può essere ridotto. La donna dovrebbe scartare questo anello e scegliere uno dei due metodi seguenti.

1. Installare immediatamente un nuovo anello. Tieni presente che un nuovo anello può essere utilizzato entro le prossime 3 settimane. In questo caso, potrebbe non esserci sanguinamento associato alla cessazione del farmaco. Tuttavia, è possibile individuare sangue o sanguinamento nel mezzo del ciclo.

2. Attendere l'emorragia associata alla sospensione del farmaco e introdurre un nuovo anello entro 7 giorni dalla rimozione dell'anello precedente. Questa opzione dovrebbe essere selezionata solo se l'anello non è stato rotto in precedenza durante le prime 2 settimane.

Uso prolungato dell'anello

Se il farmaco NovaRing ® è stato utilizzato per non più di un periodo massimo di 4 settimane, l'effetto contraccettivo rimane sufficiente. Puoi prenderti una settimana di pausa dall'uso dell'anello, quindi introdurne uno nuovo. Se NovaRing ® è rimasto nella vagina per più di 4 settimane, l'effetto contraccettivo può peggiorare, quindi la gravidanza deve essere esclusa prima dell'introduzione di un nuovo anello.

Come spostare o ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale

Per ritardare l'emorragia da sospensione di tipo mestruale, è possibile inserire un nuovo anello senza una pausa di una settimana. L'anello successivo deve essere utilizzato entro 3 settimane. Ciò può causare sanguinamento o spotting. Inoltre, dopo la consueta pausa settimanale, dovresti tornare all'uso regolare di NovaRing ®.

Per spostare l'inizio dell'emorragia a un altro giorno della settimana, può essere consigliabile fare una pausa più breve dall'uso dell'anello (per tutti i giorni necessari). Più breve è l'interruzione nell'uso dell'anello, più è probabile che non ci sarà sanguinamento dopo la rimozione dell'anello e che si verificherà sanguinamento o spotting mentre è in uso l'anello successivo.

Danno all'anello

In rari casi, quando si utilizza NuvaRing ®, è stata osservata una rottura dell'anello. Il nucleo dell'anello NovaRing ® è solido, quindi il suo contenuto rimane intatto e la secrezione ormonale non cambia in modo significativo. Se l'anello si rompe, di solito cade fuori dalla vagina. Se l'anello si rompe, deve essere inserito un nuovo anello (seguendo le raccomandazioni sopra "Se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina").

Goccia ad anello

A volte si è verificata una perdita di NovaRing ® dalla vagina, ad esempio quando è stato inserito in modo errato, quando è stato rimosso un tampone, durante il rapporto sessuale o sullo sfondo di costipazione grave o cronica. A questo proposito, è consigliabile che una donna controlli regolarmente la presenza dell'anello NovaRing ® nella vagina. Se l'anello cade dalla vagina, è necessario seguire le raccomandazioni di cui sopra "Se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina".

Regole per l'utilizzo di NuvaRing ®

Una donna può inserire autonomamente NovaRing ® nella vagina. Per introdurre l'anello, una donna dovrebbe scegliere la posizione più comoda per lei, ad esempio, in piedi, alzando una gamba, accovacciata o sdraiata. NuvaRing ® deve essere schiacciato e fatto passare nella vagina fino a quando l'anello non si trova in una posizione comoda. L'esatta posizione di NovaRing ® nella vagina non è determinante per l'effetto contraccettivo.

Dopo l'inserimento, l'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. Se l'anello viene rimosso accidentalmente, deve essere risciacquato con acqua tiepida (non calda) e inserito immediatamente nella vagina.

Per rimuovere l'anello, puoi prenderlo con il dito indice o stringerlo tra l'indice e il medio ed estrarlo dalla vagina. L'anello usato deve essere riposto in un sacchetto (tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici) e gettato.

Overdose

Le gravi conseguenze di un sovradosaggio di contraccettivi ormonali non sono descritte.

Sintomi suggeriti: nausea, vomito, lieve sanguinamento vaginale nelle ragazze giovani.

Trattamento: effettuare una terapia sintomatica. Non ci sono antidoti.

Interazione

Le interazioni tra contraccettivi ormonali e altri farmaci possono portare allo sviluppo di sanguinamento aciclico e/o fallimento contraccettivo.

Le seguenti interazioni con i contraccettivi orali combinati sono descritte in generale nella letteratura.

Possibile interazione con medicinali, inducendo gli enzimi epatici microsomiali, che possono portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Sono state stabilite interazioni con i seguenti farmaci: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina e possibilmente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Quando si tratta uno qualsiasi dei farmaci elencati, è necessario utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) in combinazione con NovaRing ® o scegliere un altro metodo contraccettivo. Durante l'uso concomitante di farmaci che causano l'induzione degli enzimi epatici microsomiali ed entro 28 giorni dalla loro sospensione, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera.

Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

È stata osservata una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo con l'uso concomitante di antibiotici come ampicillina e tetracicline. Il meccanismo di questo effetto non è stato studiato. In uno studio di interazione farmacocinetica, l'ingestione di amoxicillina (875 mg 2 volte/die) o doxiciclina (200 mg/die e poi 100 mg/die) per 10 giorni durante l'uso del farmaco NovaRing ® ha avuto scarso effetto sulla farmacocinetica di etonogestrel ed etinilestradiolo. Quando si utilizzano antibiotici (escluse amoxicillina e doxiciclina), è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) durante il trattamento e per 7 giorni dopo l'interruzione degli antibiotici. Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

Gli studi di farmacocinetica non hanno rivelato l'effetto dell'uso simultaneo di agenti antimicotici e spermicidi sull'efficacia e sulla sicurezza contraccettiva di NovaRing®. Con l'uso combinato di supposte con farmaci antimicotici, il rischio di rottura dell'anello aumenta leggermente.

I contraccettivi ormonali possono causare una violazione del metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, le loro concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (p. es., ciclosporina) o diminuire (p. es., lamotrigina).

Per escludere una possibile interazione, è necessario studiare le istruzioni per l'uso di altri farmaci.

I dati di farmacocinetica mostrano che l'uso dei tamponi non influisce sull'assorbimento degli ormoni rilasciati dall'anello vaginale NovaRing ®. In rari casi, l'anello può essere rimosso accidentalmente durante la rimozione del tampone.

Effetti collaterali

Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: spesso (≥1/100), raramente (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Di frequente	Non frequentemente	Raramente	Dati post marketing 1
Infezioni e infestazioni
infezione vaginale	Cervicite, cistite, infezioni delle vie urinarie
Dal lato del sistema immunitario
			Ipersensibilità
Dal lato del metabolismo
Aumento di peso	Aumento dell'appetito
Disordini mentali
Depressione, diminuzione della libido	Cambiamento di umore
Dal lato del sistema nervoso
Mal di testa, emicrania	Vertigini, ipoestesia
Dall'organo della vista
	deficit visivo
Dal lato del sistema cardiovascolare
	Vampate di calore, aumento della pressione sanguigna	Tromboembolia venosa 2
Dal sistema digerente
Dolore addominale, nausea	Gonfiore, diarrea, vomito, costipazione
Dal lato della pelle
acne	alopecia, eczema, prurito della pelle, eruzione cutanea		Orticaria
Dal sistema muscolo-scheletrico
	Mal di schiena, spasmi muscolari, dolore agli arti
Dal sistema urinario
	Disuria, urgenza urinaria, pollachiuria
Dagli organi genitali e dalla ghiandola mammaria
Ingorgo e dolorabilità mammaria, prurito genitale nelle donne, sanguinamento mestruale doloroso, dolore pelvico, perdite vaginali	Assenza di sanguinamento di tipo mestruale, disagio alle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie, noduli nelle ghiandole mammarie, polipi cervicali, contatto (durante il rapporto) spotting (sanguinamento), dolore durante il rapporto, ectropion della cervice, mastopatia fibrocistica , sanguinamento mestruale intenso, sanguinamento aciclico, fastidio nella zona pelvica, sindrome premestruale, sensazione di bruciore nella vagina, odore vaginale, sensazioni dolorose nella vagina, disagio e secchezza della vulva e della mucosa vaginale		Reazioni locali nel partner 3 galattorrea
Dal corpo nel suo insieme
	Stanchezza, irritabilità, malessere, gonfiore
Altro
Disagio quando si utilizza l'anello vaginale, prolasso dell'anello vaginale	Difficoltà nell'uso di un contraccettivo, rottura (danneggiamento) dell'anello, sensazione di corpo estraneo nella vagina

1 L'elenco degli effetti collaterali si basa su dati ottenuti da segnalazioni spontanee. Non è possibile determinare con precisione la frequenza.

2 Dati di coorte osservazionali: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Le reazioni del partner locale includono segnalazioni di reazioni locali del pene (p. es., dolore, vampate di calore, lividi e abrasioni).

Effetti collaterali che si sono verificati durante l'assunzione di contraccettivi ormonali combinati: pancreatite, colecistite, disturbi cerebrovascolari, tumori epatici benigni e maligni, cloasma, alterazioni della resistenza all'insulina.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.

Indicazioni

Contraccezione.

Controindicazioni

• trombosi (arteriosa o venosa) e tromboembolismo allo stato attuale o pregresso (incluse trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari);
• condizioni che precedono la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris) al momento o nella storia;
• predisposizione allo sviluppo di trombosi venosa o arteriosa, comprese le malattie ereditarie: resistenza alla proteina C attivata, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi contro la cardiolipina, lupus anticoagulant);
• emicrania con sintomi neurologici focali al momento o nella storia;
• diabete mellito con danno vascolare;
• fattori di rischio pronunciati o multipli per trombosi venosa o arteriosa: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in uno dei parenti più stretti), ipertensione arteriosa, lesioni dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, chirurgia estesa, immobilizzazione prolungata, traumi estesi, obesità (BMI > 30 kg/m2), fumo nelle donne di età superiore ai 35 anni;
• pancreatite (compresa l'anamnesi) in combinazione con grave ipertrigliceridemia;
• grave malattia del fegato;
• tumori del fegato, maligni o benigni (compresa la storia);
• tumori maligni ormone-dipendenti accertati o sospetti (ad esempio, genitale o mammario);
• sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• gravidanza (compresa prevista);
• periodo di allattamento al seno;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei principi attivi o ausiliari del farmaco NovaRing ®.

La sicurezza e l'efficacia di NovaRing® nelle adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

In caso di una qualsiasi delle condizioni di cui sopra, dovresti interrompere immediatamente l'uso del farmaco.

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto in presenza di una qualsiasi delle seguenti malattie, condizioni o fattori di rischio; in questi casi, il medico deve valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio dell'utilizzo di NovaRing®:

• la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in uno dei parenti più stretti), fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania senza focale neurologica sintomi, cardiopatia valvolare, aritmie cardiache, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori;
• tromboflebite delle vene superficiali;
• dislipoproteinemia;
• malattia della valvola cardiaca;
• ipertensione arteriosa adeguatamente controllata;
• diabete mellito senza complicazioni vascolari;
• disfunzione epatica acuta o cronica;
• ittero e/o prurito causato da colestasi;
• colelitiasi;
• porfiria;
• lupus eritematoso sistemico;
• sindrome emolitico-uremica;
• corea di Sydenham (piccola corea);
• perdita dell'udito dovuta a otosclerosi;
• angioedema (ereditario) edema;
• malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn e colite ulcerosa);
• anemia falciforme;
• cloasma;
• condizioni che rendono difficile l'utilizzo dell'anello vaginale: prolasso cervicale, ernia vescicale, ernia rettale, stipsi cronica grave.

In caso di esacerbazione di malattie, deterioramento delle condizioni o comparsa di una qualsiasi delle condizioni elencate per la prima volta, è necessario consultare un medico per decidere sulla possibilità di un ulteriore utilizzo del farmaco NovaRing ®.

Funzionalità dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

NovaRing ® ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Se una donna vuole smettere di usare il farmaco per rimanere incinta, si consiglia di concepire fino al ripristino del ciclo naturale, perché. questo aiuterà a calcolare correttamente la data del concepimento e del parto.

L'uso del farmaco NovaRing ® durante la gravidanza è controindicato. In caso di gravidanza, l'anello deve essere rimosso. Studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di malformazioni congenite nei bambini nati da donne che assumevano contraccettivi orali combinati prima della gravidanza, né effetti teratogeni nei casi in cui le donne assumevano contraccettivi orali combinati all'inizio della gravidanza senza saperlo. Sebbene ciò si applichi a tutti i PDA, non è noto se ciò valga anche per NovaRing®. Uno studio clinico su un piccolo gruppo di donne ha mostrato che, nonostante NovaRing ® venga somministrato nella vagina, le concentrazioni di ormoni contraccettivi all'interno dell'utero quando si usa NovaRing ® sono simili a quelle quando si usa il PDA. Gli esiti della gravidanza nelle donne che hanno utilizzato il farmaco NovaRing ® durante uno studio clinico non sono descritti.

L'uso del farmaco NovaRing ® durante l'allattamento al seno è controindicato. La composizione del farmaco può influenzare l'allattamento, ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte materno, ma non ci sono prove del loro effetto negativo sulla salute dei bambini.

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Controindicato nelle malattie epatiche gravi (prima della normalizzazione degli indicatori di funzione).

Utilizzare nei bambini

La sicurezza e l'efficacia di NovaRing ® per gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

istruzioni speciali

Se è presente una qualsiasi delle malattie, condizioni o fattori di rischio elencati di seguito, i vantaggi dell'utilizzo di NovaRing ® ei possibili rischi per ogni singola donna devono essere valutati prima che inizi a utilizzare NovaRing ®. In caso di esacerbazione delle malattie, deterioramento delle condizioni o comparsa per la prima volta di una delle condizioni elencate di seguito, una donna dovrebbe consultare un medico per decidere sulla possibilità di un ulteriore utilizzo del farmaco NovaRing ®.

Disturbi circolatori

L'uso di contraccettivi ormonali può essere associato allo sviluppo di trombosi venosa (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) e di trombosi arteriosa, nonché a complicanze associate, a volte con esito fatale.

L'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato aumenta il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) rispetto al rischio di sviluppare TEV nei pazienti che non usano contraccettivi orali combinati. Il rischio maggiore di sviluppare TEV si verifica nel primo anno di utilizzo di contraccettivi orali combinati. I dati di un ampio studio di coorte prospettico sulla sicurezza di vari contraccettivi orali combinati suggeriscono che il maggiore aumento del rischio, rispetto al livello di rischio nelle donne che non usano contraccettivi orali combinati, si verifica nei primi 6 mesi dopo l'inizio dell'uso dei contraccettivi orali combinati o la ripresa del loro trattamento. utilizzare dopo una pausa (4 settimane o più). Nelle donne non gravide che non usano contraccettivi orali, il rischio di sviluppare TEV è compreso tra 1 e 5 casi ogni 10.000 anni donna (WY). Nelle donne che usano contraccettivi orali, il rischio di sviluppare TEV varia da 3 a 9 casi ogni 10.000 VL. Tuttavia, il rischio aumenta in misura minore rispetto alla gravidanza, quando è di 5-20 casi per 10.000 YL (i dati sulla gravidanza si basano sulla durata effettiva della gravidanza in studi standard; quando convertito in una gravidanza di 9 mesi, il rischio è da 7 a 27 casi per 10.000 YL). Nelle donne nel periodo postpartum, il rischio di sviluppare TEV è compreso tra 40 e 65 casi ogni 10.000 VL. Il TEV è fatale nell'1-2% dei casi.

Secondo i risultati degli studi, l'aumento del rischio di sviluppare TEV nelle donne che usano NovaRing ® è simile a quello delle donne che usano contraccettivi orali combinati (il rapporto di rischio corretto è presentato nella tabella seguente). Un ampio studio osservazionale prospettico, TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®), ha valutato il rischio di TEV nelle donne che hanno iniziato a usare NovaRing ® o COC, sono passate a NovaRing ® o COC da altri contraccettivi o hanno ripreso l'uso del farmaco NovaRing ® o PDA, in una popolazione di consumatori tipici. Le donne sono state seguite per 24-48 mesi. I risultati hanno mostrato un livello simile di rischio di sviluppare TEV nelle donne che utilizzano NovaRing ® (frequenza 8,3 casi per 10.000 LL) e nelle donne che utilizzano PDA (frequenza 9,2 casi per 10.000 LL). Per le donne che usano contraccettivi orali combinati, ad eccezione di quelli contenenti desogestrel, gestodene e drospirenone, l'incidenza di TEV è stata di 8,5 casi ogni 10.000 VL.

Uno studio di coorte retrospettivo avviato dalla FDA ha mostrato che l'incidenza di TEV nelle donne che hanno iniziato a usare NovaRing ® è di 11,4 casi per 10.000 VL, mentre nelle donne che hanno iniziato a usare contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel, l'incidenza di TEV è di 9,2 casi per 10.000 JL.

Valutazione del rischio (rapporto di rischio) di sviluppare TEV nelle donne che utilizzano NovaRing ®, rispetto al rischio di sviluppare TEV nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati

Studio epidemiologico, popolazione	Comparatore(i)	Rapporto di rischio (RR) (IC 95%)
TASC (Dinger, 2012) Donne che hanno iniziato a usare il farmaco (anche di nuovo, dopo una pausa) e sono passate da altri contraccettivi.	Tutti i PDA disponibili durante lo studio 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	PDA disponibili, ad eccezione di quelli contenenti desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Studio avviato dalla FDA" (Sydney, 2011) Donne che hanno iniziato a usare contraccettivi ormonali combinati (COC) per la prima volta durante il periodo di studio.	PDA disponibili durante il periodo di studio 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Levonorgestrel/0,03 mg di etinilestradiolo	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 incl. contraccettivi orali combinati a basso dosaggio contenenti i seguenti progestinici: clormadinone acetato, ciproterone acetato, desogestrel, dienogest, drospirenone, etinidiolo diacetato, gestodene, levonorgestrel, noretindrone, norgestimato o norgestrel.

2 Basato su età, BMI, durata dell'uso, storia di TEV.

3 incl. contraccettivi orali combinati a basso dosaggio contenenti i seguenti progestinici: norgestimato, noretindrone o levonorgestrel.

4 Tenendo conto dell'età, del luogo e dell'anno di inclusione nello studio.

Sono noti casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni (ad esempio, arterie e vene del fegato, vasi mesenterici, reni, cervello e retina) con l'uso di contraccettivi orali combinati. Non è noto se questi casi siano associati all'uso di palmari.

Possibili sintomi di trombosi venosa o arteriosa possono includere edema unilaterale e/o dolore agli arti inferiori, febbre localizzata agli arti inferiori, arrossamento o scolorimento della pelle degli arti inferiori; dolore toracico improvviso e intenso, possibilmente irradiato al braccio sinistro; un attacco di mancanza di respiro, tosse; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato; improvvisa perdita parziale o totale della vista; visione doppia; linguaggio confuso o afasia; vertigini; collasso, con o senza crisi epilettica focale; debolezza improvvisa o grave intorpidimento su un lato del corpo o su qualsiasi parte del corpo; disturbi del movimento; addome "affilato".

Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi venosa ed embolia:

• età;
• la presenza di patologie nella storia familiare (trombosi venosa ed embolia nei fratelli/sorelle a qualsiasi età o nei genitori in età relativamente precoce). Se si sospetta una predisposizione ereditaria, una donna deve essere indirizzata a uno specialista per un consiglio prima di iniziare qualsiasi contraccettivo ormonale;
• immobilizzazione prolungata, chirurgia maggiore, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore. In tali situazioni, si raccomanda di interrompere l'uso del farmaco (nel caso di un'operazione programmata, con almeno 4 settimane di anticipo) con successiva ripresa dell'uso non prima di 2 settimane dopo il completo ripristino dell'attività motoria;
• con obesità (BMI superiore a 30 kg / m 2);
• possibile tromboflebite delle vene superficiali e delle vene varicose.

Non c'è consenso sul possibile ruolo di queste condizioni nell'eziologia della trombosi venosa.

Fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze del tromboembolismo arterioso:

• età;
• fumo (con il fumo intenso e con l'età il rischio aumenta ancora di più, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni);
• dislipoproteinemia;
• obesità (BMI superiore a 30 kg/m2);
• ipertensione arteriosa;
• emicrania;
• malattia della valvola cardiaca;
• fibrillazione atriale;
• la presenza di malattie in una storia familiare (trombosi arteriosa nei fratelli/sorelle a qualsiasi età o nei genitori in età relativamente precoce). Se si sospetta una predisposizione ereditaria, una donna deve essere indirizzata a uno specialista per un consiglio prima di iniziare l'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale.

I fattori biochimici che possono indicare una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa includono resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulant).

Altre condizioni che possono portare a disturbi circolatori indesiderati includono diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica e malattia infiammatoria cronica intestinale (p. es., morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

È necessario tenere conto dell'aumento del rischio di tromboembolismo nel periodo postpartum.

Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania (che può essere un sintomo prodromico di un accidente cerebrovascolare) durante l'uso di contraccettivi ormonali può indurre l'immediata sospensione dell'uso di contraccettivi ormonali.

Le donne che usano contraccettivi orali combinati dovrebbero essere avvisate di consultare un medico se compaiono sintomi di trombosi. Se si sospetta o si conferma una trombosi, l'uso di contraccettivi orali combinati deve essere interrotto. In questo caso, è necessario utilizzare contraccettivi efficaci, poiché gli anticoagulanti (cumarine) hanno un effetto teratogeno.

Il rischio di sviluppare tumori

Il fattore di rischio più importante per lo sviluppo del cancro cervicale è l'infezione da papillomavirus umano (HPV). Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'uso di contraccettivi orali combinati a lungo termine porta a un ulteriore aumento di questo rischio, ma non è chiaro quanto ciò sia dovuto ad altri fattori come strisci cervicali più frequenti e differenze nel comportamento sessuale, incl. uso di contraccettivi di barriera. Non è chiaro come questo effetto sia associato all'uso di NovaRing®.

Una meta-analisi dei risultati di 54 studi epidemiologici ha rivelato un leggero aumento (1,24) del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati. Il rischio diminuisce gradualmente nell'arco di 10 anni dopo l'interruzione dei farmaci. Il cancro al seno si sviluppa raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, quindi l'incidenza aggiuntiva di cancro al seno nelle donne che assumono o hanno assunto contraccettivi orali combinati è piccola rispetto al rischio complessivo di sviluppare il cancro al seno. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che usano contraccettivi orali combinati è clinicamente meno pronunciato del cancro rilevato nelle donne che non hanno mai usato contraccettivi orali combinati. L'aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno può essere dovuto sia al fatto che nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati la diagnosi di cancro al seno viene stabilita prima, sia agli effetti biologici dei contraccettivi orali combinati oa una combinazione di entrambi questi fattori.

In rari casi, le donne che hanno assunto contraccettivi orali combinati hanno avuto casi di tumori epatici benigni e, ancor più raramente, maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno portato allo sviluppo di sanguinamenti pericolosi per la vita nella cavità addominale. Il medico deve considerare la possibilità di un tumore al fegato nella diagnosi differenziale delle malattie in una donna che assume NuvaRing ® se i sintomi includono dolore acuto nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Altri stati

Le donne con ipertrigliceridemia o una storia familiare di ipertrigliceridemia hanno un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi ormonali.

Molte donne che assumono contraccettivi ormonali hanno un leggero aumento della pressione sanguigna, ma un aumento clinicamente significativo della pressione sanguigna è raro. Non è stata stabilita una relazione diretta tra l'uso di contraccettivi ormonali e lo sviluppo dell'ipertensione arteriosa. Se durante l'uso del farmaco NovaRing ® si verifica un aumento costante della pressione sanguigna, è necessario contattare il medico per decidere se è necessario rimuovere l'anello vaginale e prescrivere una terapia antipertensiva. Con un adeguato controllo della pressione sanguigna con farmaci antiipertensivi, è possibile riprendere l'uso del farmaco NovaRing ®.

Durante la gravidanza e durante l'uso di contraccettivi orali combinati si è notato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni, sebbene la loro relazione con l'uso dei contraccettivi non sia stata del tutto stabilita: ittero e/o prurito causato da colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso, sindrome emolitico-uremica, corea di Sydenham (corea minore), herpes della gravidanza, perdita dell'udito da otosclerosi, angioedema (ereditario) edema.

Violazioni acute o croniche della funzionalità epatica possono servire come base per l'interruzione del farmaco NovaRing ® fino alla normalizzazione dei parametri di funzionalità epatica. La recidiva dell'ittero colestatico, osservata prima durante la gravidanza o quando si utilizzano preparazioni di steroidi sessuali, richiede l'interruzione del farmaco NovaRing ®.

Sebbene estrogeni e progestinici possano influenzare l'insulino-resistenza periferica e la tolleranza tissutale al glucosio, non ci sono prove a sostegno della necessità di modificare la terapia ipoglicemizzante durante l'uso di contraccettivi ormonali. Tuttavia, le donne con diabete devono essere sotto costante controllo medico quando usano NovaRing®, specialmente nei primi mesi di contraccezione.

Ci sono prove di peggioramento del decorso del morbo di Crohn e della colite ulcerosa con l'uso di contraccettivi ormonali.

In rari casi può verificarsi pigmentazione della pelle del viso (cloasma), soprattutto se si è verificata prima durante la gravidanza. Le donne predisposte allo sviluppo del cloasma dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare e ai raggi ultravioletti durante l'utilizzo di NovaRing ®.

Le seguenti condizioni possono impedire il corretto inserimento dell'anello o provocarne la caduta: prolasso cervicale, ernia vescicale e/o rettale, grave costipazione cronica.

In casi molto rari, le donne hanno inavvertitamente inserito l'anello vaginale NovaRing ® nell'uretra e possibilmente nella vescica. Quando compaiono i sintomi della cistite, deve essere considerata la possibilità di un errato inserimento dell'anello.

Sono descritti casi di vaginite durante l'uso del farmaco NovaRing ®. Non ci sono prove che il trattamento della vaginite influisca sull'efficacia dell'uso del farmaco NovaRing ®, nonché sull'effetto dell'uso del farmaco NovaRing ® sull'efficacia del trattamento della vaginite.

Sono stati descritti casi molto rari di difficile rimozione dell'anello, che richiedono la sua rimozione da parte di un operatore sanitario.

Visita/consulenza medica

Prima di prescrivere il farmaco NovaRing ® o riprenderne l'uso, è necessario rivedere attentamente la storia medica (compresa la storia familiare) della donna ed eseguire un esame ginecologico per escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna, condurre un esame delle ghiandole mammarie, degli organi pelvici, compreso un esame citologico degli strisci cervicali e alcuni test di laboratorio, per escludere controindicazioni e ridurre il rischio di possibili effetti collaterali del farmaco. La frequenza e la natura delle visite mediche dipendono dalle caratteristiche individuali di ciascun paziente, ma le visite mediche vengono effettuate almeno una volta ogni 6 mesi. Una donna dovrebbe leggere le istruzioni e seguire tutti i consigli. La donna deve essere informata che NovaRing ® non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia del farmaco NovaRing ® può diminuire se il regime non viene seguito o se viene eseguita una terapia concomitante.

Cambiamenti nella natura delle mestruazioni

Durante l'uso del farmaco NovaRing ® può verificarsi sanguinamento aciclico (spotting o sanguinamento improvviso). Se si osserva tale sanguinamento dopo cicli regolari sullo sfondo dell'uso corretto del farmaco NovaRing ®, è necessario contattare il proprio ginecologo per i test diagnostici necessari, incl. escludere patologie organiche o gravidanze. Potrebbe essere necessario un curettage diagnostico.

Alcune donne non sanguinano dopo la rimozione dell'anello. Se il farmaco NuvaRing ® è stato utilizzato secondo le istruzioni, è improbabile che la donna sia incinta. Se le raccomandazioni delle istruzioni non vengono seguite e non si verifica sanguinamento dopo la rimozione dell'anello, nonché in assenza di sanguinamento per due cicli consecutivi, la gravidanza deve essere esclusa.

Effetti di etinilestradiolo ed etonogestrel sul partner sessuale

Non sono stati studiati i possibili effetti farmacologici e il grado di esposizione dell'etinilestradiolo e dell'etonogestrel ai partner sessuali maschili a causa dell'assorbimento attraverso i tessuti del pene.

Ricerca di laboratorio

L'uso di contraccettivi ormonali può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, le concentrazioni plasmatiche delle proteine ​​di trasporto (ad esempio, globulina legante i corticosteroidi e globulina legante gli ormoni sessuali), lipidi /frazioni lipoproteiche, metabolismo glucidico e indicatori di coagulabilità e fibrinolisi. Gli indicatori, di regola, cambiano all'interno dei valori normali.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Sulla base delle informazioni sulle proprietà farmacodinamiche del farmaco NovaRing ® , ci si può aspettare che non influisca sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con i meccanismi.

Etinilestradiolo (etinilestradiolo)
- etonogestrel (etonogestrel)

Composizione e forma di rilascio del farmaco

anello vaginale liscio, trasparente, incolore o quasi incolore, senza molto danno visibile, con un'area trasparente o quasi trasparente alla giunzione.

Eccipienti: copolimero di etilene e acetato di vinile (28% acetato di vinile) - 1677 mg, copolimero di etilene e acetato di vinile (9% acetato di vinile) - 197 mg, magnesio stearato - 1,7 mg.

1 PC. - buste impermeabili in foglio di alluminio (1) - pacchi di cartone.
1 PC. - sacchi impermeabili in foglio di alluminio (3) - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Farmaco contraccettivo ormonale combinato contenente etonogestrel ed etinilestradiolo.

L'etonogestrel è un progestinico (un derivato del 19-nortestosterone) che si lega con elevata affinità ai recettori degli organi bersaglio. L'etinilestradiolo è un estrogeno ed è ampiamente utilizzato nella produzione di contraccettivi.

L'effetto contraccettivo è dovuto a una combinazione di vari fattori, il più importante dei quali è la soppressione dell'ovulazione.

Negli studi clinici, è stato riscontrato che il Pearl Index (un indicatore che riflette la frequenza di gravidanza in 100 donne durante 1 anno di contraccezione) nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni era 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39) e 0,64 (95 % CI: 0,35-1,07) nell'analisi statistica di tutti i partecipanti randomizzati (analisi ITT) e nell'analisi dei partecipanti negli studi che li hanno completati secondo il protocollo (analisi PP), rispettivamente. Questi valori erano simili ai valori Pearl Index ottenuti in studi comparativi di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) o drospirenone/etinilestradiolo (3/0,30 mg).

Sullo sfondo dell'uso del farmaco, il ciclo diventa più regolare, il dolore e l'intensità del sanguinamento mestruale diminuiscono, il che aiuta a ridurre l'incidenza della carenza di ferro. Vi sono prove di un ridotto rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio con l'uso di farmaci contenenti questa combinazione.

Farmacocinetica

Etinilestradiolo

Sulla base dei risultati della misurazione delle concentrazioni di etinilestradiolo nella regione cervicale e all'interno dell'utero nelle donne che usano e nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etinilestradiolo erano comparabili.

L'etinilestradiolo si lega al siero. La V apparente è di circa 15 l/kg.

L'etinilestradiolo viene metabolizzato per idrossilazione aromatica. Durante la sua biotrasformazione si forma un gran numero di metaboliti idrossilati e metilati, che circolano sia allo stato libero che sotto forma di coniugati glucuronidi e solfati. La clearance apparente è di circa 3,5 l/h.

La concentrazione di etinilestradiolo nel sangue diminuisce in due fasi. T 1/2 nella fase terminale varia ampiamente; la mediana è di circa 34 ore L'etinilestradiolo non viene escreto immodificato; i suoi metaboliti vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 1,3:1. T 1/2 dei metaboliti è di circa 1,5 giorni.

Etonogestrel

Secondo i risultati della misurazione delle concentrazioni di etonogestrel nella regione cervicale e all'interno dell'utero nelle donne che usano il farmaco e nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etonogestrel erano comparabile. L'etonogestrel si lega all'albumina sierica e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Il V apparente di etonogestrel è 2,3 l / kg. La biotrasformazione dell'etonogestrel avviene attraverso vie note del metabolismo degli ormoni sessuali. La clearance plasmatica apparente è di circa 3,5 l/h. La concentrazione plasmatica di etonogestrel diminuisce in due fasi. Nella fase terminale, T 1/2 è di circa 29 ore. L'etonogestrel ei suoi metaboliti vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino con la bile in un rapporto di 1,7:1. I metaboliti T 1/2 sono di circa 6 giorni.

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il metabolismo degli ormoni sessuali può essere alterato.

Indicazioni

Contraccezione.

Controindicazioni

Trombosi (arteriosa o venosa) e tromboembolismo allo stato attuale o pregresso (incluse trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari); condizioni che precedono la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris) al momento o nella storia; predisposizione allo sviluppo di trombosi venosa o arteriosa, comprese malattie ereditarie: resistenza alla proteina C attivata, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi contro la cardiolipina, lupus); emicrania con sintomi neurologici focali al momento o nella storia; diabete mellito con danno vascolare; fattori di rischio pronunciati o multipli per trombosi venosa o arteriosa: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in uno dei parenti più stretti), ipertensione arteriosa, lesioni dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, chirurgia estesa, immobilizzazione prolungata, traumi estesi, obesità (BMI > 30 kg/m2), fumo nelle donne di età superiore ai 35 anni; pancreatite (compresa l'anamnesi) in combinazione con grave ipertrigliceridemia; grave malattia del fegato; tumori del fegato, maligni o benigni (compresa la storia); tumori maligni ormone-dipendenti accertati o sospetti (ad esempio, genitale o mammario); sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta; gravidanza (compresa prevista); periodo di allattamento al seno; ipersensibilità a uno qualsiasi dei principi attivi o eccipienti.

Con attenzione

La presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare in giovane età in uno dei parenti più stretti), fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania senza focale neurologica sintomi, cardiopatia valvolare, disturbi del ritmo, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici importanti; tromboflebite delle vene superficiali; dislipoproteinemia; malattia della valvola cardiaca; ipertensione arteriosa adeguatamente controllata; diabete mellito senza complicazioni vascolari; disfunzione epatica acuta o cronica; ittero e/o prurito causato da colestasi; colelitiasi; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea di Sydenham (piccola corea); perdita dell'udito dovuta a otosclerosi; angioedema (ereditario) edema; malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn e colite ulcerosa); anemia falciforme; cloasma; condizioni che rendono difficile l'utilizzo dell'anello vaginale: prolasso cervicale, ernia vescicale, ernia rettale, stipsi cronica grave.

Dosaggio

Questa combinazione viene utilizzata come parte di una forma di dosaggio speciale per uso topico.

Effetti collaterali

Dal sistema immunitario: ipersensibilità.

Dal lato del metabolismo e della nutrizione: aumento dell'appetito, aumento di peso.

Dal sistema nervoso: mal di testa, emicrania, vertigini, ipoestesia, depressione, diminuzione della libido, cambiamenti di umore, affaticamento, irritabilità.

Dal sistema urinario: cervicite, cistite, infezioni del tratto urinario, disuria, bisogno di urinare, pollachiuria-izuria, bisogno di urinare, pollachiuria.

Dal sistema digerente: dolore addominale, nausea, gonfiore, diarrea, vomito, costipazione.

Dal sistema riproduttivo: infezione vaginale, ingorgo e dolorabilità mammaria, prurito genitale nelle donne, sanguinamento mestruale doloroso, dolore pelvico, perdite vaginali, assenza di sanguinamento mestruale, fastidio al seno, ingrossamento del seno, noduli mammari, polipi cervicali utero, contatto (durante il rapporto) spotting (sanguinamento), dolore durante il rapporto, ectropion della cervice, mastopatia fibrocistica, sanguinamento mestruale pesante, sanguinamento aciclico, disagio nella zona pelvica, sindrome premestruale, sensazione di bruciore nella vagina, odore vaginale, dolore nella vagina, disagio e secchezza la vulva e la mucosa vaginale.

Dal sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, spasmi muscolari, dolore alle estremità.

Dal lato della pelle e della pelle: acne, alopecia, eczema, prurito, eruzione cutanea, orticaria.

Dal lato dell'organo della vista: deficit visivo.

Dal lato del sistema cardiovascolare: tromboembolismo esterno, vampate di calore, aumento della pressione sanguigna.

Altri: disagio durante l'uso dell'anello vaginale, prolasso dell'anello vaginale, malessere, gonfiore, sensazione di corpo estraneo, difficoltà nell'uso di un contraccettivo, rottura (danno) dell'anello.

interazione farmacologica

Interazione tra contraccettivi ormonali e altri farmaci possono portare allo sviluppo di sanguinamento aciclico e/o fallimento contraccettivo.

Possibili interazioni farmacologiche inducendo gli enzimi epatici microsomiali, che può portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. È stata stabilita l'interazione con i seguenti farmaci: fenitoina, barbiturici, primidone, rifampicina e possibilmente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Durante il trattamento con uno qualsiasi dei farmaci elencati, è necessario utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) o scegliere un altro metodo contraccettivo. Durante l'uso concomitante di farmaci che causano induzione degli enzimi epatici microsomiali, ed entro 28 giorni dalla loro cancellazione, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera.

Con l'uso concomitante è stata osservata una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo antibiotici come ampicillina e tetracicline. Il meccanismo di questo effetto non è stato studiato. In uno studio di interazione farmacocinetica, somministrazione orale amoxicillina (875 mg 2 volte/die) o doxiciclina (200 mg/die, poi 100 mg/die) entro 10 giorni durante l'uso del farmaco ha avuto scarsi effetti sulla farmacocinetica di etonogestrel ed etinilestradiolo. Quando applicato antibiotici (escluse amoxicillina e doxiciclina) Deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) durante il trattamento e per 7 giorni dopo l'interruzione degli antibiotici. Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

I contraccettivi ormonali possono causare una violazione del metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, le loro concentrazioni nel plasma e nei tessuti possono aumentare. (p. es., ciclosporina) o diminuire (p. es., lamotrigina).

istruzioni speciali

Se è presente una qualsiasi delle malattie, condizioni o fattori di rischio elencati di seguito, i benefici e i possibili rischi per ogni singola donna devono essere valutati prima che inizi l'uso del farmaco. In caso di esacerbazione di malattie, deterioramento delle condizioni o il verificarsi di una delle condizioni elencate di seguito per la prima volta, una donna dovrebbe consultare un medico.

L'uso di contraccettivi ormonali può essere associato allo sviluppo di trombosi venosa (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) e di trombosi arteriosa, nonché a complicanze associate, a volte con esito fatale.

L'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato aumenta il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) rispetto al rischio di sviluppare TEV nei pazienti che non usano contraccettivi orali combinati. Il rischio maggiore di sviluppare TEV si verifica nel primo anno di utilizzo di contraccettivi orali combinati. I dati di un ampio studio di coorte prospettico sulla sicurezza di vari contraccettivi orali combinati suggeriscono che il maggiore aumento del rischio, rispetto al livello di rischio nelle donne che non usano contraccettivi orali combinati, si verifica nei primi 6 mesi dopo l'inizio dell'uso dei contraccettivi orali combinati o la ripresa del loro trattamento. utilizzare dopo una pausa (4 settimane o più). Nelle donne non gravide che non usano contraccettivi orali, il rischio di sviluppare TEV è compreso tra 1 e 5 casi ogni 10.000 anni donna (WY). Nelle donne che usano contraccettivi orali, il rischio di sviluppare TEV varia da 3 a 9 casi ogni 10.000 VL. Tuttavia, il rischio aumenta in misura minore rispetto alla gravidanza, quando è di 5-20 casi per 10.000 YL (i dati sulla gravidanza si basano sulla durata effettiva della gravidanza in studi standard; quando convertito in una gravidanza di 9 mesi, il rischio è da 7 a 27 casi per 10.000 YL). Nelle donne nel periodo postpartum, il rischio di sviluppare TEV è compreso tra 40 e 65 casi ogni 10.000 VL. Il TEV è fatale nell'1-2% dei casi.

Le donne che usano contraccettivi orali combinati dovrebbero essere avvisate di consultare un medico se compaiono sintomi di trombosi. Se si sospetta o si conferma una trombosi, l'uso di contraccettivi orali combinati deve essere interrotto. In questo caso, è necessario utilizzare contraccettivi efficaci, poiché gli anticoagulanti (cumarine) hanno un effetto teratogeno.

Il fattore di rischio più importante per lo sviluppo del cancro cervicale è l'infezione da papillomavirus umano (HPV). Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'uso di contraccettivi orali combinati a lungo termine porta a un ulteriore aumento di questo rischio, ma non è chiaro quanto ciò sia dovuto ad altri fattori come strisci cervicali più frequenti e differenze nel comportamento sessuale, incl. uso di contraccettivi di barriera.

Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che usano contraccettivi orali combinati è clinicamente meno pronunciato del cancro rilevato nelle donne che non hanno mai usato contraccettivi orali combinati. L'aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno può essere dovuto sia al fatto che nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati la diagnosi di cancro al seno viene stabilita prima, sia agli effetti biologici dei contraccettivi orali combinati oa una combinazione di entrambi questi fattori.

In rari casi, le donne che hanno assunto contraccettivi orali combinati hanno avuto casi di tumori epatici benigni e, ancor più raramente, maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno portato allo sviluppo di sanguinamenti pericolosi per la vita nella cavità addominale. Il medico dovrebbe considerare la possibilità di un tumore al fegato nella diagnosi differenziale delle malattie in una donna se i sintomi includono dolore acuto nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Le donne con ipertrigliceridemia o una storia familiare di ipertrigliceridemia hanno un rischio maggiore di sviluppare pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi ormonali.

Molte donne che assumono contraccettivi ormonali hanno un leggero aumento della pressione sanguigna, ma un aumento clinicamente significativo della pressione sanguigna è raro. Non è stata stabilita una relazione diretta tra l'uso di contraccettivi ormonali e lo sviluppo dell'ipertensione arteriosa. Se durante l'uso si nota un aumento persistente della pressione sanguigna, è necessario contattare il medico per decidere se è necessario rimuovere l'anello vaginale e prescrivere una terapia antipertensiva. Con un adeguato controllo della pressione sanguigna con l'aiuto, è possibile riprendere l'uso del farmaco.

Durante la gravidanza e durante l'uso di contraccettivi orali combinati si è notato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni, sebbene la loro relazione con l'uso dei contraccettivi non sia stata del tutto stabilita: ittero e/o prurito causato da colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso, sindrome emolitico-uremica, corea di Sydenham (corea minore), herpes della gravidanza, perdita dell'udito da otosclerosi, angioedema (ereditario) edema.

La disfunzione epatica acuta o cronica può giustificare la sospensione fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica. La recidiva dell'ittero colestatico, osservata prima durante la gravidanza o durante l'uso di preparazioni di steroidi sessuali, richiede l'interruzione del farmaco.

Le donne con diabete dovrebbero essere sotto costante controllo medico, soprattutto nei primi mesi di contraccezione.

Ci sono prove di peggioramento del decorso del morbo di Crohn e della colite ulcerosa con l'uso di contraccettivi ormonali.

In rari casi può verificarsi pigmentazione della pelle del viso (cloasma), soprattutto se si è verificata prima durante la gravidanza. Le donne che tendono a sviluppare cloasma dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare e ai raggi ultravioletti.

Durante l'uso può verificarsi sanguinamento aciclico (spotting o sanguinamento improvviso). Se si osserva tale sanguinamento dopo cicli regolari sullo sfondo di un uso corretto, è necessario contattare il proprio ginecologo per i test diagnostici necessari, incl. escludere patologie organiche o gravidanze. Potrebbe essere necessario un curettage diagnostico.

L'uso di contraccettivi ormonali può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, le concentrazioni plasmatiche delle proteine ​​di trasporto (ad esempio, globulina legante i corticosteroidi e globulina legante gli ormoni sessuali), lipidi /frazioni lipoproteiche, metabolismo glucidico e indicatori di coagulabilità e fibrinolisi. Gli indicatori, di regola, cambiano all'interno dei valori normali.

Gravidanza e allattamento

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

Per funzionalità epatica compromessa

Controindicato nelle malattie epatiche gravi (prima della normalizzazione degli indicatori di funzione).