Rispolept è un nome internazionale. Istruzioni per l'uso, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni. Istruzioni per l'uso

I disturbi mentali sono comuni tra i pazienti. Le cause della loro comparsa sono la demenza, lo stress grave, l'inibizione dello sviluppo mentale. I farmaci antipsicotici sono usati per prevenire lo sviluppo di schizofrenia, aggressività e disturbi comportamentali. Il più popolare di questi è Rispolept. Controlla le sue istruzioni per l'uso.

Istruzioni per l'uso Rispolept

Il farmaco antipsicotico Rispolept è un neurolettico. Nelle farmacie nazionali esiste un farmaco prodotto dalle società farmacologiche belghe e italiane Janssen. Il principio attivo del farmaco è il risperidone, che normalizza il comportamento umano, elimina gli scoppi di rabbia, impulsività e aggressività.

Composizione e forma di rilascio

Esistono tre forme di rilascio del farmaco Rispolept: compresse, soluzione orale e polvere per la preparazione di una sospensione intramuscolare. Le loro differenze nella composizione:

	Pillole		Polvere Konsta
Descrizione	Filmato bianco, arancione, verde o giallo	Liquido limpido e incolore	Polvere fine sotto forma di microgranuli
Concentrazione di risperidone, mg	1, 2, 3 o 4 per pezzo		25, 37,5 o 50 per fiala
Componenti ausiliari	Glicole propilenico, lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, biossido di silicio colloidale, sodio lauril solfato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio, talco, giallo tramonto, carminio indaco o giallo chinolina	Acqua, acido del vino, idrossido di sodio, acido benzoico	Copolimero degli acidi glicolico e lattico. Solvente: acqua, polisorbato, cloruro di sodio, carmellosa, sodio idrossido, sodio idrogeno fosfato diidrato, acido citrico anidro.
Pacchetto	Blister da 10 pz., 2 o 6 blister in una confezione	Flaconi con pipetta graduata da 30 o 100 ml	Flaconcini di vetro scuro con siringa da 2 ml con diluente, ago di sicurezza e dispositivo di dissoluzione senza ago

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il principio attivo della composizione risperidone è un antagonista monoaminergico selettivo con elevata affinità per i recettori della serotonina e della dopamina. Si lega ai recettori alfa-adrenergici, ai recettori dell'istamina e non si lega ai recettori colinergici. Il risperidone induce catalessi (diminuzione della sensibilità agli stimoli) meno degli antipsicotici classici, è un antagonista centrale della serotonina e della dopamina.

Dopo l'ingestione, il risperidone viene assorbito, raggiungendo la concentrazione massima dopo 1-2 ore con una biodisponibilità del 70%, indipendente dall'assunzione di cibo. Nel plasma, il principio attivo si lega all'albumina e all'alfaglicoproteina del 90%, al suo metabolita 9-idrossirisperidone del 77%. Il metabolismo del componente avviene nel fegato con l'aiuto di isoenzimi. Risulta una frazione antipsicotica attiva. Una settimana dopo l'inizio della terapia, il 70% della dose del farmaco viene escreto nelle urine, il resto nelle feci. Il periodo di sospensione è di 6-48 ore.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è usato per trattare i disturbi psicotici negli adolescenti e negli adulti. Indicazioni per l'uso:

• schizofrenia nei bambini dai 13 anni di età e negli adulti;
• episodi maniacali associati a disturbo bipolare da moderato a grave, a partire dall'età di 10 anni;
• trattamento a breve termine (fino a 1,5 mesi) dell'aggressività persistente in pazienti con demenza sullo sfondo della malattia di Alzheimer;
• trattamento sintomatico dell'aggressività persistente nei bambini a partire dai cinque anni sullo sfondo del ritardo mentale.

Metodo di applicazione e dosaggio

Le compresse e la soluzione vengono assunte per via orale. Viene utilizzata la polvere per la preparazione della sospensione iniezione intramuscolare dopo lo scioglimento. Il dosaggio di ciascuno dei farmaci dipende dal tipo di malattia, dal grado di manifestazione della sua gravità, dall'età del paziente e dalla terapia aggiuntiva utilizzata con altri medicinali. Ogni modulo ha istruzioni.

Il farmaco in compresse viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto. Per gli episodi maniacali secondari al disturbo bipolare, agli adulti vengono somministrati 2 mg/die in una dose singola, aumentati di 1 mg in 24 ore. Ai bambini vengono prescritti 0,5 mg una volta al giorno, agli anziani - 0,5 due volte al giorno. Con un'aggressività persistente associata alla malattia di Alzheimer, si consiglia di assumere 0,25 mg due volte al giorno per un ciclo non superiore a 6 settimane.

Nella schizofrenia la dose iniziale è di 2 mg 1-2 volte al giorno, il secondo giorno sale a 4 mg. Puoi lasciarlo così com'è o aumentarlo a 6 mg al giorno. Una dose superiore a 10 mg non mostra un’efficacia maggiore. Quando si osserva sonnolenza persistente, si consiglia di ridurre la dose della metà. Per i pazienti anziani, la dose iniziale è di 0,5 mg due volte al giorno con un aumento graduale fino a 1-2 mg. Ai bambini dai 13 anni di età affetti da schizofrenia vengono prescritti 0,5 mg una volta al giorno, al mattino o alla sera, con un aumento di 0,5-1 mg ogni 24 ore o fino a 3 mg / giorno.

Con un'aggressività incessante nella struttura del comportamento, ai bambini di età compresa tra 5 e 18 anni vengono prescritti 0,5 mg una volta al giorno con un aumento da 0,5 mg al giorno a 1 mg. Con un peso corporeo inferiore a 50 kg, la dose è di 0,25 mg una volta al giorno. Nelle malattie del fegato la dose viene dimezzata. L'assunzione del farmaco viene gradualmente annullata per escludere nausea, vomito, sudorazione, insonnia. Se prima di prendere Rispolept sono stati assunti altri farmaci antipsicotici, la terapia con essi viene gradualmente annullata. Se sono state utilizzate iniezioni, quella pianificata viene sostituita dall'assunzione di pillole.

Rispolept Konsta

L'introduzione di iniezioni intramuscolari deve essere effettuata da personale medico in ambito ospedaliero. La conservazione della sospensione non è prevista per più di 6 ore a una temperatura di 25 gradi. La soluzione viene applicata ogni 14 giorni, inserendo l'ago in profondità muscolo gluteo utilizzando alternativamente glutei diversi. Per gli adulti e gli anziani la dose iniziale è di 25 mg, la dose massima è di 50 mg ogni 14 giorni. Dopo la prima iniezione, il paziente deve assumere farmaci antipsicotici per 21 giorni. La dose della soluzione Konsta viene aumentata non più di una volta al mese.

Soluzione Rispolept

Il dosaggio della soluzione per somministrazione orale è uguale alla compressa. I medici consigliano di assumere liquidi anziché compresse quando la dose è inferiore a 1 mg: è più conveniente misurarla. Nella schizofrenia, agli adulti vengono prescritti 2-4 mg 2-3 volte al giorno, 0,5 mg due volte al giorno per i pazienti anziani e 0,5-1 mg una volta al giorno per i bambini dai 13 anni di età. Per gli episodi maniacali, gli adulti ricevono 1-6 mg alla volta, gli anziani 0,5 mg due volte al giorno, i bambini dai 10 anni - 0,5-1 mg alla volta.

Con aggressività persistente negli anziani con demenza, vengono prescritti 0,25-0,5 mg due volte al giorno per 1,5 mesi. Con l'aggressività incessante nei bambini di età compresa tra 5 e 18 anni di peso superiore a 50 kg, vengono prescritti 0,5-1 mg una volta al giorno, meno di 50 kg - 0,25-0,5 mg. La soluzione viene assunta per via orale e può essere lavata con una piccola quantità di acqua. La sua cancellazione avviene gradualmente, così come il passaggio da altri antipsicotici.

istruzioni speciali

Quando si utilizzano i preparati Rispolept, è necessario studiare attentamente il punto delle istruzioni speciali delle istruzioni. Termini di utilizzo:

1. Nella demenza, i pazienti più anziani possono sperimentare un aumento della mortalità. Parzialmente, il suo livello è influenzato dall’uso simultaneo di furosemide.
2. Con la demenza e il trattamento con risperidone aumenta il rischio di sviluppare effetti collaterali a carico del sistema cerebrovascolare e cardiovascolare (ictus, infarto).
3. I pazienti affetti da demenza diversa dall'Alzheimer non devono essere trattati con il farmaco.
4. Il risperidone può causare ipotensione ortostatica, soprattutto durante il periodo di selezione della dose iniziale, portando a discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici involontari della lingua o dei muscoli facciali.
5. Un farmaco antipsicotico può causare la sindrome neurolettica maligna (NMS), manifestata da ipertermia, depressione della coscienza e rigidità muscolare. Le conseguenze della NMS sono mioglobinuria, insufficienza renale acuta.
6. Durante il trattamento con il farmaco si osserva iperglicemia, diabete o la sua esacerbazione. Raramente, ciò può provocare chetoacidosi e coma diabetico.
7. La terapia con il farmaco può portare ad un aumento del peso corporeo. Nell'iperprolattinemia, il farmaco viene usato con cautela a causa del rischio di manifestazione di tumori prolattino-dipendenti.
8. Durante il trattamento esiste il rischio di priapismo, disturbi della termoregolazione, tromboembolia venosa.
9. Le compresse contengono lattosio, quindi non devono essere assunte in caso di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio.
10. I coloranti che fanno parte della pellicola protettiva delle compresse possono causare reazioni allergiche.
11. Durante la terapia, dovresti rifiutarti di guidare un'auto, controllare meccanismi pericolosi.

Durante la gravidanza

Secondo le osservazioni, l'uso di risperidone nel terzo trimestre di gravidanza ha causato sintomi extrapiramidali reversibili nel neonato. Gli studi sugli animali hanno dimostrato di no effetto teratogeno farmaco sul feto, ma sono stati osservati altri tipi di effetti tossici sul sistema riproduttivo. Il farmaco può essere utilizzato durante la gravidanza se il beneficio per la madre supera il rischio per il bambino. Lo stesso vale per l'allattamento al seno. È stato dimostrato che il principio attivo e i suoi metaboliti passano nel latte materno.

L'uso della soluzione è consentito dall'età di cinque anni, compresse - dall'età di 15 anni, polvere per sospensione - dall'età di 18 anni. Prima di prescrivere farmaci, i bambini e gli adolescenti con ritardo mentale vengono monitorati per la presenza di cause di aggressività. Si consiglia di assumere il farmaco al mattino, poiché influisce sul livello di sedazione del bambino. L’effetto dell’uso a lungo termine di risperidone sulla crescita e sullo sviluppo dell’area genitale non è stato studiato. Durante la terapia, lo stato ormonale dei bambini viene regolarmente valutato.

interazione farmacologica

Come tutti gli antipsicotici, il farmaco viene prescritto con cautela con i farmaci antiaritmici e (Chinidina, Procainamide, Sotalolo), antidepressivi triciclici e tetraciclici (Amitriptilina, Maprotilina), antistaminici, antimalarici (Chinina, Meflochina), farmaci che causano squilibrio elettrolitico. Altri esempi di combinazioni:

1. L'etanolo, gli oppiacei, gli antistaminici e le benzodiazepine aumentano il loro effetto sedativo se combinati con i farmaci.
2. Il farmaco riduce l'efficacia della Levodopa, agonisti della dopamina, aumenta l'ipotensione arteriosa se combinato con farmaci antipertensivi.
3. Fluoxetina, Paroxetina, Chinidina, Verapamil, Fenotiazina aumentano il livello del principio attivo nel corpo.
4. L'associazione del farmaco con psicostimolanti è consentita, ma è vietata con Paliperidone.

Effetti collaterali di Rispolept

Gli effetti collaterali più comunemente riportati del farmaco sono mal di testa, parkinsonismo e insonnia. Altre reazioni negative includono:

• infezioni: polmonite, otite, influenza, cistite, bronchite, onicomicosi, sinusite, tonsillite, infezioni agli occhi, ascessi, sintomi simil-influenzali;
• ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
• tachicardia, ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa o ortostatica, fibrillazione atriale, palpitazioni;
• anemia, agranulocitosi, granulocitopenia, trombocitopenia;
• vertigini, distonia, tremore, letargia, perdita di coscienza, discinesia, ictus, disartria, ipoestesia, squilibrio, ischemia, convulsioni, ansia;
• violazione del gusto, movimenti, tremore della testa, agitazione, ansia, confusione, diminuzione della libido, letargia, mania;
• visione offuscata, congiuntivite, arrossamento degli occhi;
• dolore all'orecchio, tinnito;
• mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse, congestione nasale, respiro sibilante, dolore alla laringe e alla faringe, rantoli umidi, sindrome di apnea, nasofaringite, secchezza delle fauci;
• vomito, stitichezza, diarrea, nausea, dispepsia, fastidio o dolore allo stomaco, gastrite, incontinenza fecale, flatulenza, pancreatite, ostruzione intestinale;
• ittero, enuresi, tossicità renale;
• eruzione cutanea, eritema, lesioni cutanee, iper- o ipopigmentazione, angioedema, forfora, alopecia, dermatite seborroica;
• artralgia, dolore alla schiena e agli arti, gonfiore delle articolazioni, rabdomiolisi, acinesia, bradicinesia, disturbi dell'andatura;
• aumento o diminuzione dell'appetito, anoressia, ipoglicemia;
• acatisia, piressia, affaticamento, dolore toracico, lentezza, sete, ipocinesia, ipotermia;
• amenorrea, violazione dell'eiaculazione, mestruazioni, infezioni del tratto urinario, gonfiore delle ghiandole mammarie.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio sono sonnolenza, sedazione, ipotensione arteriosa, tachicardia, sintomi extrapiramidali, convulsioni. La cura è rilasciare vie respiratorie, lavanda gastrica, assunzione carbone attivo e lassativi. Viene eseguito un elettrocardiogramma per rilevare le aritmie. Non esiste un antidoto specifico, viene eseguita la terapia sintomatica. L'ipotensione e il collasso vengono trattati con infusioni endovenose e una serie di sintomi extrapiramidali vengono trattati con farmaci anticolinergici.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato per l'uso con fenilchetonuria, ipersensibilità ai componenti della composizione. Dovrebbe essere usato con cautela quando:

• malattie del sistema cardiovascolare;
• disidratazione, ipovolemia;
• incidente cerebrovascolare;
• tossicodipendenza;
• bradicardia, blocco;
• tumori al cervello;
• ostruzione intestinale, sindrome di Reye, casi di overdose acuta di farmaci;
• fattore di rischio per tromboembolia;
• malattia diffusa a corpi di Lewy;
• gravidanza;
• demenza cerebrovascolare.

Condizioni di vendita e custodia

Puoi acquistare il farmaco solo su prescrizione medica. Le compresse e la soluzione vengono conservate a una temperatura di 15-30 gradi, la polvere a 2-8 gradi, la durata di conservazione di tutte le forme è di tre anni.

Analoghi

I farmaci con componenti antipsicotici nella composizione possono sostituire il rimedio. Questi includono:

• Invega è un antipsicotico a base di paliperidone;
• Abilify: contiene aripiprazolo, è disponibile sotto forma di compresse e iniezione;
• Xeplion - un farmaco antipsicotico contro la schizofrenia a base di paliperidolo;
• Amdoal - contiene aripiprazolo, aiuta con il disturbo bipolare;
• Zilaxera è un antipsicotico a base di aripiprazolo;
• L'aripiprazolo è un analogo diretto del farmaco.

Il prezzo di Rispolept

Il costo di un medicinale dipende da molti fattori: il prezzo delle materie prime, la concentrazione del principio attivo, il numero di compresse o il volume delle fiale, il margine commerciale. Prezzo approssimativo per lo strumento a Mosca:

Varietà	Prezzo su Internet, rubli	Costo della farmacia, rubli
Compresse 2 mg 50 pz.
Polvere 25mg

Negli anziani, se queste anomalie sono associate a demenza.

Il farmaco viene dispensato dalle farmacie solo su prescrizione medica.

Dopo aver ricevuto l'autorizzazione ufficiale all'immissione in commercio di un farmaco destinato a combattere una patologia specifica, spesso vengono rivelati nuovi effetti imprevisti del farmaco. Sebbene queste informazioni non siano indicate nelle istruzioni per l'uso dei medicinali, in alcuni casi i medici ritengono necessario prescrivere questo o quel medicinale per il trattamento di altre malattie non elencate nell'annotazione. Quindi, molto spesso i medici prescrivono "Rispolept" per l'autismo; le revisioni degli esperti, tuttavia, indicano che a volte il farmaco viene utilizzato per la malattia di Tourette, una patologia congenita che combina vocalismi e tic motori multipli.

Forme

Il farmaco è disponibile nelle seguenti forme:

• pillole;
• losanghe;
• soluzione.

Funzionalità dell'applicazione

Prima di utilizzare qualsiasi farmaco, è necessario valutare consapevolmente e seriamente i rischi e i benefici del farmaco. La decisione di assumere il farmaco non viene presa solo dal medico: il paziente ha il diritto di rifiutare il trattamento prescritto, inclusa l'assunzione del medicinale "Rispolept Konsta". Le recensioni su questo farmaco sono piuttosto numerose e contraddittorie. Prima di iniziare la terapia, dovresti prendere in considerazione alcune sfumature dell'uso del farmaco.

allergie

Informi il medico se ha una reazione allergica o altra reazione insolita a qualsiasi farmaco. Inoltre, lo specialista dovrebbe avere informazioni sulla tua intolleranza a determinati alimenti, vernici, conservanti, peli di animali.

Pediatria

Alcune domande sull'efficacia del farmaco non sono state ancora studiate. Pertanto, non ci sono informazioni affidabili sull'effetto del farmaco analizzato sulla condizione dei bambini con diagnosi di schizofrenia, dei giovani di età inferiore ai tredici anni e dei pazienti giovani di età inferiore ai dieci anni con diagnosi di disturbo affettivo bipolare. Inoltre, fino all’età di cinque anni, Rispolept non è prescritto ai bambini con autismo. Le recensioni dei medici sull'uso non sistemico del farmaco non sono attualmente sistematizzate, non ci sono dati sui risultati degli studi clinici. Ciò significa che l’efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state studiate in questa fascia di età.

Età anziana

Sebbene non esistano ancora informazioni dettagliate sull'effetto del farmaco sulla condizione dei pazienti anziani, Rispolept viene spesso prescritto ai rappresentanti della generazione più anziana. Tuttavia, va tenuto presente che le persone anziane spesso soffrono di problemi di salute legati all’età, come malattie del sistema cardiovascolare, del fegato o dei reni. Se il paziente soffre di tali disturbi, è necessario modificare di conseguenza la dose del farmaco per garantire la sicurezza del trattamento. disordini mentali. Vale ancora una volta la pena prestare attenzione al fatto che i tentativi di trattare i disturbi comportamentali in esame con i farmaci causati da medici e pazienti lasciano recensioni piuttosto negative. "Rispolept", di regola, non è prescritto e non viene utilizzato in questi casi.

Gravidanza

"Rispolept" non viene utilizzato durante la gravidanza, poiché a seguito di esperimenti su animali è stato rivelato l'effetto opposto del farmaco e non sono stati condotti studi pertinenti sui suoi effetti sul corpo delle donne incinte.

Allattamento

Non ci sono dati affidabili sui pericoli derivanti dall'uso del farmaco durante il periodo allattamento al seno. La donna e il medico devono prendere una decisione da soli, in base ai potenziali benefici e alle conseguenze indesiderate dell'uso del farmaco: le recensioni di Rispolept sono contrastanti e le opinioni di terzi non possono costituire la base per una decisione così importante.

Interazione con altri farmaci

Anche se alcuni farmaci non possono essere assunti contemporaneamente, se necessario, puoi bere più farmaci contemporaneamente, anche se esiste una reazione provata tra loro. Quest'ultima opzione prevede la riduzione del dosaggio di uno dei farmaci o la definizione di un programma di assunzione. Se ti è stato prescritto uno dei farmaci elencati di seguito, assicurati di comunicarlo al tuo medico. Nota: l'elenco fornito comprende solo agenti potenzialmente intensi e non è esaustivo. Forse il medico deciderà di sostituire uno dei farmaci per evitare una reazione tra i componenti. L'elenco dei medicinali che rappresentano un potenziale pericolo per la salute se assunti contemporaneamente al farmaco "Rispolept" per l'autismo (recensioni di esperti confermano queste informazioni) comprende i seguenti elementi:

• "Amifampridina".
• "Cisapride".
• "Levometadil".
• "Mesoridazina".
• "Metoclopramide".
• "Pimozide".
• "Sparfloxacina".
• "Terfenadina".
• "Ciprasidone".

Esiste anche un elenco di farmaci che non sono raccomandati per l'uso simultaneo con il farmaco in questione: le recensioni di Rispolept sono molto imprecise e le informazioni sull'interazione di questi farmaci non forniscono un quadro sufficientemente chiaro. Tuttavia, in alcuni casi è necessario bere entrambi i farmaci, quindi il medico riduce il dosaggio di uno di essi. Tra tali mezzi:

• "Acarbosio".
• "Aimalin".
• "Alogliptin".
• "Astemizolo".
• "Bupropione".
• "Clorpromazina".
• "Clorpropamide".
• "Citalopram".
• "crizotinib".
• Dabrafenib.
• "Doxepin".
• "Droperidolo".
• "Eritromicina".
• "Fluconazolo".
• "Fluoxetina".
• Foscarnet.
• "Imipramina".
• "Insulina".
• "Ketoconazolo".
• "Metronidazolo".
• "Nafarelin".
• "Ondansetron".
• "paroxetina".
• Pazopanib.
• "Pentamidina".
• "Propafenone".
• Triptorelina.
• "Vandetanib".
• Vemurafenib.
• Vinflunina.

Con l'uso simultaneo di "Rispolept" e di uno qualsiasi dei farmaci inclusi nell'elenco seguente, come dicono i farmacisti, aumenta il rischio di effetti collaterali indesiderati. Tuttavia, a volte una combinazione di questi farmaci è il trattamento più efficace. Fai attenzione, poiché non tutti i medicinali nell'elenco hanno recensioni adeguate. "Rispolept", quindi, viene spesso prescritto contemporaneamente a uno dei seguenti medicinali:

• "Carbamazepina".
• "cimetidina".
• "Itraconazolo".
• "Metadone".
• "Fenobarbital".
• "Ranitidina".
• "Ritonavir".
• Acido valproico.

Applicazione del farmaco sotto forma di soluzione

Mangiare e bere non influisce sull'effetto del farmaco "Rispolept". Le recensioni della soluzione e dei tablet ricevono all'incirca lo stesso, indipendentemente dal programma, dall'ora e dal contenuto dei pasti.

Quando si utilizza la soluzione:

• Determinare la dose utilizzando il dispositivo di misurazione incluso nella confezione del farmaco.
• Bevi subito la soluzione o mescolala con una bevanda. A questo scopo sono adatti acqua, caffè, succo d'arancia, latte magro. Non mescolare Coca-Cola o tè con Rispolept per l'autismo: le recensioni su siti medici tematici indicano un'alta probabilità di conseguenze indesiderabili. Bevi l'intera miscela.
• Sciacquare il dispositivo di misurazione (tazza o cucchiaio) e asciugarlo. Chiudere attentamente il flacone del medicinale.

L'uso delle losanghe

Quando "Rispolept" viene prescritto ai bambini con autismo, le recensioni delle madri suggeriscono: è meglio comprare losanghe che una soluzione orale. Se la tua scelta è caduta su questa particolare forma di farmaco, leggi le istruzioni per l'uso proposte:

• Non aprire la confezione prima di assumere direttamente il farmaco. Per prendere una compressa, separarla lungo le linee di perforazione dal blister.
• Piegare l'angolo della confezione come mostrato sulla scatola del farmaco. Staccare con attenzione la pellicola. Se il medico ha prescritto "Rispolept" ai bambini, le recensioni sui forum ti diranno: in nessun caso dovresti permettere al bambino di spingere la pillola attraverso la pellicola, poiché tale manipolazione del farmaco può danneggiare l'integrità della dose.
• Rimuovere la compressa dalla confezione con le mani asciutte e posizionarla immediatamente sulla lingua. La dose del medicinale estratta dalla confezione non può essere conservata.
• Gli specialisti spesso prescrivono "Rispolept" ai bambini. Le recensioni indicano che le compresse vengono assorbite quasi istantaneamente in bocca.
• Puoi ingerire una dose del farmaco con acqua o qualsiasi altro liquido dall'elenco consentito (vedi sopra). Non dividere o masticare la compressa.

Effetti collaterali

Oltre agli effetti attesi sul corpo, molti farmaci hanno effetti indesiderati. Il farmaco "Rispolept" non fa eccezione. Gli effetti collaterali, le cui revisioni sono abbastanza comuni, includono le seguenti condizioni:

• ansia;
• ansia;
• comportamento aggressivo;
• disturbi della concentrazione;
• aumento del volume delle urine;
• spasmi muscolari al viso, al collo e alla schiena;
• disturbi della minzione;
• forte eccitazione nervosa;
• eruzione cutanea o prurito;
• tic motori;
• rigidità o debolezza delle braccia o delle gambe;
• disordini del sonno;
• movimenti involontari.

Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti collaterali, consultare immediatamente un medico. Maggiori informazioni sugli effetti indesiderati possono essere trovate nel documento allegato al farmaco "Rispolept" (istruzioni per l'uso). Recensioni di medici e pazienti, tuttavia, indicano una manifestazione più frequente di effetti collaterali minori che non richiedono cure mediche urgenti. Questo:

• tosse;
• stipsi;
• diarrea;
• mal di testa;
• aumento della durata del sonno;
• nausea;
• sonnolenza;
• mal di gola;
• rinorrea;
• irregolarità mestruali;
• forfora;
• oscuramento della pelle;
• mancanza di desiderio sessuale;
• starnuti
• dolore addominale;
• mal di denti;
• scarico atipico dalle ghiandole mammarie;
• sentirsi stanco o debole;
• aumento di peso o perdita di peso improvvisa.

Rispolept: istruzioni per l'uso e recensioni

Rispolept è un derivato del benzisossazolo, un farmaco antipsicotico (neurolettico) con effetti sedativi, ipotermici e antiemetici.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Rispolept:

• compresse rivestite con film: oblunghe, convesse su entrambi i lati, con tacca: 1 mg - Colore bianco, etichettato "1" e "Ris" su un lato, 2 mg - arancione chiaro, etichettato "2" e "Ris" su un lato, 3 mg - giallo, etichettato "3" e "Ris" su un lato, 4 mg - verde, con le scritte "4" e "Ris" su un lato (10 pezzi in blister, in scatola di cartone 2 o 6 blister);
• soluzione orale: incolore, trasparente (30 o 100 ml in flaconi di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone e una pipetta graduata).

Il principio attivo è risperidone:

• 1 compressa - 1, 2, 3 o 4 mg;
• 1 ml di soluzione - 1 mg.

Componenti aggiuntivi dei tablet:

• eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio lauril solfato, biossido di silicio colloidale;
• composizione dell'involucro: glicole propilenico, ipromellosa 2910, oltre alle compresse da 2, 3 e 4 mg - biossido di titanio, talco, coloranti (in compresse da 2 mg - giallo tramonto (E110), in compresse da 3 mg - giallo chinolina (E104), in compresse da 4 mg - giallo di chinolina (E104) e carminio indaco (E132)).

Eccipienti della soluzione orale: acqua depurata, acido tartarico, sodio idrossido e acido benzoico.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Risperidone, il principio attivo di Rispolept, è un antagonista monoaminergico selettivo con elevata affinità per i recettori della dopamina D 2 e della serotonina 5-HT 2. Inoltre, il principio attivo si lega ai recettori α 1 -adrenergici e più debolmente ai recettori α 2 -adrenergici e ai recettori H 1 -istaminergici. Il farmaco non è caratterizzato da tropismo per i recettori colinergici.

La sostanza riduce la gravità dei sintomi produttivi della schizofrenia, ma allo stesso tempo non provoca depressione significativa attività motoria e induce catalessi più debolmente rispetto agli antipsicotici classici. L'antagonismo centrale bilanciato intrinseco di Rispolept nei confronti della dopamina e della serotonina riduce la predisposizione agli attacchi extrapiramidali effetti collaterali, e inoltre espande e potenzia l'effetto terapeutico del risperidone, che consente di coprire le manifestazioni affettive e negative della schizofrenia.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, risperidone viene completamente assorbito, con un picco di concentrazione plasmatica che si verifica circa 1-2 ore dopo. La biodisponibilità assoluta di risperidone dopo somministrazione orale è del 70%, relativa - quando si assume Rispolept sotto forma di compresse è del 94% rispetto al farmaco sotto forma di soluzione. L'assorbimento del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo. Nella maggior parte dei pazienti, la concentrazione stazionaria (C ss) di risperidone nell'organismo viene raggiunta entro 1 giorno, la C ss di 9-idrossirisperidone (il principale metabolita del principio attivo) entro 4-5 giorni.

Il risperidone è caratterizzato da una distribuzione rapida, con un volume di distribuzione (Vd) di 1–2 L/kg. Il principio attivo si lega alle proteine ​​plasmatiche (albumina e glicoproteina acida alfa 1) per il 90% e al suo metabolita principale per il 77%. Il contenuto di risperidone nel plasma è direttamente proporzionale alla dose assunta, che rientra nell'intervallo di dose terapeutica.

Il risperidone viene metabolizzato con la partecipazione dell'isoenzima CYP 2D6 in 9-idrossirisperidone. Questo prodotto di trasformazione metabolica presenta un effetto simile al risperidone. effetto farmacologico e forma con esso una frazione antipsicotica attiva. I geni dell'isoenzima CYP 2D6 sono caratterizzati da alto livello polimorfismo. In presenza di un metabolismo potenziato da parte dell'isoenzima CYP 2D6, il risperidone viene rapidamente biotrasformato in 9-idrossirisperidone, in presenza di uno debole questo processo procede molto più lentamente. Nonostante il fatto che i pazienti con metabolismo accelerato abbiano concentrazioni di risperidone più basse e di 9-idrossirisperidone più elevate rispetto ai pazienti con metabolismo lento, la frazione antipsicotica attiva (farmacocinetica totale di 9-idrossirisperidone e risperidone) dopo somministrazione orale è simile nei pazienti con metabolismo debole e intenso. metabolismo del CYP 2D6.

La seconda via di metabolismo del risperidone avviene tramite N-dealchilazione. Secondo studi in vitro su microsomi epatici umani, una volta raggiunte concentrazioni clinicamente significative di risperidone, non è stata osservata alcuna inibizione del metabolismo dei farmaci che vengono biotrasformati sotto l'azione degli isoenzimi del sistema P 450, come CYP 2C8/9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 e CYP 3A4.

Dopo 7 giorni dall'inizio dell'uso di Rispolept, il 70% della dose assunta viene escreta nelle urine, il 14% nelle feci. La concentrazione urinaria totale di risperidone e 9-idrossirisperidone è pari al 35-45% della dose somministrata. Il resto è rappresentato da metaboliti inattivi. Nei pazienti con psicosi dopo somministrazione orale, l'emivita (T½) del risperidone può essere di circa 3 ore, il T½ della frazione antipsicotica attiva e del 9-idrossirisperidone può essere di circa 24 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale sono stati registrati una diminuzione della clearance e un aumento dei livelli plasmatici della frazione antipsicotica attiva di circa il 60%.

In presenza di disturbi funzionali del fegato nel plasma sanguigno, è stato osservato un aumento della concentrazione media della frazione libera di risperidone del 35%.

Le concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva nei pazienti anziani dopo un singolo utilizzo del farmaco erano circa il 43% più alte, la clearance diminuiva del 30% e il T½ aumentava del 38%.

Durante l'esecuzione di un'analisi farmacocinetica di popolazione, non è stato rivelato un chiaro effetto della razza, del sesso o del fumo sui parametri farmacocinetici di risperidone e sulla frazione farmacocinetica attiva.

Indicazioni per l'uso

In compresse, Rispolept è utilizzato per alleviare gli attacchi acuti e per la terapia di mantenimento a lungo termine delle seguenti condizioni/malattie:

• schizofrenia acuta e cronica e altri disturbi psicotici accompagnati da sintomi produttivi e negativi;
• disturbi comportamentali in pazienti con demenza - con attività ridotta (deliri, agitazione), comparsa di sintomi psicotici o segni di aggressività (violenza fisica, scoppi di rabbia);
• disturbi affettivi in ​​varie malattie mentali;
• disturbi comportamentali in pazienti (di età superiore a 15 anni) con un ridotto livello intellettuale o ritardo mentale nei casi in cui le tendenze distruttive (autoaggressione, impulsività, aggressività) dominano nel quadro clinico;
• mania nei disturbi bipolari (come terapia adiuvante per stabilizzare l'umore).

Sotto forma di soluzione per somministrazione orale, Rispolept è prescritto nei seguenti casi:

• schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 13 anni di età;
• episodi maniacali da moderati a gravi associati a disturbo bipolare negli adulti e nei bambini di età superiore ai 10 anni;
• terapia a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente in pazienti con demenza associata alla malattia di Alzheimer, da moderata a grave, che non è suscettibile di metodi di correzione non farmacologici e nei casi in cui esiste il rischio che il paziente possa nuocere se stesso o altri;
• terapia sintomatica a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente nella struttura del disturbo della condotta nei bambini a partire dai 5 anni di età con ritardo mentale (stabilito in conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali DSM-IV), che richiede trattamento farmacologico a causa della gravità dell'aggressione o di altri comportamenti distruttivi (Rispolept è utilizzato come parte di trattamento complesso comprese le attività educative e psicologiche).

Controindicazioni

• fenilchetonuria;
• periodo di allattamento;
• età da bambini fino a 5 anni;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Secondo le istruzioni, Rispolept deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• convulsioni, inclusa la storia;
• Morbo di Parkinson;
• disturbi della circolazione cerebrale;
• overdose acuta di droga;
• blocco intestinale;
• malattia diffusa a corpi di Lewy;
• disidratazione e ipovolemia;
• tumore al cervello;
• grave insufficienza renale/epatica;
• Sindrome di Reye;
• malattie del sistema cardiovascolare (disturbi nella conduzione del muscolo cardiaco, infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica);
• condizioni a causa delle quali è possibile lo sviluppo di tachicardia del tipo "piroetta" (squilibrio elettrolitico, bradicardia, uso concomitante di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT);
• fattori di rischio per lo sviluppo del tromboembolismo venoso;
• abuso medicinali o dipendenza dalla droga;
• demenza cerebrovascolare nei pazienti anziani;
• gravidanza;
• età fino a 15 anni (per compresse).

Istruzioni per l'uso Rispolept: metodo e dosaggio

Entrambi forme di dosaggio Rispolepta è per uso orale. Mangiare non influisce sull'efficacia del farmaco.

Compresse rivestite con film

Nella schizofrenia, agli adulti e ai bambini sopra i 15 anni viene prescritto Rispolept: il primo giorno - 2 mg, il secondo giorno - 4 mg, poi la dose viene lasciata o aggiustata se necessario (frequenza d'uso - 1 o 2 volte al giorno) giorno). La dose giornaliera ottimale è di 4-6 mg. In alcuni casi, è consigliabile aumentare lentamente la dose, nonché utilizzare dosi iniziali e di mantenimento più basse.

Se è necessario ottenere un ulteriore effetto sedativo, in aggiunta a Rispolept vengono prescritte anche delle benzodiazepine.

La dose iniziale raccomandata per gli anziani e i pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa è di 0,5 mg 2 volte al giorno, quindi la dose può essere aumentata di 0,5 mg 2 volte al giorno fino alla dose massima consentita di 1-2 mg 2 volte al giorno. è raggiunto il giorno.

Nel trattamento della mania nei disturbi bipolari, all'inizio della terapia, Rispolept viene prescritto 2 mg 1 volta al giorno, se necessario, quindi la dose viene aumentata di 2 mg 1 volta ogni 2 giorni o meno spesso. La dose ottimale nella maggior parte dei casi è una dose giornaliera di 2-6 mg.

Ai pazienti con tossicodipendenza e alle persone che abusano di farmaci vengono prescritti 2-4 mg al giorno.

Nei disturbi comportamentali in pazienti affetti da demenza, la dose iniziale di Rispolept è di 0,25 mg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose viene aumentata di 0,25 mg 1 volta in 2 giorni o meno. La dose ottimale nella maggior parte dei casi è una dose giornaliera di 0,5 mg 2 volte al giorno, ma a volte richiede l'uso di 1 mg 2 volte al giorno. Dopo aver ottenuto l'effetto desiderato, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a 1 volta al giorno.

Con disturbi comportamentali in pazienti con ritardo mentale e nei casi in cui il comportamento distruttivo è predominante nel quadro clinico della malattia, Rispolept è prescritto:

• pazienti con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg: la dose iniziale è di 0,5 mg 1 volta al giorno, quindi non più di 1 volta in 2 giorni, se necessario, la dose viene aumentata di 0,5 mg al giorno. La dose giornaliera ottimale per la maggior parte dei pazienti è 1 mg, anche se in alcuni casi può essere preferibile assumere 0,5 mg al giorno e per alcuni pazienti 1,5 mg al giorno;

Soluzione per somministrazione orale

• adulti: il primo giorno - 2 mg, il secondo giorno - 4 mg, poi la dose viene lasciata o aggiustata se necessario. La dose giornaliera ottimale è di 4-6 mg. In alcuni casi è consigliabile aumentare lentamente la dose, nonché utilizzare dosi iniziali e di mantenimento più basse;
• pazienti anziani: dose iniziale - 0,5 mg 2 volte al giorno, se necessario, aumentare ulteriormente la dose di 0,5 mg 2 volte al giorno fino a una dose massima di 1-2 mg 2 volte al giorno;
• adolescenti dai 13 anni in su: la dose iniziale è 0,5 mg 1 volta al giorno (mattina o sera). Se l'effetto non è sufficiente, la dose viene gradualmente aumentata di 0,5-1 mg al giorno (non più di 1 volta al giorno) (a condizione che Rispolept sia ben tollerato). La dose massima giornaliera è di 3 mg.

• adulti: la dose iniziale è di 2 mg 1 volta al giorno, se necessario può essere aumentata di 1 mg una volta al giorno. La dose ottimale è scelta singolarmente e può variare da 1 a 6 mg;
• pazienti anziani: la dose iniziale è di 0,5 mg 2 volte al giorno, se necessario, poi la dose viene gradualmente aumentata di 0,5 mg 2 volte al giorno fino al raggiungimento della dose giornaliera, 1-2 mg 2 volte al giorno;
• bambini dai 10 anni: dose iniziale - 0,5 mg 1 volta al giorno (mattina o sera). Se l'effetto non è sufficiente, la dose viene gradualmente aumentata di 0,5-1 mg al giorno (non più di 1 volta al giorno) (a condizione che Rispolept sia ben tollerato). La dose giornaliera massima raccomandata è 1-2,5 mg.

Con aggressività persistente nei pazienti con demenza dovuta alla malattia di Alzheimer, all'inizio del trattamento vengono prescritti 0,25 mg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose viene gradualmente aumentata - non più di 1 volta in 2 giorni - di 0,25 mg 2 volte al giorno. Nella maggior parte dei casi, la dose ottimale di Rispolept è 0,5 mg 2 volte al giorno, tuttavia, per alcuni pazienti potrebbe essere necessario aumentare la dose a 1 mg 2 volte al giorno. La durata del trattamento in questi pazienti non deve superare le 6 settimane.

• pazienti di peso superiore a 50 kg: dose iniziale - 0,5 mg 1 volta al giorno, se necessario, gradualmente - più spesso di 1 volta in 2 giorni - la dose viene aumentata di 0,5 mg al giorno. Nella maggior parte dei casi, la dose giornaliera ottimale è 1 mg, ma per alcuni pazienti sono sufficienti 0,5 mg al giorno e per alcuni pazienti potrebbe essere necessario 1,5 mg al giorno;
• pazienti di peso fino a 50 kg: la dose iniziale è di 0,25 mg 1 volta al giorno, quindi non più di 1 volta in 2 giorni, se necessario, la dose viene aumentata di 0,25 mg al giorno. La dose giornaliera ottimale nella maggior parte dei casi è 0,5 mg, anche se in alcuni casi può essere preferibile assumere 0,25 mg al giorno e per alcuni pazienti 0,75 mg al giorno.

Per i pazienti con malattia renale, la dose iniziale e quella di mantenimento di Rispolept vengono ridotte di 2 volte e il dosaggio viene aumentato a grandi intervalli.

Per i pazienti nei quali Rispolept provoca sonnolenza persistente, si raccomanda di dividere la dose giornaliera in 2 dosi.

Effetti collaterali

• dal lato sistema nervoso: molto spesso (> 1/10 casi) - parkinsonismo, sonnolenza, cefalea, sedazione; spesso (>1/100 e<1/10 случаев) – тремор, головокружение, акатизия, дискинезия, дистония, летаргия; нечасто (>1/1000 e<1/100 случаев) – нарушение движений, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители, гиперсомния, нарушение речи, извращение вкуса, гипестезия, нарушение координации, нарушение внимания, дизартрия, постуральное головокружение, нарушение сознания, расстройства вкусовых ощущений, церебральная ишемия, судороги, поздняя дискинезия, инсульт; редко (>1/10 000 e<1/1000 случаев) – тремор головы, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром, цереброваскулярные нарушения;
• disturbi mentali: molto spesso - insonnia; spesso - agitazione, ansia, disturbi del sonno, ansia; raramente - letargia, mania, nervosismo, diminuzione della libido, confusione; raramente - appiattimento degli affetti, anorgasmia;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea, eritema; raramente - acne, acne, alopecia, scolorimento della pelle, prurito, disturbi della pelle, pelle secca, lesioni cutanee, ipercheratosi, dermatite seborroica; raramente - forfora; molto raramente (<1/10 000 случаев) – отек Квинке;
• violazioni degli indicatori di laboratorio e strumentali: spesso - un aumento del peso corporeo, un aumento del livello di prolattina; raramente - aumento della temperatura corporea, aumento della concentrazione di colesterolo, diminuzione del livello di emoglobina e del numero di leucociti nel sangue, deviazioni dell'elettrocardiogramma (incluso il prolungamento dell'intervallo QT), aumento del livello di creatina fosfochinasi, il numero di eosinofili nel sangue, il livello delle transaminasi; raramente - un aumento della concentrazione dei trigliceridi, una diminuzione della temperatura corporea;
• dal sistema cardiovascolare: spesso - ipertensione arteriosa, tachicardia; raramente - blocco del fascio di His, ridotta conduzione del cuore, palpitazioni, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare; raramente - embolia polmonare, bradicardia sinusale, trombosi venosa profonda;
• dal tratto gastrointestinale: spesso - ipersalivazione, secchezza delle fauci, dolore addominale, fastidio allo stomaco, diarrea / stitichezza, dispepsia, vomito, nausea; raramente - flatulenza, gastrite, fecaloma, incontinenza fecale, disfagia, gastroenterite; raramente - cheilite, gonfiore delle labbra, pancreatite, ostruzione intestinale;
• da parte dell'organo dell'udito: raramente - dolore e tinnito;
• dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità; raramente - dolore muscolare al petto, dolore al collo, rigidità delle articolazioni, gonfiore delle articolazioni, mialgia, debolezza muscolare, postura compromessa; raramente - rabdomiolisi;
• disturbi mediastinici, disturbi respiratori e toracici: spesso - dolore alla laringe e alla faringe, tosse, mancanza di respiro, congestione nasale, epistassi; raramente - disfonia, insufficienza respiratoria, polmonite da aspirazione, compromissione della pervietà delle vie aeree, congestione polmonare, respiro sibilante, rantoli umidi; raramente - iperventilazione, sindrome dell'apnea notturna;
• disturbi vascolari: raramente - vampate di calore, ipotensione, ipotensione ortostatica;
• disturbi epatobiliari: raramente - ittero;
• dal sistema endocrino: raramente - una violazione della produzione dell'ormone antidiuretico;
• dai reni e dalla distesa urinaria: spesso - enuresi; raramente - disuria, pollachiuria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria;
• dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: raramente - ginecomastia, galattorrea, amenorrea, perdite vaginali, disturbi mestruali, disfunzione sessuale, disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile; raramente - priapismo;
• disturbi ematologici e disturbi del sistema linfatico: raramente - trombocitopenia, anemia; raramente - agranulocitosi, granulocitopenia;
• disturbi metabolici e nutrizionali: spesso - diminuzione / aumento dell'appetito; raramente - iperglicemia, diabete mellito, polidipsia, anoressia; raramente - intossicazione da acqua, ipoglicemia; molto raramente - chetoacidosi diabetica;
• dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - reazione anafilattica, ipersensibilità ai farmaci;
• infezioni: spesso - infezioni dell'orecchio, sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore, bronchite, influenza, polmonite, infezioni del tratto urinario; raramente - infezioni localizzate, otite media, tonsillite, acrodermatite, infezioni virali, infezioni oculari, infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo, onicomicosi, cistite; raramente - otite media cronica;
• disturbi oftalmici: spesso - congiuntivite, visione offuscata; raramente: fotofobia, gonfiore della zona intorno agli occhi, secrezione oculare, aumento della lacrimazione, visione offuscata, arrossamento degli occhi, secchezza degli occhi; raramente - glaucoma, diminuzione dell'acuità visiva, sindrome dell'iride flaccida intraoperatoria, rotazione involontaria dei bulbi oculari;
• disturbi generali: spesso - astenia, affaticamento, dolore toracico, piressia, edema generalizzato, edema periferico; raramente - brividi, lentezza, sensazione di malessere, disturbi dell'andatura, sete, gonfiore del viso, fastidio al torace, condizione simil-influenzale; raramente - sindrome da astinenza, ipotermia, estremità fredde.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di risperidone possono essere le sue reazioni avverse già note, manifestate in una forma più pronunciata, come sedazione, sonnolenza, ipotensione arteriosa, tachicardia, sintomi extrapiramidali. È anche possibile sviluppare convulsioni e allungare l'intervallo QT con l'uso combinato di risperidone e paroxetina in dosi superiori a quelle prescritte dal medico.

In caso di sovradosaggio acuto non deve essere esclusa la possibilità di un'interazione di più farmaci assunti a dosi troppo elevate.

In questa condizione è necessario ripristinare e mantenere aperte le vie aeree per garantire un'adeguata ventilazione e un adeguato apporto di ossigeno. Nel caso in cui sia trascorsa meno di 1 ora dal momento dell'assunzione di Rispolept, si consiglia di eseguire una lavanda gastrica (se il paziente è incosciente - dopo l'intubazione) e assumere carbone attivo in combinazione con un lassativo. Il monitoraggio dell'ECG è indicato per rilevare possibili aritmie.

Non esiste un antidoto specifico per risperidone, pertanto è necessaria un'appropriata terapia sintomatica. Per eliminare l'ipotensione arteriosa e il collasso vascolare, vengono prescritte infusioni di liquidi per via endovenosa e / o agenti simpaticomimetici. Se si verificano gravi sintomi extrapiramidali, vengono utilizzati farmaci anticolinergici. Il paziente necessita di un controllo medico costante fino al completo sollievo dei sintomi di intossicazione.

istruzioni speciali

Prima di prescrivere Rispolept a bambini e adolescenti con ritardo mentale, deve essere effettuata una valutazione approfondita della loro condizione al fine di escludere cause sociali o fisiche del loro comportamento aggressivo, come dolore o richieste inadeguate dell'ambiente sociale.

Nella schizofrenia, nella fase iniziale del trattamento con Rispolept, si raccomanda di interrompere gradualmente i farmaci precedentemente utilizzati, se ciò è clinicamente giustificato. Per i pazienti che stanno per essere trasferiti dalle forme deposito di antipsicotici, si raccomanda di iniziare a prendere Rispolept invece della successiva iniezione programmata. I pazienti che ricevono farmaci antiparkinsoniani dovrebbero essere periodicamente valutati per la necessità del loro utilizzo.

In caso di sviluppo di ipotensione ortostatica, è necessario ridurre la dose di Rispolept.

Fino a quando non viene stabilita la sensibilità individuale al risperidone, si deve evitare di guidare un’auto e di svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità di reazione ed elevata concentrazione di attenzione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi controllati completi sull'uso di Rispolept durante la gravidanza. Nel periodo successivo alla commercializzazione, sono stati segnalati sintomi extrapiramidali reversibili in un neonato in seguito alla somministrazione di risperidone da parte della madre nell’ultimo trimestre di gravidanza. Di conseguenza, in questi casi, i neonati richiedono un attento monitoraggio.

Secondo i risultati degli studi sugli animali, il risperidone non è risultato teratogeno, ma sono stati identificati altri effetti tossici sul sistema riproduttivo. Il possibile rischio per l'uomo non è stato stabilito. L'assunzione di Rispolept durante la gravidanza è consentita solo quando il beneficio atteso dal trattamento per una donna supera di gran lunga la possibile minaccia per la salute del feto. Se è necessario annullare il farmaco durante la gravidanza, la sospensione del farmaco deve essere effettuata gradualmente, riducendo il dosaggio e aumentando gli intervalli tra le dosi.

È stato stabilito sperimentalmente che il risperidone e il suo metabolita attivo passano nel latte materno negli animali. È anche noto che in piccole quantità queste sostanze passano nel latte materno dell'uomo. Non sono disponibili dati sui possibili effetti avversi del risperidone nei neonati. Alla luce di quanto sopra, se è necessario assumere Rispolept durante l’allattamento, si deve considerare la questione dell’allattamento al seno, tenendo conto del potenziale rischio per il bambino.

Applicazione nell'infanzia

La farmacocinetica della frazione antipsicotica attiva, risperidone e 9-idrossirisperidone nei bambini è paragonabile a quella degli adulti.

L’assunzione di Rispolept ai bambini di età inferiore a 5 anni non è raccomandata a causa della mancanza di dati sul suo utilizzo in pazienti di questa fascia di età.

Per funzionalità renale compromessa

Poiché la capacità di espellere la frazione antipsicotica attiva è ridotta nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose iniziale e quella di mantenimento devono essere dimezzate in conformità con le indicazioni. L'aumento della dose nei pazienti di questo gruppo deve essere effettuato più lentamente rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.

Nell'insufficienza renale grave, Rispolept deve essere usato con estrema cautela.

Per funzionalità epatica compromessa

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la concentrazione della frazione libera di risperidone nel sangue aumenta. Tenendo conto delle indicazioni per tali pazienti, si raccomanda di ridurre della metà le dosi iniziali e di mantenimento del farmaco, per poi aumentarle gradualmente in futuro.

I pazienti con grave insufficienza epatica devono assumere Rispolept con cautela.

Uso negli anziani

In considerazione della limitata esperienza con l’uso di risperidone nei pazienti anziani, si deve prestare cautela durante la terapia in questo gruppo di pazienti, soprattutto quando si assume risperidone in pazienti anziani con demenza cerebrovascolare.

interazione farmacologica

Rispolept deve essere usato con cautela in combinazione con altri farmaci ad azione centrale e con etanolo.

La carbamazepina e, presumibilmente, altri induttori degli enzimi epatici riducono le concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva del risperidone.

La fluoxetina può aumentare la concentrazione plasmatica di risperidone, ma la concentrazione della frazione antipsicotica attiva è meno influenzata.

Con l'uso simultaneo di farmaci antipertensivi, aumenta la gravità dell'abbassamento della pressione sanguigna.

La clozapina riduce la clearance del risperidone.

Rispolept riduce l'efficacia della levodopa e di altri agonisti della dopamina.

Analoghi

Gli analoghi di Rispolept sono: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaksera, Aripiprazolo, Rispolept Quiklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 15-30ºС.

Periodo di validità: 3 anni.

Nella classe degli antipsicotici atipici, Rispolept è ampiamente utilizzato, un farmaco volto ad alleviare i sintomi delle psicosi acute e a trattare disturbi neurologici protratti e che si verificano lentamente. Una terapia efficace con Rispolept, secondo le istruzioni per l'uso, richiede l'uso a lungo termine del farmaco e un attento monitoraggio delle reazioni corporee.

Informazioni generali su Rispolept

Rispolept è un farmaco il cui scopo è il trattamento dei disturbi comportamentali causati da gravi disturbi mentali. Il farmaco è applicabile a pazienti di tutte le fasce d'età, esclusi i bambini sotto i 5 anni di età. Una vasta gamma di possibili manifestazioni di reazioni avverse è compensata dall'efficacia dell'assunzione e da un effetto terapeutico persistente.

Forme di liberazione e costi

Rispolept ha due forme di rilascio. Tra questi ci sono:

• pillole;
• soluzione per uso orale (gocce).

Il prezzo di un farmaco non è lo stesso nelle diverse farmacie e può variare a seconda della regione, della forma di rilascio e del dosaggio. La tabella seguente fornisce una breve panoramica delle caratteristiche del prezzo del farmaco e dei tipi di rilascio. Include anche il prezzo di un farmaco con azione simile: Rispolept Konsta.

Composizione di Rispolept

La composizione del farmaco dipende dalla forma di rilascio: sia sotto forma di compresse che sotto forma di soluzione per somministrazione orale, il farmaco contiene il principio attivo risperidone, ma la composizione dei componenti aggiuntivi delle compresse è presentata in il seguente elenco:

• amido di mais;
• silice;
• lattosio monoidrato;
• cellulosa microcristallina;
• stearato di magnesio;
• ipromellosa.

Gli elementi ausiliari che compongono la soluzione sono acido tartarico, acqua distillata, acido benzoico e idrossido di sodio.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il meccanismo d'azione di Rispolept sull'organismo può essere descritto come segue: il principio attivo aiuta a ridurre i sintomi progressivi pronunciati di malattie mentali come la schizofrenia, ma non deprime la respirazione e non esacerba una condizione dolorosa ad insorgenza improvvisa caratterizzata da disturbi volontari movimenti del corpo e perdita di sensibilità, rispetto ad altri neurolettici. Rispolept ha una resistenza centrale equilibrata ai neurotrasmettitori, per cui si riduce la predisposizione alla comparsa di effetti negativi associati ai disturbi motori. L'effetto di questo farmaco aiuta ad alleviare i sintomi dei casi gravi di schizofrenia e le sue conseguenze.

I processi che si verificano nel corpo umano dopo l'uso di questo farmaco sono caratterizzati dal completo e rapido assorbimento della sostanza nel sangue dopo l'assunzione del farmaco per via orale e dal raggiungimento della concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo una media di 1,5 ore. La biodisponibilità del farmaco non supera il 70% se assunto sotto forma di soluzione. La forma in compresse del farmaco ha una maggiore biodisponibilità: 94%. L'agente viene assorbito indipendentemente dall'assunzione di cibo. La quantità del farmaco assunto è direttamente proporzionale al suo contenuto nel plasma sanguigno. Il farmaco viene escreto dal corpo principalmente attraverso i reni. Nella vecchiaia e in presenza di malattie di questi organi, l'escrezione del farmaco dall'organismo viene leggermente rallentata.

Differenze rispetto a Rispolept Konsta

La principale differenza tra il farmaco in questione e Rispolept Konsta è la forma di produzione, rappresentata da una polvere che, in combinazione con un solvente per sospensione, forma un liquido per iniezione intramuscolare. Il farmaco ha lo stesso principio attivo di Rispolept. Rispolept Konsta ha i seguenti componenti aggiuntivi nella sua composizione:

• alcool benzilico;
• etanolo;
• acqua;
• polimero 7525DLJN.

Indicazioni e controindicazioni

L'elenco delle indicazioni per l'uso dipende dalla forma di dosaggio del farmaco. Le compresse di Rispolept vengono utilizzate attivamente per ridurre l'intensità delle perdite e alleviare gli attacchi acuti:

1. Schizofrenia, sia acuta che cronica, caratterizzata da fenomeni dolorosi.
2. Disturbi della condotta, che comprendono aggressività, delirio, eccitazione malsana, esplosioni di rabbia incondizionate, manifestazione di una tendenza alla violenza.
3. La psicosi maniaco-depressiva è una condizione dolorosa in cui mania e depressione si sostituiscono rapidamente o si fondono in una sola.
4. Disturbi comportamentali nei pazienti (a partire dall'adolescenza), che sono combinati con un ritardo nello sviluppo intellettuale. Come parte di questo quadro clinico, i pazienti mostrano aggressività e impulsività.

La soluzione è prescritta per lo sviluppo delle seguenti malattie:

1. Schizofrenia nell'età adulta e nell'adolescenza (dai 13 anni).
2. Disturbi bipolari in pazienti adulti e bambini a partire dai 10 anni di età.
3. Il morbo di Alzheimer.
4. Demenza acquisita, perdita di capacità di attività mentale attiva o sua significativa diminuzione.
5. Attacchi di aggressività a breve termine, ma non interrotti, negli adulti e nei bambini, in cui esiste il rischio di danneggiare se stessi e gli altri.
6. Comportamento distruttivo costante (in questo caso il farmaco viene utilizzato come uno degli elementi della terapia complessa).

• età fino a 5 anni;
• intolleranza al farmaco o ai suoi elementi strutturali;
• La fenilchetonuria è una malattia ereditaria caratterizzata dalla difficoltà nella degradazione della fenilalanina.

Nei casi di seguito descritti, Rispolept deve essere usato con cautela, solo alle dosi prescritte dal medico:

• convulsioni o predisposizione ad esse;
• Morbo di Parkinson;
• tumore al cervello;
• malattie del fegato e dei reni;
• tendenza a sviluppare tachicardia;
• età anziana;
• malattie dell'apparato digerente;
• problemi con la circolazione cerebrale e il sistema cardiovascolare;
• predisposizione alla formazione di coaguli di sangue nei vasi venosi;

Secondo i risultati degli studi sull'effetto del farmaco sul feto durante la gravidanza, l'uso di Rispolept è possibile solo se il beneficio per la madre è maggiore del danno atteso per il bambino. Il dosaggio durante la gravidanza deve essere determinato dal medico. In caso di urgente necessità di annullare il rimedio prescritto durante la gravidanza, il dosaggio deve essere ridotto lentamente, aumentando ogni volta gli intervalli tra le dosi del farmaco. Inoltre, il farmaco ha un effetto negativo sul sistema riproduttivo delle donne e pertanto il concepimento durante la terapia è altamente indesiderabile. L'uso di Rispolept durante l'allattamento non è praticato poiché l'agente tende ad essere escreto nel latte materno.

Istruzioni per l'uso

Entrambe le forme di dosaggio del farmaco - soluzione e compresse - sono destinate all'uso orale. La dose media è di 2 mg al giorno, ma varia a seconda della malattia, dell'età del paziente e delle raccomandazioni speciali del medico. Ma in ogni caso, la quantità di farmaco utilizzata deve essere ridotta e aumentata gradualmente e adattata in base all'effetto terapeutico. L'assorbimento di Rispolept non dipende dall'assunzione di cibo.

Soluzione

Quando si utilizza Rispolept sotto forma di soluzione, si raccomandano i seguenti dosaggi per gli adulti: la dose iniziale per i pazienti senza malattia renale è di 2 mg al giorno. Il secondo giorno deve essere aumentato di 2 mg in caso di malattia grave, oppure lasciato invariato in caso di effetto visibile dopo il primo utilizzo. I singoli casi includono un aumento più lento del dosaggio. La quantità massima di soluzione farmacologica utilizzata è di 6 mg al giorno. La soluzione viene solitamente assunta in tali quantità nella schizofrenia.

Agli anziani si raccomanda una dose iniziale di 0,5 mg una volta al giorno. Quando si fornisce il corretto effetto terapeutico, è possibile aumentare la quantità del farmaco utilizzato a 1-2 mg. Un effetto debolmente pronunciato consente l'adozione di una dose massima di 3 mg al giorno, ma non di più.

Le istruzioni per l'uso indicano che la soluzione è destinata ai bambini dai 10 ai 13 anni. La dose iniziale giornaliera è di 0,5 mg. Con un peso sufficiente e una normale tolleranza al farmaco, il dosaggio può essere aumentato a 3 mg al giorno.

Pillole

La forma in compresse del farmaco può essere prescritta solo dall'adolescenza (dai 15 anni) alla dose di 2 mg il primo giorno. Successivamente la dose può essere aumentata gradualmente fino a 4 mg o lasciata invariata. Nei casi estremamente gravi della malattia, il dosaggio per i pazienti adulti può raggiungere i 6 mg. Si raccomanda ai pazienti anziani di assumere 1 mg al giorno in due dosi da 0,5 mg ciascuna.

Politica di cancellazione

Un farmaco psicoattivo come Rispolept richiede il rispetto di alcune regole di cancellazione. Vale a dire:

1. Non annullare il farmaco senza prima consultare un medico, senza uno schema chiaro per ridurre lentamente il dosaggio.
2. Iniziare la sospensione del farmaco in un periodo di vita relativamente stabile, riducendo gradualmente la dose assunta.
3. Non interrompere l'assunzione del medicinale immediatamente dopo aver soppresso i sintomi più gravi. La cancellazione anticipata potrebbe portare a una nuova crisi.

Possibili effetti collaterali e sovradosaggio

Spesso il farmaco influisce negativamente sui sistemi nervoso, digestivo e muscolo-scheletrico. In considerazione di ciò, non è esclusa la manifestazione delle seguenti reazioni indesiderate:

• sonnolenza;
• debole risposta agli stimoli;
• svenimento;
• perdita di equilibrio;
• disturbi del linguaggio;
• confusione;
• perdita delle sensazioni gustative;
• insonnia;
• eccitazione;
• senso di ansia;
• debolezza generale;
• disturbi della circolazione cerebrale;
• tachicardia;
• trombosi venosa;
• bocca secca e sete;
• vomito e nausea;
• dolore allo stomaco;
• rumore nelle orecchie;
• dolore agli arti e alle articolazioni.

Rispolept può portare a disturbi oftalmici, tra cui gonfiore intorno agli occhi, visione offuscata, diminuzione dell'acuità visiva, arrossamento del bianco degli occhi, glaucoma e fotofobia. Gli effetti negativi comuni includono brividi, sensazione generale di malessere, cambiamenti nell'andatura, movimenti lenti ed estremità fredde. Le reazioni negative includono anche la sindrome da astinenza: un aumento dello sviluppo dei sintomi che il farmaco avrebbe dovuto sopprimere o l'emergere di nuovi.

Un sovradosaggio di Rispolept si manifesta con effetti collaterali in forma potenziata. Possono anche iniziare a manifestarsi i seguenti sintomi: sviluppo di convulsioni e un forte effetto sedativo del farmaco e battito cardiaco accelerato. Quando si osserva che un paziente ha uno stato di sovradosaggio con questo medicinale, è necessario fornirgli assistenza, che consiste nell'eseguire le seguenti procedure:

• lavanda gastrica;
• assunzione di carbone attivo e lassativi da parte del paziente;
• supporto per la pervietà delle vie aeree;
• Chiami un'ambulanza.

L'ulteriore trattamento del sovradosaggio viene effettuato in ospedale sotto la costante supervisione dei medici.

Possibile danno

Il potenziale danno derivante dall'assunzione del farmaco non è solo la manifestazione di effetti indesiderati, ma anche la comparsa di condizioni come disturbi respiratori, che includono:

• congestione nasale;
• dispnea;
• rantoli umidi;
• congestione del liquido nei polmoni;
• apnea notturna.

Possibili danni si manifestano anche con dolore e debolezza muscolare, cattiva postura, dolore alla schiena e al petto, gonfiore e dolore alle articolazioni. La maggior parte dei sintomi scompare o si riduce significativamente dopo la sospensione del farmaco o una significativa riduzione della dose assunta.

Crea dipendenza

Nonostante Rispolept sia un antipsicotico efficace, può portare allo sviluppo di dipendenza, sia fisica che psicologica. La dipendenza è particolarmente acuta quando il farmaco viene interrotto bruscamente dopo un lungo ciclo di utilizzo. Per evitare la dipendenza, è necessario essere trattati con Rispolept solo sotto la supervisione di un medico che calcolerà la dose richiesta e determinerà la durata del ciclo di trattamento. Per ridurre i sintomi dell'astinenza, i medici prescrivono spesso antidepressivi per aiutare a superare la dipendenza che si è formata. Sebbene la dipendenza dal farmaco sia spesso difficile da tollerare da parte dei pazienti, la sua sospensione ad un certo punto del trattamento è necessaria. Ridurre gradualmente il dosaggio prima della sua cancellazione definitiva aiuta il paziente a sopportare più facilmente il periodo successivo al ciclo di trattamento.

Interazione con altri mezzi e istruzioni speciali

Dato che Rispolept è un farmaco che agisce principalmente sul sistema nervoso centrale, non deve essere combinato con altri farmaci ad azione centrale. Con l'uso simultaneo di questo farmaco e degli induttori degli enzimi epatici, la quantità di utilizzo di questi ultimi deve essere ridotta. Non è consigliabile combinare il corso del trattamento con l'uso di antidepressivi e sedativi. L'uso di Rispolept inoltre non può essere combinato con l'assunzione di bevande alcoliche e con l'uso di tè (soprattutto nero).

Se stai usando questo farmaco come trattamento per la schizofrenia, dovresti iniziare gradualmente a ridurre gli altri farmaci. Questa misura è clinicamente giustificata e mira ad evitare casi di sovradosaggio e possibili effetti collaterali causati dall'incompatibilità dei farmaci.

Durante il trattamento con questo farmaco, i pazienti devono astenersi da un'alimentazione eccessiva, poiché l'assunzione di Rispolept può causare un aumento di peso. Inoltre, è necessario posticipare le lezioni che richiedono una reazione rapida e una maggiore attenzione da parte del paziente.

Le donne in età riproduttiva devono informare il medico se stanno assumendo contraccettivi orali. Al momento del concepimento la terapia con questo medicinale deve essere interrotta.

Analoghi dei farmaci

Tutti i farmaci che possono sostituire Rispolept appartengono al gruppo dei neurolettici e hanno indicazioni e controindicazioni simili per l'uso, gli effetti collaterali e la composizione. Questi analoghi sono presentati sul mercato farmaceutico sotto forma di compresse. I sostituti dei farmaci più utilizzati sono:

1. Aris. Viene utilizzato per il trattamento delle malattie schizofreniche acute, tra i cui sintomi si notano spesso allucinazioni, delusioni, ostilità e irragionevole aggressività verso gli altri (o, al contrario, isolamento sociale), depressione, ansia, senso di colpa. Aris non viene utilizzato durante l'infanzia e viene prescritto dai medici ai pazienti a partire dai 15 anni, in media 2 mg al giorno. Tra gli effetti indesiderati più frequenti figurano il mal di testa, la sonnolenza e l'affaticamento. È prescritto con grande cautela alle persone con malattie del sistema cardiovascolare.
2. Neurispin. Il rimedio è indicato per la schizofrenia cronica e varie condizioni mentali e la manifestazione di sintomi di depressione. Il farmaco affronta bene il sollievo dall'ansia, i sintomi dei disturbi bipolari e rallenta il decorso della schizofrenia. La frequenza media di assunzione di Neurispin è di 1-2 volte al giorno e il dosaggio più alto è di 16 mg. I principali svantaggi dell'analogo sono gli effetti collaterali, espressi in insonnia, affaticamento e fallimenti nella termoregolazione del corpo. Queste azioni negative sono reversibili.
3. Rileptide. Viene utilizzato nella pratica medica principalmente per il trattamento degli stati maniacali causati dal disturbo bipolare nei pazienti adulti e viene utilizzato anche per il trattamento sintomatico delle malattie autistiche nell'infanzia. Il farmaco aiuta i pazienti a far fronte alla tendenza a farsi del male e all'ansia.
4. Maturare. Viene utilizzato per la terapia a breve termine di attacchi di aggressività, morbo di Alzheimer e deviazioni comportamentali, in cui il paziente è pericoloso non solo per se stesso, ma anche per gli altri. Rispen viene utilizzato al massimo due volte al giorno, mentre l'uso di dosi più piccole (2 mg al giorno) del farmaco è molto più efficace rispetto all'assunzione di un dosaggio elevato (10 mg). Utilizzato raramente prima dei 18 anni a causa di possibili reazioni avverse espresse da grave sonnolenza, affaticamento, mal di stomaco e tremore.

Rispolept è un farmaco appartenente al gruppo dei farmaci antipsicotici.

Ha proprietà ipotermiche e sedative. Questo farmaco fornisce il blocco degli adrenorecettori reticolari del cervello e aiuta anche ad eliminare i sintomi produttivi della malattia mentale (deliri, allucinazioni, ossessioni).

In questo articolo vedremo perché i medici prescrivono Rispolept, comprese le istruzioni per l'uso, gli analoghi e i prezzi di questo farmaco nelle farmacie. Nei commenti si possono leggere vere e proprie RECENSIONI di persone che hanno già utilizzato Rispolept.

Composizione e forma di rilascio

Rispolept è prodotto sotto forma di compresse orali n. 20 o n. 60 e una soluzione orale da 30 o 100 ml.

• 1 compressa contiene 1 mg, 2 mg, 3 mg o 4 mg di risperidone, il principio attivo.

Gruppo clinico-farmacologico: farmaco antipsicotico (neurolettico).

A cosa serve Rispolept?

In compresse, Rispolept è utilizzato per alleviare gli attacchi acuti e per la terapia di mantenimento a lungo termine delle seguenti condizioni/malattie:

1. Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente da moderata a grave in pazienti con demenza dovuta alla malattia di Alzheimer, se non risponde ai metodi di correzione non farmacologici e esiste il rischio che il paziente possa causare danni all'organismo. altri o a se stesso.
2. Trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) del disturbo della condotta aggressiva persistente in bambini di età pari o superiore a 5 anni con ritardo mentale DSM-IV che richiede trattamento medico a causa della gravità dell'aggressività o di altri comportamenti dirompenti. In questo caso il farmaco viene utilizzato come parte di un ampio programma di trattamento che comprende attività educative e psicologiche.
3. Trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici con sintomi produttivi e negativi nei bambini di età superiore ai 13 anni e negli adulti.
4. Terapia degli episodi maniacali dovuti al disturbo bipolare, da moderato a grave nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adulti.
5. Trattamento dei disturbi affettivi che si sono sviluppati a seguito di varie malattie mentali.

effetto farmacologico

Rispolept è un neurolettico che ha un effetto sedativo e antiemetico. L'effetto antipsicotico si ottiene bloccando i recettori D-2 nelle vie neurali della dopamina del mesencefalo. Bloccando la zona trigger dei recettori della dopamina D-2, il riflesso del vomito viene eliminato.

Il farmaco inibisce debolmente l'attività motoria e ha un effetto equilibrato sul sistema nervoso centrale. Rispolept ha ricevuto feedback positivi come farmaco con un ampio spettro d'azione e un'elevata efficacia nel trattamento della schizofrenia.

Istruzioni per l'uso

Secondo le istruzioni, entrambe le forme di dosaggio di Rispolept sono destinate alla somministrazione orale. Mangiare non influisce sull'efficacia del farmaco.

• Schizofrenia. Rispolept negli adulti può essere somministrato 1 o 2 volte al giorno. La dose iniziale di Rispolept è di 2 mg al giorno. Il secondo giorno la dose deve essere aumentata a 4 mg/die. Da questo momento in poi la dose può essere mantenuta allo stesso livello oppure, se necessario, adattata individualmente. Di solito la dose ottimale è 4-6 mg al giorno. In alcuni casi, può essere giustificato un aumento della dose più lento e dosi iniziali e di mantenimento più basse.
• Episodi maniacali associati al disturbo bipolare. La dose iniziale raccomandata del farmaco per gli adulti è di 2 mg al giorno alla volta. Se necessario, questa dose può essere aumentata almeno 24 ore dopo di 1 mg al giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 1-6 mg al giorno. Non è stato studiato l'uso del farmaco a dosi superiori a 6 mg/die in pazienti con episodi maniacali.
• Aggressività persistente nei pazienti con demenza dovuta alla malattia di Alzheimer. Si raccomanda una dose iniziale di 0,25 mg 2 volte al giorno. La dose, se necessario, può essere aumentata individualmente di 0,25 mg 2 volte al giorno, non più di ogni due giorni. Per la maggior parte dei pazienti, la dose ottimale è 0,5 mg 2 volte al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti vengono mostrati mentre assumono 1 mg 2 volte al giorno. Non deve essere utilizzato per più di 6 settimane.

Si consiglia di interrompere gradualmente il farmaco. Sintomi acuti di astinenza, tra cui nausea, vomito, sudorazione e insonnia, sono stati molto rari a seguito della brusca interruzione degli antipsicotici ad alte dosi.

Controindicazioni

Non è possibile utilizzare il farmaco in questi casi:

• fenilchetonuria;
• periodo di allattamento;
• età da bambini fino a 5 anni (per soluzione orale);
• ipersensibilità a qualsiasi componente di Rispolept.

La nomina di Rispolept richiede cautela in presenza delle seguenti malattie/condizioni:

• Morbo di Parkinson;
• convulsioni, incl. nella storia;
• grave insufficienza renale o epatica;
• demenza a corpi di Lewy;
• ipovolemia e disidratazione;
• disturbi della circolazione cerebrale;
• malattie del sistema cardiovascolare (infarto del miocardio, insufficienza cardiaca cronica, disturbi della conduzione del muscolo cardiaco);
• la presenza di fattori di rischio per tromboembolia venosa;
• gravidanza;
• età avanzata in presenza di demenza cerebrovascolare;
• dipendenza dalla droga o abuso di droga;
• condizioni che predispongono alla tachicardia tipo piroetta (squilibrio elettrolitico, bradicardia,
• uso concomitante con farmaci che prolungano l'intervallo QT);
• Sindrome di Reye, ostruzione intestinale, tumore al cervello, casi di overdose acuta di farmaci (l'effetto antiemetico del farmaco può nascondere i sintomi di queste condizioni).

Effetti collaterali

Rispolept ha un gran numero di effetti collaterali:

• da parte dell'organo dell'udito: raramente - dolore e tinnito;
• disturbi vascolari: raramente - vampate di calore, ipotensione, ipotensione ortostatica;
  disturbi epatobiliari: raramente - ittero;
• dal sistema endocrino: raramente - una violazione della produzione dell'ormone antidiuretico;
• dai reni e dalla distesa urinaria: spesso - enuresi; raramente - disuria, pollachiuria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria;
• infezioni: spesso - infezioni dell'orecchio, sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore, bronchite, influenza, polmonite, infezioni del tratto urinario; raramente - infezioni localizzate, otite media, tonsillite, acrodermatite, infezioni virali, infezioni oculari, infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo, onicomicosi, cistite; raramente - otite media cronica;
• dal sistema nervoso: molto spesso (> 1/10 casi) - parkinsonismo, sonnolenza, mal di testa, sedazione; spesso (>1/100 e<1/10 случаев) – тремор, головокружение, акатизия, дискинезия, дистония, летаргия; нечасто (>1/1000 e<1/100 случаев) – нарушение движений, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители, гиперсомния, нарушение речи, извращение вкуса, гипестезия, нарушение координации, нарушение внимания, дизартрия, постуральное головокружение, нарушение сознания, расстройства вкусовых ощущений, церебральная ишемия, судороги, поздняя дискинезия, инсульт; редко (>1/10 000 e<1/1000 случаев) – тремор головы, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром, цереброваскулярные нарушения;
• dal tratto gastrointestinale: spesso - ipersalivazione, secchezza delle fauci, dolore addominale, fastidio allo stomaco, diarrea / stitichezza, dispepsia, vomito, nausea; raramente - flatulenza, gastrite, fecaloma, incontinenza fecale, disfagia, gastroenterite; raramente - cheilite, gonfiore delle labbra, pancreatite, ostruzione intestinale;
• dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità; raramente - dolore muscolare al petto, dolore al collo, rigidità delle articolazioni, gonfiore delle articolazioni, mialgia, debolezza muscolare, postura compromessa; raramente - rabdomiolisi;
• disturbi mediastinici, disturbi respiratori e toracici: spesso - dolore alla laringe e alla faringe, tosse, mancanza di respiro, congestione nasale, epistassi; raramente - disfonia, insufficienza respiratoria, polmonite da aspirazione, compromissione della pervietà delle vie aeree, congestione polmonare, respiro sibilante, rantoli umidi; raramente - iperventilazione, sindrome dell'apnea notturna;
• dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: raramente - ginecomastia, galattorrea, amenorrea, perdite vaginali, disturbi mestruali, disfunzione sessuale, disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile; raramente - priapismo;
• disturbi metabolici e nutrizionali: spesso - diminuzione / aumento dell'appetito; raramente - iperglicemia, diabete mellito, polidipsia, anoressia; raramente - intossicazione da acqua, ipoglicemia; molto raramente - chetoacidosi diabetica;
• violazioni degli indicatori di laboratorio e strumentali: spesso - un aumento del peso corporeo, un aumento del livello di prolattina; raramente - aumento della temperatura corporea, aumento della concentrazione di colesterolo, diminuzione del livello di emoglobina e del numero di leucociti nel sangue, deviazioni dell'elettrocardiogramma (incluso il prolungamento dell'intervallo QT), aumento del livello di creatina fosfochinasi, il numero di eosinofili nel sangue, il livello delle transaminasi; raramente - un aumento della concentrazione dei trigliceridi, una diminuzione della temperatura corporea;
• dal sistema cardiovascolare: spesso - ipertensione arteriosa, tachicardia; raramente - blocco del fascio di His, ridotta conduzione del cuore, palpitazioni, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare; raramente - embolia polmonare, bradicardia sinusale, trombosi venosa profonda;
• dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - reazione anafilattica, ipersensibilità ai farmaci;
• disturbi oftalmici: spesso - congiuntivite, visione offuscata; raramente: fotofobia, gonfiore della zona intorno agli occhi, secrezione oculare, aumento della lacrimazione, visione offuscata, arrossamento degli occhi, secchezza degli occhi; raramente - glaucoma, diminuzione dell'acuità visiva, sindrome dell'iride flaccida intraoperatoria, rotazione involontaria dei bulbi oculari;
• disturbi mentali: molto spesso - insonnia; spesso - agitazione, ansia, disturbi del sonno, ansia; raramente - letargia, mania, nervosismo, diminuzione della libido, confusione; raramente - appiattimento degli affetti, anorgasmia;
• disturbi ematologici e disturbi del sistema linfatico: raramente - trombocitopenia, anemia; raramente - agranulocitosi, granulocitopenia;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea, eritema; raramente - acne, acne, alopecia, scolorimento della pelle, prurito, disturbi della pelle, pelle secca, lesioni cutanee, ipercheratosi, dermatite seborroica; raramente - forfora; molto raramente (<1/10 000 случаев) – отек Квинке;
• disturbi generali: spesso - astenia, affaticamento, dolore toracico, piressia, edema generalizzato, edema periferico; raramente - brividi, lentezza, sensazione di malessere, disturbi dell'andatura, sete, gonfiore del viso, fastidio al torace, condizione simil-influenzale; raramente - sindrome da astinenza, ipotermia, estremità fredde.

Gli effetti collaterali più frequentemente osservati (incidenza ≥10%) sono stati: parkinsonismo, cefalea e insonnia.

Gli analoghi di Rispolept

Analoghi strutturali del principio attivo:

• Leptinorm;
• Rezalen;
• Ridonex;
• riposato;
• Rileptide;
• Risdonal;
• Rispaxolo;
• maturare;
• risperidone;
• Rispolept Konsta;
• Rispolept Quicklet;
• Rispolux;
• risetto;
• Risset Quitab;
• Sole Seazodonte;
• Speridano;
• Torendo.

Attenzione: l'uso degli analoghi deve essere concordato con il medico curante.