Temperatura interna nel codice del lavoro in diversi momenti dell'anno. Commenti Temperatura non superiore a 30

Temperatura interna nel codice del lavoro in diversi momenti dell'anno. Commenti Temperatura non superiore a 30

Nel campo della circolazione medicinali Niente più consumatori di frasi del modello piuttosto che condizioni di archiviazione. Sono indicati ovunque: sull'imballaggio di sostanze, sull'imballaggio secondario del farmaco, nelle condizioni di licenza, nelle linee guida per le pratiche appropriate, le istruzioni regolamentari per l'appello di diverse categorie di medicinali, ecc. Sempre quando si tratta di "condizioni di stoccaggio controllate" tutti comprendono le condizioni sotto di loro (ad esempio, umidità, temperatura, luce), che dovrebbero essere fornite durante il trasporto, lo stoccaggio e l'uso del farmaco in base alle raccomandazioni del produttore. Tutto è chiaro, ma confondere la formulazione. Iniziare a riflettere su di loro più profondi molte domande appaiono: "Non più di +25 ° C?", E quindi quanto sarà "non meno"?; "Posto asciutto", e quando già "bagnato"?; "Posto fresco", e non è freddo?; "Posto protetto leggero" è probabilmente buio? Questo non è solo un problema domestico. Abroad frasi simili: " Non conservare sopra i 25° A PARTIRE DAL" o " Conservare sotto i 25.° Con in un luogo asciutto", A volte aggiunto" "E (o)" Proteggi dalla luce"Sebbene spesso le informazioni sulle condizioni di conservazione siano generalmente assenti.

Sono ampiamente utilizzati, ovunque si trovano, ma molti si sbagliano con loro. Non è presente un singolo manuale ben strutturato per interpretare le condizioni di stoccaggio. Pertanto, i soggetti del mercato degli indirizzi continuano ad attendere le spiegazioni dettagliate dai regolatori, e quest'ultimo vive il pensiero che tutto è ovvio e comprensibile.

L'idea stessa per questo articolo è rivolta alla comprensione. Questo tentativo di attivare il processo di discussione pubblica da parte di tutte le formulazioni di consumo delle condizioni di conservazione delle medicine (APS e GLS). Questo è importante se solo perché la violazione delle condizioni di conservazione, come risultato del loro malinteso, è una certa ragione della maggior parte dei farmaci ritirati dal mercato.

Temperatura di conservazione

Iniziamo con un semplice. Tutte le modalità di archiviazione della temperatura sono chiaramente standardizzate. È sempre stato importante garantire l'unità dei requisiti per il magazzino e l'infrastruttura di trasporto, per mantenere la qualità del prodotto in tutte le fasi della sua catena logistica, indipendentemente dalla geografia delle forniture. Dal 1970, a livello internazionale, sono concordate solo tre intervalli di temperatura per lo stoccaggio di prodotti termicolochili, tra cui:

  • temperatura ambiente (+20 ° C),
  • frigorifero (+5 ° C) e
  • congelatore (-20 ° C).

Intervalli e raccomandazioni consentiti per la formulazione modalità di temperatura La memorizzazione è presentata nella tabella 1. Spesso solo queste modalità non sono sufficienti, è necessario tenere conto delle caratteristiche dei moduli di dosaggio, dei materiali di imballaggio, degli standard regionali, del clima e del cambiamento climatico. Ciò ha portato al fatto che le modalità aggiuntive sono state introdotte a livello locale. Per i medicinali è:

  • Da -5 a -18 ° C;
  • Non superiore a +8 ° C;
  • Non inferiore a +8 ° C;
  • Non superiore a +15 ° C;
  • Da +15 a +25 ° C e
  • Non superiore a +30 ° C.

Ognuno di loro è un caso speciale di una delle tre modalità di temperatura principale indicata nella tabella. Quindi, le condizioni di conservazione da -5 a -18.° A PARTIRE DALquesto è un caso di stoccaggio privato nel congelatore. Se gli standard dell'URSS, e successivamente gli standard dei paesi della CSI, assumono lo stoccaggio nel congelatore principalmente nell'intervallo -18-24 ° C, i paesi occidentali (UE, USA) sono adatti per questo problema dalla posizione dell'efficienza energetica . Allo stesso tempo, non dovresti dimenticare che simili modalità di archiviazione a bassa temperatura (-6; -12; -18 ° C) sono state fornite anche negli standard sovietici

Condizioni di archiviazione ad una temperatura non superiore a +8 ° A PARTIRE DAL - Questa è la stessa modalità di archiviazione principale in frigorifero (+ 2 ... + 8 ° C), ma non così difficile temperatura minima e caratteristica dei prodotti che non hanno paura delle possibili congelamenti (meno temperature). Conservazione a temperatura non inferiore a +8 ° A PARTIRE DAL Al contrario, presuppone che il prodotto non sia permesso, il che significa che non può essere posizionato nel solito frigorifero domestico. A volte queste condizioni sono confuse con la modalità di archiviazione + 8 + 15 ° C (luogo fresco). Questo non è vero. Sempre quando l'enfasi intervallo unilaterale è posizionato sul valore specificato. Quindi, lo stoccaggio ad una temperatura non inferiore a +8 ° C è una custodia speciale a temperatura ambiente (da +8 a +25 ° C). Ma la condizione " ° A PARTIRE DAL "Questo è un caso di stoccaggio privato di prodotti (principalmente sostanza, semi-prodotto) in frigorifero, quando la conservazione in esso è una priorità, ma non così rigorose condizioni di temperatura presso le fasi di circolazione (ad esempio, classe ST, frigoriferi). Questa modalità è interpretata come conservazione ad una temperatura di + 2 + 15 ° C.

Modalità ampiamente nota " Conservare a temperature da +15 a +25 ° A PARTIRE DAL "- Un caso speciale di stoccaggio a temperatura ambiente, ma viene utilizzato esclusivamente in un ambiente professionale per il mantenimento dei parametri del sistema di ventilazione e dell'aria condizionata nell'area del magazzino. Per il consumatore, tale frase non può essere accettabile a causa della mancanza di controllo della temperatura sull'intervallo specificato dal suo lato.

La modalità inventiva " Conservare a una temperatura non superiore a +30 ° A PARTIRE DAL »Anche un caso privato di stoccaggio a temperatura ambiente, espandendo la sua portata fino a +30 ° C solo per gli utenti finali che vivono in III e (o) IV (A, c) zone climatiche. Per i soggetti del mercato del trattamento farmacologico, tali condizioni sull'imballaggio ancora significano sempre stoccaggio nell'intervallo controllato + 15 + 25 ° C.

Temperatura ambiente

Due delle tre modalità principali, il freezer e il frigorifero sono sistemi supportati artificialmente e i loro problemi di funzionamento non causano grandi controversie da specialisti. Tuttavia, la terza modalità è la temperatura ambiente - richiede un approccio più cauto a causa di un'elevata variabilità naturale.

Due più dozzine di anni fa, una semplice frase è stata utilizzata per indicare le condizioni di conservazione. Memorizzazione a temperatura ambiente " Tuttavia, allo stadio dell'armonizzazione dei requisiti della droga nel quadro di ICH ( riduzione dall'inglese. Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per il registro dei prodotti farmaceutici per uso umano)(dal 1991) da questo termine doveva rifiutare, sostituendolo su " Conservare a una temperatura non superiore a +25 ° A PARTIRE DAL " Ciò è dovuto alle differenze nelle regioni di ICH, in ciascuna delle quali l'interpretazione ufficiale della temperatura ambiente coinvolge diverse gamme. Ad esempio, nella stanza degli Stati Uniti, la temperatura è considerata tra +15 e +30 ° C, in paesi europei Da +15 a +25 ° C, e in Giappone del Giappone da +1 a +30 ° C.

Dopo aver aggiornato i documenti ICH Q1 sotto la temperatura ambiente, il intervallo di temperatura viene prelevato da +2 a +25 ° C per i paesi del mondo nelle zone climatiche I e II, o l'intervallo da +2 a +30 ° C per i paesi Dalle zone climatiche III, IVA e IVb, rispettivamente. Distribuzione dei paesi di zone climatiche Proposto nelle linee guida dell'organizzazione mondiale della sanità.

Dove cercare un posto fantastico?

Ancora condizioni di conservazione in un luogo fresco Dichiarare per lo stoccaggio di droghe. Professionisti domestici Queste condizioni, con un intervallo di + 8 + 15 ° C, conosce bene le tinture per le quali nell'URSSR GF XI ED. Sono state annunciate condizioni di conservazione in un luogo fresco. Ancora una volta, è impossibile dire che questa è una pratica domestica unica. Sono dichiarate condizioni di stoccaggio simili negli Stati Uniti, e nel Regno Unito, dove è anche possibile soddisfare la frase sul confezionamento dei consumatori della preparazione medicinale. Conservare. freddo, Posto asciutto».

Il problema è diverso. Ci sono differenze tra i nostri paesi nella percezione di tale intervallo di temperatura. Ad esempio, nella farmacopea europea, tali condizioni non sono previste per farmaci commerciali. Il termine "cool place" è presente, ma con la prenotazione, che il suo utilizzo è applicabile nella descrizione delle tecniche analitiche nelle monografie di farmacope. Non ci sono tali condizioni di conservazione e nelle linee guida ICH Q1 che stabiliscono le regole per lo studio della stabilità di tutti i farmaci in base a una delle tre modalità standardizzate (vedi tabella). Ma gli Stati Uniti (USP-NF) non li escludono. Articolo farmacopezionale "Requisiti e osservazioni generali" USP interpreta un "luogo fresco" come "Posizionare con una temperatura compresa tra +8 e +15 ° C" e la prenotazione che "il farmaco per il quale viene assunto tale archiviazione può essere conservato anche in frigorifero , se non diversamente indicato in una monografia farmacopea privata. " Un'interpretazione simile è proposta in chi orientamenti come " Conservare a una temperatura non superiore a +15° A PARTIRE DAL"(Da +2 a +15 ° C) e nel nuovo Russo Pharmacopoey GF XIII ed ed. . Ma queste condizioni non sono esattamente le stesse (vedi sopra). Si scopre che in pratica internazionale, in contrasto con gli standard sovietici, lo stoccaggio in un luogo fresco è considerato come un caso speciale, tale modalità intermedia particolare tra il frigorifero (da +2 a +8 ° C) e temperatura ambiente (da + + 2 a +25 ° C), supportando lo stoccaggio che va da +2 a +15 ° C. E solo le condizioni dichiarate " Conservare a una temperatura non superiore a +15 ° C, non permettere il raffreddamento »Si adatta alla modalità abituale + 8 + 15 ° C.

Le condizioni di conservazione in un luogo fresco sono più caratteristiche delle sostanze e dei prodotti intermedi in produzione, reagenti e campioni incompiuti in test analitici. È vantaggioso per i fornitori di sostanze, poiché è possibile conservare costantemente il prodotto in un frigorifero stazionario e per trasportare il corpo isotermico in condizioni meno rigide. Ciò è necessario per chiarire le condizioni per il trattamento dei reagenti nel laboratorio analitico. Ma è a disagio per i prodotti finiti. Qui questa modalità fa piuttosto provoca problemi alla fine della catena di distribuzione. Ad esempio, quando si vende in una farmacia, è necessario chiarire costantemente il paziente che il farmaco deve essere immagazzinato in frigorifero oa temperatura ambiente, ma lontano da fonti di radiazione del calore è un armadietto in cucina, lontano da stufe a gas o elettriche e un armadio nel soggiorno, che si trova lontano da finestre e camino, e persino un comodino nel corridoio ... Ovunque non ci siano fonti di radiazioni termiche.

Come trovare un problema?

La scelta della modalità di archiviazione della temperatura per il farmaco viene sempre eseguita nella fase del suo sviluppo e dipende da molti fattori, e non meno importante dallo spot, ad esempio: la nomina della durata di conservazione, dei costi logistici, condizioni speciali Appegni e altre selezioni di una delle tre modalità di archiviazione principali fornisce la stessa comprensione della sua gamma di temperature in tutti i soggetti della catena di distribuzione dei farmaci, dal distributore alle farmacie e ai pazienti. La dichiarazione di qualsiasi altra condizione può provocare la loro violazione involontaria a causa dell'ignoranza o del malinteso, la mancanza di capacità tecniche. Può accadere che i distributori e la (o) farmacie non avranno una zona attrezzata per la modalità di archiviazione non standard, il che significa che richiederà automaticamente il costo della sua creazione e la successiva manutenzione o aumenta il rischio di immagazzinamento improprio del farmaco in zone standard. Ad esempio, finora, alcune produzioni nazionali hanno una modalità di archiviazione ad una temperatura di + 18 + 20 ° C. Questi sono i preparativi di "età pensionabile", la cui standardizzazione è stata effettuata durante il tempo dell'URSS sul GP dell'IX-XI ed., Quando "Temperatura ambiente significava memoria a + 18 + 20 ° C", e I produttori non hanno ancora fornito l'aggiornamento del loro file di registrazione. Sono fiducioso che tutti noi siamo interessati a vedere i soggetti, pur avendo passi alle licenze per il commercio all'ingrosso e al dettaglio, garantire il rispetto delle condizioni dichiarate in un intervallo molto stretto fino a 2 ° C.

Non cercare mai di cercare il problema. Abbastanza: 1) Pensare un po ', 2) per indagare sulla stabilità contemporaneamente in modalità di temperatura adiacenti (standardizzata) e 3) Scegli la modalità principale o, ad una fine sottile, il proprio caso che fornisce vantaggi competitivi vantaggiosi. Anche l'organismo normativo dovrebbe: 1) Pensare a tutti i soggetti (produttori, distributori, farmacie e pazienti); 2) Prevenire la registrazione con le modalità di archiviazione non standard e, se approvata da una custodia privata 3), per ottenere prove convincenti della sua necessità, l'assenza di un'alternativa, nonché 4) comprende le spiegazioni nelle istruzioni per applicazione medica e (o) fodera.

La temperatura non è la più un grosso problema Nell'interpretazione delle condizioni di conservazione dichiarate di medicinali. Dove la storia è interessante di protetto dalla lucee posto asciutto.

Luogo protetto dalla luce

Spesso, prodotto per il mercato post-sovietico, contiene una frase " Conservazione ».

Sulla base della definizione presentata nella farmacopea, "se la documentazione per il prodotto mostra le condizioni di conservazione nel" luogo protetto ", è sempre significa che le misure dovrebbero essere prese per prevenire luce diretta , qualsiasi altra luce intensa , così come raggi ultravioletti Ad esempio, utilizzando piatti dal vetro speciale o da altri materiali a tenuta luminosa, lavorare in una stanza oscurata e persino l'uso di mobili dipinti dall'interno in nero e simili. "

Questa frase non ha una chiara spiegazione da parte delle autorità nazionali di regolamentazione. Ed è lei che ha espanso tutti i farmacisti per diversi decenni. In primo luogo, non è chiaro cosa appartiene, In secondo luogo non è chiaro cosa abbiamo paura. Ad esempio, cosa include la frase "memorizzata in un luogo protetto dalla luce", indicato sulla confezione (imballaggio secondario) del farmaco? Forse si riferisce al pacchetto stesso, che contiene un contenitore di droga? O al contenitore stesso (confezione primaria) o direttamente alla forma di dosaggio?

Tali domande divertenti e la risposta è ovvia, ma ancora negli atti di controllo delle farmacie che ispezionano dai regolatori di diversi subordini, record di tipo: "Al momento dell'ispezione, i farmaci sono stati trovati che le droghe imballaggio dei consumatori secondari che indicano "Store nel luogo protetto dalla luce" erano nel frigorifero con porte in vetro a partire dal accesso diretto all'illuminazione artificiale", Accompagnando splendidamente la successiva prescrizione per eliminare la violazione," prendendo la porta del frigorifero con un film leggero ". Secondo le ispezioni "Metti sulle finestre del negozio e sugli scaffali nel piano di trading, tra cui nei frigoriferi con porte in vetro, puoi solo vuoto Imballaggi secondari e farmaci nel pacchetto primario devono essere rimossi e conservati nell'armadio chiuso, dipinto dall'interno della vernice nera" - Scritto sul pacchetto! Leggere!

Qui sorge la seguente domanda: "Perché? Cosa abbiamo paura? ". Veramente la luce può influenzare la struttura delle sostanze, causare cambiamenti in essi, provocano la decomposizione e il deterioramento delle altre caratteristiche critiche. Ma, lasciami! Questo può essere pertinente per le sostanze, mentre il farmaco è già nella confezione protettiva e, è ovvio per l'effetto della luce qui esagerato.

Guarda nel mondo (USP, EUR.Ph.), esaminare le linee guida su chi e ICH. Ovunque ha dichiarato la seguente regola: " fotosensibile I preparati medicinali devono essere imballati in protettivo leggero Imballaggio dei consumatori e ( o ) Deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce. " La responsabilità per la protezione del farmaco dalla luce è sempre affidata al proprietario del file di registrazione. Dovrebbe scegliere un modo di protezione accettabile: prelevare una forma di dosaggio (ad esempio, un tablet di shell, riempire in capsule solide), o imballare un farmaco in un imballaggio primario aderente leggero (ad esempio, tubi in alluminio, fogli, scuro Bottiglie di vetro, ecc.) E (o) confezione secondaria protettiva. E poi la frase "negozio in un luogo protetto dalla luce" sulla confezione del farmaco in sostanza diventa inutile per i partecipanti della catena di distribuzione del farmaco, incluso il paziente.

È utile ricordare la richiesta di Novartis Consumer Hels Svizzera nel mercato russo. Nel dicembre 2003, a sua richiesta, l'Istituto di standardizzazione dei farmaci, Mosca, in quel momento considerata un'organizzazione esperta specializzata, ha presentato le seguenti spiegazioni (ISX. N. 1650 datato 15 dicembre 2003): "Confezione del farmaco Tale confezione primaria, come una bottiglia di vetro scuro, tubo di alluminio, sacchetti di materiale combinato in polietilene monouso / foglio di alluminio / in polietilene / carta, bottiglia di plastica opaca di polietilene a bassa densità, tubo del tubo pubico, con successivo allegato all'imballaggio del consumatore secondario (scatola o confezione ) Ti consente di garantire le condizioni di stoccaggio del farmaco "nel luogo protetto dalla luce" con illuminazione naturale e artificiale in una farmacia. "

Questa risposta è identica all'interpretazione dei regolatori stranieri, che riconoscono il posizionamento della forma di dosaggio all'interno del confezionamento primario e (o) secondario come "Posto protetto dalla luce". E solo in casi eccezionali, quando tale protezione è impossibile senza perdere la qualità del modulo di dosaggio, è necessario scegliere il male più basso e utilizzare l'iscrizione preventiva nell'etichettatura del farmaco medicinale. Conservare nel pacchetto originale"E (o)" Proteggi dalla luce».

Tornando alla domanda "Di cosa abbiamo paura?" C'è un'altra risposta. Raggi solari dritti, in particolare cadere sterzi (non da tangenziale) o la fonte di luce artificiale di alta potenza, situata in prossimità del farmaco, non solo in grado di penetrare all'interno del contenitore (con questo sembrava capire), Ma riscalderà anche il consumatore, il gruppo e persino il trasporto del packaging e il suo contenuto, provocando così l'invecchiamento del farmaco, influenzando negativamente la sua sicurezza ed efficienza.

Pertanto, la frase "nel luogo protetta da luce" rimane necessaria per il testo dei documenti normativi che istituisce i requisiti e le regole di accettazione, stoccaggio, spedizione e trasporto di medicinali. Ciò significa che è impossibile consentire una presenza a lungo termine di un farmaco (indipendentemente dal tipo di imballaggio) al sole, compresa vicino alle finestre nel magazzino o nelle zone di reception e (o), nonché vicino Altre fonti di luce che generano forti emissioni di calore.

E niente, solo questo non è l'ultimo problema di memorizzare medicinali. Ho ancora "luogo secco" - forse il più posto misterioso Sulla marcatura dei farmaci.

Bibliografia:

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  11. GOST 16317-87 Dispositivi di refrigerazione. Famiglia elettrica Specifiche generali.

Tutti i farmaci che sono abbastanza spesso acquistati da noi in farmacia, di solito cerchiamo di mantenere un posto specifico a casa. Ed è giusto - tutto dovrebbe essere a portata di mano.
Un caso separato è quando un kit di pronto soccorso è completato per lasciare la città (ad esempio, nel paese), all'estero, per la macchina, per l'ufficio.
Portare una nuova medicina a casa leggere attentamente le istruzioni per questo.. Prima di trovare una preparazione "Posto per alloggio", guarda la fine delle istruzioni - c'è sempre una sezione "Condizioni di archiviazione",dove i fattori sono indicati come:


  • temperatura di conservazione accettabile,
  • brillare,
  • umidità,
  • contatto con aria
  • disponibilità per familiari, ecc.
La durata di scaffale indicata sulla confezione del farmaco sarà accurata solo se hai memorizzato il farmaco secondo le regole dettato produttore. Altrimenti, B. caso migliore Il farmaco semplicemente perderà le sue proprietà e, nel peggiore dei casi, produce componenti tossici a seguito di reazioni chimiche. Quindi fai che ti chiedi nelle istruzioni - questo è per la tua sicurezza!
Così -- i principali fattori che influenzano i farmaci:

Temperatura:

Mantenere la medicina a temperature non superiore a quello specificato in annotazione.
A temperatura ambiente in un luogo oscurato, evitando il riscaldamento con raggi solari, solidi e gassosi (aerosol) di solito sono memorizzati forme medicinali.
La maggior parte dei farmaci è progettata per la conservazione a temperatura della stanza centrale - da 15 a 22 gradi di calore. Alcuni farmaci sono autorizzati a memorizzare a 25 ° C e anche a 30 ° C. Questo sarà un avvertimento nelle istruzioni.
Se l'etichetta del farmaco è scritta: " Conservare in un luogo fresco e protetto leggero" o " in un luogo asciutto e fresco"Ciò significa che deve essere mantenuto a una temperatura non superiore a 15 ° C, cioè in frigorifero. Ci sono anche quei farmaci che consigliano di essere memorizzati a una temperatura non superiore a 5 ° C.
Solo gli scaffali devono usare diversi:

  • le medicine che dovrebbero essere conservate ad una temperatura inferiore (ad esempio, le candele) devono essere inserite sullo scaffale più vicino al congelatore.
  • in un'atmosfera più fresca, è auspicabile conservare forme di dosaggio morbido (unguento, intonaci, candele). Di norma, possono essere conservati sugli scaffali medie del frigorifero.
  • medicinali che dovrebbero essere conservati semplicemente in un luogo fresco - magazzini sullo scaffale più basso - lontano dal congelatore.
I medicinali in frigorifero devono essere inoltre protetti da umidità (Ad esempio, mettendo in una scatola o un sacchetto di plastica).
Il calore e il gelo non sono assolutamente adatti per lo stoccaggio di medicinali! I farmaci congelati sono meglio non usare. Su alcuni preparativi c'è un avviso speciale - "Non congelare!"

Brillare:

Più velocemente tutti i farmaci vengono distrutti sotto l'influenza luce solare luminosae accompagnare il calore. Quindi, migliore opzioneposto oscuro (kit di pronto soccorso nel cabinet)e lontano dai dispositivi di riscaldamento.
Per singoli farmaci: sciroppi e soluzioni il miglior negozio in imballaggi secondari di cartone, poi-lì come l'hai comprato, tablet e capsule Nel blister (è meglio non praticare come un po 'di acquisto di medicina in blister, compresse e addormentarsi in un barattolo di vetro con un tappo. Non è corretto dal punto di vista della memoria - la luce e l'umidità iniziano al tablet, e d'altra parte su una tale bottiglia un altro nome della droga sarà scritto o non sarà scritto nulla. In una situazione di emergenza, puoi facilmente confondersi. È particolarmente sgradevole quando tali tecniche praticano le nonne con cattiva memoria. Quante volte Era che avevano portato le pillole nel palcoscenico e costrinse il diamante secondo ciò che erano. È molto difficile da spiegare alla nonna che tutte le pillole sono simili e dicono che non è reale. Non credono. Dicono - Perché sei qui. Umora.

Umidità:

Tablet e capsule gigroscopic. e facilmente cuneo. Questo è particolarmente vero per i farmaci a basso costo in confezione della carta (ad esempio, citrazionale). Di conseguenza, richiedono un luogo asciutto. Una stanza con un livello instabile di umidità (bagno, balcone o veranda nel paese) non è sicuramente adatto.

Accesso all'aria:

In uno stato aperto, l'evaporazione di droga, l'assorbimento di sostanze volatili o una reazione con ossigeno d'aria (ossidazione) è possibile. Pertanto, le bottiglie sono strettamente chiuse. Le compresse sono conservate nell'imballaggio ermetico della fabbrica.

Molte persone prendono costantemente varie medicine. Ma la "chimica" è una cosa capricciosa: non appena le condizioni di conservazione del farmaco (temperatura, umidità) sono cambiate, si verifica immediatamente una reazione indesiderata. Le sue conseguenze possono essere diverse - alcuni medicinali perdono le loro proprietà, e alcuni possono essere avvelenati

Il fattore di rischio estivo per i medicinali è il calore. Sulle regole di stoccaggio dei medicinali nella stagione calda, il direttore del Dipartimento di Regolamento Stato dell'ingrosso e al dettaglio Droghe Servizio pubblico L'Ucraina per la droga Alexander è Nerdivnaya.

Quando la medicina si trasforma in un "manichino"

Siamo abituati a mantenere le medicine nei kit di aiuto a temperatura ambiente. Ma non tutti lo sanno caldo estivo Molti farmaci devono essere collocati in frigorifero. Dopotutto, sotto l'influenza di alte temperature, la medicina può cambiare la propria proprietà.

- Prima di tutto, riguarda droghe ormonali, antibiotici e medicinali effettuati sulla base di colture batteriche (vaccini, siero). A volte per garantire che la medicina di questo tipo sia irreversibilmente modificata la sua azione, è necessario molto poco tempo. Ad esempio, se l'insulina delle fiale sono a temperature elevate per più di un'ora, la medicina non aiuterà in un mese e il primo strumento in attacco di cuore - Nitroglicerina, perderà le sue qualità dopo un giorno. Per le persone che soffrono di malattie cardiovascolari e pazienti diabete Tale negligenza può costare la vita. Pertanto, la durata di conservazione indicata sulla confezione dei farmaci corrisponderà alla validità solo se viene osservato il regime di temperatura corretto durante lo stoccaggio ", è stato avvertito Alexander.

Dovrebbe anche essere ricordato che anche farmaci più veloci vengono distrutti sotto l'influenza sun Ray.. Pertanto, se nel calore hai dimenticato la medicina sul davanzale di davanzale (questo è particolarmente vero per quei farmaci prodotti in un pacchetto trasparente), quindi in un'ora può essere lanciato.

- la maggior parte dei medicinali suggeriscono la conservazione a temperatura ambiente Da 15 a 25 gradi di calore. Ci sono preparativi che sono tranquillamente "esperti" e calore di 30 gradi. Pertanto, leggere attentamente le istruzioni in cui sono indicate le condizioni di conservazione. Se sulla confezione del farmaco designato: " Conservare in un luogo fresco e protetto leggero" o "In un posto secco e fresco"Ciò significa che è inteso che la medicina deve essere conservata a una temperatura non superiore a 15 ° C, in altre parole, deve essere posizionata in frigorifero (meglio sul reggimento laterale inferiore). Ci deve anche essere una medicina che dovrebbe essere mantenuta ad una temperatura non superiore a 5 ° C. Ma prima di mettere la medicina in frigorifero, dovrebbe essere confezionato in un sacchetto di plastica per proteggersi da un'umidità eccessiva, - consiglia ad Alessander Nerpivnoye.

Inoltre non conservare farmaci con confezione primaria danneggiata o danneggiata. Ad esempio, alcune persone mantengono metà delle pillole, è meglio gettare tali farmaci. I farmaci in bottiglie sono conservati strettamente intasati, come nello stato aperto Alcuni farmaci possono evaporare, assorbire ed evidenziare sostanze volatili o reagire con ossigeno d'aria.

Controlla il tuo kit di primo soccorso

Ora è il momento di fare una revisione nel tuo kit di primo soccorso. Farmaci che sono stati la durata di conservazione senza rimpiangere di buttare via. E se il primo giorno è nel calore (a temperature superiori a 25 ° C), dovrebbe essere separato con droghe che hanno paura delle alte temperature. Prima di tutto, questi sono vaccini, ormoni. Una fiale, in cui apparve il sedimento e le compresse che hanno cambiato il colore sono apparse nel secchio trasportato. I medicinali che sono conservati a temperature fino a 25 ° C devono essere collocati in frigorifero. Senza paura per le conseguenze nel kit di pronto soccorso, puoi andarsene tranne il verde, lo iodio, la benda e la lana.

Quale dovrebbe essere la temperatura nel congelatore?Per lo stoccaggio di prodotti surgelati, gli esperti del settore alimentare raccomandano l'impostazione di -18 ° C nel congelatore. Perché questa temperatura è scelta?

Ci siamo preparati diversi fatti interessanti A proposito di questo standard di temperatura e ragioni per la sua introduzione tra i produttori di alimenti e le apparecchiature di refrigerazione.

Nella fase di sviluppo di tecnologie di raffreddamento, il valore di -10 ° C è stato considerato la temperatura ottimale per la memorizzazione dei prodotti surgelati. Tuttavia, in futuro, questa figura è cambiata: i benefici delle basse temperature nel congelatore sono stati rivelati. Alla fine degli anni '30 del secolo scorso, l'associazione americana dei produttori di frutta e verdura ha proposto di scegliere una temperatura di 0 ° F (-17,8 ° C), come standard per la memorizzazione dei prodotti surgelati. La decisione è stata presa a causa del fatto che 0 è una figura rotonda, e non per altre ragioni scientifiche. Dopo un po 'di tempo, questa temperatura, arrotondata sulla scala Celsius a -18 ° C, è stata definita come standard per la memorizzazione di prodotti congelati nel congelatore in Europa.

Quale dovrebbe essere la temperatura ottimale del congelatore secondo la direttiva UE?

Nel 1964, l'Accademia internazionale del freddo raccomandava la temperatura di -18 ° C come minimo per la conservazione dei prodotti congelati. I comitati statali e internazionali hanno concordato con le raccomandazioni proposte e approvate questa temperatura nel congelatore in standard, norme e leggi. Quindi, sulla base delle "norme e delle regole per i prodotti surgelati", adottata nel 1967, la Commissione dell'UE ha creato la propria direttiva per prodotti alimentari liberi gratuiti, e nel 1989 è stato introdotto il livello minimo di temperatura di -18 ° C per la conservazione del cibo surgelato .

In realtà basse temperature Nella camera del congelatore riduce il tasso di reazioni chimiche e la diffusione dei microrganismi. Sebbene non vi sia alcuna relazione accurata tra il tasso di reazione e la diminuzione della temperatura, il calcolo viene spesso utilizzato dalla regola Vant-TOVOF, poiché può mostrare la dipendenza della temperatura e il tasso di flusso di processi chimici nei prodotti (il Il tasso di reazioni chimiche aumenta doppia o più con ogni aumento di temperatura su 10 ° C).

Gli esperti hanno scoperto che a basse temperature nel congelatore (da -30 ° C a -18 ° C) velocità reazione chimica Frutta e verdure rallentano due o tre volte. Per sostanze sensibili, ciò significa che il contenuto delle vitamine è ridotto molto più veloce ad alte temperature rispetto a ottimali. Dopo un anno di deposito a -12 ° C, il contenuto della vitamina C in verdure è di circa il 20% della quantità di questa vitamina nei prodotti memorizzati a -18 ° C nel congelatore. Più freddo è l'aria nel congelatore, migliore è la qualità degli alimenti surgelati.

Quindi, la risposta alla domanda: "Quale dovrebbe essere la temperatura nel congelatore?" - È il valore di -18 ° C. È considerato un compromesso tra la qualità del cibo e il consumo di elettricità, poiché le temperature più basse portano ad un aumento del consumo energetico del dispositivo.

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Uno dei principali compiti del datore di lavoro può essere considerata la fornitura di un microclima favorevole sul posto di lavoro.

Tuttavia, molti inquilini non rispettano i requisiti di temperatura, violando in tal modo le norme legislative.

Quale dovrebbe essere la temperatura nella stanza nel codice del lavoro della Federazione Russa?

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Il datore di lavoro è obbligato a seguire la temperatura all'interno?

L'articolo 212 può rispondere a questa domanda, in conformità con la quale il datore di lavoro sarà attratto dalla responsabilità amministrativa per non il lavoro sanitario in tempo.

L'elenco di queste attività include l'osservanza del regime di temperatura stabilito da standard sanitari e regole (Sanpin), poiché è troppo basso o al contrario, l'alta temperatura può portare a una diminuzione del livello di energia e, di conseguenza, è il suo prestazione.


Di conseguenza, se il datore di lavoro evita l'adempimento di questo dovere, viola la legge e deve essere punito.

Si può dire che il datore di lavoro è obbligato a monitorare la temperatura durante l'intero periodo di lavoro.

Modalità di temperatura per il periodo dell'anno, in inverno ed estate

La temperatura nella stanza estiva nel codice del lavoro non dovrebbe essere superiore:

  • 28 gradi Celsius per 8 ore di funzionamento.
  • 30 gradi Celsius per 5 ore di funzionamento.
  • 31 gradi Celsius per 3 ore di lavoro.
  • 32 gradi Celsius per 2 ore di funzionamento.
  • 32,5 gradi Celsius per 1 ora di lavoro.

Il lavoro a una temperatura di 32,5 gradi è considerato pericoloso. Il datore di lavoro ha un calore leggermente evitante, vale a dire: stabilire attrezzature speciali (condizionatori d'aria, fan) nei locali del lavoro (condizionatori d'aria) o ridurre il numero di ore di lavoro.

Video: Se il calore sul posto di lavoro è superiore a 26 gradi, puoi lasciare un'ora prima dal lavoro.

La temperatura nella stanza nell'orario invernale sotto il codice del lavoro non deve discesa al di sotto di 20 gradi Celsius. Se non è conforme agli standard, il datore di lavoro deve installare un riscaldatore nella stanza di lavoro o ridurre il numero di ore di lavoro. Il codice del lavoro stabilisce le seguenti norme temporanee a temperatura ridotta:

  • non più di 7 ore di funzionamento a 19 gradi Celsius.
  • non più di 6 ore di funzionamento a 18 gradi Celsius.
  • non più di 5 ore di funzionamento a 17 gradi Celsius.
  • non più di 4 ore di funzionamento a 16 gradi Celsius.
  • non più di 3 ore di funzionamento a 15 gradi Celsius.
  • non più di 2 ore di funzionamento a 14 gradi Celsius.
  • non più di 1 ore di funzionamento a 13 gradi Celsius.

Le norme del lavoro hanno rilevato che il lavoro a temperature inferiori a 13 gradi Celsius è pericoloso.

Riassumendo i dati di cui sopra, si può dire che la temperatura della stanza durante l'estate non deve superare i 28 gradi Celsius, e in inverno non dovrebbe essere discendente al di sotto di 20 gradi Celsius.

Cosa fare un dipendente se il datore di lavoro non osserva il regime di temperatura?

I lavoratori cablati sono spesso incontrati con l'atteggiamento della negligenza del datore di lavoro. Cosa fare in questo caso? Ci sono diverse opzioni:

  • chiedi a un datore di lavoro di normalizzare la temperatura usando la tecnica (aria condizionata, riscaldamento)
  • richiedere orari di riduzione del lavoro in conformità con gli standard
  • chiama un reclamo a Rospotrebnadzor
  • cercare aiuto nell'ispezione del lavoro

Con le ultime due versioni, un controllo speciale si comporterà nel sito di lavoro, durante il quale verrà eseguito un reato.

Di conseguenza, si può dire che il dipendente ha diversi metodi di impatto legittimi.

Video: reclamo sul datore di lavoro e dal calore +31 sul posto di lavoro.

Che tipo di punizione minaccia al datore di lavoro per il non conformità con il regime di temperatura?


Conformemente al Codice dei reati amministrativi, il datore di lavoro che ha violato gli standard sanitari sarà multati nell'importo fino a 20 mila rubli, o le sue attività saranno sospese per un certo periodo.

 

 

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