Yarina o Midian: che è meglio. Istruzioni per l'uso Jess (Metodo e dosaggio) Qual è la differenza tra mediana e Jess plus

• Sostanza attiva

  Drospirenone ed etinilestradiolo

• ATX Classificazione anatomo-terapeutico-chimica - sistema internazionale classificazioni dei farmaci. Vengono utilizzate le abbreviazioni: latino ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) o russo: ATH

  G03AA12 Drospirenone + etinilestradiolo

• Gruppo farmacologico

  Contraccettivo combinato (estrogeni + gestageni) [Estrogeni, gestageni; loro omologhi e antagonisti in combinazione]

• Classificazione nosologica (ICD-10)

  Z30 Sorveglianza dell'uso di contraccettivi
  Z30.0 Consigli generali e consigli sulla contraccezione

• Composto

  Compresse rivestite con film [set]
  Etinilestradiolo + drospirenone compresse	1 scheda.
  principi attivi:
  etinilestradiolo	0,02 mg
  drospirenone	3 mg
  Eccipienti: lattosio monoidrato - 48,53 mg; amido di mais - 16,6 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg; copolimero di macrogol e alcool polivinilico - 1,45 mg; stearato di magnesio - 0,8 mg
  guaina pellicola: Opadrio II bianco 85G18490 (alcool polivinilico - 0,88 mg, biossido di titanio - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talco - 0,4 mg, lecitina di soia - 0,07 mg) - 2 mg
  pillole placebo	1 scheda.
  MCC - 42,39 mg; lattosio - 37,26 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9 mg; stearato di magnesio - 0,9 mg; biossido di silicio colloidale - 0,45 mg
  guaina pellicola: Opadrio II verde 85F21389 (alcool polivinilico - 1,2 mg, biossido di titanio - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talco - 0,444 mg, indaco carminio - 0,0177 mg, colorante giallo chinolina - 0,0177 mg, colorante ferro ossido nero - 0,003 mg, colorante "Sunset " giallo - 0,003 mg) - 3 mg

• Descrizione della forma farmaceutica

  Etinilestradiolo + drospirenone compresse: rotonde, biconvesse, rivestite con film bianche o quasi Colore bianco, contrassegnato con "G73" su un lato della tavoletta in rilievo.

  Kernel: bianco o quasi bianco.

  Compresse placebo: rotonde, biconvesse, verdi rivestite con film.

  Kernel: bianco o quasi bianco. Compresse: rotonde, biconvesse, rivestite con film bianche o quasi bianche; "G63" inciso su un lato, non inciso sull'altro.

  In sezione trasversale: bianco o quasi bianco.

• Caratteristica
• effetto farmacologico

  Contraccettivo. Azione farmacologica - contraccettivo con componenti antimineralcorticoidi e antiandrogeni.

• Farmacodinamica

  Dimia® è un contraccettivo orale monofasico combinato (COC) contenente etinilestradiolo e drospirenone. Secondo il suo profilo farmacologico, il drospirenone è vicino al progesterone naturale - non ha attività estrogenica, glucocorticoide e antiglucocorticoide ed è caratterizzato da un pronunciato effetto antiandrogenico e moderato antimineralcorticoide. L'effetto contraccettivo si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione, l'aumento della viscosità della secrezione cervicale e le alterazioni dell'endometrio. Il Pearl Index è un indicatore che riflette la frequenza della gravidanza in 100 donne in età riproduttiva durante l'anno di utilizzo di un contraccettivo - meno di 1. L'effetto contraccettivo del farmaco Midiana si basa sull'interazione di vari fattori, il più importante dei quali è l'inibizione dell'ovulazione e i cambiamenti nell'endometrio.

  Midiana è un contraccettivo orale combinato contenente etinilestradiolo e drospirenone. A una dose terapeutica, il drospirenone ha anche proprietà antiandrogeniche e deboli antimineralcorticoidi. È privo di qualsiasi attività estrogenica, glucocorticoide e antiglucocorticoide. Ciò fornisce al drospirenone un profilo farmacologico simile al progesterone naturale.

  Vi sono prove di un ridotto rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio con l'uso di contraccettivi orali combinati.

• Farmacocinetica

  Drospirenone

  Aspirazione. Se assunto per via orale, il drospirenone viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Cmax di drospirenone in siero - circa 38 ng/ml, è portato a termine approssimativamente 1-2 ore dopo una singola dose. Biodisponibilità - 76-85%. La somministrazione simultanea con il cibo non influenza la biodisponibilità del drospirenone.

  Distribuzione. Dopo somministrazione orale, la concentrazione plasmatica di drospirenone diminuisce con un T1/2 finale - 31 ore Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) o alla globulina legante i corticosteroidi (transcortina). Solo il 3-5% della concentrazione sierica totale di drospirenone esiste come steroidi liberi. L'aumento di SHBG indotto dall'etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​sieriche. Il Vd apparente medio del drospirenone è (3,7 ± 1,2) l/kg.

  Metabolismo. Il drospirenone è ampiamente metabolizzato dopo somministrazione orale. I principali metaboliti nel plasma sanguigno - forme acide di drospirenone, formate durante l'apertura dell'anello lattonico, e 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato - si formano senza la partecipazione del sistema P450. Il drospirenone è metabolizzato in piccola parte dal citocromo P450 3A4 ed è in grado di inibire questo enzima, così come i citocromi P450 1A1, P450 2C9 e P450 2C19 in vitro.

  Ritiro. La clearance renale dei metaboliti del drospirenone nel siero è (1,5±0,2) ml/min/kg. Il drospirenone viene escreto solo in tracce invariate. I metaboliti del drospirenone sono escreti dai reni e attraverso l'intestino con un rapporto di escrezione di circa 1,2:1,4. I metaboliti T1/2 dai reni e attraverso l'intestino sono di circa 40 ore.

  css. Durante il ciclo di trattamento, la Css massima di drospirenone nel plasma è di circa 70 ng/ml, raggiunta dopo 8 giorni di trattamento. Le concentrazioni sieriche di drospirenone aumentano di circa 3 volte a causa del rapporto tra il T1/2 finale e l'intervallo di somministrazione.

  Etinilestradiolo

  Aspirazione. Se assunto per via orale, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. Cmax in siero di sangue - circa 33 pg / millilitro, è portato a termine tra 1-2 ore dopo una sola somministrazione orale. La biodisponibilità assoluta come risultato della coniugazione di primo passaggio e del metabolismo di primo passaggio è di circa il 60%. La contemporanea assunzione di cibo ha ridotto la biodisponibilità dell'etinilestradiolo in circa il 25% dei pazienti esaminati; non ci sono stati altri cambiamenti.

  Distribuzione. Le concentrazioni sieriche di etinilestradiolo diminuiscono bifasicamente, nella fase di distribuzione finale T1 / 2 è di circa 24 ore L'etinilestradiolo si lega bene, ma in modo non specifico, all'albumina sierica (circa 98,5%) e induce un aumento delle concentrazioni sieriche di SHBG. Vd - circa 5 l / kg.

  Metabolismo. L'etinilestradiolo è un substrato per la coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. L'etinilestradiolo viene metabolizzato principalmente per idrossilazione aromatica, producendo un'ampia gamma di metaboliti idrossilati e metilati, presenti sia in forma libera che come coniugati con l'acido glucuronico. La clearance renale dei metaboliti dell'etinilestradiolo è di circa 5 ml/min/kg.

  Ritiro. L'etinilestradiolo immodificato non viene praticamente escreto dal corpo. I metaboliti dell'etinilestradiolo sono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6. I metaboliti T1/2 sono di circa 24 ore.

  css. Si verifica nella seconda metà del ciclo di trattamento e la concentrazione sierica di etinilestradiolo aumenta di 2-2,3 volte.

  Gruppi di pazienti speciali

  In violazione della funzione renale. Css di drospirenone nel plasma nelle donne con lieve insufficienza renale (Cl creatinina - 50-80 ml / min) era paragonabile ai corrispondenti indicatori nelle donne con normale funzionalità renale (Cl creatinina -> 80 ml / min). Nelle donne con insufficienza renale moderata (Cl creatinina da 30 ml/min a 50 ml/min), la concentrazione plasmatica di drospirenone era in media del 37% superiore rispetto alle donne con funzionalità renale normale. Il drospirenone è stato ben tollerato in tutti i gruppi. Il drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sul contenuto di potassio nel siero del sangue. La farmacocinetica nell'insufficienza renale grave non è stata studiata.

  In violazione della funzionalità epatica. Il drospirenone è ben tollerato dai pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (Child-Pugh classe B). La farmacocinetica nell'insufficienza epatica grave non è stata studiata. Drospirenone

  Aspirazione. Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Cmax della sostanza attiva nel siero - 37 ng / ml, Tmax - 1-2 ore dopo una singola dose. Durante 1 ciclo di somministrazione, la Css massima di drospirenone nel siero è di circa 60 ng/ml e viene raggiunta dopo 7-14 ore.La biodisponibilità varia dal 76 all'85%. Mangiare non influisce sulla biodisponibilità del drospirenone.

  Distribuzione. Dopo somministrazione orale, si osserva una diminuzione in due fasi della concentrazione di drospirenone nel siero, caratterizzata rispettivamente da T1 / 2 (1,6 ± 0,7) e (27 ± 7,5) h. Il drospirenone si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e alla globulina legante i corticosteroidi (transcortina). Solo il 3-5% della concentrazione sierica totale del principio attivo è un ormone libero. L'aumento di SHBG indotto dall'etinilestradiolo non influenza il legame del drospirenone alle proteine ​​sieriche. Il Vd apparente medio è (3,7±1,2) l/kg.

  Biotrasformazione. Dopo somministrazione orale, il drospirenone subisce un metabolismo significativo. La maggior parte dei metaboliti plasmatici sono rappresentati da forme acide di drospirenone, ottenute aprendo l'anello lattonico, e 4,5-diidro-drospirenone-3-solfato, che si formano senza il coinvolgimento del sistema del citocromo P450. Secondo studi in vitro, il drospirenone viene metabolizzato con scarso coinvolgimento del citocromo P450.

  Eliminazione. Il tasso di clearance metabolica del drospirenone nel siero è (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Il drospirenone viene escreto solo in tracce invariate. I metaboliti del drospirenone sono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di circa 1,2:1,4. T1/2 per l'escrezione dei metaboliti dai reni e attraverso l'intestino è di circa 40 ore.

  css. Durante il 1° ciclo di trattamento, la Css massima (circa 60 ng/ml) di drospirenone nel siero viene raggiunta dopo 7-14 ore Si nota un aumento di 2-3 volte della concentrazione di drospirenone. Un ulteriore aumento della concentrazione sierica di drospirenone si nota dopo 1-6 cicli di somministrazione, dopodiché non si osserva un aumento della concentrazione.

  Etinilestradiolo

  Aspirazione. L'etinilestradiolo dopo somministrazione orale viene rapidamente e completamente assorbito. La Cmax dopo una singola dose di 30 μg è di circa 100 pg / ml, la Tmax è di 1-2 ore Per l'etinilestradiolo, si esprime un significativo effetto di primo passaggio con un'elevata variabilità individuale. La biodisponibilità assoluta varia ed è di circa il 45%.

  Distribuzione. Il Vd apparente è di circa 5 l/kg, il rapporto con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 98%. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SHBG e transcortina nel fegato. Con l'assunzione giornaliera di 30 microgrammi di etinilestradiolo, la concentrazione plasmatica di SHBG sale da 70 a circa 350 nmol/l. L'etinilestradiolo passa nel latte materno in piccole quantità (circa lo 0,02% della dose).

  Biotrasformazione. L'etinilestradiolo è completamente metabolizzato. La velocità di clearance metabolica è di 5 ml/min/kg.

  Eliminazione. L'etinilestradiolo non viene praticamente escreto invariato. I metaboliti dell'etinilestradiolo sono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di 4:6. T1/2 per l'escrezione dei metaboliti è di circa 1 giorno. L'eliminazione T1/2 è di 20 ore.

  css. Lo stato Css viene raggiunto durante la seconda metà del ciclo di trattamento.

  Influenza sulla funzione renale. La Css sierica del drospirenone nelle donne con insufficienza renale lieve (Cl creatinina - 50-80 ml / min) era paragonabile a quella delle donne con funzionalità renale normale (Cl creatinina> 80 ml / min). La concentrazione di drospirenone nel siero era in media del 37% più alta nelle donne con insufficienza renale moderata (Cl creatinina - 30-50 ml / min) rispetto a quella nelle donne con funzionalità renale normale. La terapia con drospirenone è stata ben tollerata dalle donne con insufficienza renale da lieve a moderata.

  Il trattamento con drospirenone non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione sierica di potassio.

  Effetto sulla funzionalità epatica. Nelle donne con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh classe B), la curva della concentrazione plasmatica media non corrispondeva a quella delle donne con funzionalità epatica normale. I valori di Cmax osservati nelle fasi di assorbimento e distribuzione erano gli stessi. Durante la fine della fase di distribuzione, la diminuzione della concentrazione di drospirenone è stata di circa 1,8 volte superiore nei volontari con insufficienza epatica moderata rispetto alle persone con funzionalità epatica normale.

  Dopo una dose singola, la clearance totale nei volontari con insufficienza epatica moderata è stata ridotta di circa il 50% rispetto alle persone con funzionalità epatica normale.

  La diminuzione osservata della clearance del drospirenone nei volontari con insufficienza epatica moderata non porta ad alcuna differenza significativa nella concentrazione sierica di potassio. Anche con il diabete mellito e il trattamento concomitante con spironolattone (due fattori che possono provocare iperkaliemia in un paziente), non vi è stato alcun aumento della concentrazione sierica di potassio al di sopra dell'ULN.

  Si può concludere che la combinazione di drospirenone/etinilestradiolo è ben tollerata dai pazienti con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh classe B).

• Indicazioni

  contraccezione orale Contraccezione

• Controindicazioni

  Dimia®, come altri COC, è controindicato in una qualsiasi delle seguenti condizioni:

  Ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;

  Trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia presente o pregressa (incluse trombosi, tromboflebite venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus, disturbi cerebrovascolari). Condizioni che precedono la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris), attualmente o nella storia;

  Fattori di rischio multipli o pronunciati per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa incontrollata, interventi chirurgici su larga scala con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore ai 35 anni, obesità con indice di massa corporea > 30;

  Predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa, come resistenza alla proteina C attivata, carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi contro i fosfolipidi (presenza di anticorpi contro i fosfolipidi - anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante);

  Gravidanza e sospetto di esso;

  periodo di allattamento;

  Pancreatite con grave ipertrigliceridemia presente o pregressa;

  Malattia epatica grave esistente (o anamnesi), a condizione che la funzionalità epatica non sia attualmente normale;

  Grave insufficienza renale cronica o acuta;

  Tumore al fegato (benigno o maligno) presente o pregresso;

  Dipendente dagli ormoni neoplasie maligne genitali o ghiandola mammaria al momento o nella storia;

  Emicrania con una storia di sintomi neurologici focali;

  Deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di Lapp lattasi.

  Con cautela: fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia - fumo di età inferiore ai 35 anni, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o cerebrovascolare infortunio in giovane età in un parente prossimo); malattie in cui possono insorgere disturbi circolatori periferici (diabete mellito senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebite delle vene superficiali); angioedema ereditario; ipertrigliceridemia; grave malattia del fegato (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica); malattie che si sono manifestate per la prima volta o sono peggiorate durante la gravidanza o sullo sfondo di una precedente assunzione di ormoni sessuali (compresi ittero e / o prurito associati a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con compromissione dell'udito, porfiria, herpes durante la gravidanza nella storia, corea minore (malattia di Sydenham ); cloasma; periodo postpartum. Midiana® non deve essere somministrato in presenza di una qualsiasi delle condizioni elencate di seguito. Se una di queste condizioni si sviluppa per la prima volta durante l'assunzione del farmaco, è necessaria la sua cancellazione immediata.

  Ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi componenti;

  La presenza di trombosi venosa al momento o nella storia (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);

  La presenza di trombosi arteriosa al momento o nella storia (ad esempio, infarto del miocardio);

  Messaggeri di trombosi (compreso attacco ischemico transitorio, angina pectoris), incl. nella storia;

  Lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, ipertensione arteriosa incontrollata;

  Chirurgia maggiore con immobilizzazione prolungata;

  Fumare oltre i 35 anni;

  Insufficienza epatica;

  Malattia cerebrovascolare presente o pregressa;

  La presenza di fattori di rischio gravi o multipli per la trombosi arteriosa (diabete mellito con complicanze vascolari, grave ipertensione arteriosa, grave dislipoproteinemia);

  Predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa, come resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia e presenza di anticorpi antifosfolipidi (anticorpi cardiolipina, lupus anticoagulante);

  Pancreatite, incl. nell'anamnesi, se è stata osservata una marcata ipertrigliceridemia;

  Grave malattia del fegato presente o pregressa (prima della normalizzazione dei test epatici);

  Grave insufficienza renale cronica o insufficienza renale acuta;

  Tumori epatici (benigni o maligni) presenti o pregressi;

  Malattie maligne dipendenti dagli ormoni del sistema riproduttivo (organi genitali, ghiandole mammarie) o sospetto di esse;

  Sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

  Emicrania con una storia di sintomi neurologici focali;

  Gravidanza o sospetto di esso;

  periodo di allattamento;

  Intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio.

  Con cautela: fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia - fumo di età inferiore ai 35 anni, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o cerebrovascolare infortunio in giovane età in un parente prossimo); malattie in cui possono verificarsi disturbi circolatori periferici - diabete mellito, lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebite delle vene superficiali; angioedema ereditario; ipertrigliceridemia; malattia del fegato; malattie che si sono manifestate per la prima volta o sono peggiorate durante la gravidanza o sullo sfondo di una precedente assunzione di ormoni sessuali (inclusi ittero e / o prurito associati a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con compromissione dell'udito, porfiria, herpes durante la gravidanza nella storia, corea minore - malattia di Sydenham ); cloasma; periodo postpartum.

• Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

  Dimia® è controindicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di Dimia®, deve essere interrotto immediatamente. Studi epidemiologici approfonditi non hanno riscontrato né un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che hanno assunto COC prima della gravidanza, né un effetto teratogeno dei COC se assunti involontariamente durante la gravidanza. Secondo studi preclinici, non si possono escludere effetti indesiderati che influenzano il corso della gravidanza e lo sviluppo fetale a causa dell'azione ormonale dei principi attivi. Il farmaco Dimia® può influenzare l'allattamento: ridurre la quantità di latte e modificarne la composizione. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte durante l'assunzione di COC. Questi importi possono influenzare il bambino. L'uso di Dimia® durante allattamento al seno controindicato. Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di Midiana® è controindicato. Se la gravidanza si verifica sullo sfondo della contraccezione ormonale, è necessario il ritiro immediato del farmaco. I pochi dati disponibili sull'uso involontario e negligente di contraccettivi orali combinati indicano l'assenza di un effetto teratogeno e un aumento del rischio per i bambini e le donne durante il parto. I contraccettivi orali combinati influenzano l'allattamento, possono ridurne la quantità e modificarne la composizione latte materno. Piccole quantità di contraccettivi ormonali o dei loro metaboliti si trovano nel latte durante la contraccezione ormonale e possono avere effetti sul bambino. L'uso di contraccettivi orali combinati è possibile dopo la completa cessazione dell'allattamento al seno.

• Effetti collaterali

  
  I seguenti eventi avversi gravi sono stati segnalati nelle donne che usano COC:

  Malattie tromboemboliche venose;

  Malattie tromboemboliche arteriose;

  Tumori del fegato;

  L'insorgenza o l'esacerbazione di condizioni per le quali non è stata dimostrata la connessione con l'uso di COC: morbo di Crohn, colite ulcerosa, epilessia, emicrania, endometriosi, fibromi uterini, porfiria, LES, herpes durante una precedente gravidanza, corea reumatica, emolitico uremico sindrome, ittero colestatico;

  cloasma;

  Acuto o malattie croniche il fegato può richiedere l'interruzione dei COC fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica;

  Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angioedema. Durante l'uso simultaneo di drospirenone ed etinilestradiolo, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: spesso - ≥1/100 a
  Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, labilità emotiva, depressione; raramente - diminuzione della libido; raramente - aumento della libido.

  Dal sistema endocrino: spesso - violazioni ciclo mestruale, sanguinamento intermestruale, dolore alle ghiandole mammarie; raramente - scarico dalle ghiandole mammarie.

  Dai sensi: raramente - perdita dell'udito, scarsa tolleranza alle lenti a contatto.

  Dal lato apparato digerente: spesso - nausea, dolore addominale; raramente - vomito, diarrea.

  Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: raramente - acne, eczema, eruzione cutanea, orticaria, eritema nodoso, eritema multiforme, prurito, cloasma (soprattutto se c'è una storia di cloasma in gravidanza).

  Dal sistema vascolare: spesso - emicrania; raramente - un aumento o una diminuzione della pressione sanguigna; raramente - trombosi (venosa e arteriosa), tromboembolia.

  Disturbi sistemici e complicazioni nel sito di iniezione: spesso - aumento di peso; raramente - ritenzione di liquidi; raramente - perdita di peso.

  Dal lato sistema immunitario: raramente - broncospasmo.

  Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: spesso - sanguinamento vaginale aciclico (spotting o sanguinamento uterino da rottura), ingorgo, dolore, ingrossamento del seno, candidosi vaginale; raramente - vaginite; raramente - scarico dalle ghiandole mammarie, aumento delle perdite vaginali.

• Interazione

  Nota: prima di assumere farmaci concomitanti, leggere le istruzioni per l'uso del farmaco per identificare potenziali interazioni.

  L'influenza di altri farmaci sulla medicina Dimia®. Le interazioni tra contraccettivi orali e altri farmaci possono provocare sanguinamento aciclico e/o fallimento del contraccettivo. Le interazioni descritte di seguito si riflettono nella letteratura scientifica.

  Il meccanismo di interazione con idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e preparati di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) si basa sulla capacità di questi principi attivi di indurre enzimi epatici microsomiali. L'induzione massima degli enzimi epatici microsomiali non viene raggiunta entro 2-3 settimane, ma successivamente persiste per almeno 4 settimane dopo l'interruzione della terapia farmacologica.

  Il fallimento contraccettivo è stato riportato anche con antibiotici come l'ampicillina e la tetraciclina. Il meccanismo di questo fenomeno non è chiaro. Le donne con trattamento a breve termine (fino a una settimana) con uno qualsiasi dei suddetti gruppi di farmaci o monopreparati devono utilizzare temporaneamente (durante il periodo di somministrazione simultanea di altri farmaci e per altri 7 giorni dopo il suo completamento), oltre ai COC, metodi contraccettivi di barriera.

  Le donne in terapia con rifampicina, oltre a assumere COC, devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera e continuare a utilizzarlo per 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento con rifampicina. Se i farmaci concomitanti durano più a lungo della data di scadenza delle compresse attive nella confezione, le compresse inattive devono essere interrotte e le compresse di drospirenone + etinilestradiolo devono essere assunte immediatamente dalla confezione successiva.

  Se una donna assume costantemente induttori degli enzimi epatici microsomiali, dovrebbe usare altri metodi contraccettivi non ormonali affidabili.

  I principali metaboliti del drospirenone nel plasma umano si formano senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. È quindi improbabile che gli inibitori del citocromo P450 interferiscano con il metabolismo del drospirenone.

  Effetto di Dimia® su altri farmaci. I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di alcuni altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche o tissutali di queste sostanze possono aumentare (p. es., ciclosporina) o diminuire (p. es., lamotrigina). Sulla base di studi di inibizione in vitro e di interazione in vivo in volontarie trattate con omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrato, è improbabile un effetto del drospirenone alla dose di 3 mg sul metabolismo di altri principi attivi.

  Altre interazioni. Nei pazienti senza insufficienza renale, l'uso simultaneo di drospirenone e ACE-inibitori o FANS non influisce in modo significativo sul contenuto di potassio nel siero del sangue. Tuttavia, l'uso simultaneo di Dimia® con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In questo caso, durante il primo ciclo di trattamento, è necessario controllare la concentrazione di potassio sierico.

  Test di laboratorio. L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, le concentrazioni di proteine ​​plasmatiche (trasportatori), come le proteine ​​leganti i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e parametri di coagulazione del sangue e fibrinolisi. In generale, le variazioni rimangono all'interno dell'intervallo dei valori normali. Il drospirenone è la causa di un aumento dell'attività della renina plasmatica e, a causa di una piccola attività antimineralcorticoide, riduce la concentrazione di aldosterone nel plasma. Le interazioni tra contraccettivi orali e altri medicinali possono portare a sanguinamento uterino da rottura e/o diminuzione dell'affidabilità del contraccettivo. In letteratura sono descritti i seguenti tipi di interazioni.

  Effetto sul metabolismo epatico

  Alcuni farmaci, grazie all'induzione degli enzimi microsomiali, sono in grado di aumentare la clearance degli ormoni sessuali (fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; forse lo stesso effetto di oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e rimedi erboristici a base di Erba di San Giovanni - Hypericum perforatum).

  Sono stati segnalati possibili effetti degli inibitori della proteasi dell'HIV (es. ritonavir) e degli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (es. nevirapina) e delle loro associazioni sul metabolismo epatico.

  Effetti sul ricircolo enteroepatico

  Le osservazioni cliniche mostrano che l'uso simultaneo con alcuni antibiotici, come le penicilline e le tetracicline, riduce il ricircolo enteroepatico degli estrogeni, che può portare a una diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo.

  Le donne che assumono una qualsiasi delle suddette classi di farmaci devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera in aggiunta a Midiana® o passare a qualsiasi altro metodo contraccettivo. Le donne che ricevono un trattamento permanente con farmaci contenenti sostanze attive che influiscono sugli enzimi epatici microsomiali devono inoltre utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale entro 28 giorni dalla sospensione. Le donne che assumono antibiotici (diversi da rifampicina o griseofulvina) devono utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera in aggiunta a un contraccettivo orale combinato, sia durante l'assunzione del farmaco che entro 7 giorni dalla sua sospensione. Se l'uso concomitante del farmaco viene iniziato al termine dell'assunzione della confezione di Midiana®, la confezione successiva deve essere iniziata senza la consueta interruzione dell'assunzione.

  Il metabolismo principale del drospirenone nel plasma umano viene effettuato senza il coinvolgimento del sistema del citocromo P450. Inibitori di questo sistema enzimatico così. non influenzano il metabolismo del drospirenone.

  Effetto di Midiana® su altri medicinali

  I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di altri farmaci. Inoltre, le loro concentrazioni nel plasma e nei tessuti possono cambiare, sia aumentare (ad esempio ciclosporina) che diminuire (ad esempio lamotrigina). Sulla base dei risultati degli studi di inibizione in vitro e degli studi di interazione in vivo in volontarie che assumevano omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrati indicatori, è improbabile un effetto del drospirenone alla dose di 3 mg sul metabolismo di altri principi attivi.

  Altre interazioni

  Esiste una possibilità teorica di aumentare la concentrazione di potassio sierico nelle donne che assumono contraccettivi orali contemporaneamente ad altri farmaci che aumentano la concentrazione di potassio nel siero del sangue - ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, alcuni FANS (ad esempio indometacina), potassio -diuretici risparmiatori e antagonisti dell'aldosterone. Tuttavia, in uno studio che ha valutato l'interazione di un ACE inibitore con una combinazione di drospirenone + etinilestradiolo in donne con ipertensione arteriosa moderata, non è stata rilevata alcuna differenza significativa tra le concentrazioni sieriche di potassio nelle donne che hanno ricevuto enalapril e placebo.

  Ricerca di laboratorio

  L'uso di contraccettivi ormonali può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, nonché la concentrazione delle proteine ​​di trasporto plasmatico, come la globulina legante i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, indicatori del metabolismo dei carboidrati, della coagulazione del sangue e della fibrinolisi. I cambiamenti di solito si verificano all'interno delle norme di laboratorio.

  A causa della sua ridotta attività antimineralcorticoide, il drospirenone aumenta l'attività della renina e le concentrazioni plasmatiche di aldosterone.

• Dosaggio e somministrazione

  All'interno, ogni giorno, all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse vengono assunte ininterrottamente per 28 giorni, 1 tavolo. al giorno. L'assunzione di pillole dal pacchetto successivo inizia dopo aver preso l'ultima pillola dal pacchetto precedente. L'emorragia da sospensione di solito inizia 2-3 giorni dopo l'inizio delle compresse di placebo (ultima fila) e non termina necessariamente all'inizio della confezione successiva.

  Come prendere Dimia®

  Nell'ultimo mese non sono stati usati contraccettivi ormonali. Dimia® viene avviato il 1° giorno del ciclo mestruale (ovvero il 1° giorno di sanguinamento mestruale). È possibile iniziare a prenderlo dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale, nel qual caso è necessario l'uso aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dalla prima confezione.

  Passaggio da altri contraccettivi combinati (compresse COC, anello vaginale o cerotto transdermico). Dimia® deve essere iniziato il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per le preparazioni contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine della consueta pausa di 7 giorni) - per preparazioni contenenti 21 etichetta. confezionato. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare l'assunzione di Dimia® il giorno della loro rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o cerotto.

  Passaggio da contraccettivi a base di solo progestinico (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino (IUD) che rilascia progestinici. Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia® in qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUD il giorno in cui vengono rimossi, dalle forme di farmaci iniettabili il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in tutti casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

  Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza. Dimia® può essere iniziato il giorno dell'interruzione della gravidanza come prescritto dal medico. In questo caso, la donna non ha bisogno di adottare ulteriori misure contraccettive.

  Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Si raccomanda a una donna di iniziare a prendere il farmaco il 21-28 ° giorno dopo il parto (a condizione che non stia allattando) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se la ricezione viene iniziata più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo l'inizio di Dimia®. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima dell'assunzione di Dimia®), la gravidanza deve essere esclusa.

  Prendere le pillole dimenticate

  Saltare le compresse placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le seguenti indicazioni si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti i principi attivi.

  Se il ritardo nell'assunzione della pillola è stato inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

  Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi essere guidato da due regole di base:

  1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni.

  2. Per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio, sono necessari 7 giorni di assunzione continua delle compresse.

  Di conseguenza, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

  Giorni 1–7. Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Poi dovrebbe prendere le compresse alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni, deve essere utilizzato un metodo di barriera, come un preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Più pillole mancano e più questo passaggio è vicino all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

  Giorni 8–14. La donna deve prendere la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Poi dovrebbe prendere le compresse alla solita ora. Se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata, la donna ha assunto le pillole come previsto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (barriera, come un preservativo) per 7 giorni.

  Giorni 15–24. L'affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l'avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, la correzione del regime della pillola può ancora aiutare a prevenire la gravidanza. Se viene seguito uno dei due schemi descritti di seguito, e se la donna ha osservato il regime farmacologico nei 7 giorni precedenti prima di saltare la pillola, non sarà necessario utilizzare ulteriori misure contraccettive. In caso contrario, deve completare il primo dei due regimi e utilizzare ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

  1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Quindi dovrebbe prendere le compresse alla solita ora fino a quando le compresse attive si esauriscono. 4 compresse placebo dell'ultima fila non devono essere assunte, è necessario iniziare immediatamente a prendere le compresse del blister successivo. Molto probabilmente, non ci sarà sanguinamento da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbero esserci spotting o sanguinamento da sospensione nei giorni di assunzione del farmaco dalla seconda confezione.

  2. Una donna può anche interrompere l'assunzione di compresse attive dal pacchetto iniziato. Invece, dovrebbe prendere le pillole placebo dall'ultima fila per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha saltato le pillole, e poi iniziare a prendere le pillole dal pacchetto successivo. Se una donna ha dimenticato le pillole e successivamente non ha manifestato sanguinamento da sospensione durante la fase della pillola placebo, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza.

  L'uso del farmaco nei disturbi gastrointestinali

  In caso di gravi disturbi gastrointestinali (es. vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se il vomito si verifica entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, deve essere assunta una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione delle compresse. Se sono trascorse più di 12 ore, si consiglia di procedere secondo le istruzioni per saltare le compresse. Se una donna non vuole cambiare il suo solito regime di pillole, dovrebbe prendere una pillola aggiuntiva da un altro pacchetto.

  Ritarda il sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale

  Per ritardare il sanguinamento, la donna dovrebbe saltare l'assunzione delle compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere esteso fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può sperimentare sanguinamento aciclico abbondante o spotting dalla vagina. L'assunzione regolare di Dimia® viene ripresa dopo la fase placebo. Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase imminente di assunzione delle compresse di placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo è accorciato, è più probabile che la donna non abbia sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale, ma abbia sanguinamento aciclico profuso o spotting dalla vagina quando prende la confezione successiva (come con l'allungamento del ciclo). Dentro, se necessario, bevendo una piccola quantità di liquido.

  Le compresse devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa ora nell'ordine indicato sul blister. È necessario prendere 1 tavolo. al giorno per 21 giorni consecutivi. L'assunzione delle compresse da ogni confezione successiva deve iniziare dopo l'intervallo di 7 giorni nell'assunzione delle compresse, durante il quale di solito si verifica un sanguinamento simil-mestruale. Di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola e potrebbe non essere finita prima dell'inizio della confezione successiva.

  La procedura per l'assunzione del farmaco Midiana®

  Se in precedenza non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali (nell'ultimo mese). L'assunzione di contraccettivi orali combinati inizia il 1° giorno del ciclo mestruale naturale della donna (cioè il 1° giorno del sanguinamento mestruale).

  In caso di sostituzione con un altro contraccettivo orale combinato, anello vaginale o cerotto transdermico. È preferibile che una donna inizi a prendere Midiana® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva del precedente contraccettivo orale combinato; in tali casi, l'assunzione di Midian® non deve iniziare oltre il giorno successivo alla consueta interruzione dell'assunzione di pillole o all'assunzione di pillole inattive dal precedente contraccettivo orale combinato. In caso di sostituzione dell'anello vaginale o del cerotto transdermico, si consiglia di iniziare l'assunzione del contraccettivo orale Midian® il giorno in cui è stato rimosso il rimedio precedente; in tali casi, l'assunzione del farmaco Midiana® dovrebbe iniziare entro e non oltre il giorno della procedura di sostituzione programmata.

  In caso di sostituzione del metodo con l'uso di soli progestinici (minipillole, forme iniettabili, impianti) o contraccettivi intrauterini con rilascio di progestinici. Una donna può passare a Midian® con una minipillola in qualsiasi giorno, con un impianto o un contraccettivo intrauterino - il giorno della sua rimozione, con una forma di iniezione - dal giorno in cui doveva essere fatta l'iniezione successiva. Tuttavia, in tutti questi casi, è consigliabile utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

  Dopo l'interruzione della gravidanza nel primo trimestre. Una donna può iniziare a prendere immediatamente. Se questa condizione è soddisfatta, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

  Dopo il parto o l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre. È auspicabile che una donna inizi a prendere il farmaco Midiana® il 21-28esimo giorno dopo il parto o l'interruzione della gravidanza nell'II trimestre. Se la ricezione viene iniziata più tardi, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. In caso di rapporti sessuali, la gravidanza deve essere esclusa prima dell'inizio dell'assunzione del farmaco, oppure è necessario attendere la prima mestruazione.

  Prendere le pillole dimenticate

  Se il ritardo nell'assunzione della pillola è stato inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna deve prendere la pillola il prima possibile, le pillole successive vengono prese alla solita ora. Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Le tattiche per saltare una dose del farmaco si basano sulle seguenti 2 semplici regole.

  1. Le compresse non devono essere interrotte per più di 7 giorni.

  2. Per ottenere un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio, sono necessari 7 giorni di assunzione continua delle compresse.

  Di conseguenza, nella pratica quotidiana, è possibile formulare le seguenti raccomandazioni.

  Settimana 1. Prenda l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere 2 compresse. contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera. Se i rapporti sessuali sono avvenuti entro 7 giorni prima di saltare la pillola, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Più pillole mancano e più questo passaggio è vicino all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

  Settimana 2. Prenda l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere 2 compresse. contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Se una donna ha assunto correttamente le pillole nei 7 giorni precedenti, non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi. Tuttavia, se ha perso più di 1 compressa, devono essere utilizzate ulteriori misure contraccettive per i successivi 7 giorni.

  Settimana 3. La probabilità di una diminuzione dell'effetto contraccettivo è significativa (a causa dell'imminente interruzione di 7 giorni nell'assunzione delle pillole). Tuttavia, regolando il programma della pillola, è possibile prevenire una diminuzione della protezione contraccettiva.

  Se viene seguito uno dei seguenti 2 suggerimenti, non saranno necessari ulteriori metodi di contraccezione se la donna ha preso tutte le pillole correttamente nei 7 giorni precedenti prima di perdere la pillola. In caso contrario, dovrebbe seguire 1 dei 2 metodi e utilizzare anche misure contraccettive aggiuntive per i successivi 7 giorni.

  1. Deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere 2 compresse. contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. L'assunzione di pillole da un nuovo pacchetto dovrebbe essere iniziata non appena il pacchetto attuale è finito, ad es. senza una pausa tra l'assunzione di 2 confezioni. Molto probabilmente, non ci sarà sanguinamento da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbero esserci spotting o sanguinamento da rottura nei giorni di assunzione delle compresse.

  2. Alla donna può essere consigliato di interrompere l'assunzione delle pillole in questa confezione. Quindi devi interrompere l'assunzione delle pillole per 7 giorni, compresi i giorni in cui si è dimenticata di prendere le pillole, e quindi iniziare a prendere le pillole da un nuovo pacchetto. In caso di pillole mancanti e assenza di emorragia da sospensione durante il primo intervallo libero dal farmaco, la gravidanza deve essere esclusa.

  Come ritardare l'emorragia da sospensione. Per ritardare il giorno dell'inizio dell'emorragia da sospensione, è necessario continuare a prendere Midiana® da una nuova confezione senza interrompere l'assunzione. È possibile un ritardo fino alla fine delle compresse nella 2a confezione. Durante l'allungamento del ciclo, potrebbero esserci spotting dalla vagina o sanguinamento uterino da rottura. Riprendere a prendere il farmaco Midiana® da un nuovo pacchetto dovrebbe essere dopo la solita pausa di 7 giorni. Per spostare il giorno di insorgenza dell'emorragia da sospensione a un altro giorno della settimana, accorciare l'interruzione della pillola successiva di tutti i giorni necessari. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi emorragia da sospensione e, durante l'assunzione delle compresse della 2a confezione, si noteranno spotting e sanguinamento uterino da rottura (come nel caso di un ritardo nell'insorgenza dell'emorragia da sospensione ).

  In caso di gravi reazioni gastrointestinali (come vomito o diarrea), l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere utilizzate misure contraccettive aggiuntive. In caso di vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa, deve essere assunta una nuova compressa sostitutiva il prima possibile. una nuova pillola se possibile, deve essere assunto entro 12 ore dall'orario abituale di ricovero. Se mancano più di 12 ore, se possibile, è necessario seguire le regole per l'assunzione del farmaco.

  Se il paziente non desidera modificare la normale modalità di assunzione del farmaco, deve assumere una compressa aggiuntiva (o più compresse) da un'altra confezione.

• Overdose

  I casi di overdose di Dimia® non sono stati ancora descritti.

  Sulla base dell'esperienza generale con i COC, i potenziali sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito e lieve sanguinamento dalla vagina.

  Trattamento: nessun antidoto. L'ulteriore trattamento dovrebbe essere sintomatico. Informazione non disponibile.

  Sintomi: possono verificarsi nausea, vomito e spotting/sanguinamento dalla vagina.

  Trattamento: sintomatico, non esiste un antidoto specifico.

• istruzioni speciali

  Se sono presenti le condizioni/fattori di rischio menzionati di seguito, i benefici dell'assunzione di COC devono essere valutati individualmente per ogni donna e discussi con lei prima di iniziare l'uso. Se un evento avverso peggiora o se compare una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio, la donna deve contattare il proprio medico. Il medico deve decidere se interrompere l'assunzione del COC.

  Disturbi circolatori

  L'assunzione di qualsiasi COC aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV). L'aumento del rischio di TEV è più pronunciato nel primo anno di utilizzo di COC da parte di una donna.

  Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'incidenza di TEV nelle donne senza fattori di rischio che assumevano basse dosi di estrogeni (
  I dati di un ampio studio prospettico a 3 bracci hanno mostrato che l'incidenza di TEV nelle donne con o senza altri fattori di rischio per TEV che utilizzavano la combinazione di etinilestradiolo e drospirenone 0,03+3 mg era la stessa dell'incidenza di TEV nelle donne che usavano contraccettivi orali contenenti levonorgestrel e altri COC. Il grado di rischio di VTE durante l'assunzione della medicina Dimia® non è attualmente istituito.

  Studi epidemiologici hanno anche rivelato un'associazione tra l'uso di COC e un aumentato rischio di tromboembolia arteriosa (infarto miocardico, disturbi ischemici transitori).

  Molto raramente, trombosi di altro vasi sanguigni come le vene e le arterie del fegato, del mesentere, dei reni, del cervello o della retina. Non c'è consenso sulla relazione di questi fenomeni con l'uso di contraccettivi ormonali.

  Sintomi di eventi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi o disturbi acuti della circolazione cerebrale:

  Insolito dolore unilaterale e/o gonfiore estremità più basse;

  Dolore toracico intenso e improvviso, che si irradia o meno al braccio sinistro;

  improvvisa mancanza di respiro;

  Insorgenza improvvisa di tosse;

  qualsiasi insolito mal di testa intenso e prolungato;

  Diplopia;

  Discorso alterato o afasia;

  Vertigine;

  Collasso con parziale crisi epilettiche o senza di loro;

  Debolezza o intorpidimento molto evidente, che colpisce improvvisamente un lato o una parte del corpo;

  Disturbi del movimento;

  Pancia affilata.

  Una donna dovrebbe consultare uno specialista prima di assumere COC. Il rischio di disturbi tromboembolici venosi durante l'assunzione di COC aumenta:

  Con l'aumentare dell'età;

  Predisposizione ereditaria (la TEV è mai capitata a fratelli o genitori in età relativamente precoce);

  Immobilizzazione prolungata, chirurgia avanzata, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore. In tali situazioni, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco (nel caso di un programmato Intervento chirurgico almeno 4 settimane) e non riprendere fino a due settimane dopo il completo recupero della mobilità. Se il farmaco non è stato interrotto in anticipo, deve essere considerato un trattamento anticoagulante;

  Mancanza di consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nella comparsa o esacerbazione della trombosi venosa.

  Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di accidente cerebrovascolare acuto durante l'assunzione di COC aumenta:

  Con l'aumentare dell'età;

  Fumo (si consiglia vivamente alle donne di età superiore ai 35 anni di smettere di fumare se desiderano assumere COC);

  dislipoproteinemia;

  ipertensione arteriosa;

  Emicranie senza sintomi neurologici focali;

  Obesità (indice di massa corporea superiore a 30);

  Predisposizione ereditaria (tromboembolia arteriosa sempre nei fratelli o nei genitori in età relativamente precoce). Se è possibile una predisposizione ereditaria, una donna dovrebbe consultare uno specialista prima di assumere COC;

  Danni alle valvole cardiache;

  Fibrillazione atriale.

  Anche la presenza di un fattore di rischio maggiore per la malattia venosa o di più fattori di rischio per la malattia arteriosa può essere una controindicazione. Deve essere presa in considerazione anche la terapia anticoagulante. Le donne che assumono COC devono essere adeguatamente istruite affinché informino il proprio medico se si sospettano sintomi di trombosi. Se la trombosi è sospettata o confermata, l'uso di COC deve essere interrotto. È necessario iniziare un'adeguata contraccezione alternativa a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante con anticoagulanti indiretti - derivati ​​cumarinici.

  Deve essere preso in considerazione un aumentato rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

  Altre condizioni mediche associate a eventi vascolari avversi includono diabete mellito, LES, sindrome emolitico-uremica, malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

  Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'assunzione di COC può essere un'indicazione per la loro immediata abolizione.

  Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l'infezione da papillomavirus umano. Alcuni studi epidemiologici hanno segnalato un aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l'uso a lungo termine di COC, ma permangono opinioni contrastanti sulla misura in cui questi risultati si riferiscono a fattori concomitanti, come i test per il cancro cervicale o l'uso di metodi di barriera di contraccezione.

  Una meta-analisi dei risultati di 54 studi epidemiologici ha rivelato un leggero aumento del rischio relativo (rischio relativo - RR = 1,24) di sviluppare il cancro al seno nelle donne che attualmente assumono COC. Il rischio diminuisce gradualmente nell'arco di 10 anni dopo l'interruzione dell'uso di COC. Poiché il cancro al seno si sviluppa raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, un aumento del numero di casi diagnosticati di cancro al seno nelle utilizzatrici di COC ha scarso effetto sulla probabilità complessiva di sviluppare il cancro al seno. Questi studi non hanno trovato prove sufficienti di una relazione causale. L'aumento del rischio può essere dovuto a una diagnosi precoce di cancro al seno nelle utilizzatrici di COC, agli effetti biologici dei COC o a una combinazione di entrambi. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che hanno mai assunto COC era clinicamente meno grave, a causa della diagnosi precoce della malattia.

  Raramente, nelle donne che assumevano COC si sono verificati tumori epatici benigni e, ancor più raramente, tumori epatici maligni. In alcuni casi, questi tumori lo erano in pericolo di vita(a causa di sanguinamento intra-addominale). Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

  Il componente progestinico di Dimia® è un antagonista dell'aldosterone che trattiene il potassio nel corpo. Nella maggior parte dei casi non è previsto un aumento del potassio. Tuttavia, in uno studio clinico condotto su alcuni pazienti con malattia renale da lieve a moderata che assumevano farmaci risparmiatori di potassio, il potassio sierico è aumentato leggermente durante l'assunzione di drospirenone. Pertanto, si raccomanda di monitorare il potassio sierico durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale, in cui la concentrazione sierica di potassio era al livello VGN prima del trattamento, e specialmente quando si assumono contemporaneamente farmaci risparmiatori di potassio. Nelle donne con ipertrigliceridemia o predisposizione ereditaria ad essa, il rischio di pancreatite può essere aumentato durante l'assunzione di COC. Sebbene in molte donne che assumevano COC sia stato notato un leggero aumento della pressione arteriosa, un aumento clinicamente significativo è stato raro. Solo in questi rari casi è giustificata l'interruzione immediata dell'uso di COC. Se, durante l'assunzione di COC in pazienti con ipertensione arteriosa concomitante, la pressione sanguigna aumenta costantemente o in modo significativo ipertensione non può essere corretta con farmaci antiipertensivi, l'uso di COC deve essere interrotto. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna con farmaci antipertensivi, l'uso di COC può essere ripreso.

  Le seguenti malattie sono comparse o peggiorate sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC: ittero e/o prurito associato a colestasi, calcoli biliari; porfiria; LES; sindrome emolitico-uremica; corea reumatica (corea di Sydenham); herpes durante la gravidanza; otosclerosi con perdita dell'udito. Tuttavia, le prove della loro associazione con l'uso di COC sono inconcludenti.

  Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'edema.

  Una malattia epatica acuta o cronica può essere un'indicazione per interrompere l'assunzione di COC fino a quando i test di funzionalità epatica non tornano alla normalità. La ricorrenza dell'ittero colestatico e/o del prurito associato alla colestasi, che si sono sviluppati durante una precedente gravidanza o con l'uso precedente di ormoni sessuali, è un'indicazione per l'interruzione dei COC.

  Sebbene i COC possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza al glucosio, modificando il regime di trattamento nei pazienti con diabete mellito durante l'assunzione di COC con bassi livelli ormonali (contenenti
  Durante l'uso di COC è stata osservata esacerbazione di depressione endogena, epilessia, morbo di Crohn e colite ulcerosa.

  Il cloasma può verificarsi di tanto in tanto, specialmente nelle donne che hanno una storia di cloasma della gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta durante l'assunzione di COC.

  Le compresse rivestite di drospirenone + etinilestradiolo contengono 48,53 mg di lattosio monoidrato, le compresse placebo contengono 37,26 mg di lattosio anidro per compressa. I pazienti con malattie ereditarie rare (come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio) che seguono una dieta priva di lattosio non devono assumere questo farmaco.

  Le donne allergiche alla lecitina di soia possono manifestare reazioni allergiche.

  L'efficacia e la sicurezza di Dimia® come contraccettivo sono state studiate nelle donne in età riproduttiva. Si presume che nel periodo post-puberale fino a 18 anni l'efficacia e la sicurezza del farmaco siano simili a quelle delle donne dopo i 18 anni. L'uso del farmaco prima dell'instaurarsi del menarca non è indicato.

  Visite mediche

  Prima di iniziare a prendere o riutilizzare il farmaco Dimia, è necessario raccogliere un'anamnesi completa (inclusa la storia familiare) ed escludere la gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna, condurre una visita medica, guidata da controindicazioni e precauzioni. È necessario ricordare a una donna la necessità di leggere attentamente le istruzioni per l'uso e aderire alle raccomandazioni in essa indicate. La frequenza e il contenuto dell'indagine dovrebbero basarsi sull'esistente guide pratiche. La frequenza delle visite mediche è individuale per ogni donna, ma dovrebbe essere effettuata almeno una volta ogni 6 mesi.

  È necessario ricordare alle donne che i contraccettivi orali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

  Efficienza ridotta

  L'efficacia dei COC può diminuire, ad esempio, se si salta l'assunzione di compresse di drospirenone + etinilestradiolo, disturbi gastrointestinali durante il periodo di assunzione di compresse di drospirenone + etinilestradiolo o durante l'assunzione di altri farmaci.

  Controllo del ciclo insufficiente

  Come con altri COC, le donne possono manifestare sanguinamento aciclico (spotting o sanguinamento da sospensione), soprattutto nei primi mesi di utilizzo. Pertanto, qualsiasi sanguinamento irregolare deve essere valutato dopo un periodo di adattamento di tre mesi.

  Se il sanguinamento aciclico si ripresenta o inizia dopo diversi cicli regolari, deve essere considerata la possibilità di sviluppare disturbi non ormonali e devono essere prese misure per escludere la gravidanza o il cancro, incluso il raschiamento terapeutico e diagnostico della cavità uterina. Alcune donne non manifestano sanguinamento da sospensione durante la fase placebo. Se il COC è stato assunto secondo le istruzioni per l'uso, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se le regole di ammissione sono state violate prima del primo mancato sanguinamento da sospensione di tipo mestruale o di due sanguinamenti mancati, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare a prendere i contraccettivi orali combinati.

  Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non trovato. Misure precauzionali

  Se è attualmente presente una delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, il rischio potenziale e il beneficio atteso dall'uso di un contraccettivo orale combinato devono essere attentamente valutati caso per caso e discussi con la donna prima che decida di iniziare a prendere il farmaco. Se una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio peggiora o compare per la prima volta, la donna deve consultare il proprio medico, che può decidere se sospendere il contraccettivo orale combinato.

  Disturbi del sistema circolatorio

  L'incidenza di tromboembolia venosa (TEV) quando si utilizza un contraccettivo orale combinato con una bassa dose di estrogeni (
  Durante il primo anno di utilizzo di un contraccettivo orale combinato si osserva un rischio aggiuntivo di TEV. Il TEV è fatale nell'1-2% dei casi.

  Studi epidemiologici hanno anche trovato un'associazione tra l'uso di un contraccettivo orale combinato e un aumentato rischio di tromboembolia arteriosa. Casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni, quali vasi epatici, mesenterici, renali, cerebrali e retinici, sia arteriosi che venosi, sono stati descritti in coloro che assumono contraccettivi ormonali orali. Non è stata dimostrata una relazione causale tra la comparsa di questi effetti indesiderati e l'uso di contraccettivi orali combinati.

  I sintomi di trombosi venosa o arteriosa/tromboembolia o malattia cerebrovascolare possono includere quanto segue:

  Insolito dolore unilaterale e/o gonfiore di un arto;

  Dolore toracico intenso e improvviso con o senza irradiazione al braccio sinistro;

  improvvisa mancanza di respiro;

  Improvviso attacco di tosse;

  qualsiasi insolito mal di testa intenso e prolungato;

  Improvvisa perdita parziale o completa della vista;

  Diplopia;

  Discorso confuso o afasia;

  Vertigini;

  Perdita di coscienza con o senza convulsioni;

  Debolezza o perdita di sensibilità molto significativa, che appare improvvisamente in una metà o in una parte del corpo;

  Disturbi del movimento;

  Pancia affilata.

  Il rischio di complicanze associate a TEV durante l'assunzione di un contraccettivo orale combinato aumenta:

  Con età;

  Se c'è una storia familiare di tromboembolia venosa o arteriosa (in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane). Se si sospetta una predisposizione ereditaria, una donna deve consultare uno specialista prima di prescrivere un contraccettivo orale combinato;

  Dopo un'immobilizzazione prolungata, un intervento chirurgico importante, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o un trauma importante. In queste situazioni, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco (nel caso di un'operazione pianificata almeno 4 settimane prima) e di non riprenderne l'assunzione entro 2 settimane dalla fine dell'immobilizzazione. Inoltre, è possibile prescrivere una terapia antitrombotica se i contraccettivi ormonali orali non sono stati interrotti entro il periodo di tempo raccomandato;

  Con l'obesità (indice di massa corporea superiore a 30).

  Il rischio di trombosi arteriosa e tromboembolia durante l'assunzione di un contraccettivo orale combinato aumenta:

  Con età;

  Fumatori (alle donne di età superiore ai 35 anni è severamente consigliato di non fumare se desiderano utilizzare contraccettivi orali combinati);

  Con dislipoproteinemia;

  ipertensione arteriosa;

  Emicrania;

  Malattie delle valvole del cuore;

  Fibrillazione atriale.

  La presenza di uno dei principali fattori di rischio o di più fattori di rischio per malattia arteriosa o venosa, rispettivamente, può essere una controindicazione. Le donne che usano contraccettivi orali combinati devono consultare immediatamente un medico se si manifestano i sintomi di una possibile trombosi. In caso di sospetta trombosi o trombosi confermata, il contraccettivo orale combinato deve essere interrotto. È necessario scegliere un metodo contraccettivo adeguato a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (cumarine).

  Deve essere preso in considerazione un aumentato rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

  Altre malattie associate a gravi malattie vascolari includono il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico-uremica, la malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e l'anemia falciforme.

  Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'uso di contraccettivi orali combinati (che può precedere disturbi cerebrovascolari) può essere motivo per l'interruzione immediata di questi farmaci.

  Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l'infezione da papillomavirus umano. Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro cervicale con l'uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati, ma permangono opinioni contrastanti sulla misura in cui questi risultati si riferiscono a fattori concomitanti, come i test per il cancro cervicale o l'uso di barriera metodi di contraccezione.

  Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha mostrato che esiste un rischio relativo leggermente aumentato (RR = 1,24) di sviluppare il cancro al seno diagnosticato nelle donne che usavano contraccettivi orali combinati al momento dello studio. Il rischio in eccesso diminuisce gradualmente nell'arco di 10 anni dopo l'interruzione dei contraccettivi orali combinati. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, un aumento del numero diagnosticato in l'anno scorso nelle donne che hanno assunto o stanno assumendo contraccettivi orali combinati, il cancro al seno è piccolo rispetto al rischio complessivo di sviluppare il cancro al seno. Questi studi non supportano una relazione causale tra contraccettivi orali combinati e cancro al seno. L'aumento del rischio osservato può essere dovuto a una diagnosi precoce di cancro al seno nelle donne che usano contraccettivi orali combinati, all'effetto biologico dei contraccettivi orali combinati o a una combinazione di entrambi. I tumori al seno nelle donne che hanno mai assunto contraccettivi orali combinati erano clinicamente meno pronunciati rispetto alle donne che non li avevano mai assunti.

  In rari casi, sullo sfondo dell'uso di contraccettivi orali combinati, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni; e in casi ancora più rari, maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno causato sanguinamento intra-addominale potenzialmente letale. Nella diagnosi differenziale di un tumore al fegato, è necessario tenere conto della possibilità che una donna prenda contraccettivi orali combinati, forte dolore nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

  Altri stati

  Il componente progesterone di Midiana® è un antagonista dell'aldosterone in grado di trattenere il potassio. Nella maggior parte dei casi, non vi è alcun aumento della concentrazione di potassio. Tuttavia, in uno studio clinico in alcuni pazienti con insufficienza renale lieve o moderata e la somministrazione simultanea di farmaci che trattengono il potassio durante l'assunzione di drospirenone, la concentrazione sierica di potassio è aumentata leggermente, ma è aumentata. Pertanto, si raccomanda di controllare la concentrazione di potassio nel siero del sangue nel 1 ° ciclo di assunzione del farmaco in pazienti con insufficienza renale e valori di concentrazione di potassio prima del trattamento per ULN, nonché durante l'utilizzo di farmaci che trattengono il potassio in il corpo.

  Nelle donne con ipertrigliceridemia o storia familiare di ipertrigliceridemia, non si può escludere un aumento del rischio di pancreatite durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

  Sebbene sia stato descritto un leggero aumento della pressione sanguigna in molte donne che assumono contraccettivi orali combinati, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Solo in rari casi è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di contraccettivi orali combinati.

  Se, durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati in pazienti con ipertensione arteriosa, i valori della pressione sanguigna sono costantemente elevati o non diminuiscono durante l'assunzione di farmaci antipertensivi, l'assunzione di contraccettivi orali combinati deve essere interrotta. Se necessario, l'assunzione di contraccettivi orali combinati può essere continuata se i normali valori della pressione arteriosa vengono raggiunti con la terapia antipertensiva.

  Le seguenti condizioni si sviluppano o peggiorano sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, ma la loro relazione con l'assunzione di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata:

  Ittero e/o prurito associato a colestasi;

  Formazione di calcoli nella cistifellea;

  Porfiria;

  Sindrome emolitico-uremica;

  Corea;

  Herpes durante la gravidanza nella storia;

  Perdita dell'udito associata a otosclerosi.

  Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono causare o esacerbare i sintomi dell'angioedema.

  In caso di disfunzione epatica acuta o cronica, può essere necessario interrompere l'uso di contraccettivi orali combinati fino a quando la funzionalità epatica non torna alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente e/o il prurito indotto dalla colestasi, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione dei contraccettivi orali combinati.

  Sebbene i contraccettivi orali combinati possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza al glucosio, non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti diabetici che usano contraccettivi orali combinati a basso dosaggio (contenenti
  Con l'uso di contraccettivi orali combinati è stato riportato anche un aumento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

  Occasionalmente può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati devono evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione ai raggi UV.

  La medicina Midiana® contiene 48,17 mg di lattosio in 1 tavolo. I pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio/galattosio che seguono una dieta priva di lattosio non devono assumere il farmaco.

  Visita/consulto medico

  Prima di iniziare l'uso di contraccettivi ormonali, è necessario consultare il ginecologo curante e sottoporsi ad un'adeguata visita medica. Ulteriori osservazioni e frequenza delle visite mediche vengono effettuate su base individuale, ma almeno una volta ogni 6 mesi. Midiana®, come altri contraccettivi orali combinati, non protegge dall'infezione da HIV e da altre malattie a trasmissione sessuale.

  Efficienza ridotta

  L'efficacia dei contraccettivi orali combinati può diminuire in caso di pillole mancanti, disturbi gastrointestinali o durante l'assunzione di altri farmaci.

  Controllo del ciclo ridotto

  Durante l'assunzione di contraccettivi orali combinati, possono verificarsi sanguinamenti irregolari (spotting o sanguinamento uterino da rottura), specialmente durante i primi mesi di utilizzo. Pertanto, la valutazione di eventuali sanguinamenti irregolari è significativa solo dopo un periodo di adattamento di circa 3 cicli.

  Se il sanguinamento irregolare si ripresenta o si sviluppa dopo precedenti cicli regolari, devono essere prese in considerazione cause non ormonali e devono essere prese adeguate misure diagnostiche per escludere neoplasie maligne o gravidanza. Questi possono includere il curettage diagnostico.

  In alcune donne, l'emorragia da sospensione potrebbe non svilupparsi durante l'interruzione dell'assunzione di contraccettivi orali combinati. Se i contraccettivi orali combinati sono stati assunti secondo le regole per l'assunzione del farmaco indicato nelle istruzioni, la gravidanza è improbabile. Tuttavia, se in precedenza contraccettivi orali combinati sono stati assunti in modo irregolare o non ci sono due emorragie da sospensione consecutive, la gravidanza deve essere esclusa prima di continuare a prendere contraccettivi orali combinati.

  Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con macchinari. Non sono stati condotti studi che studiano l'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto.

• Modulo per il rilascio

Le pillole contraccettive Jess contengono il principio attivo (modulo betadex clatrato ), Jess contiene anche il principio attivo .

Inoltre, la composizione delle compresse comprende ingredienti aggiuntivi: amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato.

La composizione del guscio della compressa comprende ipromellosa, biossido di titanio, talco, colorante.

Modulo per il rilascio

Le compresse ormonali di Jess sono coperte da un guscio di pellicola.

Le compresse attive sono rotonde, biconvesse, hanno un colore rosa chiaro. Da un lato c'è un'incisione "DS" in un esagono, sulla rottura della tavoletta c'è un nucleo bianco.

Le compresse di placebo sono rotonde, biconvesse, ricoperte da un involucro di pellicola bianca. Su un lato della tavoletta è inciso "DP" in un esagono. Alla rottura - un nucleo bianco.

effetto farmacologico

Il riassunto indica che Jess è un contraccettivo orale monofasico, che ha anche un effetto antiandrogenico e antimineralcorticoide sul corpo.

Il contraccettivo sopprime il processo ovulazione , e ha anche un effetto sul segreto cervicale, per cui gli spermatozoi non possono penetrare liberamente attraverso di esso.

Quelle donne che prendono questo medicinale notano che il loro ciclo mensile è più regolare, le mestruazioni diventano meno dolorose e il sanguinamento non è così abbondante. Di conseguenza, il rischio è ridotto anemia . Quando si utilizzano contraccettivi orali combinati, la probabilità di cancro ovarico E endometrio .

Il principio attivo drospirenone ha un effetto antimineralcorticoide sul corpo. Sotto la sua influenza, viene prevenuto l'accumulo di chili in più nel corpo, così come la comparsa di edema. Ha un effetto positivo sulla condizione di una donna durante la sindrome premestruale, riducendo l'intensità dei disturbi psico-emotivi, il dolore toracico alle articolazioni e altri sintomi spiacevoli.

Si nota l'attività antiandrogena di questo componente, che determina un effetto positivo sulla condizione della pelle. Di conseguenza, la quantità di acne diminuisce, il livello di pelle grassa e capelli diminuisce. L'effetto del drospirenone è simile all'effetto del naturale nel corpo.

Il drospirenone non ha attività estrogenica, androgena, glucocorticoide e antiglucocorticoide. Associato all'etinilestradiolo, il drospirenone ha un effetto benefico sul profilo lipidico.

Farmacocinetica e farmacodinamica

Drospirenone dopo somministrazione orale, viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La concentrazione massima si nota 1-2 ore dopo l'ingestione. Il livello della sua biodisponibilità è del 76-85%. La biodisponibilità non dipende dalla connessione tra l'assunzione di cibo e il farmaco. Quando assunto in cicli, il livello sierico massimo di drospirenone si osserva tra i giorni 7 e 14 del trattamento.

Dopo somministrazione orale, il drospirenone viene ampiamente metabolizzato. Solo una piccola parte della sostanza viene escreta invariata. I metaboliti vengono escreti attraverso i reni e l'intestino. La sostanza è ben tollerata dai pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

Etinilestradiolo dopo l'ingestione, viene assorbito completamente e rapidamente. Dopo una singola dose, la concentrazione massima si osserva dopo 1-2 ore. La biodisponibilità del componente è di circa il 60%. Viene metabolizzato completamente attraverso l'idrossilazione aromatica. I metaboliti vengono escreti dal corpo con la bile e l'urina.

Indicazioni per l'uso

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Jess sono noti:

• nausea;
• periodi irregolari;
• sanguinamento dai genitali di origine sconosciuta;
• dolore alle ghiandole mammarie.

Gravi effetti collaterali del farmaco, che si manifestano in rari casi - tromboembolismo (venoso, arterioso).

Occasionalmente sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati:

• emicrania ;
• umore depresso, sbalzi d'umore, diminuzione del desiderio sessuale;
• eritema multiforme .

Ci sono una serie di effetti collaterali che si verificano molto raramente, ma possono essere associati all'uso di Jess:

• tumori;
• ipertensione ;
• esacerbazione dei sintomi di angioedema;
• disfunzione epatica ;
• influenza sulla resistenza all'insulina, cambiamenti nella tolleranza al glucosio;
• Morbo di Crohn ;
• cloasma ;
• ulcerosa non specifica ;
• sintomi di ipersensibilità.

Istruzioni per l'uso Jess (Metodo e dosaggio)

Se una donna sceglie le pillole contraccettive Jess, le istruzioni per l'uso devono essere rigorosamente osservate da lei. Si prevede che le compresse debbano essere assunte rigorosamente nell'ordine indicato sulla loro confezione. Ogni giorno, il farmaco deve essere assunto all'incirca alla stessa ora, annaffiato con una piccola quantità di liquido. Le istruzioni per l'uso di Jess prevedono l'assunzione di una compressa al giorno per 28 giorni. Una nuova confezione dovrebbe iniziare il giorno dopo che la donna ha preso l'ultima pillola della confezione precedente. Di norma, il sanguinamento può iniziare 2-3 giorni dopo l'interruzione.

Se una donna non ha assunto contraccettivi ormonali nel mese precedente, Jess inizia il primo giorno del ciclo mensile. È possibile iniziare a prenderlo dal 2° al 5° giorno del ciclo, ma è consigliabile utilizzare un contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi sette giorni di assunzione delle compresse di Jess.

Come prendere le compresse quando si passa a loro dopo altri metodi di protezione, dovresti chiedere al ginecologo che ha raccomandato questo farmaco.

Dopo aver abortito prime date puoi iniziare a prendere Jess immediatamente, senza bisogno di ulteriori misure contraccettive.

Se il parto o l'aborto si sono verificati nel secondo trimestre, è consigliabile iniziare a prendere Jess OK il 21-28° giorno successivo.

Nel caso in cui una donna abbia perso una pillola inattiva, questo può essere ignorato. Tuttavia, non dovresti prendere le pillole inattive perse, per le quali vengono gettate via.

Se è attivo un tablet dimenticato e il ritardo non supera le 12 ore, in questo caso la protezione non viene ridotta. Devi prendere il farmaco il prima possibile. Se il ritardo ha superato le 12 ore, la donna ha perso 2 compresse o l'interruzione è stata ancora più lunga, nel qual caso il livello di protezione è ridotto. Di conseguenza, più lunga è stata la pausa, maggiore è la probabilità di fecondazione.

Pertanto, le conseguenze dell'interruzione dell'assunzione di Jess sono le seguenti: se sono trascorsi 4 giorni o più, la probabilità di gravidanza aumenta in modo significativo. Affinché si verifichi un'adeguata soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio, è necessario assumere le compresse ininterrottamente per sette giorni.

Pertanto, quando salta, una donna deve prendere la pillola successiva il prima possibile, è consentito prendere due pillole contemporaneamente. Quindi continui a prendere le compresse attive alla solita ora. Quelli inattivi dovrebbero essere scartati e dovrebbe essere avviato un nuovo pacchetto. In questo caso, il sanguinamento dopo l'ingestione è improbabile, tuttavia durante l'ingestione possono verificarsi piccole perdite.

Se durante il periodo di assunzione si è verificata un'interruzione nell'uso di pillole attive e non è stato notato sanguinamento nei giorni di assunzione di pillole inattive, la gravidanza deve essere esclusa.

In caso di sviluppo di gravi disturbi del tratto gastrointestinale, è possibile un assorbimento incompleto dei principi attivi. In tali giorni è necessario l'uso di contraccettivi aggiuntivi. Se una donna vomita entro 4 ore dall'assunzione della pillola, procedi come se avesse dimenticato la pillola.

Come interrompere l'assunzione di pillole e allo stesso tempo passare ad altri metodi contraccettivi, è consigliabile chiedere in dettaglio a un ginecologo specializzato.

Overdose

Non ci sono informazioni su casi gravi di overdose di droga. A seguito di un sovradosaggio, una donna può manifestare vomito, nausea, comparsa di secrezioni cutanee e metrorragia. Viene eseguita la terapia sintomatica.

Interazione

Con l'uso simultaneo di Jess e altri farmaci (un certo numero di antibiotici, induttori enzimatici) può provocare la manifestazione di sanguinamento da rottura, nonché una diminuzione del livello di affidabilità.

Con l'uso simultaneo con Jess di farmaci che inducono enzimi epatici microsomiali (this barbiturici , primidone , carbamazepina , fenitoina , rifampicina ecc.), aumenta la clearance degli ormoni sessuali.

Sotto l'influenza di alcuni, è possibile ridurre la circolazione enteroepatica degli estrogeni e, di conseguenza, una diminuzione della concentrazione di etinilestradiolo.

Durante il periodo di somministrazione simultanea di farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali, nonché per 28 giorni dopo la sospensione di tali farmaci, sono necessari ulteriori contraccettivi. È necessaria un'ulteriore contraccezione entro 7 giorni dall'assunzione di ampicillina e tetracicline.

Jess può influenzare il metabolismo di altri medicinali.

Per determinare la probabilità di interazione con Jess altri farmaci, è necessario leggere attentamente le istruzioni per loro.

Condizioni di vendita

È venduto in farmacia su prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Jess deve essere conservato a temperature fino a 30 ° C, protetto dall'umidità e dall'accesso dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro

Può essere conservato per 5 anni.

istruzioni speciali

Se ci sono determinati fattori di rischio, prima di prendere Jess, è necessario valutare l'opportunità di utilizzare questo particolare contraccettivo.

Va notato che nel processo di ricerca è stata trovata una relazione tra protezione con contraccettivi orali e aumento dell'incidenza di tromboembolia, trombosi venosa e arteriosa. Tuttavia, queste malattie sono molto rare. Un maggior rischio di trombosi si osserva nei fumatori, in età avanzata, con obesità, emicrania, cardiopatie, dislipoproteinemia, fibrillazione atriale.

Con un aumento dell'intensità e della frequenza dell'emicrania, è necessario interrompere l'assunzione di Jess.

C'è anche il rischio di cancro cervicale nelle donne con persistente infezione da papillomavirus umano .

Raramente, nelle donne che assumevano contraccettivi orali, è stato notato lo sviluppo di tumori epatici benigni. In casi molto rari sono stati segnalati tumori maligni del fegato.

Donne ad alto rischio di sviluppo iperkaliemia , dovrebbe determinare il livello di potassio nel sangue durante il primo ciclo di utilizzo di Jess.

Donne con ipertrigliceridemia Devo tener conto del fatto che quando assumono Jess, hanno un rischio maggiore di sviluppare pancreatite.

Se durante il periodo di assunzione del farmaco una donna ha un pronunciato aumento della pressione, il contraccettivo deve essere interrotto. Se, attraverso il trattamento antipertensivo, gli indicatori della pressione sanguigna possono essere normalizzati, l'assunzione delle compresse può essere continuata ulteriormente.

Nei disturbi epatici acuti o cronici, è necessario sospendere il rimedio fino a quando la condizione non torna alla normalità.

Nel processo di assunzione di agenti orali combinati, alcuni parametri di laboratorio possono cambiare, ma non vanno oltre i limiti dei valori normali.

Jess, come altri contraccettivi orali combinati, non può proteggere dalle malattie sessualmente trasmissibili, così come dall'infezione da HIV.

Usando le pillole di Jess per proteggersi, una donna nota che non ci sono periodi in cui le prende. A volte, più spesso nei primi mesi, una donna nota che il ciclo mestruale diventa irregolare. Di norma, il periodo di adattamento dura tre cicli.

Il ricevimento di mezzi non influenza la capacità a concentrazione di attenzione.

Gli analoghi di Jes

Coincidenza nel codice ATX del 4° livello:

Gli analoghi della droga Jess sono contraccettivi, Jarina . Esistono anche altri analoghi di diversi produttori che sono contraccettivi orali. Come assumere farmaci simili e quale preferire, dovresti chiedere al tuo ginecologo.

La differenza tra Jess e Jess plus è che Jess Plus contiene levomefolato di calcio O folato . Il folato appartiene alle vitamine del gruppo B. Non sono sintetizzati nel corpo, quindi a volte quando si sceglie - Jess o Jess plus - una donna preferisce quest'ultima. Cos'altro è la differenza tra Jess plus e Jess e quale delle compresse preferire, dovresti chiedere al tuo ginecologo.

Dimia o Jess - che è meglio?

Dimia è un contraccettivo orale che contiene componenti simili. È un analogo più economico di Jess. Ma la decisione finale sulla scelta del farmaco dovrebbe essere presa dal medico.

Quale è meglio: Clayra o Jess?

è un contraccettivo orale a basso dosaggio che contiene il principio attivo estradiolo valerato . Questo farmaco è indicato per l'uso da parte di donne che hanno un alto livello di estrogeni nel corpo. Di norma, Klaira è raccomandato per le donne anziane.

Quale è meglio: Yarina o Jess?

è un contraccettivo monofasico a basso dosaggio che ha effetti anti-ISS e anti-androgeni. Yarina ha un effetto positivo sulla condizione della pelle, dei capelli, non provoca aumento di peso. I componenti di entrambi i farmaci sono gli stessi, differisce solo la dose di etinilestradiolo.

Quale è meglio: Jess o Jeannine?

Jeannine è un contraccettivo combinato estrogeno-progestinico, che contiene etinilestradiolo e. Durante l'assunzione di Jeannine, le donne hanno maggiori probabilità di segnalare alcuni effetti collaterali, sebbene il farmaco sia altrettanto affidabile di un contraccettivo.

Logest o Jess - che è meglio?

Il contraccettivo contiene etinilestradiolo e. Gli effetti collaterali e gli effetti sul corpo sono simili all'azione di Jess. Tuttavia, solo un medico può scegliere il contraccettivo orale ottimale.

Jess o Diana 35 - quale è meglio?

Il farmaco Diane 35 ha proprietà gestageniche, contiene etinilestradiolo e l'antiandrogeno ciproterone acetato. Durante l'assunzione di Diana 35, è più probabile che le donne notino un leggero aumento di peso e alcuni altri effetti collaterali.

bambini

Le ragazze adolescenti possono usare Jess dopo il loro primo ciclo.

A volte gli adolescenti questo farmaco è prescritto per l'acne. Le recensioni di Jess dall'acne testimoniano l'efficacia di questo farmaco.

Con l'alcol

Jess e l'alcol possono essere combinati se una donna consuma alcol in piccole quantità e raramente. L'alcol non riduce l'efficacia dei contraccettivi orali.

Durante la gravidanza e l'allattamento

La gravidanza e l'allattamento al seno sono controindicazioni per l'assunzione di Jess. Nel caso in cui venga determinata la gravidanza durante l'assunzione delle pillole, interrompere immediatamente l'assunzione del contraccettivo. Studi consolidati dimostrano che se si verifica una gravidanza dopo l'assunzione di Jess, non ci sono conseguenze negative per il bambino.

Poiché i contraccettivi orali possono influire negativamente sulla composizione e sulla quantità di latte materno, non sono raccomandati per le donne fino a quando non smettono di allattare.

Le compresse contraccettive di Jess sono un farmaco combinato monofasico.

Oltre alla versione standard dei tablet, esiste un farmaco Jess Plus. Questi fondi differiscono solo nella composizione.

Jess analoghi nella composizione

Esistono diversi contraccettivi orali che hanno un principio attivo simile (etinilestradiolo + drospirenone).

Va notato che gli analoghi di Jess sono importati esclusivamente, oggi non esistono analoghi russi.

Diamo un'occhiata più da vicino:

Nome del farmaco	Caratteristiche	Prezzo
Laboratorios Leon Pharma S.A., Spagna	Il farmaco monofasico combinato è progettato per inibire l'ovulazione. È un analogo di Jess con effetto antiandrogenico. Il farmaco è prodotto in blister da 28 pezzi. Non è richiesta un'interruzione nell'uso di OK. Le mestruazioni iniziano 2-4 giorni dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione.	614 rubli
Gedeon Richter, Ungheria	Contraccettivo monofasico ad azione antiandrogenica. Dopo che la donna ha preso l'ultima compressa dal blister (28 compresse), il sanguinamento inizia in circa 2-3 giorni. Non è necessario fare una pausa durante l'assunzione di questo farmaco.	734 rubli
Bayer, Germania	Contraccettivo orale a basso dosaggio con azione antiandrogenica. Ci sono 21 compresse nel blister, dopo aver preso l'ultima, è necessario fare una pausa di 7 giorni. Durante il tempo specificato, iniziano le mestruazioni.	1056 rubli
Gedeon Richter, Ungheria	Un contraccettivo orale spesso prescritto per trattare l'acne e la seborrea. Ci sono 21 compresse in un blister. Dopo aver preso l'ultima pillola, il sanguinamento mestruale si verifica entro 2 giorni.	690 rubli
Oman Pharmaceutical Products Co.	Il contraccettivo viene prodotto sotto forma di compresse, confezionate in blister (28 pezzi). Quando prendi questi contraccettivi, non è necessario fare una pausa. Dopo aver bevuto l'ultima pillola, devi iniziare a bere pillole da un nuovo pacchetto. Le mestruazioni si verificano il 3-4 ° giorno.	670 rubli
Cindea Pharma S.L., Spagna	Il contraccettivo orale ha un effetto antiandrogenico. Ci sono 28 compresse in un pacchetto. È necessario bere contraccettivi senza interruzione. 1-2 giorni dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione, si verifica il sanguinamento mestruale.	514 rubli

Tutti i suddetti farmaci sono analoghi più economici delle pillole contraccettive di Jess.

Anche questi farmaci sono efficaci, ma gli esperti raccomandano vivamente di chiedere il parere di un ginecologo prima di sostituire da soli le pillole anticoncezionali.

Quale farmaco è migliore

Quando scegli un contraccettivo (Jess o Yarina, Jess o Dimia, ecc.), dovresti prima visitare un ginecologo. Lo specialista prescrive un contraccettivo per ogni donna individualmente.

Gli analoghi di Jess hanno un principio attivo simile, rispettivamente, hanno lo stesso effetto sul corpo.

In questo caso, il vantaggio degli analoghi è un prezzo inferiore.

Quando si sceglie un contraccettivo, i medici consigliano di prestare attenzione ai seguenti punti:

• Categoria di età dei contraccettivi.
• Una serie di effetti collaterali.
• Possibili controindicazioni.

Valutazione dell'articolo

Jess è un farmaco contraccettivo orale di nuova generazione con proprietà antimineralcorticoidi e antiandrogeniche. L'effetto contraccettivo di un agente farmacologico si basa su una combinazione di diversi fattori, uno dei quali è l'inibizione dell'ovulazione nelle ovaie e l'immobilizzazione degli spermatozoi nella cavità cervicale.

Il principale ingrediente attivo di Jess plus è il drospirenone e l'etinilestradiolo, che appartiene alla categoria degli ormoni sessuali femminili. Questa combinazione unica non solo fornisce un affidabile effetto contraccettivo, ma normalizza anche il ciclo mestruale, riduce il dolore e l'intensità del sanguinamento.

Le compresse di Jess sono utilizzate per la contraccezione, nonché per alleviare i sintomi della sindrome premestruale, ridurre l'acne e aumentare la pelle e i capelli grassi. Inoltre, il farmaco ormonale riduce la probabilità di sviluppare il cancro.

Il prezzo di un contraccettivo, a seconda del dosaggio e del numero di compresse, varia tra 1025-2990 rubli.

Come sostituire Jess e ci sono farmaci generici con un principio di azione simile, il cui costo è molto più basso? Sinonimi principali nella composizione:

• Dimia;
• Jarina;
• Regolo;
• Chiara;
• Madian;
• Vidora Micro;
• Jeannine;
• Dailla.

Prima di utilizzare i suddetti analoghi di Jess, assicurati di consultare un ginecologo, poiché tutti i farmaci ormonali hanno alcune controindicazioni per l'uso.

Dimia

Le pillole contraccettive Jess hanno diversi farmaci generici: preparati farmacologici con una composizione identica e un principio di azione simile. Tali mezzi includono Dimia, un analogo di Jess, progettato per prevenire la gravidanza nelle ragazze in età fertile.

Modulo di rilascio Dimia - compresse per uso interno. L'ingrediente attivo più importante nella composizione del farmaco è il drospirenone e l'etinilestradiolo.

Una compressa contiene:

• Drospirenone - 3 mg;
• Etinilestradiolo - 20 mcg.

Le indicazioni per l'uso del farmaco sono la prevenzione del concepimento indesiderato, il miglioramento delle condizioni di unghie, pelle e capelli. L'assunzione del medicinale normalizza il ciclo mestruale, riduce i sintomi della sindrome premestruale. Dimia viene assunto per 28 giorni, una capsula alla volta.

Come qualsiasi altro farmaco, Dimia ha alcune controindicazioni, effetti collaterali:

• Non assumere con forme venose o arteriose di trombosi.
• Con grave insufficienza epatica o renale.
• Neoplasia maligna nelle ghiandole mammarie o negli organi pelvici.
• Con pancreatite, emicrania, sanguinamento.
• Durante la gravidanza e l'allattamento.

Il diabete mellito può essere una controindicazione relativa alla nomina di contraccettivi. Ciò significa che le compresse possono essere assunte, ma sotto costante controllo medico.

Le istruzioni per le compresse dicono che possono causare alcuni effetti collaterali: vertigini, mal di testa, disturbi del sonno, tachicardia, vene varicose degli arti inferiori, aumento o completa scomparsa dell'appetito, colecistite, crampi dolorosi alla schiena o all'addome, candidosi. In alcuni casi, Dimia può causare reazioni cutanee allergiche.

Jarina

Yarina è un analogo strutturale del farmaco Jess, che si distingue per una composizione simile e alta effetto contraccettivo. Prodotto sotto forma di compresse per somministrazione orale.

Queste pillole contraccettive forniscono un risultato contraccettivo, aumentano la densità del muco cervicale nella cervice, che impedisce l'attività dello sperma. Come mostrano le recensioni di molte donne, l'uso regolare di Yarina riduce la quantità di sanguinamento e dolore durante i giorni "critici".

Ogni compressa contiene:

• Drospirenone - 3 mg;
• Etinilestradiolo - 30 mcg.

Le istruzioni per l'uso del farmaco affermano che si consiglia di assumere il medicinale a scopo contraccettivo, con seborrea oleosa e acne.

Controindicazione alla nomina di Yarina - trombosi del tipo arterioso o venoso, pancreatite, patologia del sistema endocrino e del sistema cardiovascolare, disfunzione renale ed epatica, gravidanza e allattamento, nonché intolleranza individuale ai componenti attivi di Yarina.

Gli effetti collaterali che possono verificarsi dopo l'assunzione del farmaco sono espressi sotto forma di vomito, nausea, disturbi delle feci, variazioni del peso corporeo, forte aumento o diminuzione della libido e bruschi salti della pressione sanguigna.

Regulon

Regulon è un sostituto più economico del contraccettivo Jess, caratterizzato da proprietà antiestrogeniche e progestiniche. Come altri analoghi di Jess plus, Regulon ha caratteristiche androgeniche e anaboliche.

Il farmaco viene rilasciato sotto forma di compresse, la cui composizione è la seguente:

• Etinilestradiolo - 0,03 mg;
• Desogestrel - 0,15 mg.

Metodo di somministrazione medicinale: una compressa al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno. Dopo 3 settimane, fai una pausa per 7 giorni, dopodiché l'uso del farmaco continua.

L'indicazione principale per l'assunzione di Regulon è prevenire la gravidanza. Prima di usare il medicinale, è necessario studiare attentamente le controindicazioni, gli effetti collaterali di Regulon. L'assunzione di pillole dovrebbe essere evitata con forti fluttuazioni della pressione sanguigna, emicrania, ictus, trombosi, epatite e altre patologie epatiche, colelitiasi, durante tutti i trimestri di gravidanza e durante l'allattamento.

Gli effetti collaterali di Regulon sono caratterizzati da patologie del sistema cardiovascolare, ipertensione arteriosa, gonfiore e dolorabilità delle ghiandole mammarie, sanguinamento uterino o candidosi, disturbi metabolici o reazioni cutanee allergiche. In questo caso, è meglio rifiutarsi di prendere Regulon e sostituirlo con un analogo.

chiara

Elencando contraccettivi più economici di Jess, è impossibile non ricordare un farmaco come Klaira. Questo è un contraccettivo combinato, che viene prodotto sotto forma di compresse, rivestite con un film gastrosolubile.

Il principale principio attivo che fornisce l'effetto contraccettivo del farmaco è l'estradiolo, così come il dienogest. Questi componenti garantiscono l'inibizione del processo di maturazione delle uova e hanno anche un effetto diretto sulla densità della secrezione del canale cervicale.

Indicazioni per l'uso: protezione dal concepimento indesiderato, normalizzazione delle mestruazioni, neutralizzazione dei sintomi della sindrome premestruale.

La descrizione di Klaira afferma che l'intolleranza al lattosio, una maggiore tendenza a formare coaguli di sangue, ictus o attacchi di cuore, angina pectoris, pancreatite, aterosclerosi, epilessia e altri disturbi mentali possono essere controindicazioni all'assunzione del farmaco.

Si sconsiglia categoricamente di assumere il farmaco se si sospetta una gravidanza, durante l'allattamento, con estrema cautela Klaira viene utilizzata con una tendenza all'obesità. Anche la presenza di dipendenza dal fumo è considerata una relativa controindicazione.

Madian

Midiana o Midiana Femoden è un analogo farmacologico di Jess plus, le recensioni dei medici su questo farmaco sono positive. Questo è un contraccettivo a basso dosaggio raccomandato per l'uso da parte di donne in età fertile che desiderano evitare una gravidanza.

La composizione di ciascuna capsula della mediana contiene i seguenti componenti:

• Etinilestradiolo - 0,03 mg;
• Drospirenone - 3 mg.

Drospirenone fornisce un pronunciato effetto cosmetico dopo l'assunzione del farmaco, riducendo la produzione di ormoni sessuali maschili nel corpo di una donna. Di conseguenza, l'acne diminuisce, il lavoro delle ghiandole sebacee si normalizza e vengono eliminati gli spasmi dolorosi durante le mestruazioni.

Come altri analoghi di Jess, si consiglia di iniziare a utilizzare le capsule mediane il primo giorno del ciclo mestruale. Successivamente, è necessario seguire le istruzioni per l'uso indicate sulla confezione con il medicinale. Dopo che tutte le capsule di Median sono finite, è necessario fare una pausa per una settimana, quindi continuare a prendere il farmaco.

Ricezione farmaco sconsigliato in caso di malattie del sistema cardiovascolare, diabete, malfunzionamenti dei reni e del fegato, nonché ipersensibilità agli ingredienti della mediana. Gli effetti collaterali delle pillole anticoncezionali includono un forte aumento del peso corporeo, disturbi del sonno, forti dolori alle tempie, tachicardia.

Vidor micro

Vidora micro si riferisce ai moderni farmaci ormonali monofasici con effetto contraccettivo, sui quali è possibile trovare numerose recensioni positive da parte di medici e pazienti. Come altri farmaci contraccettivi, è prodotto nella forma farmacologica di capsule rivestite con film.

Composizione di Vidor micro:

• Etinilestradiolo - 0,02 mg;
• Drospirenone - 0,3 mg.

Le indicazioni per l'uso di Vidor micro non si limitano esclusivamente all'effetto contraccettivo. Il farmaco è consigliato anche in caso di grave sindrome premestruale, tendenza alla formazione di acne o seborrea oleosa.

Vidora micro ha una serie di controindicazioni all'appuntamento:

• Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta.
• Emicrania, ipertensione arteriosa.
• Diabete mellito, pancreatite, colecistite.
• Aterosclerosi, ictus, infarto del miocardio.
• Gravidanza, allattamento.

Gli effetti collaterali di un agente farmacologico includono una maggiore attività del virus dell'herpes o infezione fungina, allergie, aumento di peso o anoressia, disturbi dell'appetito, dolore all'addome, al collo o agli arti, pelle secca, vomito, nausea.

Gianina

Jeanine è un moderno contraccettivo ormonale di nuova generazione, di cui puoi trovarne più di uno riscontro positivo. Molte donne hanno sperimentato in prima persona l'elevata efficacia del farmaco.

Prodotto sotto forma di pillole bianche. I principi attivi che costituiscono la base di Jeanine:

• Etinilestradiolo - 0,03 mg;
• Dienogest - 0,2 mg.

Questi componenti sono analoghi degli ormoni femminili naturali: estrogeni e progesterone. Quando entrano nel corpo femminile, queste sostanze sopprimono istantaneamente l'ovulazione, il che porta alla prevenzione del concepimento indesiderato.

Inoltre, l'uso regolare di Jeanine porta a cambiamenti nell'endometrio di natura strutturale e funzionale, in cui la probabilità di un impianto di uova di successo è ridotta al minimo.

Le indicazioni per l'assunzione di Janine non sono solo la prevenzione della gravidanza, ma anche periodi troppo lunghi, dolorosi o pesanti, recupero dopo operazioni ginecologiche, endometriosi. Inoltre, l'uso del farmaco è raccomandato per l'acne, l'aumento della pelle grassa e dei capelli.

Controindicazioni: trombosi, ischemia, angina pectoris, aritmie, patologie cardiovascolari, malattie epatiche e renali, neoplasie maligne di tipo ormone-dipendente.

L'uso di Jeanine può essere accompagnato da alcuni effetti collaterali- capogiro, emicrania, dolore al petto, nausea, vomito, sbalzi d'umore, eruzione cutanea.

Dailla

Puoi sostituire Jess con l'aiuto di Dailla, che appartiene ai contraccettivi ormonali di tipo combinato. È usato per prevenire gravidanze indesiderate e regolare i fattori androgeni. Ciò significa che il farmaco non solo protegge dal concepimento, ma normalizza anche il funzionamento delle ghiandole sebacee, elimina le manifestazioni dell'acne, riduce il dolore e il disagio durante le mestruazioni.

Il medicinale è prodotto sotto forma di compresse destinate all'uso quotidiano. Principi attivi: etinilestradiolo e drospirenone. Sono loro che forniscono un alto effetto contraccettivo, come altri sinonimi di Jess.

Controindicazioni all'uso del farmaco sono patologie del sistema endocrino, disfunzione renale o epatica, fumo, cancro, sanguinamento vaginale, colelitiasi, gravidanza.

Prima di utilizzare le pillole anticoncezionali Dailla, si consiglia di consultare un medico, poiché il farmaco può causare effetti collaterali: eruzioni cutanee, alterazioni della pressione sanguigna, disturbi digestivi, nausea.

Prima di utilizzare gli analoghi Jess, assicurati di consultare uno specialista. Solo un medico, dopo aver effettuato un esame del sangue e tutti gli esami di laboratorio necessari, ti dirà quale medicinale può essere utilizzato per sostituire in modo economico ed efficace il contraccettivo ormonale Jess.

Oggi il mercato farmaceutico offre molti diversi farmaci ormonali che vengono utilizzati a scopo contraccettivo. Di solito, i ginecologi raccomandano l'uso di contraccettivi a basso dosaggio, poiché proteggono in modo affidabile da gravidanze indesiderate, mentre non influenzano il corso dei processi metabolici e non trattengono i liquidi nel corpo. Tra i contraccettivi ormonali della nuova generazione si distinguono Yarina e Midian. Per decidere quale sia il migliore, dovresti familiarizzare con le principali caratteristiche e proprietà di ciascuno di essi.

Composizione e proprietà medicinali

E Midiana sono COC monofasici che contengono drospirenone ed etinilestradiolo in dosi uguali rispettivamente di 3 mg e 30 mg. Se hai confrontato la composizione completa, potresti aver notato che Yarin ha più componenti ausiliari, i confetti sono arricchiti con biossido di titanio, ossido di ferro, talco e macrogol sono presenti in essi.

A causa del fatto che i farmaci hanno componenti simili, il meccanismo d'azione di entrambi i farmaci è lo stesso e mira a bloccare la funzione ovulatoria. Insieme a questo, i componenti estro-progestinici aumentano la densità del muco cervicale, che è un'ulteriore protezione contro la gravidanza: la penetrazione delle cellule germinali maschili (spermatozoi) nella cavità uterina è difficile.

Il drospirenone previene la ritenzione di liquidi nel corpo, cioè previene l'insorgenza di edema ormono-dipendente, quindi non c'è aumento di peso sui COC.

Durante l'assunzione di contraccettivi, un artificiale sfondo ormonale, a causa di ciò, c'è un miglioramento delle condizioni di capelli, pelle e unghie (Yarina e Midiana hanno un effetto cosmetico).

Ciascuno dei farmaci è abbastanza ben tollerato, mentre riducono la gravità della sindrome premestruale, normalizzano il ciclo mestruale.

Vale la pena notare che l'azienda Bayer, oltre a Yarina, produce anche un altro contraccettivo chiamato Yarina Plus. Se confrontiamo Yarina e Yarina Plus, nella seconda preparazione, oltre ai principali componenti estrogeno-progestinici, c'è un integratore vitaminico: il levomefolato di calcio, la sua frazione di massa in ciascuna compressa è di 0,451 mg.

Modulo per il rilascio

Ciascuno dei farmaci è disponibile sotto forma di confetti, che vengono inseriti in un blister. All'interno del blister ci sono 21 pillole.

A prima vista non ci sono differenze, ma comunque esistono. Sul retro del blister di Yarin è indicato un programma per l'assunzione di un agente ormonale, c'è un'indicazione dei giorni della settimana in modo che la donna non dimentichi di prendere la pillola anticoncezionale. Ma sul blister di Midiana non c'è la marcatura dei giorni della settimana, il confetto è solo numerato.

Nella confezione di Yarina Plus ci sono 21 + 7 pillole, 21 delle quali sono attive (la composizione include componenti estrogeno-progestinici e levomefolato di calcio), e il resto delle pillole sono placebo, contengono solo levomefolato di calcio.

All'interno della confezione di ciascuno dei farmaci possono esserci 1 o 3 blister con confetti.

Schema di accoglienza

Yarina, come Median, viene presa per 21 giorni, seguiti da una pausa di sette giorni. Reception Yarina Plus è progettata per 28 giorni.

Controindicazioni

Ciascuno dei farmaci ormonali non deve essere assunto con:

• soggetto a trombosi
• Diabete mellito complicato da disturbi vascolari
• Pancreatite
• Forti mal di testa (con emicrania)
• fumare
• La presenza di problemi con l'attività dei reni e del fegato
• Rilevazione di un processo oncologico dipendente dall'ormone
• Gravidanza, allattamento
• Sanguinamento uterino di origine sconosciuta
• Sensibilità individuale ai componenti delle pillole ormonali.

Se scegli tra Yarina o Midiana in base all'elenco delle controindicazioni, non ci sono differenze significative.

Effetti collaterali

Quando si assumono contraccettivi, vari reazioni avverse, ma soprattutto appare:

• Forte mal di testa (più spesso durante l'assunzione di Yarina)
• Sanguinamento vaginale irregolare
• Cambiamento del desiderio sessuale
• Disturbi nel lavoro del tratto gastrointestinale (caratteristico durante il periodo di adattamento ai preparativi di Yarin o Midian)
• Eruzione cutanea
• Disturbi metabolici
• Maggiore probabilità di sviluppare trombosi.

Va notato che i sintomi collaterali descritti possono essere associati alle caratteristiche individuali del corpo del paziente o alla presenza di malattie concomitanti.

Se i sintomi collaterali vengono osservati per lungo tempo (più di 3 mesi), dovresti consultare un ginecologo, forse il farmaco non è adatto. Uno specialista può raccomandare di assumere un farmaco analogo.

Produttore

Se è possibile scegliere tra preparazioni Midian o Yarin, è necessario prestare attenzione al paese di origine. Il primo è prodotto dalla società farmaceutica Gedeon Richter (Ungheria), il secondo è prodotto dalla Bayer Corporation (Germania).

Yarina è un prodotto farmaceutico certificato, mentre Midiana è autorizzata. Ma, nonostante queste differenze, ciascuno dei farmaci è realizzato con componenti sintetici di alta qualità.

Prezzo

Anche il costo delle pillole anticoncezionali è diverso. I prezzi dei farmaci di Bayer sono piuttosto alti, vanno da 1029 rubli. (21 tab.) fino a 3375 rubli. (84 tab.). Il costo dell'imballaggio di Midiana è di 584-803 rubli. per 21 tab.; 1363-1872 strofinare. per 63 schede.

Da quanto sopra, possiamo concludere che l'acquisizione di Midian è molto più redditizia. Una confezione di questo rimedio ormonale costa praticamente la metà di Yarina.

Prima di acquistare uno dei farmaci sopra descritti, vale la pena consultare il proprio medico. Lo specialista fornirà raccomandazioni su quale contraccettivo ormonale dare la preferenza.