La temperatura nella stanza secondo il codice del lavoro in diversi periodi dell'anno. Commenti Temperatura non superiore a 30

Nel campo della circolazione medicinali non esiste un insieme di frasi modello più comune di condizioni di archiviazione. Sono menzionati ovunque: sull'imballaggio delle sostanze, sull'imballaggio secondario di un medicinale, nelle condizioni di licenza, nelle linee guida sulle buone pratiche, nelle istruzioni normative per la circolazione di diverse categorie di medicinali, ecc. Quando si parla di "condizioni di conservazione controllate", tutti le intendono come le condizioni (ad esempio umidità, temperatura, luce) che devono essere garantite durante il trasporto, la conservazione e l'uso del medicinale sulla base delle raccomandazioni del produttore. Tutto è chiaro, ma la formulazione è confusa. Iniziando a pensarci più a fondo, sorgono molte domande, ad esempio: "non più di +25 ° С?", E poi quanto sarà "almeno"?; “luogo asciutto”, e quando è già “bagnato”?; "cool place", non è "freddo"?; "Un luogo protetto dalla luce" - è probabilmente buio? Questo non è solo un problema domestico. Frasi simili all'estero: " Non conservare oltre i 25° CON" O " Negozio sotto i 25° Con in un luogo asciutto', a volte aggiunto ' " e (o) " proteggere dalla luce”, sebbene le informazioni sulle condizioni di conservazione spesso non siano affatto disponibili.

Sono ampiamente usati, si trovano ovunque, ma molti si sbagliano con loro. Non esiste una guida ben strutturata per interpretare le condizioni di conservazione. Pertanto, i soggetti del mercato della circolazione continuano ad attendere spiegazioni dettagliate da parte delle autorità di regolamentazione, e queste ultime convivono con l'idea che tutto sia ovvio e comprensibile.

L'idea stessa di questo articolo è finalizzata alla comprensione. Questo è un tentativo di attivare il processo di discussione pubblica da parte di tutte le formulazioni utilizzate delle condizioni di conservazione dei farmaci (APS e FPP). Questo è importante, se non altro perché la violazione delle condizioni di conservazione, a causa del loro fraintendimento, è una ragione nota per la maggior parte dei farmaci ritirati dal mercato.

Temperatura di conservazione

Iniziamo in modo semplice. Tutte le condizioni di conservazione della temperatura sono chiaramente standardizzate. Questo è sempre stato importante per garantire l'uniformità dei requisiti per lo stoccaggio e le infrastrutture di trasporto, per mantenere la qualità del prodotto in tutte le fasi della sua catena di approvvigionamento, indipendentemente dalla geografia delle consegne. Dal 1970, solo tre intervalli di temperatura per lo stoccaggio di prodotti termolabili sono stati concordati a livello internazionale, tra cui:

• temperatura ambiente (+20 °C),
• frigorifero (+5 °С) e
• congelatore (-20 °C).

Spaziatura consentita e linee guida per la formulazione regime di temperatura stoccaggio sono presentati nella Tabella 1. Spesso solo queste modalità non sono sufficienti, è necessario tenere conto delle caratteristiche delle forme farmaceutiche, dei materiali di confezionamento, delle normative regionali, del clima e anche dei frequenti cambiamenti meteorologici. Ciò ha portato all'introduzione di ulteriori modalità a livello locale. Per i farmaci, questi sono:

• Da -5 a -18 °С;
• Non superiore a +8 °С;
• Non inferiore a +8 °С;
• Non superiore a +15 °С;
• Da +15 a +25 °С e
• Non superiore a +30 °С.

Ciascuno di essi è un caso particolare di uno dei tre principali regimi di temperatura indicati in tabella. Quindi, condizioni di conservazione da da -5 a -18° CON questo è un caso speciale per la conservazione nel congelatore. Se gli standard dell'URSS, e successivamente gli standard dei paesi della CSI, suggeriscono lo stoccaggio in un congelatore principalmente nell'intervallo -18-24 ° C, allora i paesi occidentali (UE, USA) affrontano questo problema dal punto di vista dell'efficienza energetica . Allo stesso tempo, non dimenticare che gli standard sovietici prevedevano anche modalità simili di conservazione a bassa temperatura (-6; -12; -18 ° C)

Condizioni di archiviazione a una temperatura non superiore a +8 ° CON - questa è la stessa modalità di conservazione di base in frigorifero (+2 ... + 8 ° С), solo non così dura temperatura minima e tipico per i prodotti che non temono il possibile congelamento (meno temperature). Magazzinaggio ad una temperatura non inferiore a +8 ° CON al contrario, presuppone che il raffreddamento del prodotto non sia consentito, il che significa che non può essere riposto in un frigorifero domestico convenzionale. A volte queste condizioni vengono confuse con la modalità di conservazione + 8 + 15 ° С (luogo fresco). Questo non è vero. Ogni volta che viene dichiarato un intervallo unilaterale, l'accento è posto sul valore specificato. Quindi la conservazione a temperatura non inferiore a +8 °C è un caso particolare di conservazione a temperatura ambiente (da +8 a +25 °C). Ed ecco la condizione ° CON ”, è un caso speciale di conservazione di prodotti (principalmente sostanze, intermedi) in frigorifero, quando la conservazione al suo interno è una priorità, ma sono consentite condizioni di temperatura meno severe nelle fasi di circolazione (ad esempio ST, frigoriferi di classe T). Questa modalità è interpretata come conservazione ad una temperatura di +2+15 °С.

La famosa modalità Conservare a una temperatura compresa tra +15 e +25 ° CON "- un caso particolare di stoccaggio a temperatura ambiente, ma viene utilizzato esclusivamente in un ambiente professionale per mantenere i parametri del sistema di ventilazione e condizionamento nell'area del magazzino. Per il consumatore, tale frase non può essere accettabile a causa della mancanza di controllo della temperatura da parte sua nell'intervallo specificato.

La modalità dichiarata" Conservare a una temperatura non superiore a +30 ° CON “anche un caso particolare di conservazione a temperatura ambiente, ampliando il proprio range a +30°C solo per utenti finali residenti in zone climatiche III e (o) IV (A, B). Per i soggetti del mercato della circolazione dello stupefacente, tali condizioni sulla confezione comportano comunque sempre lo stoccaggio in un range controllato di +15 + 25 °С.

Temperatura ambiente

Due delle tre modalità principali, il congelatore e il frigorifero, sono sistemi supportati artificialmente e le questioni relative al loro funzionamento non suscitano molte polemiche tra gli specialisti. Tuttavia, la terza modalità - temperatura ambiente - richiede un approccio più cauto a causa dell'elevata variabilità naturale.

Due decenni fa, la semplice frase " Conservare a temperatura ambiente ". Tuttavia, nella fase di armonizzazione dei requisiti per i medicinali all'interno dell'ICH ( abbreviazione di inglese. Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti farmaceutici per uso umano)(a partire dal 1991) questo termine ha dovuto essere abbandonato, sostituendolo con " Conservare a una temperatura non superiore a +25 ° CON ". Ciò è dovuto alle differenze nelle regioni ICH, in ciascuna delle quali l'interpretazione ufficiale della temperatura ambiente suggerisce intervalli diversi. Ad esempio, negli Stati Uniti, la temperatura ambiente è compresa tra +15 e +30 °C, in paesi europei da +15 a +25 °С, e in Giappone in generale da +1 a +30 °С.

Dopo aver aggiornato i documenti ICH Q1 a temperatura ambiente, è consuetudine considerare l'intervallo di temperatura da +2 a +25 °С per i paesi del mondo situati nelle zone climatiche I e II, o l'intervallo da +2 a +30 °С rispettivamente per i paesi delle zone climatiche III, IVA e IVB. Distribuzione dei paesi per zone climatiche suggerito nelle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Dove cercare un posto fresco?

Finora, condizioni di conservazione in un luogo fresco" dichiarato per la conservazione di medicinali. Queste condizioni, con un intervallo di +8 + 15 ° С, sono ben note agli specialisti domestici delle tinture, per le quali nella SP dell'URSS XI ed. sono state dichiarate le condizioni di conservazione in luogo fresco. Ancora una volta, non si può dire che si tratti di una pratica domestica unica. Condizioni di conservazione simili sono dichiarate negli Stati Uniti e nel Regno Unito, dove la frase " Conservare in Freddo, posto asciutto».

Il problema è diverso. Ci sono differenze tra i nostri paesi nella percezione di tale escursione termica. Ad esempio, nella Farmacopea Europea tali condizioni non sono previste per i medicinali commerciali. Il termine stesso "luogo fresco" è presente, ma con la condizione che il suo uso sia applicabile quando si descrivono metodi analitici nelle monografie di farmacopea. Non esistono tali condizioni di conservazione nelle linee guida ICH Q1, che stabiliscono le regole per studiare la stabilità di tutti i farmaci in uno dei tre regimi standardizzati (vedi tabella). Ma gli Stati Uniti (USP-NF) non li escludono. La monografia USP Pharmacopoeia "General Requirements and Notes" interpreta "luogo fresco" come "un luogo con una temperatura compresa tra +8 e +15 °C" e la condizione che "un medicinale per il quale tale conservazione dovrebbe essere conservata può anche essere conservato in frigorifero, salvo diversa indicazione in una monografia di farmacopea privata. Un'interpretazione simile è proposta nelle linee guida dell'OMS come " Conservare a una temperatura non superiore a +15° CON» (da +2 a +15 ° С) e nella nuova farmacopea russa GF XIII ed. . Ma queste condizioni non sono esattamente le stesse (vedi sopra). Si scopre che nella pratica internazionale, a differenza degli standard sovietici, la conservazione in un luogo fresco è considerata un caso speciale, una sorta di regime intermedio tra un frigorifero (da +2 a +8 °С) e la temperatura ambiente (da +2 a +25 °С), supponendo una conservazione nell'intervallo da +2 a +15 °C. E solo le condizioni dichiarate " Conservare a una temperatura non superiore a +15 ° C, non consentire il raffreddamento » corrisponderà alla modalità a cui siamo abituati + 8 + 15 ° С.

Le condizioni di conservazione in luogo fresco sono più tipiche per sostanze e intermedi in lavorazione, reagenti e campioni in prove analitiche. Ciò è vantaggioso per i fornitori di sostanze, poiché è possibile conservare permanentemente il prodotto in una cella frigorifera fissa e trasportarlo in condizioni meno severe in un corpo isotermico. Ciò è necessario per chiarire le condizioni per la manipolazione dei reagenti nel laboratorio di analisi. Ma è scomodo per prodotti finiti. Ecco, questa modalità crea piuttosto problemi alla fine della catena di distribuzione. Ad esempio, quando si vende in farmacia, è necessario spiegare costantemente al paziente che il farmaco deve essere conservato in frigorifero oa temperatura ambiente, ma lontano da fonti di radiazione termica: può essere un armadio in cucina, lontano da una stufa a gas o elettrica, e un armadio in soggiorno, che si trova lontano da finestre e caminetto, e persino un comodino in corridoio ... ovunque non ci siano fonti di radiazione termica.

Come trovare un problema?

La scelta della temperatura di conservazione di un medicinale viene sempre effettuata nella fase del suo sviluppo e dipende da molti fattori, anche commerciali, ad esempio: attribuzione di una data di scadenza, costi logistici, condizioni speciali trattamento, ecc. La scelta di una delle tre principali modalità di conservazione garantisce la stessa comprensione del suo intervallo di temperatura per tutti i soggetti della catena distributiva del farmaco, dal distributore alle farmacie e al paziente. Dichiarare qualsiasi altra condizione può provocare la loro violazione involontaria a causa di ignoranza o incomprensione, mancanza di capacità tecniche. Può accadere che i distributori e (o) le farmacie non dispongano di un'area attrezzata per lo stoccaggio fuori standard, il che significa che ciò o richiede automaticamente costi per la sua creazione e successiva manutenzione, o aumenta il rischio di stoccaggio improprio del farmaco in standard le zone. Ad esempio, fino ad ora, alcuni prodotti domestici hanno una modalità di conservazione a una temperatura di + 18 + 20 ° C. Si tratta di farmaci in "età pensionabile", la cui standardizzazione è stata effettuata ai tempi dell'URSS secondo GF IX - XI ed., Quando "temperatura ambiente significava conservazione a + 18 + 20 ° С", e produttori non hanno ancora assicurato che il loro fascicolo di registrazione sia aggiornato. Sono sicuro che sia interessante per tutti noi vedere come i soggetti che hanno ancora licenze per il commercio all'ingrosso e al dettaglio garantiscano il rispetto delle condizioni dichiarate in un intervallo molto ristretto fino a 2 °C.

Non devi mai cercare un problema. Basta: 1) pensare un po', 2) studiare simultaneamente la stabilità in regimi di temperatura adiacenti (standardizzati) e 3) scegliere il regime principale o, nel peggiore dei casi, il suo caso speciale, che fornisce vantaggi competitivi. Il regolatore dovrebbe anche: 1) pensare a tutti gli attori (produttori, distributori, farmacie e pazienti); 2) non consentire la registrazione con modalità di archiviazione non standard e, quando un caso particolare viene approvato, 3) ricevere prove convincenti della sua necessità, l'assenza di un'alternativa e 4) includere spiegazioni nelle istruzioni per uso medico e/o volantino.

La temperatura non è delle migliori un grosso problema nell'interpretazione delle condizioni di conservazione dichiarate dei medicinali. Dove storia più interessante O protetto dalla luce E posto asciutto.

Un luogo protetto dalla luce

Spesso prodotti per il mercato dei paesi post-sovietici, contengono la frase " Conservare in un luogo protetto dalla luce ».

Sulla base della definizione fornita nelle Farmacopee, “se la documentazione del prodotto indica le condizioni di conservazione in un “luogo protetto dalla luce”, ciò significa sempre che devono essere prese misure per prevenire l'esposizione diretto luce del sole , qualsiasi altra luce intensa , E raggi ultravioletti ad esempio, utilizzando piatti di vetro speciale o altro materiale opaco, lavorando in una stanza buia, e persino utilizzando mobili dipinti di nero all'interno, ecc.

Questa frase non ha una spiegazione chiara da parte delle autorità di regolamentazione nazionali. Ed è lei che da diversi decenni disturba tutti i farmacisti. In primo luogo, non è chiaro a cosa si riferisca., In secondo luogo non sappiamo di cosa abbiamo paura. Ad esempio, a cosa si riferisce la dicitura “Tenere al riparo dalla luce” sulla confezione (imballaggio secondario) di un medicinale? Forse si riferisce alla confezione stessa, che contiene il contenitore con il farmaco? O al contenitore stesso (imballaggio primario) o direttamente alla forma farmaceutica stessa?

Domande così ridicole, e la risposta è ovvia, ma fino ad ora, negli atti di ispezione delle farmacie, ispettori delle autorità di regolamentazione di varie subordinazioni registrano violazioni del tipo: “Al momento dell'ispezione, è stato rivelato che i farmaci su imballaggio di consumo secondario indicato "Tenere al riparo dalla luce" erano in un frigorifero con sportelli in vetro Con accesso diretto all'illuminazione artificiale”, accompagnando magnificamente la successiva ordinanza di eliminare la violazione “sigillando la porta del frigorifero con una pellicola opaca”. Secondo il parere degli ispettori, “è solo vuoto l'imballaggio secondario e i farmaci nell'imballaggio primario devono essere rimossi da essi e conservati in un armadio chiuso, dipinto all'interno con vernice nera». - È scritto sulla confezione! Leggere!

Qui sorge prossima domanda: "Per che cosa? Di che cosa abbiamo paura? In effetti, la luce può influenzare la struttura delle sostanze, causare cambiamenti in esse, provocare la decomposizione e il deterioramento di altre caratteristiche critiche. Ma, lasciami! Questo può essere vero per le sostanze, mentre il farmaco è già in una confezione protettiva e, ovviamente, qui l'influenza della luce è esagerata.

Guarda il mondo (USP, Eur.Ph.), guarda le linee guida dell'OMS e dell'ICH. Ovunque si afferma la seguente regola: fotosensibile i medicinali devono essere confezionati fotoprotettivo imballaggi di consumo e ( O ) devono essere conservati al riparo dalla luce. La responsabilità di proteggere il medicinale dalla luce è sempre del titolare del dossier di registrazione. È lui che deve scegliere un metodo di protezione accettabile: selezionando una forma di dosaggio (ad esempio, rivestendo le compresse con un guscio, riempiendole in capsule rigide), oppure confezionando il farmaco in un imballaggio primario opaco (ad esempio, tubi di alluminio , pellicola, flaconi di vetro scuro, ecc.) e (o) imballaggio secondario protettivo. E poi la frase "Conservare in un luogo protetto dalla luce" sulla confezione del farmaco, infatti, diventa inutile per i partecipanti alla catena di distribuzione del farmaco, paziente compreso.

È utile ricordare la richiesta di Novartis Consumer Health Switzerland sul mercato russo. Nel dicembre 2003, su sua richiesta, l'Istituto per la standardizzazione dei medicinali di Mosca, che all'epoca era considerato un'organizzazione di esperti specializzati, ha fornito le seguenti spiegazioni (rif. n. 1650 del 15 dicembre 2003): “Confezionamento del farmaco in tale imballaggio primario come flaconcini vetro scuro, tubo di alluminio, bustine monouso in materiale combinato polietilene/foglio di alluminio/polietilene/carta, flacone di plastica opaca in polietilene a bassa densità, tubo di plastica opaco con il loro successivo inserimento nell'imballaggio secondario di consumo (scatola o confezione di cartone) consente di garantire le condizioni di conservazione del farmaco "in un luogo protetto dalla luce" sotto illuminazione naturale e artificiale in una farmacia.

Questa risposta è identica all'interpretazione delle autorità di regolamentazione estere, che riconoscono il posizionamento della forma farmaceutica all'interno dell'imballaggio primario e (o) secondario come “luogo protetto dalla luce”. E solo in casi eccezionali, quando tale protezione è impossibile senza perdita della qualità della forma farmaceutica, bisogna scegliere il male minore e utilizzare la scritta di avvertimento " Conservare nella confezione originale" e (o) " proteggere dalla luce».

Tornando alla domanda "Di cosa abbiamo paura?" c'è un'altra risposta. La luce diretta del sole, in particolare quella che cade verticalmente (non tangenzialmente) o una sorgente di luce artificiale ad alta potenza situata nelle immediate vicinanze del medicinale, non solo è in grado di penetrare all'interno del contenitore (sembra essere stato risolto), ma riscalda anche l'imballaggio di consumo, di gruppo e persino di trasporto e il suo contenuto, provocando così l'invecchiamento del medicinale, pregiudicandone la sicurezza e l'efficacia.

Pertanto, la frase "in un luogo protetto dalla luce" rimane necessaria per il testo dei documenti normativi che stabiliscono i requisiti e le regole per l'accettazione, lo stoccaggio, la spedizione e il trasporto dei medicinali. Ciò significa che il farmaco (indipendentemente dal tipo di confezione) non deve essere esposto al sole per lungo tempo, anche vicino alle finestre di un magazzino o nelle aree di ricevimento e (o) spedizione, nonché vicino ad altri sorgenti luminose che generano forti radiazioni termiche.

E andrebbe tutto bene, ma questo non è l'ultimo problema nello stoccaggio dei medicinali. C'è anche un "luogo asciutto", forse il più luogo misterioso sull'etichettatura dei farmaci.

Bibliografia:

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8. Norme per lo stoccaggio e il trasporto di medicinali, dispositivi medici e attrezzature mediche in condizioni che garantiscano la conservazione della loro sicurezza, efficienza e qualità, approvate. Decreto del governo della Repubblica del Kazakistan del 23.12. 2011 n. 1595
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11. GOST 16317-87 Apparecchi di refrigerazione. Elettrodomestici. Specifiche generali.

Di solito cerchiamo di conservare tutti i farmaci che spesso acquistiamo in farmacia in un determinato posto della casa. E giustamente, tutto dovrebbe essere a portata di mano.
Un caso a parte è quando viene compilato un kit di pronto soccorso per andare fuori città (ad esempio, in una casa di campagna), all'estero, per un'auto, per un ufficio.
Portare a casa la nuova medicina leggere attentamente le istruzioni per esso. Prima di trovare un farmaco "posto in cui vivere", guarda alla fine delle istruzioni: c'è sempre una sezione "Condizioni di archiviazione", dove fattori quali:

• temperatura di conservazione accettabile,
• leggero,
• umidità,
• contatto con l'aria
• disponibilità per i familiari, ecc.

La data di scadenza indicata sulla confezione del farmaco sarà accurata solo se il farmaco è stato conservato secondo le regole dettate dal produttore. Altrimenti, dentro caso migliore il farmaco perderà semplicemente le sue proprietà e, nel peggiore dei casi, si formano componenti tossici a seguito di reazioni chimiche. Quindi fai quello che ti viene chiesto nelle istruzioni: questo è per la tua sicurezza!
COSÌ -- principali fattori che influenzano le droghe:

Temperatura:

Mantenere la medicina a una temperatura non superiore a quanto indicato in annotazione.
A temperatura ambiente in un luogo buio, evitando il riscaldamento con la luce solare, vengono solitamente conservati solidi e gassosi (aerosol). forme di dosaggio.
La maggior parte dei medicinali è progettata per essere conservata in temperatura ambiente media- da 15 a 22 gradi di calore. Alcuni farmaci possono essere conservati a 25°C e anche a 30°C. Ci sarà un avviso al riguardo nelle istruzioni.
Se l'etichetta del medicinale dice: Conservare in un luogo fresco e buio" O " in un luogo asciutto e fresco", questo significa che deve essere conservato a una temperatura non superiore a 15 ° C, cioè in frigorifero. Vanno messi lì anche quei preparati che si consiglia di conservare a una temperatura non superiore a 5 ° C.
Solo gli scaffali devono essere utilizzati in modo diverso:

• I medicinali che devono essere conservati a una temperatura inferiore (come le supposte) devono essere collocati su un ripiano vicino al congelatore.
• in un'atmosfera più fresca, è preferibile conservare forme di dosaggio morbide (unguenti, cerotti, supposte). Di norma, possono essere conservati sui ripiani centrali del frigorifero.
• medicinali che devono essere conservati semplicemente in un luogo fresco - conservare sul ripiano più basso - lontano dal congelatore.

I medicinali nel frigorifero devono essere ulteriormente protetti da umidità(ad esempio, inserendo una scatola o un sacchetto di plastica).
Il caldo e il gelo non sono assolutamente adatti alla conservazione dei medicinali! I medicinali congelati non devono essere utilizzati. Alcuni preparati hanno un avvertimento speciale: "Non congelare!"

Leggero:

Le droghe vengono distrutte più rapidamente dall'esposizione a luce solare brillante e calore di accompagnamento. Quindi, L'opzione migliore – luogo buio (kit di pronto soccorso nell'armadio) e lontano dai termosifoni.
Per i singoli farmaci: sciroppi e soluzioniè meglio conservare in un imballaggio secondario di cartone, cioè come l'hai comprato, compresse e capsule in un blister (è meglio non esercitarsi come alcuni - comprano medicine in blister, spremono le compresse e le mettono in un barattolo di vetro con un coperchio. Questo non è corretto dal punto di vista della conservazione - la luce e l'umidità iniziano agire sulle compresse, e d'altra parte su una tale bottiglia verrà scritto un nome diverso del medicinale, o non ci sarà nulla.In caso di emergenza, puoi facilmente confonderti.È particolarmente spiacevole quando tali metodi sono praticati dalle nonne con scarsa memoria. Quante volte è successo che portassero una manciata di pillole e costringessero il farmacista a determinare da dove provenissero. È molto difficile spiegare alla nonna che tutte le pillole sono simili e dire che non è vero. Non credono, dicono: perché sei qui, urlano.

Umidità:

Compresse e capsule igroscopico e bagnarsi facilmente. Ciò è particolarmente vero per i farmaci poco costosi in confezioni di carta (ad esempio Citramon). Pertanto, richiedono un luogo asciutto. Una stanza con un livello di umidità instabile (bagno, balcone o veranda in campagna) non è decisamente adatta.

Accesso aereo:

Allo stato aperto è possibile l'evaporazione dei farmaci, l'assorbimento di sostanze volatili o la reazione con l'ossigeno atmosferico (ossidazione). Pertanto, le bottiglie sono ben chiuse. Le compresse sono conservate nella loro confezione originale sigillata.

Molte persone assumono costantemente vari farmaci. Ma la "chimica" è una cosa capricciosa: non appena cambiano le condizioni di conservazione del farmaco (temperatura, umidità), si verifica immediatamente una reazione indesiderata. Le sue conseguenze possono essere diverse: alcuni farmaci perdono le loro proprietà e alcuni possono essere avvelenati

In estate il caldo è un fattore di rischio per i medicinali. Il Direttore del Dipartimento di Stato Regolamentazione del commercio all'ingrosso e vedere al dettaglio medicinali Servizio pubblico dell'Ucraina sui farmaci Oleksandr Krapivny.

Quando la droga si trasforma in un "manichino"

Siamo abituati a conservare le medicine negli armadietti dei medicinali a temperatura ambiente. Ma non tutti lo sanno caldo estivo molti farmaci devono essere refrigerati. Dopotutto, sotto l'influenza delle alte temperature, i farmaci possono cambiare le loro proprietà.

– Prima di tutto, questo vale per i farmaci ormonali, gli antibiotici e le medicine fatte sulla base di colture batteriche (vaccini, sieri). A volte basta pochissimo tempo perché un farmaco di questo tipo cambi irreversibilmente il suo effetto. Ad esempio, se le fiale di insulina rimangono a una temperatura elevata per più di un'ora, il medicinale non aiuterà in un mese e il primo rimedio per l'infarto, la nitroglicerina, perderà le sue qualità in un giorno. Per le persone che soffrono di malattie cardiovascolari e pazienti diabete tale negligenza può costare la vita. Pertanto, la data di scadenza indicata sulla confezione dei medicinali sarà vera solo se si osserva il regime di temperatura corretto durante la conservazione, avverte Alexander Krapivny.

Va anche ricordato che le droghe vengono distrutte ancora più velocemente sotto l'influenza di i raggi del sole. Pertanto, se con il caldo hai dimenticato la medicina sul davanzale della finestra (questo è particolarmente vero per quei farmaci disponibili in confezioni trasparenti), dopo un'ora puoi buttarla via.

– La maggior parte dei medicinali richiede la conservazione a temperatura ambiente da 15 a 25 gradi Celsius. Ci sono farmaci che "sopravvivono" in modo sicuro e calore a 30 gradi. Pertanto, leggere attentamente le istruzioni per le condizioni di conservazione. Se la confezione del medicinale è contrassegnata: " Conservare in un luogo fresco e buio" O "in un luogo asciutto e fresco", allora questo significa che il medicinale deve essere conservato ad una temperatura non superiore ai 15°C, in altre parole deve essere riposto in frigorifero (preferibilmente sul ripiano laterale inferiore). Dovrebbero esserci anche medicinali che dovrebbero essere conservati a una temperatura non superiore a 5 ° C. Ma prima di mettere il medicinale in frigorifero, dovrebbe essere imballato in un sacchetto di plastica per proteggerlo dall'eccessiva umidità, consiglia Alexander Krapivny.

Inoltre, non conservare medicinali con imballaggi primari rotti o danneggiati. Ad esempio, alcune persone tengono metà della pillola, è meglio buttare via tali farmaci. I medicinali in flaconcini devono essere tenuti ben chiusi, poiché una volta aperti, alcuni farmaci possono evaporare, assorbire e rilasciare sostanze volatili o reagire con l'ossigeno atmosferico.

Controlla il tuo kit di pronto soccorso

Ora è il momento di rivedere il tuo kit di pronto soccorso. Buttare via i farmaci che hanno superato la data di scadenza. E se il kit di pronto soccorso è stato al caldo per diversi giorni (a temperature superiori a 25 ° C), dovresti separarti dai farmaci che temono le alte temperature. Prima di tutto, questi sono vaccini, ormoni. Anche le fiale in cui è apparso un precipitato e le compresse che hanno cambiato colore dovrebbero andare nel cestino. I medicinali conservati a temperature fino a 25 ° C devono essere riposti in frigorifero. Senza paura delle conseguenze nel kit di pronto soccorso, puoi lasciare solo verde brillante, iodio, benda e cotone idrofilo.

Quale dovrebbe essere la temperatura nel congelatore? Per la conservazione di alimenti congelati, gli esperti del settore alimentare consigliano di impostare il congelatore a -18°C. Perché è stata scelta questa temperatura?

Ne abbiamo preparati diversi fatti interessanti su questo standard di temperatura e sui motivi della sua introduzione tra i produttori di apparecchiature per alimenti e refrigerazione.

Durante l'evoluzione della tecnologia della refrigerazione, -10°C è stata considerata la temperatura ottimale per la conservazione dei cibi congelati. Tuttavia, in futuro, questa cifra è cambiata: sono stati identificati i vantaggi delle basse temperature nel congelatore. Alla fine degli anni '30, l'American Fruit and Vegetable Association propose 0°F (-17,8°C) come standard per la conservazione degli alimenti congelati. La decisione è stata presa perché 0 è un numero tondo e non per nessun altro motivo scientifico. Qualche tempo dopo, questa temperatura, arrotondata per difetto a -18°C sulla scala Celsius, è stata definita lo standard per la conservazione di alimenti congelati in un congelatore in Europa.

Quale dovrebbe essere la temperatura ottimale nel congelatore secondo la direttiva UE?

Nel 1964, l'International Academy of Refrigeration ha raccomandato -18°C come temperatura minima per la conservazione dei cibi congelati. I comitati statali e internazionali hanno concordato con le raccomandazioni proposte e hanno approvato questa temperatura nel congelatore in standard, norme e leggi. Quindi, sulla base del Frozen Food Code of Practice adottato nel 1967, la Commissione UE ha creato una propria direttiva per il congelamento rapido degli alimenti e nel 1989 è stato introdotto un livello minimo di temperatura di -18 ° C per la conservazione degli alimenti congelati.

In realtà basse temperature nel congelatore riducono la velocità delle reazioni chimiche e la diffusione dei microrganismi. Sebbene non esista una relazione esatta tra la velocità delle reazioni e una diminuzione della temperatura, la regola di van't Hoff viene spesso utilizzata per i calcoli, poiché con qualche errore può mostrare la dipendenza della temperatura e la velocità dei processi chimici nei prodotti (la velocità delle reazioni chimiche raddoppia o più per ogni aumento della temperatura di 10°C).

Gli esperti hanno scoperto che a basse temperature nel congelatore (da -30°C a -18°C), la velocità reazione chimica in frutta e verdura rallenta di due o tre volte. Per le sostanze sensibili, ciò significa che il contenuto vitaminico diminuisce molto più velocemente alle alte temperature rispetto a quelle ottimali. Dopo un anno di conservazione a -12°C, il contenuto di vitamina C delle verdure è circa il 20% di quello degli alimenti conservati a -18°C nel congelatore. Più fredda è l'aria nel congelatore, più qualità migliore alimenti surgelati.

Quindi, la risposta alla domanda: "Quale dovrebbe essere la temperatura nel congelatore?" - è il valore -18°C. È considerato un compromesso tra qualità del cibo e consumo energetico, in quanto temperature più basse portano ad un aumento del consumo energetico del dispositivo.

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Uno dei compiti principali del datore di lavoro può essere considerato la fornitura di un microclima favorevole sul posto di lavoro.

Tuttavia, molti inquilini non rispettano i requisiti di temperatura, violando così la legge.

Quale dovrebbe essere la temperatura nella stanza secondo il Codice del lavoro della Federazione Russa?

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Il datore di lavoro è obbligato a monitorare la temperatura nella stanza?

A questa domanda può rispondere l'articolo 212, secondo il quale il datore di lavoro sarà ritenuto amministrativamente responsabile per il lavoro sanitario non svolto in tempo.

L'elenco di queste misure comprende anche il rispetto del regime di temperatura stabilito dalle norme e regole sanitarie (SanPiN), poiché una temperatura troppo bassa o viceversa elevata può portare a una diminuzione del livello di energia e, di conseguenza, alle sue prestazioni.

Di conseguenza, se il datore di lavoro si sottrae a tale obbligo, viola la legge e deve essere punito.

Possiamo dire che il datore di lavoro è obbligato a monitorare la temperatura durante l'intero periodo di lavoro.

Regimi di temperatura per stagione, inverno ed estate

La temperatura nella stanza in estate, secondo il codice del lavoro, non dovrebbe essere superiore a:

• 28 gradi Celsius per 8 ore di funzionamento.
• 30 gradi Celsius per 5 ore di funzionamento.
• 31 gradi Celsius per 3 ore di funzionamento.
• 32 gradi Celsius per 2 ore di funzionamento.
• 32,5 gradi Celsius per 1 ora di funzionamento.

Lavorare a temperature superiori a 32,5 gradi è considerato pericoloso. Il datore di lavoro ha un modo per evitare il caldo, vale a dire: installare attrezzature speciali (condizionatori d'aria, ventilatori) nei locali di lavoro o ridurre il numero di ore di lavoro con un ordine speciale.

Video: se il caldo sul posto di lavoro è superiore a 26 gradi, puoi uscire dal lavoro un'ora prima.

La temperatura ambiente in orario invernale secondo il codice del lavoro, non dovrebbe scendere sotto i 20 gradi Celsius. Se non soddisfa gli standard, il datore di lavoro deve installare un riscaldatore nel locale di lavoro o ridurre il numero di ore di lavoro. Il codice del lavoro stabilisce i seguenti standard temporanei a basse temperature:

• non più di 7 ore di funzionamento a 19 gradi Celsius.
• non più di 6 ore di funzionamento a 18 gradi Celsius.
• non più di 5 ore di funzionamento a 17 gradi Celsius.
• non più di 4 ore di funzionamento a 16 gradi Celsius.
• non più di 3 ore di funzionamento a 15 gradi Celsius.
• non più di 2 ore di funzionamento a 14 gradi Celsius.
• non più di 1 ora di funzionamento a 13 gradi Celsius.

Le normative sul lavoro hanno stabilito che lavorare a temperature inferiori a 13 gradi Celsius è pericoloso.

Riassumendo i dati di cui sopra, possiamo dire che la temperatura interna in estate non dovrebbe superare i 28 gradi Celsius e in inverno non dovrebbe scendere sotto i 20 gradi Celsius.

Cosa dovrebbe fare un dipendente se il datore di lavoro non rispetta il regime di temperatura?

I lavoratori salariati spesso affrontano l'atteggiamento negligente del datore di lavoro. Cosa fare in questo caso? Ci sono diverse opzioni:

• chiedere al datore di lavoro di normalizzare la temperatura con l'ausilio di apparecchiature (aria condizionata, riscaldamento)
• esigere una riduzione dell'orario di lavoro secondo la normativa
• presentare un reclamo al CPS
• chiedere aiuto all'ispettorato del lavoro

Con le ultime due opzioni, verrà effettuato un controllo speciale sul luogo di lavoro, durante il quale verrà stabilito se è stato commesso un reato.

Di conseguenza, possiamo dire che il dipendente ha diversi metodi legittimi di influenza.

Video: Denuncia contro il datore di lavoro e +31 calore sul posto di lavoro.

Quale punizione minaccia il datore di lavoro per il mancato rispetto del regime di temperatura?

In conformità con il Codice degli illeciti amministrativi, un datore di lavoro che viola gli standard sanitari verrà multato fino a 20mila rubli o la sua attività verrà sospesa per un certo periodo.